藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定

藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定集團(tuán)文件版本號(hào)：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M198藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、目的：為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法、藥品合格，制定本制度。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。范圍：適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量管理。職責(zé)人：藥品購(gòu)進(jìn)人員內(nèi)容：5．1、根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，5 5 、 內(nèi) 容嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法性。嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法性。5．2、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷(xiāo)雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。5．3、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。5．4、配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》。5、分析銷(xiāo)售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。5．6、每年定期會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評(píng)5．7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、目的：為規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的管理，保證陳列、儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、范圍：適用于本企業(yè)陳列、儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量管理。4、職責(zé)人：藥品養(yǎng)護(hù)人員

堅(jiān)持預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳列藥品的安全有效。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，處理藥品養(yǎng)護(hù)工作中的質(zhì)量問(wèn)題。5.3、養(yǎng)護(hù)人員每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)溫濕度進(jìn)行記錄。作好藥品效期管理工作，三月內(nèi)近效期藥品按月填寫(xiě)效期催報(bào)表。對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制，不合格藥品必須存入不合格藥品專(zhuān)區(qū)，作出明顯標(biāo)志。負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔確保正常運(yùn)行使用確保正常運(yùn)行使用養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。及時(shí)分析養(yǎng)護(hù)信息，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥品處方調(diào)配制度1．目的:認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷(xiāo)售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷(xiāo)售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3.范圍處方藥的調(diào)責(zé)任人3.范圍處方藥的調(diào)責(zé)任人處方審核人員處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人員擔(dān)任。審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)不清，超劑量等情況，就向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。特殊管理藥品的調(diào)節(jié)器具必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。5 5 、 內(nèi) 容調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、目的：加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全有效。2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍：本規(guī)定適用于本企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理。4、責(zé)任人：藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對(duì)在本單位發(fā)生的藥品不良反應(yīng)未按規(guī)定報(bào)告的違規(guī)行為，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行處理藥品銷(xiāo)售管理制度1．目的:規(guī)范門(mén)店的藥品銷(xiāo)售過(guò)程，保證售出藥品質(zhì)量，保證顧客用藥安全有效。2.依據(jù)：《藥品銷(xiāo)售管理制度》3．范圍: 藥品的銷(xiāo)售4．責(zé)任人:駐店藥師、營(yíng)業(yè)員5.1凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。5.2認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。3營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)駐店藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。5.7藥品銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。藥品陳列管理制度1．目的：明確藥品陳列要求，規(guī)范藥品分類(lèi)擺放。2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》范圍: 藥品的陳列管理責(zé)任人: 質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員2 2 、 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定。質(zhì)量不合格藥品，超過(guò)有效期的藥品，不得陳列。零售藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品的分類(lèi)原則，按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行陳列，擺放應(yīng)做到：藥品與非藥品必須分開(kāi)，非藥品設(shè)專(zhuān)柜陳列；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放，分柜陳列；易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)擺放；藥品名稱(chēng)相近容易混淆的藥品分開(kāi)擺放；處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，并有警示語(yǔ)，非處方藥的貨柜上應(yīng)有醒目的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；對(duì)要求低溫貯藏的藥品應(yīng)陳列擺放具有可視條件的冷藏柜中。危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。54藥品陳列整齊，美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。5.5藥品陳列前，應(yīng)按批號(hào)順序擺放，掌握先進(jìn)先出的原則。藥品驗(yàn)收管理制度1、目的：為把好進(jìn)入企業(yè)藥品質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，制定本制度。3、范圍：適用于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。職責(zé)人： 藥品驗(yàn)收員內(nèi)容：藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，由驗(yàn)收員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。藥品驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品（貴重藥品應(yīng)逐件取樣）。所抽取的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。5.4驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。5.5藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤。并按規(guī)定期限保存。5.6驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收。5.7驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。服務(wù)質(zhì)量管理制度1、目的：規(guī)范本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)3、適用范圍：本制度適用于本企業(yè)服務(wù)質(zhì)量管理。責(zé)任：全體人員。內(nèi)容：工作人員在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)佩帶胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站立服務(wù)