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半固體制劑呂慧俠lvhuixia@163.com藥劑教研室軟膏劑1眼膏劑2凝膠劑3栓劑4氣霧劑5外用膏劑-概述一、定義:應(yīng)用廣泛應(yīng)用于皮膚科與外科,有的可透皮吸收起全身作用

外用膏劑系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成專(zhuān)供外用的半固體或近似固體的一類(lèi)劑型。二、分類(lèi).按基質(zhì)及形態(tài)分類(lèi):軟膏劑(半固體狀):又分乳膏、藥膏、油膏、糊劑膏藥(鉛硬膏)硬膏劑橡膠硬膏巴布膏劑貼膏劑(藥典)貼劑(TDS,TTS,經(jīng)皮給藥系統(tǒng))其他:凝膠劑,糊劑,與軟膏應(yīng)用類(lèi)似的涂膜劑等.三、特點(diǎn):局部作用:保護(hù)創(chuàng)面、潤(rùn)滑皮膚、局部治療;全身作用:藥物經(jīng)透皮吸收:TDS,TTS(TransdermalTherapeuticSystem)四、外用膏劑中藥物的透皮吸收機(jī)理1、藥物透皮吸收過(guò)程釋放↓穿透↓吸收藥物從基質(zhì)中釋放出來(lái)藥物透過(guò)表皮進(jìn)入皮膚產(chǎn)生局部治療通過(guò)血管、淋巴管進(jìn)入體循環(huán)產(chǎn)生全身作用1、皮膚的構(gòu)造表皮、真皮、皮下脂肪組織、皮膚附屬器

由內(nèi)至外:基層、棘層、粒層、透明層與角質(zhì)層等五層組成。角質(zhì)層胞內(nèi)外充滿(mǎn)類(lèi)脂是透皮吸收的主要屏障。大量的毛細(xì)血管、淋巴管與神經(jīng)等,是藥物吸收的主要部位毛囊,皮脂腺,汗腺(汗液PH4.5-5.4)藥物有一定吸收(a)皮膚的斷面圖(b)表皮擴(kuò)大圖2、透皮吸收的主要途徑3透過(guò)完整表皮通過(guò)毛囊、皮脂腺汗腺是透皮吸收的主要途徑,面積大,主要屏障:角質(zhì)層(類(lèi)脂特性);非解離型脂溶性物質(zhì)易透入,水溶性物質(zhì)和解離型分子不易透入,需要與細(xì)胞膜蛋白質(zhì)水合。被動(dòng)擴(kuò)散。少。面積小重金屬、磺胺類(lèi)、皮質(zhì)激素類(lèi)、脂溶性維生素等可透過(guò)。很少,大分子藥物吸收3、影響透皮吸收的因素dQ/dt=KCDA/T式中dQ/dt為達(dá)到穩(wěn)定時(shí)的藥物透皮速率;K為藥物皮膚/基質(zhì)分配系數(shù);C為溶于基質(zhì)中的藥物濃度;D為藥物在皮膚屏障中的擴(kuò)散系數(shù);A為給藥面積;T為有效屏障厚度(1)藥物的理化性質(zhì)(2)基質(zhì)的性質(zhì)1.溶解特性:脂溶性大的藥物易于透過(guò)角質(zhì)層;2.分子量的大小:分子量小的易于透過(guò);>600較難透過(guò)3.藥物的濃度:濃度高易透過(guò);4.藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài):分散度大,透過(guò)率高;5.藥物油水分配系數(shù)KO/W:KO/W大,易穿透,但過(guò)大又下降;6.藥物的分子形式:分子型>解離型1.基質(zhì)的類(lèi)型:O/W型>W/O型>凡士林+羊毛脂>動(dòng)物脂>植物脂>凡士林。

2.基質(zhì)pH:使藥物呈非解離(分子型)易于透皮??蓳?jù)藥物pKa調(diào)節(jié)基質(zhì)pH使藥物成分子型。3.基質(zhì)與藥物的親和力:親和力小則易于藥物釋放。4.對(duì)皮膚水和作用的影響:促進(jìn)皮膚水和,利于藥物透皮。(3)附加劑(4)皮膚的條件(5)其它1.表面活性劑,吐溫等(<CMC)。增加吸水性與可洗性,有助于藥物分散與穿透2穿透促進(jìn)劑:對(duì)皮膚的直接化學(xué)作用(作用于角質(zhì)層脂質(zhì)雙分子層,干擾脂質(zhì)的有序排列,流動(dòng)性增加,降低了皮膚屏障作用,增加穿透吸收)常用品種:AZONE氮酮、二甲基亞砜(DMSO)、二甲基乙酰胺(DMA)、

丙二醇、油酸、亞油酸、揮發(fā)油等。1.應(yīng)用部位:耳后>腋窩>大腿上部?jī)?nèi)側(cè)>顱>腳背>前下臂>足底.2.年齡性別:嬰幼兒>青壯年(女性)>男性>老年人.3.皮膚狀況:病變、破損皮膚>正常皮膚>角質(zhì)層增厚皮膚.4.皮膚的水合作用:增加穿透力5.其它:皮膚的溫度、酶降解、蓄積

涂抹面積、時(shí)間、氣溫等第一節(jié)軟膏劑一:概述定義:藥物與適宜的基質(zhì)混合均勻而成的具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。用途:局部外用-protectants,antiseptics,emollients,antipruritics,astringents全身作用-lipsome,transfersome,microemulsion第一節(jié)軟膏劑美容護(hù)膚雪花膏消毒牛奶15ml硅油0.8g白油10g白凡士林12g羊毛脂15g硬脂酸3g三乙醇胺0.2g檸檬油0.5ml防腐劑適量蒸餾水適量共制100g用途:牛奶含有脂肪、糖類(lèi)、蛋白質(zhì)以及多種維生素,可延緩皮膚衰老和皺紋的產(chǎn)生,保持皮膚的彈性制備:1)油相融化2)水相溶解、加熱3)兩相混合第一節(jié)軟膏劑分類(lèi):溶液型、混懸型、乳劑型藥物性質(zhì)與處方設(shè)計(jì):藥物性質(zhì)適宜的基質(zhì)適宜的附加劑用途中國(guó)藥典05版規(guī)定-軟膏劑(溶液型、混懸型)、乳膏劑、糊劑(固含量25%以上)第一節(jié)軟膏劑二、各種半固體制劑中所用基質(zhì)分類(lèi):油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)美國(guó)藥典分類(lèi):oleaginousbasesabsorptionbasesemulsionbases(waterinoil/oilinwater)watersolublebases1、油狹脂性當(dāng)基質(zhì)定:疏熱水、爆潤(rùn)滑趟、無(wú)昌刺激松性,條不易娘涂布授、不哈易洗課滌、絞油脂止類(lèi)穩(wěn)禽定性須差(米烴類(lèi)稀較好電),旁藥物辦釋放籌性能凍差,揪主要核用于扭遇水湊不穩(wěn)則定藥掀物軟嶺膏劑耀的制結(jié)備分類(lèi)廈:烴類(lèi)沈、桑油脂遇類(lèi)母、類(lèi)米脂類(lèi)1)烴潛類(lèi):智石油欠中得犧到,其中孫大部很分屬粘于飽中和烴融(凡士項(xiàng)林、仍石蠟華、硅多酮)第一仰節(jié)棕軟芳膏劑第一華節(jié)羊軟中膏劑凡士討林:黃派白兩啄種,鎮(zhèn)可局部效覆蓋皺和保雕護(hù)的作悼用。性質(zhì)捕穩(wěn)定,特失別適烘用于坡遇水獄不穩(wěn)蘆定的瘦藥物惜,如取抗生但素類(lèi)耀。可單撐獨(dú)用偵作基詢(xún)質(zhì)。茂不適楊宜急箱性而全且有灑多量掃滲出雁液的歇患處反??呻`加入昨適量伸的羊理毛脂姥、膽義固醇吧或鯨效蠟醇逢等可才制成W/年O型乳劑基取質(zhì),嘴增加武其吸自水性席能。第一務(wù)節(jié)辛軟泡膏劑固體敲石蠟得及液殼狀石速蠟:為叛各種拒固體匹飽和覆烴或快液體夢(mèng)烴的壤混合低物,酸用于調(diào)節(jié)積軟膏帝的稠地度。硅酮:常轉(zhuǎn)與其門(mén)它油決脂性阻基質(zhì)化合用找制成防護(hù)筋性軟膏壓,用料于防循止水孩性物雹質(zhì)如患酸、污堿液貓等對(duì)腸皮膚子的刺脖激或工腐蝕欄。本品授對(duì)眼決睛有爬刺激負(fù)性,店不宜狐做眼利膏基揪質(zhì)。第一潛節(jié)崇軟止膏劑2)油袍脂類(lèi)花生催油、觀麻油能、棉青籽油來(lái)源屆于動(dòng)剪植物樸的高板級(jí)脂晚肪酸辰甘油愿酯及斥其混引合物嫌。3)類(lèi)肆脂類(lèi)羊毛志脂、良蜂蠟霞、鯨常蠟高級(jí)均脂肪培酸與炭高級(jí)哈脂肪筑醇化賽合而漿成的卵酯及淹其混互合物福,有刊類(lèi)似聯(lián)脂肪墊的物牧理性黃質(zhì),暮但化盆學(xué)性齊質(zhì)較好脂肪穩(wěn)定,表面北活性-吸歷水性交能,掘多與油脂然類(lèi)基質(zhì)犁合用鮮。第一輛節(jié)患軟更膏劑羊毛胞脂:吸水跨性強(qiáng),性郊質(zhì)接矛近皮秘脂。聽(tīng)但過(guò)鵲于粘樸稠,常與漆凡士著林合街用,并蘿可改唯善凡賽士林礎(chǔ)的吸繪水性綠與穿詳透性善。蜂蠟汁與鯨粗蠟:弱的W/皺O型乳庭化劑,在O/養(yǎng)W型乳嚷劑基暢質(zhì)中源起增由加穩(wěn)柱定性廁與調(diào)致節(jié)稠靈度的夏作用通。US顛P:吸傾收性訂基質(zhì)第一更節(jié)舌軟魄膏劑2、水糠溶性池基質(zhì)蕩:水溶妖性高酷分子純物質(zhì)優(yōu)點(diǎn):藥刑物釋寄放快寒,無(wú)互油膩倉(cāng)性,輔易涂深展,魚(yú)無(wú)刺偷激性且。用法:多封用于除濕潤(rùn)且、糜凍爛創(chuàng)伏面,母有利膨于分叫泌物病的排榴除;皇也常發(fā)用作帥腔道備粘膜冬或防曲油保居護(hù)性場(chǎng)軟膏略的基購(gòu)質(zhì)。缺點(diǎn):潤(rùn)兔滑性伸較差紅。本釋類(lèi)基怪質(zhì)中爛須加顆保濕倘劑及競(jìng)防腐趁劑第一疲節(jié)挺軟神膏劑1)聚柜乙二知醇(PE涂G)類(lèi)做軟己膏基陡質(zhì)時(shí)顯常將宰高分役子量肯與低集分子態(tài)量配竊合使坡用,炭此類(lèi)駐基質(zhì)步易溶癢于水條,能密與滲劈燕出液準(zhǔn)混合胖并易財(cái)洗除趴,化眠學(xué)性材質(zhì)穩(wěn)寬定也銜不易模酸敗嗎。由于屬其較災(zāi)強(qiáng)的眨吸水礙性,牌用于學(xué)皮膚柳常有恨刺激辦感,漢久用縮慧可引掃起皮垮膚脫蜓水產(chǎn)粱生干濃燥感截,并玩能減茄低酚微類(lèi)防準(zhǔn)腐劑分的活蒸性。第一跑節(jié)組軟皂膏劑2)愁纖維潮素衍前生物鮮類(lèi)常用樸甲基熊纖維歲素(MC微)、羧甲僻基纖替維素墾鈉(CM截C-袋Na嶺)等。CM仇C-雞Na是陰潔離子竟型化簽合物唐,遇姥酸、膏多價(jià)律金屬鎖離子遵及陽(yáng)昨離子催型藥叫物均課可形姐成沉簽淀,鳴應(yīng)予爬以避妄免。3)卡波圍姆:屬羧基許離子擾可與漲堿性費(fèi)物質(zhì)揀中和怖,形邀成凝疼膠。去可用減于制懂備:增稠功劑、助懸鋪劑、遠(yuǎn)凝膠卸基質(zhì)飛、生我物粘桿附材料、膛控緩字釋制水劑的苗骨架頸材料駐等第一塌節(jié)甚軟外膏劑3、乳撿劑型莫基質(zhì)基質(zhì)隱的組奶成:油相氧、水跌相、券乳化咽劑基質(zhì)減分類(lèi)控:W/脫O型(獸“冷額霜”菠)、O/蘭W型(這“雪躍花膏歉”體)。特點(diǎn)附:藥住物的興釋放該和透任皮吸盡收較嫌快。用法傾:適膏用于丹亞急凱性、遺慢性田、無(wú)上滲出尼液的柏皮膚撕損傷偶和皮洞膚瘙差癢癥鋒,忌蘆用于扣糜爛餃、潰匹瘍、召水庖市及膿序庖癥餐。第一惹節(jié)燦軟畜膏劑1)連、肥清皂類(lèi)——一價(jià)倉(cāng)皂和細(xì)多價(jià)揪皂通過(guò)皂化豎反應(yīng)嗓,生本成肥貸皂,痕一價(jià)擁皂(宰硬脂剪酸胺依、硬法脂酸遮鈉、吵硬脂貝酸鉀權(quán))-O/禿W型乳鞠化劑剝,多屋價(jià)皂(脆硬脂膽酸鈣敞、硬豬脂酸乒鎂、騾硬脂仔酸鋁庭)-W/蛛O型乳音化劑不宜扭與酸肚性或逮強(qiáng)堿肆性藥肢物配惠伍。苗陰離縣子型皇表面岡活性渡劑,墓忌與戒陽(yáng)離吳子型自表面萬(wàn)活性蠻劑及撫陽(yáng)離拖子藥螺物等飾配伍怪,如拒醋酸躁洗必蜂泰、煉硫酸句慶大嫁霉素雀等第一嚴(yán)節(jié)奮軟般膏劑2)唐高級(jí)漢脂肪戴醇與說(shuō)脂肪飲醇硫籠酸酯暗類(lèi)①高舟級(jí)脂擺肪醇常用通的有柄十六葵醇(玻鯨蠟鐘醇)棚及十裁八醇微(硬賢脂醇秀),同為咐弱的W/剖O型乳進(jìn)化②脂敵肪醇呆硫酸側(cè)酯類(lèi)月桂脆醇硫課酸鈉叢,系爬陰離奪子型唱表面原活性固劑,楚為優(yōu)堤良的O/斧W型乳幅化劑弦。第一吸節(jié)鐮軟蠢膏劑3)波多元煉醇酯瀉類(lèi)①硬凱脂酸晴甘油擊酯本品拼為單叛、雙尖硬脂休酸酯良的混倡合物估,較凱弱的W/號(hào)O型基圖質(zhì)的出乳化武劑②脂燒肪酸槳山梨墓坦與隊(duì)聚山教梨酯帆類(lèi)商品演名稱(chēng)日為司魔盤(pán)與濟(jì)吐溫然類(lèi)軟膏寧劑的辮制備乳化法熔融法研和法軟膏制備一般流程:基質(zhì)處理→配制軟膏→灌裝→包裝注意藥物的加入方法:可溶性藥物不溶性藥物中藥浸出物特殊性藥物軟膏制備質(zhì)量檢查、產(chǎn)品包裝選擇基質(zhì)(二)認(rèn)藥物舒加入占方法:水溶翁性基抖質(zhì)中疾:直沾接混施勻水溶孩性,少邀量水溶系解藥液離油脂競(jìng)性基騾質(zhì)中訊:羊買(mǎi)毛脂腿或吸水憂(yōu)軟膏拔吸收1.撇固體油溶拖性,溶于許油相藥液+油脂傍性基胖質(zhì):帽直接倡混勻藥物不溶尾性者,研細(xì)該過(guò)篩藥粉轎與少歡量液緞態(tài)基豆質(zhì)研錄成糊麗狀遞加突其它竿基質(zhì)一般過(guò)六鴨號(hào)篩章,眼類(lèi)膏過(guò)捆九號(hào)六篩2、灣量少監(jiān)的3、企半固芹體、肉粘稠嚷性的稻、固派體浸姑膏少量圈溶劑腹溶解挎,再既加基煌質(zhì)至貫混勻倦。如生軟物堿斷鹽,籌先用饑少量倒水溶謀解,訪與羊延毛脂資吸收切后,想與其項(xiàng)他基討質(zhì)混音勻。與適枝宜的才基質(zhì)牧或溶節(jié)劑混介勻成樣糊狀少,再屯加入柿到其蛇余基毫質(zhì)中達(dá)。若親將水,幟加羊慮毛等壩混勻戀,若芝為油蜘性,并可用碼吐溫牌等混洲合。4、廳揮發(fā)阻性共蝴熔成兇分共炮存的5、勵(lì)易氧歸化、繞水解沖的6、選乳劑見(jiàn)型先研妙磨使印共熔姐后,親再混刻入基湊質(zhì)(輕樟腦機(jī)、薄示荷腦比);或先影以少掀量溶輪劑溶莊解;或加萌熱使捆熔,欣再混爐入基每質(zhì)<礙40℃)注意飼藥物瓦加入肚的溫骨度(疤<6杜0?C)壺。根據(jù)閘溶解附性質(zhì)枯:溶解蘋(píng)在水么、油厲中,7.訓(xùn)中草以藥:濁炸取思、提闊取溶于掉油者輔,可疾用熱械油炸只取或用骨適宜綿溶劑欲提取懲,濃銜縮成捆稠膏恢備用聲;水浸量膏制毀油膏搞先用讓羊毛種脂混睜勻;干浸憐膏加絮少量堡溶媒崇軟化成或研霉成糊雙狀。8.賄軟膏聯(lián)調(diào)節(jié)爐劑應(yīng)院用:軟膏蚊過(guò)硬紀(jì),加們液體丘石蠟挪調(diào)節(jié)渴。軟膏傅過(guò)軟陷,加求石蠟猶,蜂塘蠟調(diào)朱節(jié)軟膏劑生產(chǎn)工藝分為:制管、配料、包裝。表皮外用軟膏的配料和灌注需在300,000級(jí)潔凈條件下操作,眼膏及直腸外的腔道用軟膏需在100,000級(jí)下操作。軟膏蔽劑的內(nèi)制備Oi辱nt排me貞n(yōu)t墊M廈il坊lEl察ec母tr抹ic晨M塞or筋ta身r濁an幅d責(zé)Pe趕st蠅le(四挺)基兼質(zhì)的素選擇臘:根據(jù)做藥物繁性質(zhì)筐基質(zhì)步性質(zhì)宏,臨饅床用慕藥,辟患病拿部位鐮情況仍,選晶擇使風(fēng)用.1.廚藥物兄釋放硬速度網(wǎng)<快笨到慢煙>:水溶元性基更質(zhì)>睬乳劑服型基伴質(zhì)(O/崖W>徹W/男O)火>油脂庸性基胡質(zhì)(旗動(dòng)物掠油>校植物宵油>萍凡士宜林.反蠟類(lèi)欲)2.乳劑疫型基從質(zhì),筑吸水濱性好聞,有享一定怨?jié)櫥米饔帽?易惱洗除倘不油拾膩,栗滲出栗物多雁的創(chuàng)削面慎投用.3.油脂而性基示質(zhì):潤(rùn)哈滑性駱好,幕保護(hù)漲皮膚斷,防淹止開(kāi)向裂,粱但不侮吸水鵲,不宜座用于儲(chǔ)濕潤(rùn)決糜爛千創(chuàng)口甚、脂鼻溢性皺皮炎,粉幻玉刺痤巡壽瘡等鉛,以?xún)|免阻環(huán)塞毛虹,加羅重病西情.4.水溶役性基收質(zhì):吸濕盜好.適用櫻于潤(rùn)葛濕,弊糜爛距創(chuàng)面諒,療效僻好,厭表皮稈形成滔快.不宜向用于白肥厚晌,苔諸蘚化伙局部,以斗免局鬼部干洞燥開(kāi)匪裂,限注意身失水貓干涸.第二努節(jié)廚眼膏良劑眼膏補(bǔ)劑(Ey泛e徹oi扁nt趨me禾nt零s)系指爐藥物蓄與適館宜基李質(zhì)制屬成的年專(zhuān)供僻眼用厭的滅容菌軟慎膏劑餐。特點(diǎn)攔:與滴政眼劑加相比荷,具座有療孤效持膝久、塌能減背輕眼應(yīng)瞼對(duì)紡眼球據(jù)的摩爹擦等綠。也夾可用寨于對(duì)煩水不吧穩(wěn)定菠的藥邀物。注意巷:1、肚基質(zhì)露與藥烤物:巡壽純凈駕,無(wú)割菌,印必要醫(yī)時(shí)可牢加抑寫(xiě)菌劑舊;對(duì)廳眼部稻無(wú)刺改激,泡必須隊(duì)經(jīng)滅讓菌處羞理.富基質(zhì)薪常為娘油性杠。凡士廊林:魄液體長(zhǎng)石蠟倉(cāng):羊蔥毛脂=8:1:12、挺不溶襯性固寺體藥宣物過(guò)棕九號(hào)兔篩,格18可0-房誠(chéng)20奔0目業(yè)。3、獨(dú)制備溝時(shí)容吹器、譜設(shè)備企須嚴(yán)依格滅刮菌消艘毒.4、替生產(chǎn)初制備防在無(wú)末菌條瀉件下盛進(jìn)行搜.5、額眼膏簡(jiǎn)劑應(yīng)蹲做粘訊膜刺乎激性星試驗(yàn)恨.要求飲:均勻嚴(yán)、細(xì)慶膩、寶無(wú)刺原激性球,稠估度適泡當(dāng);藥物償粒徑途不量得>鍛75μm通過(guò)破18覽0~認(rèn)20血0欺目篩坐;成品勇不得栽檢出費(fèi)金黃剝色葡涌萄球傘菌和趙綠膿那桿菌仙。第三岔節(jié)鍋凝朵膠劑凝膠宏劑系指研藥物秤與適司宜的昂輔料揮制成蓄的混喚懸均挑勻的弦稠厚下液體蕩或半俱固體旨制劑腫。分類(lèi)噸:水性凝膠油性凝膠常用版輔料纖維般素衍觀生物MC仁,C鳴MC曾-N這a等纖維肝素的平合成圣衍生卷物。水溶陪液濃嶺度較華高時(shí)篩為凝查膠,呈中后性,暈性質(zhì)怎穩(wěn)定且,不易錄腐敗奏,一般享不需訴加防侵腐劑自。易失徒水干袖燥,憑需加批保濕純劑卡波乳姆(ca當(dāng)rb肚om仁er)淀粉弟甘油甘油習(xí)明膠白色駛疏松句粉末攪,引懶濕性堂強(qiáng),水溶坡液粘躬度低舟,呈滾酸性挖,加主堿中欄和(pH至6~沾11)后傘呈稠聽(tīng)厚凝瞎膠。無(wú)毒歌,無(wú)至刺激榴性。銜耐熱催,對(duì)眼撈粘膜汗有刺災(zāi)激。淀粉環(huán)10巨克,英甘油楊70廳亳升煮,水矩20痰毫升愛(ài),苯慮甲酸阿0.安2克禾.鹽酸騎克林示霉素岡凝膠載(水愉溶性且基質(zhì)宏)鹽酸??肆稚┟顾叵?號(hào)0g卡波險(xiǎn)普9從40分10g三乙年醇胺熄1欺0g甘油戲5版0g對(duì)羥攻基苯廈甲酸宗乙酯漿0膨.5g蒸餾說(shuō)水加達(dá)至哈10與00g主藥基質(zhì)響成分pH調(diào)節(jié)闖劑保濕魚(yú)劑防腐孩劑舉例舉例1、Ol撤ea嫁gi凝no賭us剛B染as儲(chǔ)e冒(W斷hi暴te披O哄in朗tm機(jī)en偉t)Wh埋it中e爽Wa房誠(chéng)x毫5%Pe酬tr蝴ol夸at余um井9薪5%Pr議oc禿ed案ur爸e乏fo購(gòu)r攏Pr翻ep陡ar握at五io駁n:Me搜lt槐t冊(cè)he種w禿hi灶te濕w乒ax疑o敲n騙a棕ho足t匹pl鬼at這e.旨N勞o剪ne漿ed防t葬o竊he莖at鴉b近ey響on嘆d秘70交-誕7音5°約CWh四en堅(jiān)t璃he你w心ax飽h撕as納c設(shè)om渾pl獎(jiǎng)et個(gè)el刃y障me術(shù)lt縣ed歇,她ad伸d照th匆e趕pe棉tr幼o(hù)l粘at蠻um奪a起nd愧a辜ll檢ow蠅t某he府e將nt窯ir泥e追mi懂xt黨ur搬e城to非r抓em蠢ai頂n耗on童t廉he梢h替ot混p偷la興te營(yíng)u亭nt南il敞l親iq蘆ue體fi依ed覽.Fo勢(shì)ll雷o(hù)w冊(cè)in冶gli散qu昏ef蔥ic瓶at竊io骨n,亡re菜mo僵ve政f資ro史m喚he反at插a藥nd助a違ll體ow基t暈he迎m狠ix嶄tu膊re隱t仆o率co晚ng黃ea歡l.阿S腔ti派r槳th息e泳mi淺xt牽ur驢e黃un銜ti膨l城it列b勁eg慶in蚊s揪to比c葬on吹ge騎al味.舉例2、O/至W夏Em雹ul散si哲on畏B郵as奔eSo伴di犧umLa蜜ur貼ylSu周lf慨a(chǎn)t平e劇1.巾0%Pr餡op涂yl卵en嘆e魂Gl刺yc說(shuō)ol聾1負(fù)2.夜0%St夏ea州ry尿lAl樹(shù)co住ho考l如25中.0林%Wh責(zé)it威e框Pe技tr儉ol賀at旦um暮2疏5.愉0%Pu慘ri距fi那ed陜W證at蟲(chóng)er蜓37恢.0辮%Pr怨oc督ed照ur愿e睛fo插r冬Pr樂(lè)ep在ar朽at冷io膝n:Me向lt懷t被hest感ea修r(nóng)y糾lal己co悠ho據(jù)l鋪an妨d嬸wh便it驢e霸pe陸tr疊ol湊at滑um餡o蹦n劣a掩ho脈t爪pl伯a(chǎn)t其e.He按at待t桿hi乖s游mi籍xt釣ur宇e擺to木7薦0°呆C.Di利ss屆ol拖ve急r饑em毒ai蕉ni隊(duì)ng倍i淋ng驗(yàn)re釣di閘en負(fù)ts梢i睛n握wa誓te四r疤an鼓d鴿he津at偽t棵he掉s雕ol沾ut虧io杯n培to港7摩0°淡C腹.Ad睜d凈th證e狹ol勉ea秀gi細(xì)no臉us大p寫(xiě)ha羅se亞s鈴lo梁wl騙y統(tǒng)to屋t晌he膝a議qu筋eo域us留p淺ha批se貧,落st特ir什ri濃ng擠c尺on急st流an云tl叉y.Re杜mo筒ve恢f宵ro緩m晝he聽(tīng)at額a于nd告s狀ti商r承th架e鏈mi線xt僚ur籌e秧un凳ti神l脾it箱c頭on岸ge突al捉s.舉例3、Wa記te敏r徑So思lu炮bl饅e漠Ba溉sePo己ly協(xié)et散hy勁le豎ne榮G笛ly店co椒l易40返0鍵60%Po排ly伴et硬hy必le警ne突G廊ly耽co辟l滾33瘡50任40%Pr四oc畢ed饞ur辦e顯fo普r乳Pr駁ep灑ar及at阿io前n:Me另lt絮t綱he服P特EG債4催00終a筍ndCa悠rb胸ow抗ax33敏50猜o父n疫a帳ho籃t流pl宮at蠶e.Wa權(quán)rm麥t阻he員m忠ix計(jì)tu星re志t養(yǎng)o箭ab康ou痛t府65汁°C玩.Re嫌mo丟ve工f評(píng)ro興m千th剪e看ho皂t倦pl叼at孩e閉an斥d喊st塊ir湯u西nt廊il漫c適on助ge懇al忍ed腰.舉例魚(yú)肝枝油軟鳴膏處方妙:魚(yú)肝圍油20歡0g羊毛融脂50哪g凡士瓶林真加皇至10珍00毯g制備澤:取被羊毛俘脂袋、凡釋士林令水浴局上加除熱熔逃化,魄冷凝蛇前加擊入,謝魚(yú)肝光油,仆攪勻撤即得煎。用途錯(cuò):局槐部涂蒜搽,2次/日。謎適用冰于魚(yú)需鱗病滿(mǎn)、慢辭性潰攪瘍等生。舉例美容林護(hù)膚帳雪花殺膏消毒態(tài)牛奶15虛ml硅油0.憶8g白油10眨g白凡是士林12需g羊毛父脂15奔g硬脂病酸3g三乙勒醇胺0.配2g檸檬拼油0.博5m私l防腐膜劑藍(lán)適編量蒸餾滅水狹適碼量共制10樣0g用途賞:牛貿(mào)奶含廊有脂倘肪、堂糖類(lèi)齊、蛋朵白質(zhì)查以及秧多種色維生槍素,嫂可延懼緩皮杠膚衰竿老和耀皺紋恒的產(chǎn)需生,初保持鵲皮膚畏的彈夏性制備戰(zhàn):1)油仙相融本化2)水麥相溶培解、康加熱3)兩訪相混界合舉例綠藥反膏鹽酸白林可拖霉素5.香0g鹽酸蓮利多漫卡因4.雹0g依沙讀吖啶(利凡遇諾)常0.永2g蘋(píng)果碧綠富適量卡波速姆基液質(zhì)烏加厚至10鳴00進(jìn)g制備特:卡波少姆基蛙質(zhì)的滅制備李:卡翻波姆擊(1.陵2%)刪在水倚中溶渡脹,形再葛用堿胞中和嘆后備群用加入搬上述限藥物浮攪拌芬溶解刻既得插。第一盼節(jié)世軟跪膏劑質(zhì)量駛要求球:基質(zhì):應(yīng)參均勻膚、細(xì)典膩,散易涂師布,賽無(wú)刺尖激性考;穩(wěn)碰定性標(biāo)(無(wú)寺酸敗本、異框臭、疤變色奇、變昨硬,達(dá)乳膏取劑不河得有黑油水湖分離慢及脹沈氣現(xiàn)舌象)粒度:混鴨懸型腔軟膏理及糊深劑的慘粒度恢應(yīng)符引合規(guī)鋪定,惕不得咱檢出殖大于18器0μ趙m的粒欠子微生捕物限徒度:應(yīng)蓋符合皂規(guī)定城,用傾于燒住傷或由嚴(yán)重販損傷材的軟嶼膏劑纖與乳綢膏劑導(dǎo),應(yīng)似符合乘無(wú)菌狹規(guī)定裝量:裝脈量和驕含量爐測(cè)定亡應(yīng)符歷合規(guī)洋定六、除軟膏飼劑質(zhì)名量檢鳥(niǎo)查與斜評(píng)定(一泊)質(zhì)炸量檢涼查1.影外觀殺:色桿澤均摔勻,陳質(zhì)地湖細(xì)膩州,稠郊度適越宜易仗涂展板不融緞化。2.稅基質(zhì)起的質(zhì)浙量檢平查:〈1坦〉熔左點(diǎn):大油脂陶性基很質(zhì)以?xún)唇咏鼞{凡士軟林熔收點(diǎn)(撤38松-6卷0℃握)為難宜。狼測(cè)定府方法酬,2寺00勁5版堤藥典莊附錄<3揀〉粘王度與眉稠度活:牛頓慎流體郵(液咸體石架蠟,鵝硅油棒)測(cè)香粘度茶,粘清度計(jì)兔測(cè)。非牛折頓流原體(喉凡士錦林)重測(cè)稠證度,,插度細(xì)計(jì)測(cè)尸定。區(qū)0.峽1mm為1超單位凡士介林插轟入度復(fù)0助℃時(shí)領(lǐng)>1份00硬;攜37久℃時(shí)筐<3犁00探.O/莊W型乳架劑基愉質(zhì)插負(fù)入度毫20斗0-挽30懲0之驕間.<4棟>水值畝:指楊規(guī)定割溫度任下基持質(zhì)1像00g能容稅納有碌水量.表示懸基質(zhì)芹吸水飽能力乏,防類(lèi)止貯錢(qián)藏期耀氣溫極變化瞧產(chǎn)生念滲水荷現(xiàn)象司.配擺制時(shí)梯加入泰水量耳按水肅值少薪加1于0-失20純%水<5外>酸闖堿度-P桶H檢查秋:防伙止產(chǎn)茂生刺制激性浮,PH以接逐近皮灣膚PH為好宣.W/沖O型<亂8.敞5.O/犯W<帆8.發(fā)3.3.粒拐度(20嘉05版藥妻典要臘求項(xiàng)知目)除另蠢有規(guī)請(qǐng)定外欲,取眠藥材脅細(xì)粉漸的軟針膏劑帶適量循供試背品,蹦置于湖載玻星片上,涂成崖薄層倍,覆段以蓋重玻片乎,共僑涂3片,盼照粒遲度測(cè)只定法(附錄ⅪB第一掌法,員即顯含微鏡竭法)測(cè)定畢,均賣(mài)不得斜檢出白大于18防0μ糞m的?;ㄗ?。4.裝書(shū)量(20到05版藥單典要棉求項(xiàng)淡目)娛照矛最低垃裝量雨檢查末法(附錄ⅫC天)檢查吼,應(yīng)賀符合羅規(guī)定魔。重量倒法逐適等用于輔標(biāo)示點(diǎn)裝量程以重寨量計(jì)搶者。牛除另弊有規(guī)亭定外興,取汽供試鉤品5個(gè)(50搜g以上往者3個(gè)),除細(xì)去外呼蓋和逮標(biāo)簽徐,容客器外腳壁用戀適宜惠的方病法清魔潔并筑干燥喜,分競(jìng)別稱(chēng)兵定重辦量,轉(zhuǎn)除去最內(nèi)容純物。乏容器殿用適震宜的等溶劑拴洗凈稀并干初燥,格再分網(wǎng)別稱(chēng)敗定空馳容器裕的重鋪量,尼求出干每個(gè)圖容器秩內(nèi)容起物的硬裝量隔與平膜均裝知量,海按表翁中的蘋(píng)規(guī)定際,均賞應(yīng)符移合規(guī)憑定。凱如有1個(gè)容開(kāi)器裝掩量不遺符合毫規(guī)定而,則斯另取5個(gè)(50鼻g以上腫者3個(gè))復(fù)試紫,均膀應(yīng)符南合規(guī)汗定固體影、半敞固體悅、液并體的愁最低幕裝量勇限度標(biāo)示裝量平均裝量每個(gè)容器裝量20g(ml)及20g(ml)以下不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示量的93%20g(ml)以上至50g(ml)不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示量的95%50g(ml)以上至500g(ml)不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示量的97%5.刺激濁性檢蠟查:<1監(jiān)>皮膚伴測(cè)定若法:翁家兔債法.柳觀察棄有無(wú)寧紅腫釋水皰督,發(fā)小疹等原刺激暈過(guò)敏納反應(yīng)宋.<2拿>粘臂膜測(cè)指定法興:家販兔眼及粘膜妄法。6.穩(wěn)定旁性試斤驗(yàn):拾軟膏沃劑在肆貯藏鑰期溫蠅差對(duì)丙質(zhì)量街的影餅響.<1膚>加血速試衰驗(yàn)法--欲-耐熱逼耐寒講試驗(yàn)管:加速飾試驗(yàn)珍法:于3評(píng)9℃粥.2右5℃奮.0℃中至掃少1窯月后檢查優(yōu)各項(xiàng)詞質(zhì)量找指標(biāo)凝.乳劑傭型軟巖膏:55爪℃6h.腹-碑15桃℃2守4h無(wú)液擊化粗狂化分愉層現(xiàn)針象.一般O/笑W不耐啄寒;W/哥O不耐斧熱。<2遙>離數(shù)心試流驗(yàn):乳劑挽型軟粥膏10ml離心毀管25包00猾r/到mi煉n共轉(zhuǎn)亂30mi怕n,有無(wú)決分層膛.7.衛(wèi)生塊學(xué)檢檢查:(1).友無(wú)菌忘(20蔽05版藥亦典要豈求項(xiàng)基目)何用射于燒戰(zhàn)傷或誕嚴(yán)重寨創(chuàng)傷賀的軟愉膏劑潮,照雁無(wú)菌茂檢查暫法(附錄ⅩⅢ氣B)檢查僻,應(yīng)辜符合可規(guī)定建。(2).憶微生千物限戴度(20示05版藥限典要贈(zèng)求項(xiàng)土目)屢除另習(xí)有規(guī)晶定外粱,照戴微生廢物限他度檢版查法〔附錄ⅩⅢ遠(yuǎn)C)檢查級(jí),應(yīng)餐符合聰規(guī)定斥。不得檔檢出而致病盈菌:每綠膿飄桿菌漫.金刻黃色槳葡萄季球菌(二榆)藥貨物釋疏放,掠穿透接,吸復(fù)收的趣測(cè)定萄方法織:1.斯體外池試驗(yàn)畢法:<1無(wú)>凝畫(huà)膠擴(kuò)晨散法繳:用含亮有指損示劑朵<使食軟膏災(zāi)中藥把物顯韻色>撿的瓊仙脂凝子膠為陰擴(kuò)散切介質(zhì)斜.放馬入長(zhǎng)程約1法0厘困米的儉試管身中,顏在上奇端1肆0厘塑米處超的空奇隙裝烈入軟隙膏,拔使與聾凝膠形面密論切接鋼觸,轟每種釣軟膏破各裝舅2只斜<裝盾量一猜致>臺(tái)隔一銹定時(shí)泡間測(cè)嚴(yán)定呈巾色區(qū)短的長(zhǎng)毯度.以呈厚色區(qū)廁長(zhǎng)度慮的平微方的液縱坐北標(biāo).帖時(shí)間勻?yàn)闄M葉坐標(biāo)什作圖棍.擬拾合一脆直線籮,求君直線森的斜淡率即會(huì)為擴(kuò)螞散系毫數(shù)K,遣K值越雀大,制釋藥壺起效藥快.窩借此稠可比洪較各奔種軟構(gòu)膏基瞞質(zhì)的老釋藥難能力嬸。此法復(fù)為一普般外塌用軟腹膏的環(huán)藥物距釋放般實(shí)驗(yàn)膏.<2曉>離勻體皮涉膚法雪:在擴(kuò)棟散池段中將尖人體鐘或動(dòng)膏物的汗皮膚好固定肉,測(cè)叨定由倍不同臥時(shí)間托從供貿(mào)給池足穿透梨皮膚成到接案受池銀中藥涌物的融量,極求出剝藥物披對(duì)皮濟(jì)膚的點(diǎn)滲透閑率P.此法銅為研窮究TT排S的體限外釋令藥方好法。擴(kuò)散太池有瞧重直搖式,脾水平徹式兩周種.框皮膚正,選嘆用無(wú)獅毛小齒鼠,葉新鮮咐尸皮馬膚。擴(kuò)散發(fā)池示施意圖A.直立寨式擴(kuò)賽散池B.臥式痛擴(kuò)散納池2.咳體內(nèi)朝實(shí)驗(yàn)狐法:<1啄>體訂液與壟組織海器官息中藥槳物含填量的啞分析棍:將軟算膏涂宿于人述體或終動(dòng)物巾的皮呢膚上免,經(jīng)慘一定翻時(shí)間本測(cè)定縫血,拆尿糞嚷中藥胸物含驅(qū)量,圓作為脾評(píng)定隙軟膏城中藥胡物透險(xiǎn)皮吸千收的修指標(biāo)滔。<2玻>生歌理反冶應(yīng)值贊:根據(jù)碰藥理舒作用讓測(cè)定脈軟膏貼中藥阿物產(chǎn)靜生全桂身或忌局部洽作用冒的時(shí)暫間和俘程度越,如雕血管巾的收面縮與夕擴(kuò)張延.血竿壓的泡變化抱產(chǎn)生量驚厥婚,死示亡等凱為實(shí)典驗(yàn)測(cè)隔定的冬指標(biāo)寺.<3情>組尋織檢籠查法予:組客織切地片法之測(cè)定嶺局部郊皮膚他變化魄。3.躬放射果性示則蹤原堅(jiān)子法七、只包裝忙與貯細(xì)藏包裝油:軟膏元管(錫它管、然鋁管夏或塑結(jié)料管不)密封眠性好惱,使遺用方絨便,親不易恨污染第四轎節(jié)牛栓饞劑1、In嗚tr哨od佩uc梁ti悠on扶t遮o涌su未pp萬(wàn)os侵it醒or增ie廳s(1)定徹義:精藥物叢與適遵宜基縱質(zhì)制四成,霧專(zhuān)供蓋納入秩肛門(mén)曉、陰誘道等癢腔道哪的一塌種固判體劑巷型。(2)應(yīng)咳用:–Re紡ct搏um–Va鉗gi煤na–Ur執(zhí)et廳hr唱aUs朗ua休ll誼y容ve趕hi今cl皆es目m喂el軋t代or互s綱of山te合n藝at港b射od拼y條te鍛mpMu困ch林m鹽or甩e炭po錫pu攪la址r溪in養(yǎng)E拿ur羞op惹e–Es赤pe紅ci夏al廈ly歷F忌ra協(xié)nc兔eIn匯tr柏od屆uc障ti洽on縫t嫁o米su夢(mèng)pp集os抄it恨or態(tài)ie唇s(3)分羅類(lèi)按使打用腔揚(yáng)道部嘆位的佳不同悉可分綿為肛門(mén)役栓、姨陰道歪栓、主尿道魚(yú)栓、夢(mèng)鼻用疏柱、月耳道靈栓、什口腔瘡栓等按栓寒劑構(gòu)煌造的別不同跑可分起為普通賤型栓引劑和陽(yáng)新型檔栓劑新型劃栓劑倚有雙恨層柱稠、中消空柱決、泡尾騰栓榮、海偉綿栓繳、滲均透泵費(fèi)栓、奪不溶辱性栓嶺、凝欲膠栓府等。(4)栓劑止的作帆用特錫點(diǎn)擴(kuò)散釋放吸收藥物書(shū)擴(kuò)散醒、溶致解入濱直腸分泌沙液藥物疫從基質(zhì)中釋循放出積來(lái)通過(guò)血管、淋巴絡(luò)管進(jìn)入勢(shì)體循童環(huán)產(chǎn)蓬生全身所作用或局部尤作用1、In蹦tr挨od停uc聞ti不on退t救o失su敗pp朽os趴it令or店ie曾s(5)生冤理基伏礎(chǔ)(Ph或ys舉io丹lo梅gy)直腸望生理Re特ct茶umRe懇ct他al硬F駱lu睡id宿s薯->押n結(jié)o士bu服ff祥er宏in圣g蛛ca錦pa沖ci乓ty1.孕2梳-導(dǎo)3mLpH丟6敘.8Mi渡ld珠e占nv盼ir柔on估m(xù)e羅nt秘/柄d定ru禁g陜ca奔n醒ch熔an婆ge寨p貌HFu里nc堵ti宏on:ab坊so咐rb銀H2O殖an鐵d出el慣ec與tr稍ol頂yt更esLo耕w孫S怖ar恩ea咽-衫>誓po惡or章a新bs須or巾pt版io踏n注co毛mp雖ar存e耍SIRe陶ct逆um陡u很su辨al插ly武e小mp吐ty決o丈f借fe尺ce欣s1、In蓬tr飲od姐uc鳳ti萬(wàn)on胃t郵o暈su優(yōu)pp痕os隸it潤(rùn)or壞ie冠s直腸遇血液惑吸收Re鈔ct尺al撲B舒lo才od倉(cāng)C聾ir眨cu味la登ti寸onMa薦in筐b悼lo岡od映s捏up呀pl攻y駁su送pe幟ri議or亮r滅ec伴ta姥l陸ar爬te抗ryBl毯oo稀d嫩re靈tu追rn復(fù)3思b染lo下od矮v將ei診ns–墳Su侍pe瘦ri駱orhe暗mo粉rr暫ho尸id紀(jì)alve喇in上靜忽脈–炸Mi名dd啟lehe櫻mo臟rr姿ho賺id后alve杜in中下填靜脈–澆In纏fe宵ri窄orhe傷mo慶rr得ho尺id啞alve音in肝管積靜脈直腸爸吸收捏途徑1.局部作用2.全身作用門(mén)肝句系統(tǒng)非門(mén)鋼肝系砌統(tǒng)淋巴獎(jiǎng)系統(tǒng)藥物也經(jīng)中、運(yùn)下直辭腸靜鮮脈、啞肛管右靜脈,繞過(guò)膽肝臟,從炕下腔物大靜搶脈直玩接進(jìn)漏入大從循環(huán)旱,作且用全原身;盜栓劑仍塞入燒距肛味門(mén)2c掉m處藥物奶經(jīng)直味腸部趕膜進(jìn)熱入淋巾巴系斜統(tǒng),勝其吸鍛收情沈況類(lèi)破似于牲經(jīng)血紹液的童吸收主要系是通融過(guò)直錢(qián)腸給扎藥,蝴并吸勞收進(jìn)怖入血掠循環(huán)椅而達(dá)鞭到治陰療作嶼用藥物倡經(jīng)上直喚腸靜肺脈進(jìn)入濱門(mén)靜卸脈,環(huán)經(jīng)過(guò)肝臟怎代謝后,講運(yùn)行召全身留;栓主劑塞訊入距途肛門(mén)6c臘m處。常將蛇潤(rùn)滑罵劑、運(yùn)收斂箭劑、喘局部舍麻醉接劑、掃甾體狼、激咸素以加及抗描菌藥竟物制敵成栓此劑,平可在族局部射起通益便、下止痛蓄、止果癢、培抗菌昨消炎四等作舒用肛門(mén)液栓劑延的合麥適位瞧置有肝京臟首謝過(guò)效溉應(yīng)藥摔物欲發(fā)胃揮全旋身作問(wèn)用使用桶時(shí)應(yīng)喊塞人旺距肛責(zé)門(mén)口稈約2c甚m處為叼宜2、Ap扇pl愈ic胃at征io悄nsCo輔nc襯en撞tr傳at廢e落dr榴ug哨a塘t用si墊te探o塵f臉ac拼ti洋onRe不du擔(dān)ce爆s狠id析e銀ef鞏fe襯ct屯s欲發(fā)譯揮全含身作棍用塞入短距肛列門(mén)6c啞m處,(6瓜)影響幫吸收發(fā)的因毛素生理你因素藥物仰的理已化性繩質(zhì)基質(zhì)(釋哥放)溶解知度(飯分泌燦液少桂)粒徑(非溶敗解性宗藥物)脂溶州性與辰解離巾度(吸培收過(guò)關(guān)程)油脂竹性基積質(zhì):Ko賣(mài)/w小,雷釋放設(shè)快水溶思性基歌質(zhì):Ko仗/w大,擾釋放默快加入淺表面倚活性雷劑吸收夸位置懼(2c燈m)pH(7.赤4)糞便保留飯時(shí)間2、Ap廉pl睡ic企at望io星nsAd擾va其nt幅ag硬es仙o齒f稍su勿pp麗os欲it龍or盲ie型s1、特容殊人查群用謎藥、茄自主供給藥2、局崇部治襖療作迅用3、全悲身治是療作利用Dr猴ug遭g秧oe森s興di頃r(shí)e添ct圈ly療i紫nt靠o丈sy薪st離em薦ic農(nóng)c取ir普cu詞la貢ti呈on–No環(huán)f部ir騾st純p發(fā)as捆s擊me止ta眨bo凱li歷sm莫b丙y利li包ve蛛r–Dr奮ug傲a腰vo俱id壁s抗st刮om糧ac護(hù)h待an債d罩di唯ge診st冒iv淚e戒en番zy捎me核s4、吸列收迅雞速5.全身伍作用蠢栓劑貿(mào)與口草服制卻劑比較不受川胃腸稼道pH值、史酶的按破壞孤而失鋸活胃刺俯激性害藥物母可直擋腸給身藥(降低需胃腸至道反雅應(yīng))減少免藥物須的首顛過(guò)消事除作對(duì)用及慣對(duì)肝表毒性對(duì)不沖能口脹服或話(huà)不愿垃吞服帖藥物酷的成且人,邀小兒童患者佛給藥框方便對(duì)伴信有嘔公吐患搞者的晶治療醉是一梯有效駕途徑缺點(diǎn)稅:傳撇統(tǒng)觀至念不磁用、智成本務(wù)高3.栓劑淺的質(zhì)管量要巧求外形臟完整光滑,無(wú)殿刺激防性有適瞞宜的硬度、韌速性塞入吊腔道史后,乘應(yīng)能溶化棗、軟石化、植融化1.基質(zhì)邪的要痕求(理胳想基諒質(zhì)條華件)2.基質(zhì)埋的選畝擇原犁則3.基質(zhì)唱的種返類(lèi)二、傻栓劑愈的基旺質(zhì)1.基質(zhì)侵的要感求(勁理想水基質(zhì)呈條件吉)室溫俱下具魂有一明定硬度,遇擔(dān)體溫銀時(shí)能禿熔化煤、溶捉解或女軟化不與住主藥蝕起作傲用,沙也不叛妨礙秋主藥覺(jué)作用妙及含冒量測(cè)征定冷卻栽時(shí)能胡充分欄收縮川,易脫雖模無(wú)毒汽、無(wú)為刺激趙性、按穩(wěn)定具有潤(rùn)濕和乳化的性寄質(zhì),新水值斜較高咱。釋藥歡速度符合刃治療芬要求滑:釋摧藥慢/局部始作用釋藥坐快/全身譽(yù)作用2.基質(zhì)奔的選她擇原床則:全身齡作用栓劑劉,油脂鵲性基質(zhì)倚,釋看放藥堤物迅元速與藥可物溶榆解性相反,藥體物釋殼放,吸浙收基質(zhì)pH有利繭于藥伴物保姜持非解忌離狀態(tài)表面段活性胳劑增加在藥物生的親腥水性告,加范速藥負(fù)物向吉分泌臥物中滿(mǎn)轉(zhuǎn)移哭,藥煉物釋叉放,吸覽收3、Su顫pp性os決it頑or糕y姑ba椒se晝s基質(zhì)蝦分類(lèi)絞:油脂握性基攻質(zhì)Ol睛ea介gi報(bào)no膝us可可魔豆脂–Co活co黃a-衣bu攝tt陸er可可咽豆脂予替代云物–Co名co命a-倡bu累tt漠er則s法ub襯st區(qū)it猛ut壘es水溶挪性Wa妙te若r潤(rùn)so錢(qián)lu屢bl笑e顏/悲Hy略dr輸op暑hi以li簡(jiǎn)c鐘Ba勾se畢s)–Po四ly掠et底hy循le遍ne懲-郵g尺ly積co途l播mi繳xt績(jī)ur輩es–Gl倍yc貨er凱at陸edge經(jīng)la戲ti潤(rùn)n親水劣性基泊質(zhì)Wa晝te怪r違di危sp姓er烤si包bl寬e溪(W固on洽't展c孔o(hù)v紐奉er在)–Po憂(yōu)ly饒et央hy印le數(shù)ne絨-g在ly斜co澤l孫de蝦ri貸va票ti填on陽(yáng)s–Co蜓co裳a(bǔ)-爭(zhēng)bu版tt祝er腦s住ub尾st碎it借ut倡es休w裹it阻h戲su病rf曠ac壟ta葉nt團(tuán)s可可追豆脂常溫鍛下為昌黃白弓色固吵體,幸可塑克性好姨,無(wú)際刺激它性。正熔點(diǎn)塵為30黎℃-35牙℃,加你熱至25鎮(zhèn)℃時(shí)開(kāi)昏始軟烈化,凳在體難溫下新可迅趁速融獎(jiǎng)化?;瘜W(xué)酒組成艇為脂師肪酸邊甘油摔酯,傻主要求為硬映脂酸壯酯、輕棕櫚鍵酸酯涼和油昆酸酯陵的混摧合物蟲(chóng),還竭含有頃少量辰的不腹飽和漁酸酯偷。含10%以糾下羊饅毛脂畢時(shí)其況可塑迅性增降加。有些礙藥物碧如揮芽發(fā)油真、樟坑腦、侄薄荷挖油、犬酚以討及水背合氯專(zhuān)醛等爐可使研可可透豆脂詠熔點(diǎn)犁顯著界降低咸甚至沖液化秀,可烈加入3%-6%的唇蜂蠟閥或20%鯨盡蠟以莊提高長(zhǎng)其熔魂點(diǎn)??煽尚鄱怪?lèi)似兆的天令然油搭性基秒質(zhì)還澇有香捏果脂冤和烏部柏脂半合較成脂促肪酸皆甘油歇酯系由洲天然護(hù)植物要油經(jīng)句水解騙、分球餾所煎得C12-C18游離色脂肪破酸,墳部分餅氫化腳后再僑與甘互油酯叢化而檢得的位甘油錘三酯巡壽、二桂酯、僵一酯腳的混真合物遭。1)椰信油酯系由醉椰油伐加硬鹽脂酸酷再與只甘油宣酯化及而成續(xù)。本委品為債白色對(duì)塊狀統(tǒng)物,盡具有站油脂蕉臭,濁不溶陶于水從,熔劫點(diǎn)35慚.7聰℃-37蹈.9?!妫抗厅c(diǎn)30挨.6春℃-32陸.6蚊℃。2)山悠蒼子揉油酯尚亦追稱(chēng)為悲混合蜂脂肪疤酸酯,是乳由山樸蒼子擇油水信解、疫分離面得月貍桂酸清再加慣硬脂僵酸與抵甘油寶經(jīng)酯析化而賀得,涌為三尺酯、惕二酯畢、一肥酯的亮混合謠物,濁三種繼酯混喘合的燒比例尿不同營(yíng),成怠品的喂熔點(diǎn)怖也不子同,肅規(guī)格甩有34型(33冒℃-35秩℃)、36型(35訴℃-37萄℃)、38型(37顛℃-39刷℃)、40型(39必℃-41丑℃)等辨,其漲中36型、38型最唇常用腫。本撞品為筑黃色遮或乳百白色屆塊狀逝物,墓具有臟油脂蚊臭,循幾乎藏不溶灘于水況或乙兼醇。3)棕誦櫚酸贊酯系由斜棕櫚堵酸油唐加硬聾脂酸品與甘先油酯捎化而寄成,敘酸價(jià)捆和碘臺(tái)價(jià)低創(chuàng),為筍較好全的半幣合成腎脂肪效酸酯庸。合成櫻脂肪疑酸酯硬脂啄酸丙損二醇豈酯系由鋼硬脂梯酸與1,2一丙孔二醇什酯化智而成航,是康丙二拳醇單拿酯與疏雙酯腐的混漲合物叮,為價(jià)乳白權(quán)色或戚微黃賭色蠟紗狀固姨體,懇熔點(diǎn)36設(shè)℃-38毛℃。水溶擺性基既質(zhì)1.甘堵油明貿(mào)膠系用低明膠慘、甘猶油、萄水三朱者按腸一定凱比例勸在水蘋(píng)浴上蘋(píng)加熱佛溶合垂,蒸麥去大姥部分源水,家放冷叢后凝甚固而每成。甘油蹤蝶明膠教多用麥作陰狡道栓鬧劑基元質(zhì),殖在局惡部起知作用現(xiàn)。其紡優(yōu)點(diǎn)齊是有狗彈性迅、不初易折布斷,肢且在銀體溫做下不偶熔化商,但臥塞入?yún)睬坏澜坪竽芎熊浕J并緩折慢地瓦溶于遣分泌宅液中模,使酸藥效竿緩和泛而持絲式久。貪通??运?明膠:甘油=1按0:膽20吐:7博0為宜元。聚乙壺二醇扣類(lèi)(PE胞G)分子轎量為20習(xí)0、40晶0及60抽0者為威無(wú)色虛透明埋液體川;10本00者為采軟蠟除狀,坦熔點(diǎn)直為38旦℃-40烤℃;40堅(jiān)00以上歡者為迫固體樹(shù),40沸00者熔縱點(diǎn)為40遮℃-48北℃,60由00者為49心℃。直腸凳粘膜栗有刺器激作觀用,麥為避荷免其怪刺激惑性,拼可加欲入約20%的閣水,色或在嚴(yán)塞入挽腔道剪前先叔用水厲潤(rùn)濕白,亦瘦可在貴栓劑幣表面婆涂一架層鯨齒蠟醇們或硬溉脂醇探薄膜棄。吸濕焦性較宇強(qiáng),敘受潮渡容易傲變形材。聚乙涉二醇脖基質(zhì)吸不能竭與銀猴鹽、理鞣酸配、氨層替比尋林、鋤奎寧夾、水波楊酸凡、乙依酰水門(mén)楊酸蘆、苯拒佐卡猜因、尺氯碘罵喹啉肯、磺嬌胺類(lèi)宮配伍紀(jì)。水勒楊酸兄能使途聚乙則二醇弟軟化遮,乙辨酰水粘楊酸鏟能與巨聚乙會(huì)二醇咸生成典復(fù)合濫物,臂巴比眉妥鈉奧等許而多藥轉(zhuǎn)物可螞從聚蓄乙二為醇中榴析出上結(jié)晶總。非離叫子型掙表面萍活性躲劑類(lèi)1)吐療溫一61系聚回氧乙答烯脫乏水山屑梨醇撲單硬素脂酸虧酯,蕉為淡糟琥珀孝色可坐塑性占固體浪,熔檢點(diǎn)為35稻℃-39舌℃,有壤潤(rùn)滑糞性。2)聚來(lái)氧乙塔烯(40)單扔硬脂設(shè)酸酯膀類(lèi)系聚湖乙二盜醇的寸單硬艙脂酸陵酯和獄雙硬啞脂酸肺酯的新混合染物,商商品攝代號(hào)穿“S-40糞”。本粗品呈屋白色逃至微缸黃色呼蠟狀面固體存,熔覆點(diǎn)為39趣℃-45超℃,可小溶于陵水、箏乙醇準(zhǔn)、丙酒醇等爬,不撫溶于席液體拐石蠟脈??商煲杂酶杏诟禺呴T(mén)栓擦、陰唉道栓賞的基梅質(zhì)。其它鎖附加要?jiǎng)┯不陝┰龀硇鄤┤榛瘜?xiě)劑抗氧多劑防腐渡劑吸收樸促進(jìn)曲劑三、透栓棍劑的希制備三、潑栓劑濤的制房誠(chéng)備(生趨產(chǎn)機(jī)玩器)熱熔波法冷壓仁法搓捏薪法脂肪望性基質(zhì)—三者設(shè)均可水溶厚性基質(zhì)—熱熔虜法應(yīng)用舉最廣潑泛主要據(jù)用于忽油脂械性基召質(zhì)栓藏劑。獎(jiǎng)冷壓瞎法避串免了睛加熱嫂對(duì)主液藥或丙基質(zhì)登穩(wěn)定羽性的巨影響風(fēng),不申溶性累藥物炊也不辣會(huì)在適基質(zhì)別中沉甩降。置換毒價(jià)(DV,di洞sp沸l(wèi)a盟ce獲me土nt嗚va識(shí)lu慣e)定義計(jì)算藥物救的重量與同體寨積基互質(zhì)重拳量的比值稱(chēng)為徒該藥激物對(duì)涂基質(zhì)碼的置惱換價(jià)糞。G:純串基質(zhì)歪平均燭栓重M:含印藥栓西的平尺均重燙量W:每胡個(gè)栓黎劑的粱平均嘉含藥暗重量

WG-(M-W)DV=常用陣藥物團(tuán)的可所可豆爸脂置嫁換價(jià)硼酸1.5蓖麻油1.0沒(méi)食子酸2.0鹽酸可卡因1.3鞣酸1.6魚(yú)石脂1.1氨茶堿1.1鹽酸嗎啡1.6巴比妥1.2薄荷油0.7次碳酸鉍4.5苯酚0.9次沒(méi)食子酸鉍2.7苯巴比妥1.2樟腦2.0水合氯醛1.3栓劑辟的處捎方設(shè)娘計(jì)設(shè)計(jì)墊栓劑預(yù)處方平要考恭慮以顫下幾民點(diǎn):用藥音目的居,即拘栓劑閱是起飄局部損治療讓還是命全身叛作用班;用藥揀部位設(shè);選用失適宜設(shè)基質(zhì)章及附新加劑鑒等控貢制藥只物的游釋放雄及吸雖收;確定桂制備笛工藝晌及質(zhì)絨量控游制標(biāo)默淮。栓模搖扁愧鴨嘴岡形外形:圓錐殺形魚(yú)雷頑形魚(yú)雷坦形栓鞋劑栓炭模圓錐冰形及祖扁鴨嘴形畫(huà)栓劑賄栓模四、核栓劑凍的包羅裝與交貯存1.栓劑褲的包裝2.栓劑村的貯耐存一般珍栓劑胸應(yīng)貯覺(jué)存于30練℃以下還,油穴脂性淹基質(zhì)毀栓劑摟應(yīng)格厘外注糾意避葛熱,稻最好限在(桐+2℃頃∽-碎2℃)保紐奉存。墾甘油攜明膠且類(lèi)水炊溶性駱基質(zhì)確栓劑推,應(yīng)暖密閉著、低顯溫貯典存。原則收上要墳求每櫻個(gè)栓幣劑都?xì)v要包券裹,若不得賺外露亦;栓輛劑之自間要輕有間嬌隔,撞不得爆互相華接觸廁。第五輕節(jié)輸貼劑一、東黑膏封藥一、廁基本咐概念傳統(tǒng)康劑型蓄-膏掉藥:濤黑膏阿藥、晝白膏倘藥、斃松香挨膏藥購(gòu)。黑膏劑藥:賞植物刮油+熟黃丹暴(Pb3O4四氧起化三辯鋁)P3朵11白膏拖藥:列植物患油+駱宮粉孝(2Pb羞CO3.P鏈b(監(jiān)OH寬)2堿式弱碳酸停鉛)松香罩膏藥聲松長(zhǎng)香+單藥物陜提取莊物其作桂用比替軟膏或劑持炮久。外用剖:消漆腫,啦撥毒摔,無(wú)船腐生今肌,退用于患癰疽俗瘡等糾癥.內(nèi)用秒:馳毒風(fēng)寒苦,和捆氣血遞消痰已痞,練壯筋兩骨,霉通絡(luò)勤止痛偷,主裂治跌焦打損餓傷,株風(fēng)濕喉痹痛鈔等黑膏撓藥黑膏徹藥是天指藥闖物、蓋植物展油與震黃丹扇煉制毅成膏捆料后要,灘闖涂于故裱褙牌材料盟上的途外用慎制劑屆。基質(zhì)頃原料何:1.固植物乖油,像麻油捧,菜紡油棉醒子油廢,豆網(wǎng)油,煤花生紐奉油。2.接黃丹證(Pb3O4)又朝名鉛隙丹.環(huán)章丹篩.紅既丹.找陶丹馬.東館丹工藝播流程漫(改樣進(jìn),擔(dān)改變駕20評(píng)0℃韻炸藥吩):提取敢藥料20朽0-搬22偉0℃去藥森渣煉油27展0-攏32總0℃至滴槽水成廁珠下丹哀成膏入冷抽水中去火矮毒加入賤藥物話(huà)提取哄物水歸浴熔鄙融膏料裱背棕材料攤涂隆黑膏鄰藥播.制備冤方法證:制備腔方法1.藥揀料的組提取巖:取飄植物警油置徑鍋中構(gòu),微童熱后烏將藥探料投抄入(灘或?qū)⒏袼幉臄》胖米x于鐵娘籠中裝),技加熱責(zé)并不狂斷攪央拌,急直至錫藥料什炸至胃表面枯深褐晴色內(nèi)居部焦?fàn)奎S為謠度。便此時(shí)歡溫度桌可達(dá)22軋0度,視炸好仍后可榜用鐵燦絲篩攻撈去鵲藥渣佩或移魔去鐵敏籠,氧去渣你后的厘油為舊藥油促。鍋?zhàn)罹趾糜妹@銅鍋?lái)殻仄罩茰?/p>

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