2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試上岸提分歷年高頻考題答案

2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試上岸提分歷年高頻考題答案（圖片大小可自由調(diào)整）卷I一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)2.A.血液制品（特殊適應(yīng)癥）B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是3.經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品4.A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為5.A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是6.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A、必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片7.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C、藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章8.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為A、×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)B、×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)C、××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)D、××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)9.某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對(duì)患者不會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)對(duì)全球各個(gè)市場(chǎng)的涉及該批次的藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。關(guān)于上述信息中的三級(jí)召回，適用于A、已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品B、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品C、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品D、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品10.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有A、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理11.A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為12.A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn)某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)處13.下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是A、甲藥店采取開架自選的方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B、乙藥店以“凡購(gòu)買5盒，附贈(zèng)1盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C、丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D、丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，以真實(shí)完整的銷售記錄替代銷售憑證14.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A、新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B、未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品C、抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D、治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥15.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則是A、法定原則B、公開、公平、公正原則C、便民和效率原則D、信賴保護(hù)原則16.下列按假藥論處的是A、以淀粉冒充藥品的B、未標(biāo)明有效期的C、依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的D、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的17.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物B、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借科研經(jīng)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位財(cái)物C、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游D、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬18.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容包括A、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)B、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期19.行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括A、行政強(qiáng)制行為B、行政強(qiáng)制措施C、行政強(qiáng)制執(zhí)行D、行政強(qiáng)制程序20.A.1年B.2年C.3年D.5年麻醉藥品處方保存21.產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理的有A、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械B、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D、進(jìn)口的所有醫(yī)療器械22.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是A、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣B、同品種的產(chǎn)品C、同批次的產(chǎn)品D、生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是A、所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門D、市級(jí)公安部門24.A.麥角新堿B.地芬諾酯C.丁丙諾啡D.丁丙諾啡透皮貼劑屬于麻醉藥品的是25.近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無(wú)”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無(wú)生產(chǎn)批號(hào)，無(wú)國(guó)藥準(zhǔn)字，無(wú)經(jīng)營(yíng)許可，屬于國(guó)家明令禁止的“三無(wú)”藥品。近年來(lái)，國(guó)家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問(wèn)題也一直高度關(guān)注。該中醫(yī)院生產(chǎn)的自制藥品屬于A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑B、劣藥C、假藥D、秘方制劑26.不得發(fā)布廣告的藥品是A、處方藥B、精神藥品C、中藥飲片D、化學(xué)原料藥27.藥品類易制毒化學(xué)品包括A、麻黃素B、偽麻黃素C、去甲麻黃素D、復(fù)方樟腦酊28.A.簡(jiǎn)易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是29.A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.中國(guó)食品藥品檢定研究院C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是30.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的藥品包括A、放射性藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、中成藥D、非處方藥31.A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送的藥品是32.有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法，正確的有A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B、“網(wǎng)”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)C、處方藥在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無(wú)須審查33.A.1年B.2年C.3年D.5年普通處方保存34.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明A、“免費(fèi)”字樣B、“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)C、“免費(fèi)”和“計(jì)劃免疫”字樣D、“免費(fèi)”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)35.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)閉的C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的36.生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書》C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》37.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛C、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放38.A.藥品說(shuō)明書B.藥品外標(biāo)簽C.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽D.原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是39.藥物臨床實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP40.A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備非處方藥遴選的主要原則是41.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括A、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C、審核國(guó)家基本藥物目錄D、制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)42.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和藥品購(gòu)進(jìn)，說(shuō)法正確的有A、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)三種C、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、處方正文應(yīng)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量43.A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是44.中成藥目前沒(méi)有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)B、民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過(guò)8個(gè)字C、中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后D、中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)45.關(guān)于生物等效性的說(shuō)法，正確的是A、一般仿制藥的研制需要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)B、以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)C、是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)D、一般為18~24例46.在抗“非典”特殊時(shí)期，××市藥監(jiān)局出臺(tái)了簡(jiǎn)化審批中藥預(yù)防湯劑的辦法。但是，本市某民辦醫(yī)院在抗“非典”時(shí)期，在沒(méi)有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的情況下，大量煎制自稱是衛(wèi)生部推薦的能用于預(yù)防非典型肺炎的中藥湯劑，并在醫(yī)院內(nèi)外掛有“我院有出售衛(wèi)生部推廣的預(yù)防‘非典型肺炎’系列中藥湯劑，每包10元”“凡購(gòu)買此湯的市民一律免掛號(hào)費(fèi)，并可在各科醫(yī)生處開方”的橫幅宣傳和告示。執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)其熬藥室內(nèi)15臺(tái)煎藥機(jī)正在連續(xù)、大量煎熬著湯劑。地上和塑料桶、盒內(nèi)到處堆放著待熬的中藥飲片以及已灌裝好的中藥湯劑，且該湯劑的包裝上無(wú)藥名、無(wú)用法用量、無(wú)注意事項(xiàng)、無(wú)煎制單位等標(biāo)簽和使用說(shuō)明書，現(xiàn)場(chǎng)也無(wú)調(diào)配處方和煎制記錄。另有公司反映其員工服用后有不良反應(yīng)。醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑，可以采取的服務(wù)措施是A、將制劑銷售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)制劑進(jìn)行廣告宣傳C、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑D、將制劑的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示47.下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換B、藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)C、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查D、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴48.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A、以人為本B、立足國(guó)情C、統(tǒng)籌兼顧D、政事分開49.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容A、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B、質(zhì)量體系審核C、質(zhì)量信息管理D、藥品管理50.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年51.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年B、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)52.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告書的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B、國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C、抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)53.A.新藥申請(qǐng)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)生產(chǎn)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是54.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗A、應(yīng)立即召回，退貨給供應(yīng)商B、應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D、接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施55.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是A、招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B、低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C、以歧義性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的D、地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的56.生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為的處罰是A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金B(yǎng)、處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金C、處3年以上7年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D、處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)57.有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑C、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案58.A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D.藥品養(yǎng)護(hù)組織在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)59.A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是60.A.5年B.3年C.2年D.1年醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于61.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是A、立即B、3日內(nèi)C、7日內(nèi)D、15日內(nèi)62.關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、上位法效力高于下位法B、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C、同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決D、行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決63.經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)A、原價(jià)賠償B、沒(méi)有磨損的，原價(jià)賠償C、有磨損的，折價(jià)賠償D、按消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用雙倍賠償64.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家衛(wèi)生行政部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門65.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的A、處方藥B、非處方藥C、中成藥D、經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品66.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C、外用藥與其他藥品分開擺放D、第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列67.醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的A、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解B、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償C、對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)D、妊娠控制68.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)D、應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)69.A.追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任B.對(duì)單位負(fù)責(zé)人給予行政處分C.調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位D.單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位70.刑罰中的附加刑不包括A、剝奪政治權(quán)力B、罰金C、警告D、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)71.凡加工炮制毒性中藥，必須按照A、《中華人民共和國(guó)藥典》B、《中藥志》C、《中藥大辭典》D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》72.有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B、一次性有效批件的有效期為1年C、多次使用批件的有效期為5年D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件73.A.首次注冊(cè)B.延續(xù)注冊(cè)C.變更注冊(cè)D.注銷注冊(cè)在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理74.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)接受哪些監(jiān)督A、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C、社會(huì)公眾D、工商管理部門75.A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明76.A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄的是77.A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的78.可納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品包括A、《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品B、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品79.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品80.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是A、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗，立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施D、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題81.醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用A、藥品通用名稱B、復(fù)方制劑藥品名稱C、藥品商品名稱D、新活性化合物的專利藥品名稱82.A.舒芬太尼B.麥角胺C.哌醋甲酯D.麥角胺咖啡因片屬于麻醉藥品品種的是83.關(guān)于行政機(jī)關(guān)施行行政許可不正確的是A、有向申請(qǐng)人提供格式文本的義務(wù)B、有公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù)C、對(duì)公示內(nèi)容進(jìn)行解釋的義務(wù)D、允許申請(qǐng)人辦理許可證的義務(wù)84.A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于85.A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有86.關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不可以出售中藥材87.零售藥店A、必須將處方留存2年備查B、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改C、必須配備質(zhì)量受權(quán)人D、必須將外用藥與其他藥品分開擺放88.A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是89.有關(guān)處方藥與非處方藥流通管理，下列說(shuō)法中，正確的有A、處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B、非處方藥可以采用開架自選銷售方式C、非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售促銷方式D、處方藥可以作為禮品贈(zèng)送消費(fèi)者90.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，正確的是A、每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量B、調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章C、對(duì)處方注明"生用"的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名卷I參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:A從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)正確答案:B在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)正確答案:B專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)正確答案:B2.正確答案:B不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是正確答案:D3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:A境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為正確答案:C5.正確答案:B根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是正確答案:B根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是正確答案:A6.正確答案:B7.正確答案:B8.正確答案:C9.正確答案:D上述信息中的外資企業(yè)做出主動(dòng)召回決定后，應(yīng)該制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并做到A、每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況B、1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C、72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D、3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C10.正確答案:A,B,C11.正確答案:B依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為正確答案:A12.正確答案:C某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)可處正確答案:B13.正確答案:C14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:A,B,C,D16.正確答案:C,D17.正確答案:A,B,C18.正確答案:D19.正確答案:B,C20.正確答案:C毒性藥品處方保存正確答案:B急診處方保存正確答案:A兒科處方保存正確答案:A21.正確答案:B,C22.正確答案:A23.正確答案:C24.正確答案:B屬于第一類精神藥品的是正確答案:C屬于第二類精神藥品的是正確答案:D屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是正確答案:A25.正確答案:C該醫(yī)院自制藥品假如對(duì)人體健康造成了嚴(yán)重危害，應(yīng)對(duì)該醫(yī)院和主要負(fù)責(zé)人A、處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、-處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C、處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D、處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金正確答案:B若該醫(yī)院申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，需要向哪個(gè)部門提出申請(qǐng)A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C、國(guó)家衛(wèi)生行政部門正確答案:B26.正確答案:B27.正確答案:A,B,C28.正確答案:C行政機(jī)關(guān)作出警告的行政處罰，適用的程序是正確答案:A29.正確答案:C負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是正確答案:A30.正確答案:A,B,D31.正確答案:D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售正確答案:A32.正確答案:A,D33.正確答案:A第一類精神藥品處方保存正確答案:C第二類精神藥品處方保存正確答案:B34.正確答案:D35.正確答案:C36.正確答案:D37.正確答案:C38.正確答案:A應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是正確答案:D39.正確答案:D40.正確答案:A國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是正確答案:D醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是正確答案:C41.正確答案:D42.正確答案:A,D43.正確答案:D學(xué)習(xí)藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)是正確答案:B對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告是正確答案:A44.正確答案:B45.正確答案:A,B,C,D46.正確答案:D根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A、跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的核發(fā)B、藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容C、藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D、藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書中適應(yīng)證的內(nèi)容正確答案:D醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑的，可處A、2倍以上5倍以下的罰款B、1倍以上5倍以下的罰款C、1倍以上3倍以下的罰D、2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元正確答案:C按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，須提供參加繼續(xù)教育的證明是A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B、對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定D、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的規(guī)定正確答案:D47.正確答案:A48.正確答案:A,B,C49.正確答案:A,B,C,D50.正確答案:D51.正確答案:A,B,C,D52.正確答案:A53.正確答案:B境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是正確答案:C新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于正確答案:D未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是正確答案:A54.正確答案:C,D55.正確答案:B56.正確答案:B57.正確答案:A58.正確答案:B對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢正確答案:D保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任正確答案:C建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)正確答案:A59.正確答案:D憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是正確答案:A憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買的是正確答案:B60.正確答案:B醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于正確答案:B醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于正確答案:A61.正確答案:A62.正確答案:D63.正確答案:D64.正確答案:D65.正確答案:B66.正確答案:D67.正確答案:A,B,C,D68.正確答案:B,D69.正確答案:A在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作，逾期尚未通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員正確答案:C70.正確答案:C71.正確答案:A,D72.正確答案:C73.正確答案:C已注冊(cè)，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以正確答案:D執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前三十日，應(yīng)申請(qǐng)辦理正確答案:B執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外省（自治區(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理正確答案:C74.正確答案:A,B,C75.正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案:A藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案:D76.正確答案:B列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是正確答案:D77.正確答案:A同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的正確答案:C同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的正確答案:B78.正確答案:A,C,D79.正確答案:A80.正確答案:D81.正確答案:A,B,D82.正確答案:A屬于第一類精神藥品品種的是正確答案:C屬于第二類精神藥品品種的是正確答案:D屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是正確答案:B83.正確答案:D84.正確答案:D《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于正確答案:C《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于正確答案:D85.正確答案:B中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有正確答案:C已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷正確答案:B86.正確答案:A,B,C87.正確答案:A,B,D88.正確答案:C《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是正確答案:C89.正確答案:A,B90.正確答案:D卷II一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D.省藥品監(jiān)督管理部門備案使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)2.A.再注冊(cè)申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于3.10月份，新洲工商分局成功查處了某醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)藥公司）采用商業(yè)賄賂手段銷售藥品一案。經(jīng)查，醫(yī)藥公司從2011年開始向武漢市新洲區(qū)人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱區(qū)醫(yī)院）銷售藥品。醫(yī)藥公司委托其業(yè)務(wù)員程某負(fù)責(zé)向區(qū)醫(yī)院藥品的銷售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向區(qū)醫(yī)院銷售藥品280余萬(wàn)元，共收貸款180余萬(wàn)元。為了感謝區(qū)醫(yī)院原院長(zhǎng)熊某（已被追究刑事責(zé)任）對(duì)公司的關(guān)照和能及時(shí)回收藥品款，2014年1月21日，醫(yī)藥公司法定代表人左某個(gè)人送給熊某人民幣3.5萬(wàn)元。第一、二類新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng)A、國(guó)家一級(jí)站調(diào)撥B、省級(jí)以上醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)C、省級(jí)新藥特藥商品零售D、國(guó)營(yíng)藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售4.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門是A、A省的藥品監(jiān)督管理部門B、B省的藥品監(jiān)督管理部門C、A省的工商行政管理部門D、B省的工商行政管理部門5.藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》D、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》6.A.新藥申請(qǐng)B.補(bǔ)充申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于7.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更8.以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為A、銷售鮮活商品B、處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品C、以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的低價(jià)傾銷商品D、季節(jié)性降價(jià)9.A.談判采購(gòu)的方式B.招標(biāo)采購(gòu)的方式C.議價(jià)采購(gòu)的方式D.定點(diǎn)采購(gòu)的方式國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取10.以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說(shuō)法正確的是A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B、A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)C、具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑11.A.對(duì)人體健康造成輕度危害B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害C.其他特別嚴(yán)重情節(jié)D.后果特別嚴(yán)重生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為12.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括的是A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程D、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備13.依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的A、購(gòu)入情況B、庫(kù)存情況C、管理情況D、使用情況14.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括A、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)B、加快形成多元辦醫(yī)格局C、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)D、改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制15.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求是A、事前預(yù)防B、事中控制C、事后處置D、實(shí)現(xiàn)零風(fēng)險(xiǎn)16.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件是A、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法規(guī)、行政法規(guī)B、取得藥品生產(chǎn)許可證C、有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度、管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模D、有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件17.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是A、藥品改變劑量B、藥品改變給藥途徑C、藥品增加新適應(yīng)證D、藥品在原申請(qǐng)范圍內(nèi)補(bǔ)充說(shuō)明18.有關(guān)基本藥物采購(gòu)管理的內(nèi)容，正確的是A、堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向B、基本藥物采購(gòu)實(shí)行分類采購(gòu)和采購(gòu)全過(guò)程綜合監(jiān)管C、采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄D、臨床用量大的基本藥物可直接向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)19.某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)A、按假藥處理B、按劣藥處理C、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證D、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)20.建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要內(nèi)容有A、建立國(guó)家基本藥物制度B、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用C、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D、完善藥品儲(chǔ)備制度21.A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證，藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是22.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是A、申請(qǐng)、受理B、現(xiàn)場(chǎng)檢查C、飛行檢查D、審批與發(fā)證23.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的A、儀器、設(shè)備、器具B、校準(zhǔn)物、材料或者其他物品C、所有診斷試劑D、所需要的計(jì)算機(jī)軟件24.A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起何時(shí)提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)25.A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是26.A.在30日內(nèi)報(bào)告B.在15日內(nèi)報(bào)告C.在3日內(nèi)報(bào)告D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)27.A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱C.專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人28.A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明29.A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C.放射性藥品D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施30.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C、負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理D、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)31.A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】列出藥品中所用的全部輔料名稱的說(shuō)明書項(xiàng)目是32.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A、按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，參加繼續(xù)教育B、依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥C、堅(jiān)持效益原則，維護(hù)公眾健康D、拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方33.有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B、任何情況不得分行書寫C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾D、應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致34.驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)35.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，對(duì)當(dāng)事人不予行政處罰的情形是A、受他人脅迫有違法行為的B、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另規(guī)定外36.急診處方印制用紙應(yīng)為A、白色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色37.下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運(yùn)輸證明B、運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取C、承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)D、運(yùn)輸證明有效期為1年38.患兒，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹瀉在一家市級(jí)醫(yī)院輸注丁胺卡那霉素，共兩針各為0.1克。2015年2月起家屬發(fā)現(xiàn)該患兒對(duì)聲音無(wú)反應(yīng)。后經(jīng)醫(yī)院先后4次腦干誘電位監(jiān)測(cè)雙耳90db，Ⅰ～Ⅴ波未能引出該患兒對(duì)聲音的反應(yīng)。為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP39.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、港、澳、臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B、第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C、第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理40.A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品分包裝C.生物制品D.中藥甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示41.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是A、有效程度由高到低B、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高C、有效程度由低到高D、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低42.有關(guān)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法，正確的有A、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度B、對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄43.廣告應(yīng)符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的要求，應(yīng)當(dāng)A、真實(shí)、合法B、誠(chéng)實(shí)、守信C、確切、實(shí)際D、真實(shí)、有效44.根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括A、真實(shí)B、優(yōu)質(zhì)C、可控D、穩(wěn)定45.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為A、3年，6個(gè)月B、3年，3個(gè)月C、5年，6個(gè)月D、5年，30日46.下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是A、電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名B、新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡C、中藥飲片是否單獨(dú)開具處方D、是否有重復(fù)給藥和相互作用情況47.A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品48.A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利C.處3年以上10年以下有期徒刑D.處5年以上有期徒刑，并處或者單處罰金以暴力、威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)的49.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A、地巴唑B、麥角胺C、芬太尼D、地西泮50.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后，申請(qǐng)換發(fā)新證時(shí)，原發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為其不符合條件的，限期整改的期限為A、1個(gè)月B、2個(gè)月C、3個(gè)月D、6個(gè)月51.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A、新藥申請(qǐng)B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)52.A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品C.處方藥D.非處方藥不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍的是53.下列店堂告示，哪一項(xiàng)沒(méi)有違反《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A、“本店商品一經(jīng)銷售，概不退換”B、“購(gòu)買總額在10元以下者，恕本商場(chǎng)不開發(fā)票”C、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D、“請(qǐng)確認(rèn)后購(gòu)買，出現(xiàn)問(wèn)題后果自負(fù)”54.有關(guān)短缺藥品供應(yīng)保障的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品B、短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口等措施C、短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)管理D、短缺藥品實(shí)施監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度55.在保修期內(nèi)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其所售商品應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)更換或者退貨的情形是A、經(jīng)修理仍不能正常使用的B、經(jīng)2次修理仍不能正常使用的C、經(jīng)多次修理仍不能正常使用的D、外觀顏色退變56.新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)A、1年B、2年C、3年D、5年57.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)A、進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查B、做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C、遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則D、做好留樣觀察58.A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國(guó)家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)59.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年60.原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括A、運(yùn)輸注意事項(xiàng)B、規(guī)格C、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D、生產(chǎn)企業(yè)61.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括A、質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B、不合格藥品、藥品銷毀的管理C、供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定D、藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?2.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的情形不包括A、提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的C、使用假藥、劣藥D、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的63.A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金B(yǎng).處2年至7年有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金C.處7年以上有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D.處15年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)制售假藥、劣藥，銷售金額50萬(wàn)至200萬(wàn)元的64.零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是A、醫(yī)療用毒性藥品B、抗病毒藥C、終止妊娠藥品D、注射劑65.哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款A(yù)、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的B、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的C、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)杏評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的D、變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的66.2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為"甲類"，備注為"雙跨"，其中的"雙跨"是指A、根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥B、根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C、根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D、根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑67.A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應(yīng)有的文件包括D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括《制劑許可證》及制劑品種申報(bào)文件68.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括A、藥品的通用名稱B、咨詢熱線、咨詢電話C、忠告語(yǔ)D、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)69.行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A、警告B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C、吊銷許可證或者執(zhí)照D、較大數(shù)額罰款70.A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更前登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前71.非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)A、專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用B、科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D、便于藥師判斷、選擇和使用72.藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是A、抗生素B、首次在中國(guó)銷售的藥品C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品D、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品73.藥事委員會(huì)的主要職責(zé)是A、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)B、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度C、審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況74.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝應(yīng)A、印有商標(biāo)B、印有商品名C、印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D、按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書75.A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"甲類目錄"C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"乙類目錄"D.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是76.醫(yī)療用毒性藥品是指A、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品B、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品C、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品77.應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括A、未按照規(guī)定對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B、發(fā)現(xiàn)超常處方無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C、發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的參考答案D、沒(méi)有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的78.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括A、所有可疑的不良反應(yīng)B、說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)C、服用后引起死亡的不良反應(yīng)D、服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)79.A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是80.調(diào)配毒性處方時(shí)，必須A、認(rèn)真負(fù)責(zé)B、計(jì)量準(zhǔn)確C、按醫(yī)囑注明要求D、配方人員及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出81.含特殊藥品的復(fù)方制劑包括A、含可待因的口服液體制劑B、復(fù)方甘草片C、含麻黃堿類復(fù)方制劑D、含苯乙哌啶復(fù)方制劑參考答案與解析82.A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是83.下列不屬于處方適宜性審核內(nèi)容的是A、處方用藥與診斷是否相符B、處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定C、審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^(guò)5種藥品D、兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物84.藥品經(jīng)營(yíng)方式分為A、藥品批發(fā)B、藥品零售C、藥品委托生產(chǎn)D、藥品生產(chǎn)85.與GAP要求相符的是A、藥材批量運(yùn)輸時(shí)，不要與其他有毒、有害、易串味的物質(zhì)混裝B、中藥材包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄C、每件藥材包裝上，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、包裝日期、生產(chǎn)單位、并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D、藥材應(yīng)存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查86.藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計(jì)劃包括的內(nèi)容有A、藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B、召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等C、召回信息的公布途徑與范圍D、召回的預(yù)期效果87.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是A、60%B、80%C、90%D、100%88.A.沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，給予非法所得金額五至十倍罰款，停業(yè)整頓，吊銷“三證”B.由所在單位給予行政處分C.由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰D.由司法部門追究刑事責(zé)任擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的89.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為A、×械注備×××××××××××B、×械注進(jìn)×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準(zhǔn)×××××××××××90.以下關(guān)于儲(chǔ)存毒性藥品的說(shuō)法正確的是A、儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)９?，其條件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９馛、毒性藥品專庫(kù)或?qū)９裥杓渔i并由專人保管D、毒性藥品需雙人雙鎖管理卷II參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:A首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)正確答案:B其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)正確答案:D2.正確答案:B進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于正確答案:A仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于正確答案:D境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于正確答案:C3.正確答案:C根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的企業(yè)對(duì)第二類精神藥品的企業(yè)對(duì)第二類精神藥品儲(chǔ)存必須采取的措施不包括A、建立專用賬冊(cè)B、實(shí)行專人管理C、實(shí)行雙人雙鎖管理D、設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存正確答案:C《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，在暫停期間A、可以在專業(yè)期刊發(fā)布B、可以在大眾傳媒發(fā)布C、取消企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)D、不得發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止正確答案:D4.正確答案:D5.正確答案:A,B,C,D6.正確答案:A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于正確答案:C7.正確答案:C8.正確答案:A,B,D9.正確答案:B國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取正確答案:C國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取正確答案:A10.正確答案:B,C,D11.正確答案:B生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為正確答案:B生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為正確答案:C生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成3人以上中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為正確答案:D12.正確答案:D13.正確答案:D14.正確答案:A,C,D15.正確答案:A,B,C16.正確答案:A,B,C,D17.正確答案:A,D18.正確答案:A,B,C19.正確答案:C20.正確答案:A,C,D21.正確答案:B根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證，藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是正確答案:B根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證，第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專用賬冊(cè)的保存期限是正確答案:D22.正確答案:C23.正確答案:A,B,D24.正確答案:A國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于何時(shí)將上一年度國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門正確答案:D25.正確答案:C生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是正確答案:A26.正確答案:B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例正確答案:D27.正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有正確答案:B藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有正確答案:B藥品零售中處方審核人員應(yīng)是正確答案:D28.正確答案:A原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明正確答案:D29.正確答案:A必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開正確答案:B30.正確答案:A,B,C,D31.正確答案:D列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說(shuō)明書項(xiàng)目是正確答案:A列出用藥過(guò)程中需定期檢查血象的說(shuō)明書項(xiàng)目是正確答案:B列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說(shuō)明書項(xiàng)目是正確答案:B32.正確答案:A,B,D33.正確答案:B34.正確答案:C35.正確答案:D36.正確答案:C37.正確答案:A38.正確答案:D調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)注“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)A、拒絕調(diào)配B、予以替換C、付生品D、付炮制品正確答案:D實(shí)行特殊管理的藥品不包括A、麻醉藥品B、精神藥品C、生物制品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案:C根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說(shuō)法，正確的是A、采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B、擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒(méi)收非法所得，并處于警告C、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量正確答案:C39.正確答案:B40.正確答案:A乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示正確答案:D丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示正確答案:C41.正確答案:B42.正確答案:A,C,D43.正確答案:A44.正確答案:A,B,C,D45.正確答案:B46.正確答案:D47.正確答案:C對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品正確答案:B對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品正確答案:D對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品正確答案:A48.正確答案:A以暴力、威脅方法阻礙全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表依法執(zhí)行代表職務(wù)的正確答案:A在自然災(zāi)害和突發(fā)事件中，以暴力、威脅方法阻礙紅十字會(huì)工作人員的正確答案:A故意阻礙國(guó)家安全機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)依法執(zhí)行國(guó)家安全工作任務(wù)，未使用暴力、威脅方法，造成嚴(yán)重后果的正確答案:A偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的正確答案:C49.正確答案:B50.正確答案:C51.正確答案:A,B,C,D52.正確答案:B應(yīng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是正確答案:A53.正確答案:C54.正確答案:C55.正確答案:B56.正確答案:D57.正確答案:A,B,C58.正確答案:C國(guó)家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)正確答案:D59.正確答案:A60.正確答案:A,C,D61.正確答案:A,B,C,D62.正確答案:C63.正確答案:C制售假藥、劣藥，銷售金額5萬(wàn)至20萬(wàn)元的正確答案:A制售假藥、劣藥，銷售金額200萬(wàn)元以上的正確答案:D制售假藥、劣藥，銷售金額20萬(wàn)至50萬(wàn)元的正確答案:B64.正確答案:C65.正確答案:A,B,C,D66.正確答案:A在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為"甲類"，備注為雙跨，其中的"甲類"是指A、從原來(lái)的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的"雙跨"品種B、從原來(lái)的"雙跨"品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C、從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D、從原來(lái)的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥正確答案:C根據(jù)上述信息，關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)B、處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇C、國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D、國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥正確答案:C根據(jù)上述信息，關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片，在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說(shuō)法，正確的是A、市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B、市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有"雙跨"標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C、市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)一致D、上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書應(yīng)印有"本藥品為雙跨品種，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用"的忠告語(yǔ)正確答案:A67.正確答案:C應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)正確答案:A物料的驗(yàn)收、配制操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄正確答案:D應(yīng)符合藥用要求，不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響正確答案:B68.正確答案:B69.正確答案:B,C,D70.正確答案:B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前正確答案:D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊(cè)申請(qǐng)的期限應(yīng)在期滿前正確答案:C71.正確答案:B72.正確答案:B,C,D73.正確答案:A,B,C,D74.正確答案:D75.正確答案:B由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是正確答案:C按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是正確答案:B76.正確答案:A77.正確答案:A,B,C78.正確答案:B,C,D79.正確答案:D應(yīng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是正確答案:A80.正確答案:A,B,C81.正確答案:A,B,C,D82.正確答案:A承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊(cè)管理工作的機(jī)構(gòu)是正確答案:D受理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報(bào)的機(jī)構(gòu)是正確答案:C組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是正確答案:B83.正確答案:C84.正確答案:A,B85.正確答案:A,B,C,D86.正確答案:A,B,C,D87.正確答案:D88.正確答案:C擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、超限量供應(yīng)麻醉藥品的正確答案:A違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼構(gòu)成犯罪的正確答案:D醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合規(guī)定的處方的正確答案:B89.正確答案:D90.正確答案:A,B,C,D卷III一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A、質(zhì)量管理崗位B、質(zhì)量驗(yàn)收崗位C、處方審核崗位D、處方調(diào)配崗位2.下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、處方審核和管理的說(shuō)法，正確的有A、藥師應(yīng)當(dāng)審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌B、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)每種藥品的每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種D、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥；藥士從事處方調(diào)配工作3.新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是A、YZB、YJC、abD、AB4.《處方管理辦法》適用于A、處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員B、處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員C、處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員D、處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員5.國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括A、醫(yī)療的需要B、科研、教學(xué)的需要C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要D、國(guó)家儲(chǔ)備的需要6.有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑B、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易C、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告D、藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售7.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D、具有新藥品種8.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)9.有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D、申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑A、須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制B、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C、不得在市場(chǎng)上銷售D、經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用11.對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)A、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查并記錄B、核實(shí)資料真實(shí)情況C、查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍D、查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格12.A.1年B.2年C.3年D.5年篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)13.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是A、變質(zhì)的藥品B、超過(guò)有效期的藥品C、擅自添加香料的藥品D、不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A、結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究B、從事兒科新藥的研究和開發(fā)C、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D、開展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治15.藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括A、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B(tài)、對(duì)主要使用人群的危害影響C、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害D、危害的嚴(yán)重與緊急程度16.A.1倍以上3倍以下B.1倍以上5倍以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的17.實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)包括A、提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B、維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義C、改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)18.A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是19.國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是A、保障職工醫(yī)療用藥B、降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)C、建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效D、保障職工基本醫(yī)療需求20.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B、對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品C、調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量D、處方一次有效，取藥后處方保存2年備查21.A.本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核B.縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核C.市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師和從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)22.A.成分、性狀B.生產(chǎn)企業(yè)C.包裝數(shù)量D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是23.化學(xué)藥品說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A、只需要列明通用名稱和英文名稱B、只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音C、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序排列D、應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音順序排列24.對(duì)于跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售企業(yè)，其質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)是A、主管藥師B、工程師C、主管藥師或工程師D、執(zhí)業(yè)藥師25.藥