執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附答案)_第1頁
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執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附答案)

單選題(共50題)1、根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負責人未經(jīng)企業(yè)同意,將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè),該行為屬于()A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】B2、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是A.藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可控制性B.藥品質(zhì)量問題是導致藥品安全風險的關鍵因素之一C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.藥品經(jīng)營企業(yè)承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任【答案】A3、醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理的依據(jù)是A.風險程度B.安全隱患C.缺陷嚴重程度D.使用期限【答案】A4、某患者原發(fā)性肝癌晚期,經(jīng)過綜合治療,現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)進一步治療,醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療A.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品B.調(diào)配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出C.每次處方劑量不得超過1日極量D.須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的的醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方方可調(diào)配藥品【答案】C5、(2016年真題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D6、普通處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】A7、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實,獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品生產(chǎn)許可證》。A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應以無證經(jīng)營藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處,不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A8、應當建立和保存完整的購銷記錄A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B9、(2021年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應當加強對所售藥品的陳列管理,關于藥品陳列要求的說法,正確的是A.藥品應當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】D10、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示,中國住院患者抗生素使用率高達80%,使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%,遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素,外科手術(shù)者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下,其中的原因有:醫(yī)生因素,包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠,無菌操作觀念不強,合理用藥認識不足,缺乏相關培訓,以及缺乏有效的用藥評估;溝通因素,醫(yī)院無相應制度及質(zhì)量考核標準;外界因素,缺乏信息化的管理監(jiān)控;病人因素,缺乏認識,要求用藥;環(huán)境因素,醫(yī)院危重病人多,存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用,成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B11、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝,配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,配制該中藥制劑的前提條件是A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意B.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請,取得制劑批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后,即可配制D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可,獲得藥品注冊批準文號【答案】C12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,有關企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品,在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸?shù)谝活惥袼幤?,在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?,收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報D.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?,收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】D13、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥,確保藥品質(zhì)量屬于A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,一視同仁C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進德修業(yè),珍視聲譽【答案】C14、近日,工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學研究機構(gòu)”,每月從外地請一幫“專家”,大做一通廣告,5月是“糖尿病??啤?,6月就變成“腎病??啤绷?。檢查中還發(fā)現(xiàn),該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑,包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外,其他均為韓文。而同時,該廣告也未經(jīng)批準。A.藥品商品名稱B.咨詢熱線C.藥品廣告批準文號D.咨詢電話【答案】C15、保健品的特征不包括A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能D.保健食品不是藥品,不能治療疾病但能預防疾病【答案】D16、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)一段時間后,該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項,向原發(fā)證機關提出申請。A.法定代表人?B.企業(yè)名稱?C.注冊地址?D.生產(chǎn)范圍?【答案】D17、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】A18、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】B19、采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務的經(jīng)營者,應當向消費者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等信息,這種經(jīng)營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】B20、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》A.艾司唑侖B.阿托品C.馬吲哚D.可待因【答案】A21、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.學分制度【答案】D22、國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度,下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是()A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(藥學類)和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(中藥學類)的“雙證”人員,可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員,申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】B23、經(jīng)營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限,這種經(jīng)營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】D24、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合A.食用標準B.行業(yè)標準C.藥用要求D.衛(wèi)生要求【答案】C25、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,導致住院時間延長的藥品不良反應屬于A.藥品不良反應報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】D26、毒性中藥管理的品種共有()A.50種B.40種C.35種D.27種【答案】D27、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動【答案】A28、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】B29、建立藥品召回信息公開制度的是()。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D30、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】D31、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】C32、列入第二類精神藥品管理的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】B33、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()。A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準B.電信管理部門審查批準C.工商管理部門審查批準D.藥品監(jiān)督管理部門審查批準【答案】D34、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡的,應A.處以三年以下有期徒刑,并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D35、化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是()。A.有效期至××××年B.有效期至××年××月C.有效期自分裝之日起×年D.有效期至××××年××月【答案】D36、藥品廣告中可以使用的廣告語是A.安全無副作用B.中華醫(yī)學會推薦C.總有效率達100%D.按醫(yī)生處方購買和使用【答案】D37、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲,患有癌癥,在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年B.A醫(yī)療機構(gòu)向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A醫(yī)療機構(gòu)具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)D.A醫(yī)療機構(gòu)須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品【答案】C38、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C39、對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購【答案】C40、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B41、關于藥品標準的說法,正確的是A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準各指標均不得低于國家藥品標準D.中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最高標準【答案】C42、有關醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片的說法,錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責,保證藥品安全D.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】B43、某中藥飲片沒有國家藥品標準,在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】C44、負責組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】D45、GAP適用于A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關鍵工序C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程【答案】A46、負責審查檢驗合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是A.藥劑科主任B.醫(yī)院藥事會主任C.主管藥學工作的副院長D.質(zhì)量管理組織負責人【答案】D47、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品,為擴大藥品銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D48、進口第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A49、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構(gòu),以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查,同時還對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位,監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改,對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人,將依法予以查處,并通報批評。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A50、(2021年真題)專有標識為黑白相間,黑底白字的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D多選題(共30題)1、關于嬰幼兒配方食品的說法,正確的是A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】ACD2、經(jīng)營者在市場交易中,應當遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用【答案】ABCD3、應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】ABD4、有關藥師處方審核的說法,正確的有A.藥師是處方審核工作的第一責任人,藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一審核B.藥師認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,建議其修改或者重新開具處方C.藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥,處方醫(yī)師不同意修改時,藥師應當按照有關規(guī)定報告D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時,應當拒絕調(diào)配,及時告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關規(guī)定報告【答案】ABD5、生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,依法從重處罰,所指突發(fā)事件包括A.自然災害、事故災難B.藥品斷貨C.公共衛(wèi)生事件D.社會安全事件【答案】ACD6、應當設置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是A.國家設立的麻醉藥品儲存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABCD7、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。關于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法,正確的有A.對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的,應當及時發(fā)布B.對藥品的評價抽驗,應給出藥品質(zhì)量分析報告,定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告,應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布,并在發(fā)布后5個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前,涉及內(nèi)容的核實由生產(chǎn)藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責【答案】ABC8、藥品類易制毒化學品包括A.麻黃素B.偽麻黃素C.去甲麻黃素D.復方樟腦酊【答案】ABC9、醫(yī)療機構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理A.隱瞞藥品不良反應資料B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報C.未按要求報告藥品不良反應D.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的【答案】ABCD10、藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜的是A.與疾病不相符B.用藥超劑量C.有重復用藥D.應該實行皮試的藥物沒有皮試【答案】ABCD11、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后,重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB12、醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.偶發(fā)嚴重藥品不良反應C.經(jīng)常超適應癥、超劑量使用D.一年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】AC13、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有()A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機關撤銷其注冊證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證機關撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,有效期為3年【答案】BC14、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于A.守信等級B.失信等級C.警示等級D.嚴重失信等級【答案】B15、不得委托生產(chǎn)的藥品有A.疫苗B.血液制品C.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品D.中藥材【答案】ABC16、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定,應按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有()A.趙某以淀粉混入色素壓片,鋁塑板封裝,再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書,修改生產(chǎn)批號和有效期后,冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血自蛋白注射劑的包裝,灌裝生理鹽水后,低價銷售給無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買偽品藥材加工中藥飲片,藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢查時,該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽品原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】BC17、進口保健食品批準文號格式A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號C.國食健注G+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BD18、《刑法》所稱的毒品,包括A.鴉片、海洛因B.甲基苯丙胺(冰毒)C.嗎啡、大麻D.可卡因【答案】ABCD19、有關醫(yī)藥代表的說法,正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案,向社會公開B.醫(yī)藥代表可以從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔藥品銷售任務D.禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務【答案】BD20、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者在購買商品時,應享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD21、不得采獵的物種有A.虎B.豹C.賽加羚羊D.梅花鹿【答案】ABCD22、根據(jù)《關于完善國家基本藥物制度的意見》,基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應、優(yōu)先使用C.保證質(zhì)量、降低負擔D.集中采購、價格便宜【答案】ABC23、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應當保存2年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或?qū)9裰?,應有專人負責管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時,應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)

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