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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評估(帶答案)打印版
單選題(共50題)1、制藥公司因經營需要,決定到A地開拓市場,并委派了企業(yè)經營負責人??僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時,卻被告知要先辦理準銷證和準入證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證,但該地仍以種種借口拖延辦證時間,并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相:原來該地已經有一家制藥企生產同類產品,該地為保護本地產品,一直嚴禁外地產品進入。A.向其上級藥監(jiān)部門進行舉報B.向國家藥監(jiān)局舉報C.放棄A地市場D.對A地制藥企業(yè)進行打擊【答案】A2、請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用A.生產企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】B3、(2018年真題)某藥品生產企業(yè)生產的藥品“活絡止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產品適應癥C.含有不科學的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C4、能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D5、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》,準予經銷第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類精神藥品定點經營權的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點經營權的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類精神藥品定點經營權的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類精神藥品定點經營權的批發(fā)企業(yè)【答案】B6、藥品生產許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產藥品的,應當在有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關申請換發(fā)藥品生產許可證。換發(fā)后的《藥品生產許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B7、關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法,錯誤的是A.《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則B.藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定C.醫(yī)療機構應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理D.藥品經營企業(yè)應當建立藥品追溯體系,實現(xiàn)藥品可追溯【答案】C8、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索,對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查,發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉??朴盟?。專科承包人張某交待,他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”,是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金【答案】D9、獲準上市的藥品增加適應癥(或者功能主治)需要開展藥物臨床試驗的,應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A10、根據(jù)《藥品管理法》,某藥品生產企業(yè)未遵守藥品生產質量管理規(guī)范,給予的行政處罰不包括A.責令限期改正,給予警告B.逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷GMP證書【答案】D11、《中華人民共和國行政許可法》第九條規(guī)定,依法取得的行政許可,除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉讓的之外,不得轉讓。下列行政許可經批準可以轉讓的是A.藥品生產許可證B.藥品經營許可證C.醫(yī)療機構制劑許可證D.藥品上市許可【答案】D12、按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》,下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或者個人報銷費用C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益D.經營者銷售商品,給付中間人傭金并如實入賬【答案】D13、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是()A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構醫(yī)務人員【答案】D14、消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中,其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是()。A.請求消費者協(xié)會組織調解B.與經營者協(xié)商和解C.向有關行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】D15、根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,關于《藥品目錄》的構成、分類和支付規(guī)定,說法錯誤的是A.基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金的西藥部分所列藥品,在支付費用時區(qū)分甲、乙類B.《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分C.參保人員使用目錄內中藥飲片發(fā)生的費用,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付D.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物,參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付【答案】A16、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處,執(zhí)業(yè)藥師應A.藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品B.應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C.為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D.應積極提供咨詢,并給予糾正【答案】D17、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.倉庫地址B.注冊地址C.社會信用代碼D.經營范圍【答案】C18、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應,當無法排除反應與藥品存在的相關性,均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應進行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進行報告D.立即報告【答案】A19、非處方藥遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便【答案】D20、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更,申請變更登記應在許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B21、(2020年真題)根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出藥品不能應用的各種情形,包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是()A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】B22、藥品說明書和標簽的核準部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生主管部門D.工商行政管理部門【答案】A23、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C24、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.香體膏C.洗發(fā)劑D.祛斑【答案】D25、有關資料顯示,國外幾十家,甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應,而我國的藥品批發(fā)企業(yè),多數(shù)企業(yè)規(guī)模小,運營成本高,市場分散,經營行為不規(guī)范。目前,全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造,打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制,以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團,并大量推廣了代理配送制,總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式,初步達到降低費用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質量負責人B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.該企業(yè)的企業(yè)負責人D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人【答案】C26、野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A27、關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定,建立真實、準確的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】B28、藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理工作的人員應具有A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥學或相關專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術職稱C.藥學中?;蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】C29、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是()。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發(fā)展和改革委員會D.商務部【答案】D30、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明,這在消費者權利中屬于A.公平交易權B.監(jiān)督批評權C.真情知悉權D.受尊重權【答案】C31、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C32、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應遵守管理事項的是A.藥品陳列的類別標簽字跡清晰、放置準確B.顯著位置應懸掛《藥品經營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮D.公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿【答案】C33、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經國家藥品監(jiān)督管理部門批準后,進入了臨床試驗階段。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】A34、應當依法從重處罰的是A.零售藥店知道或者應當知道是假藥而銷售,對人體健康造成傷害的B.零售藥店知道或者應當知道是劣藥而銷售,對人體健康造成嚴重危害的C.知道或者應當知道他人生產假藥,向其提供原輔料的D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期,銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的【答案】D35、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是A.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作B.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購,合理規(guī)定藥品采購價格理部門、海關、公安部門等與藥品管理相關的職責D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作【答案】D36、下列與國務院相關的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是A.國務院部門的規(guī)定B.國務院的規(guī)定C.國務院各部、委會員制定的規(guī)章D.國務院頒布的行政法規(guī)【答案】A37、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,有關企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品,在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸?shù)谝活惥袼幤?,在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?,收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報D.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)模盏綀蟾嫘畔⒌乃诘厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】D38、境內第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B39、關于零售藥店醫(yī)療保障定點管理的說法,錯誤的是A.實行零售藥店醫(yī)療保障定點管理應堅持以人民健康為中心,遵循保障基本、公平公正、權責明晰、動態(tài)平衡的原則B.申請醫(yī)保定點的零售藥店應取得藥品經營許可證,在注冊地址正式經營至少3個月C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評估合格的零售藥店協(xié)商談判,達成一致的,雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議,協(xié)議有效期1年D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人被列入失信人名單的,不予受理零售藥店定點申請【答案】C40、非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是A.專屬性B.經濟性C.安全性D.給藥途徑【答案】C41、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法,正確的是A.購買藥品類易制毒化學品,必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》,不可以豁免辦理B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為6個月C.購買藥品類易制毒化學品時,必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品.第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用【答案】C42、對特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A43、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用,決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》,開展對處方進行點評,以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定干預和改進措施,促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方,由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評,對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論,并將討論結果通知處方醫(yī)師簽字,同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評,對存在問題及時反饋醫(yī)師,及時修改,顯著提高了該院門診處方質量。A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗茵藥物B.越級使用抗茵藥物應當詳細記錄用藥指征C.越級使用抗菌藥物應當于48小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)D.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗茵藥物處方權【答案】C44、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D45、屬于第二類醫(yī)療器械的是A.外科用手術器械B.血壓計C.心臟起搏器D.透氣膠帶【答案】B46、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCDA.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當歸【答案】A47、《藥品注冊證書》經過再注冊后的有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B48、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品,參照進口藥品注冊申請的程序辦理,符合要求的,發(fā)給A.《國產藥品注冊證》?B.《新藥證書》?C.《進口藥品注冊證》?D.《醫(yī)藥產品注冊證》?【答案】D49、提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站可以發(fā)布信息的產品是A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品【答案】A50、某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】B多選題(共30題)1、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有A.人參酒B.維生素C泡騰片C.雙黃連口服液D.胎盤組織液【答案】ABD2、有關執(zhí)業(yè)藥師資格制度,下列說法正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營,需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營(批發(fā))或藥品經營(零售)C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內有效【答案】ABC3、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調查.評價和處理B.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調查C.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC4、下列說法與《新藥注冊管理辦法》符合的是A.國家藥監(jiān)局可以對批準生產的新藥設立監(jiān)測期,自新藥批準日起最長不超過5年B.新藥技術的轉讓方應當是新藥證書的持有者,接受新藥技術轉讓的企業(yè)不得將該技術再次轉讓C.申請進口的藥品,應當獲得境外制藥廠商所在國家或者地區(qū)的上市許可D.國家藥監(jiān)局可以將已批準的非處方藥根據(jù)應用情況轉換為處方藥【答案】ABCD5、急(搶)救藥品的遴選原則A.急(搶)救必需B.安全有效C.中西藥并重D.個人和醫(yī)??沙惺堋敬鸢浮緼BCD6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的有A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD7、關于基本藥物采購的說法,正確的是A.對部分專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制B.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產的方式C.對于常用的低價藥品實行集中掛網,由省級采購機構統(tǒng)一采購D.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的藥物,采取雙信封公開招標采購【答案】ABD8、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應做到A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示C.銷售近效期藥品應向顧客告知有效期D.對顧客反映的問題,請坐堂醫(yī)生解決【答案】ABC9、屬于行政處罰的是A.警告B.罰款、沒收C.責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷證照D.剝奪政治權利【答案】ABC10、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法執(zhí)業(yè),質量第一D.進德修業(yè),珍視聲譽【答案】ABCD11、不得委托生產的藥品有()。A.麻黃素B.福爾可定C.格魯米特D.人凝血酶原復合物【答案】ABCD12、在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循的職業(yè)道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應C.根據(jù)患者地位提供藥學服務D.自覺抵制誤導性宣傳【答案】ABD13、下列屬于第二類精神藥品的有A.阿普唑侖B.溴西泮C.氯氮革D.替馬西泮【答案】ABCD14、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC15、根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購,統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD16、正當?shù)母偁幮袨榘ˋ.因歇業(yè)降價銷售魚腥草B.以折扣銷售藥品C.公開競爭對手的保健食品經營信息D.宣傳中藥材產地【答案】ABD17、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時,應當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.將處方保存2年備查C.按規(guī)定劑量銷售D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD18、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有A.藥品生產企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況【答案】ABCD19、執(zhí)業(yè)藥師不得A.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C.無故拒絕為患者調配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經營性藥品零售業(yè)務【答案】ABCD20、關于同品種藥品標簽規(guī)定的說法,正確的是A.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內容、格式及顏色必須一致B.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標簽可以標注兩個規(guī)格,并標明此包裝的規(guī)格【答案】ABC21、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或專柜存儲D.實行雙人雙鎖管理E.設立監(jiān)控報警設施【答案】ABC22、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有A.應當使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導使用和不恰當宣傳產品的文字和標識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD23、法的特征A.規(guī)范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD24、根據(jù)《藥品管理法》,關于對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品處理措施的說法,正確的有A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施B.應當在五日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定C.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取查封、扣押等行政強制措施D.應當在五日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出刑事處理決定【答案】
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