2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合檢測試卷A卷含答案

2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合檢測試卷A卷含答案

單選題（共50題）1、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】C2、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有中藥飲片處方調(diào)配的設(shè)備B.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有拆零專用柜臺C.該企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開D.該企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備【答案】B3、藥品批準(zhǔn)文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D4、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％未達(dá)到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】D5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B6、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務(wù)D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】C7、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，不能從事疫苗經(jīng)營活動的是A.定點藥品零售企業(yè)B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C.國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】A8、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料和容器C.醫(yī)療器械D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】D9、中藥保護(hù)品種的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B10、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括A.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料B.使用方法說明書C.主要成分D.售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用【答案】A11、藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)【答案】C12、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。A.余某未參與實際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪?！敬鸢浮緾13、（）階段應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C14、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】D15、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品C.申請定點資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求【答案】B16、根據(jù)《藥品管理法》，某醫(yī)藥公司給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的，應(yīng)該給予的行政處罰不包括A.市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得B.市場監(jiān)督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】D17、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，可以委托配送C.由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用和儲存、運輸費用【答案】A18、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】A19、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯誤的是()A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【答案】C20、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】C21、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請的期限是A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】D22、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說法，錯誤的是A.接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經(jīng)營企業(yè).其經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所受托經(jīng)營的藥品品種B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購進(jìn)單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品C.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進(jìn)單位提供的銷售憑證內(nèi)容包括“供貨單位名稱、藥品商品名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期”D.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進(jìn)單位提供的資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章，通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力【答案】C23、屬于第一類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】D24、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D25、承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D26、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意的是A.核醫(yī)學(xué)科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】A27、非使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品的其他其他保健食品A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應(yīng)當(dāng)報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B28、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】C29、關(guān)于藥品安全法律責(zé)任人員范圍的說法，錯誤的是A.個人從事藥品違法行為的，將依法追究個人法律責(zé)任，單位承擔(dān)連帶責(zé)任B.單位從事藥品違法行為的，嚴(yán)重違法行為實行“雙罰制”，除對單位進(jìn)行處罰外，還要依法處罰到人C.單位從事藥品違法行為的，在單位實施的違法行為中起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的主管人員將依法追究個人法律責(zé)任D.單位從事藥品違法行為的，在單位違法事實中具體實施違法行為并起較大作用的人員（單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員、職工，包括聘任、雇傭的人員）將依法追究個人法律責(zé)任【答案】A30、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。A.假藥B.劣藥C.違法生產(chǎn)D.監(jiān)測期新藥【答案】B31、定點批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D32、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D33、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強(qiáng)制措施B.行政處罰C.行政強(qiáng)制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C34、普通處方保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A35、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件【答案】C36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D37、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】D38、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】C39、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護(hù)野生藥材物種B.中藥品種保護(hù)物種C.一級保護(hù)野生藥材物種D.三級保護(hù)野生藥材物種【答案】A40、負(fù)責(zé)承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】D41、關(guān)于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)管理說法，不正確的是A.質(zhì)量合格的藥品實行綠色色標(biāo)B.質(zhì)量不合格的藥品實行紅色色標(biāo)C.質(zhì)量不確定的藥品實行黃色色標(biāo)D.質(zhì)量不確定的藥品實行藍(lán)色色標(biāo)【答案】D42、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】B43、我國現(xiàn)有的17個中藥材專業(yè)市場，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是A.中藥材市場經(jīng)營者應(yīng)完善購進(jìn)記錄.驗收.儲存.運輸.調(diào)劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施B.中藥材專業(yè)市場的質(zhì)量檢查制度由該市場所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定C.發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.申請在中藥材專業(yè)市場租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營中藥材.中藥飲片【答案】D44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。A.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范【答案】A45、國家重點保護(hù)的野生藥材物種實行三級管理作為一級保護(hù)野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】C46、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B47、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.商務(wù)部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會【答案】A48、（2019年真題）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價格相對便宜。A.屬于用藥不適宜處方B.屬于超常處方C.屬于合格處方D.屬于不規(guī)范處方【答案】D49、第二類精神藥品處方為A.白色B.紅色C.黃色D.綠色【答案】A50、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前A.6個月內(nèi)B.30日內(nèi)C.15日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】B多選題（共20題）1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為（）A.制劑室負(fù)責(zé)人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD2、各地區(qū)的國家基本藥物制度補(bǔ)償模式分類有A.收支兩條線B.多種渠道，多頭補(bǔ)償C.以獎代補(bǔ)D.政府全額補(bǔ)貼【答案】ABCD3、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實驗研究B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用【答案】ABCD4、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發(fā)生在2年前的C.精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD5、納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的要求A.標(biāo)明“免費”字樣B.衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量服務(wù)電話D.疫苗批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量服務(wù)電話【答案】AB6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告C.開展抗茵藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評制度D.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCD7、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有關(guān)說明書和標(biāo)簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB8、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議B.實施處方點評與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權(quán)D.開展藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD9、關(guān)于GAP說法，正確的有（）。A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動物藥)生產(chǎn)全過程C.實施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】BCD10、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平的說法，錯誤的有A.執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高B.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人C.新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】BCD11、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級工商行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容【答案】BD12、進(jìn)口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進(jìn)口備案時的復(fù)印件不符的B.進(jìn)口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的C.進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD13、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)拒絕銷售，經(jīng)處方醫(yī)師重新簽名確認(rèn)后方可銷售【答案】CD14、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位