2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)易錯題庫附答案（基礎題）

2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)易錯題庫附答案（基礎題）

單選題（共55題）1、處方最長有效期一般不得超過A.當日B.3日C.5日D.7日【答案】B2、某藥品的生產批號為140031，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B3、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】B4、現行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥物臨床試驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產許可C.藥品經營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A5、批準保護的中藥品種如果在批準前是多家生產的，未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日起的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】A6、第三類醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給產品注冊證書A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生部門C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D7、有關醫(yī)療衛(wèi)生機構配備基本藥物的說法正確的是A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機構以外的其他各類醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物C.醫(yī)療機構應按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物D.醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售【答案】C8、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病?？啤绷?。檢查中還發(fā)現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品商品名稱B.咨詢熱線C.藥品廣告批準文號D.咨詢電話【答案】C9、根據《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查處方A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量【答案】C10、原料藥標簽的內容A.至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)B.至少須標注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產批號”C.至少應標注藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數量、運輸注意事項等D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣【答案】C11、（2018年真題）根據《處方管理辦法》的"四查十對”原則查用藥合理性,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數量【答案】A12、按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質量標準進行的實驗室檢驗是A.標準復核B.樣品檢驗C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】B13、（2019年真題）根據《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認為行政機關或法律、法規(guī)授權的組織作出的行政行為侵犯其合法權益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是A.甲認為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟B.乙對當地藥品監(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產企業(yè)的決定不服提起訴訟C.丙對當地藥品監(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對當地藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】A14、藥品廣告中規(guī)定必須出現的內容，在電視中出現的時間不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】A15、根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是A.發(fā)現疑似不良反應B.已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患D.發(fā)現假劣藥【答案】C16、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C17、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗，銷售使用后，發(fā)現該疫苗存在安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應是A.乙制藥廠商B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A18、排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】B19、四、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C20、按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（）。A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標志D.綠色專有標識用于經營非處方藥零售企業(yè)的指示性標識【答案】C21、《藥品生產許可證》有效期為（）。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】A22、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】C23、醫(yī)用放大鏡是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A24、根據《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A25、（2018年真題）下列藥品經營活動,符合國家相關規(guī)定的是（）A.甲藥品經營企業(yè)銷售的中藥材標明了產地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經營企業(yè)在產品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者【答案】A26、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B27、關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】D28、境內生產的生物制品的批準文號格式是（）A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】A29、住院(病房)藥品調劑室對口服制劑藥品實行A.集中調配供應B.單劑量調劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】B30、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收【答案】D31、根據《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是（）。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A32、境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準字J+4位年號+4位順序號【答案】C33、并辦藥品生產企業(yè),須經企業(yè)所有地升級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》根據藥品管理法規(guī)相關規(guī)定,關于《藥品生產許可證》管理的說法,錯誤的事()A.生產地址變更或者增發(fā)生產車間屬于《藥品生產許可證》許可事項變更B.《藥井生產許可證》變更許可事項,重新核發(fā)《藥品生產許時證》正本的,變更后的《藥品生產許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算C.《藥品生產許可證》許可事項變更,應當在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出交更申請D.《藥品生產許可以證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產藥品的,應當按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】B34、有關醫(yī)療機構管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構購進藥品必須有真實，完整的藥品購進記錄B.醫(yī)療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應C.醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員D.個體診所應當按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄【答案】D35、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】A36、與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】D37、國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C38、根據處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方，應當斷然拒絕調配，并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥C.銷售處方藥時，處方應當經執(zhí)業(yè)藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴格憑處方銷售【答案】B39、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A.乙類非處方藥的包裝B.內包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝【答案】D40、有關醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產計劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準B.生產所用原料和成品數每次記錄，經手人需簽字備查C.標示量要準確，包裝容器要有毒藥標志D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產、配制和質量檢驗【答案】A41、以下關于行政許可申請的說法錯誤的是A.申請人負有向行政機關提供格式文本的義務B.行政機關有公示行政許可事項和條件的義務C.申請人負有提供真實信息的義務D.申請人有要求行政機關進行解釋、說明的權利【答案】A42、為評價藥物安全性，在實驗室條件下用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】D43、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A44、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期新藥上市后的應用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D45、從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是()。A.國妝備進字JXXXXXB.國妝特字GXXXX號C.國妝進特字(年份)第XXXX號D.國妝特字(年份)第XXXX號【答案】B46、根據《藥品生產質量管理規(guī)范》，不屬于物料接收的記錄內容的是A.交貨單上所注的價格B.企業(yè)內部所用物料名稱和（或）代碼C.供應商和生產商（如不同）的名稱D.接收后企業(yè)指定的批號或流水號【答案】A47、“執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用品可能出現的不良反應”屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】C48、（2018年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務的市批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D49、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B50、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B51、消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.知識獲取權【答案】D52、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D53、有效期表述形式錯誤的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】C54、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】C55、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】D多選題（共13題）1、《藥品經營質量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應有的設備、設施包括（）A.便于藥品陳列展示的設備B.有效監(jiān)測和調控溫濕度的設備C.符合儲存作業(yè)要求的照明設備D.藥品與地面之間有效隔離的設備【答案】BCD2、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品進行賄賂，但有證據證明經營者的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關【答案】ABD3、凡加工炮制毒性中藥，必須按照A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》【答案】AD4、關于批的說法正確的是A.每批藥品應當編制唯一的批號B.生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性C.口服或外用的固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備混合所生產的產品為一批D.口服或外用的液體制劑以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批【答案】ABD5、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD6、對經營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為A.構成犯罪的依法追究刑事責任B.不構成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒收D.對直接責任人員給予行政處分【答案】ABC7、藥品上市許可持有人應當及時對發(fā)現或者獲知的個例藥品