執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習B卷題庫帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習B卷題庫帶答案

單選題（共100題）1、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】A2、（2020年真題）負責境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B3、生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B4、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構(gòu)確認注冊申請人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.劉某B.王某C.張某D.胡某【答案】A5、2013年12月，全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品"，根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D6、下列哪類藥品可作為乙類非處方藥（）A.兒童用藥B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.嚴重不良反應發(fā)生率小于萬分之一D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】C7、有關(guān)含麻黃堿類復方制劑零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告【答案】C8、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是A.藥品上市許可持有人B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機構(gòu)【答案】D9、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C10、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B11、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求該企業(yè)務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】C12、國家衛(wèi)生計生委負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.組織建立國家基本藥物專家?guī)臁敬鸢浮緿13、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心做出報告并進行核實的過程【答案】A14、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A15、甲醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準，從乙醫(yī)療機構(gòu)購進其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。A.責令改正B.沒收購進的丙制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元【答案】C16、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B17、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人A.應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C18、（2020年真題）關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應經(jīng)檢驗合格C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】B19、2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】C20、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、采購人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】B21、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.精神藥品【答案】D22、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應具有中藥飲片處方調(diào)配的設備B.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有拆零專用柜臺C.該企業(yè)營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開D.該企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備【答案】B23、（2017年真題）A型肉毒毒素及其制劑屬于（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】B24、（2016年真題）醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】A25、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法錯誤的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量B.醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C.嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】D26、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C27、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月【答案】C28、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的【答案】B29、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】B30、屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件為A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】A31、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱?B.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?C.質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?D.從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱?【答案】A32、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）。A.撤銷藥品批準證明文件B.吊銷被抽查單位許可證C.責令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】D33、對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】C34、內(nèi)容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容，至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號A.藥品內(nèi)包裝B.外包裝標簽C.原料藥D.內(nèi)包裝標簽【答案】D35、關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責任，并對受托方進行監(jiān)督B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質(zhì)量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】D36、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應實施A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回【答案】A37、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人B.中藥生產(chǎn)企業(yè)C.中藥材專業(yè)市場D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C38、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)負責人變更C.經(jīng)營范圍變更D.經(jīng)營規(guī)模變更【答案】D39、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名C.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別D.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書【答案】B40、向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是A.省級衛(wèi)生健康主管部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安部門D.省級工商行政管理部門【答案】A41、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D42、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系【答案】C43、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應該承擔的行政責任是A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰D.按照零售假藥的規(guī)定處罰【答案】B44、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】C45、上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應該制定召回計劃并組織實施，并做到A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.2日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】C46、執(zhí)業(yè)藥師應當加強與醫(yī)護人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等對待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A47、在中國境內(nèi)上市的疫苗應當經(jīng)下列哪個部門批準A.省級藥品衛(wèi)生管理部門B.國務院藥品衛(wèi)生管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門【答案】D48、應該給予注銷注冊的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】C49、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C50、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.麻醉藥品和第一類精神藥品C.獲得中藥一級保護的中藥品種D.注射劑【答案】D51、實行大窗口或柜臺式發(fā)藥A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥學專業(yè)技術(shù)人員【答案】A52、（2015年真題）根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】B53、列入國家藥品標準的藥品名稱為A.藥品通用名稱B.藥品商用名稱C.藥品中文名稱D.藥品英文名稱【答案】A54、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】B55、負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】C56、退貨藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】B57、申請事項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】A58、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節(jié)【答案】B59、違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】C60、藥品與庫房內(nèi)墻、頂?shù)拈g距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】D61、麻醉藥品的承運單位在運輸過程中應當攜帶的是A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件【答案】C62、負責藥品質(zhì)量審核A.質(zhì)量領導組織的職能B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能C.質(zhì)量驗收組的職能D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能【答案】B63、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，甲獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D64、關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是()。A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D65、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定，等待出庫裝運的藥品應標示A.橙色標識B.紅色標識C.綠色標識D.黃色標識【答案】C66、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A67、處方藥不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹【答案】B68、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B69、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解合并用藥的注意事項，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】B70、（2020年真題）非處方藥的安全性評價包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】C71、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是()。A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D72、組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心C.CFDA藥品審評中心D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】A73、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及職責的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖企業(yè)一般由總部、配送中心和若干零售門店構(gòu)成B.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心，對所屬零售連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責任C.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構(gòu)，承擔將總部購進的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責D.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎，自行制定質(zhì)量管理制度，承擔日常藥品零售業(yè)務，并向個人消費者直接提供藥學服務【答案】D74、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C75、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.中藥品種保護物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種【答案】D76、輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應該A.建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控B.主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔C.推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】A77、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A78、根據(jù)《反不正當競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構(gòu)曾獲榮譽的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】D79、以下關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證格式的表述，正確的是A.冀械注準20162150001B.冀械注進20162150001C.國械注準20162150001D.許械注準20162150001【答案】A80、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務部門【答案】C81、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】A82、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應（）A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】D83、藥品標簽上有效期的具體表述形式正確的為A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月C.有效期自生產(chǎn)之日起××××年D.有效期至××日××月××××年【答案】B84、公民申請行政復議的一般時效為A.30日B.6個月C.3個月D.60日【答案】D85、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的國產(chǎn)保健食品批準文號格式的是A.國食健注G2016××××B.國食健注(1999)第××××號C.國食健備J2017××××D.國食健注(2007)第××××號【答案】A86、藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所A.應寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備B.應配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設備C.應配置存放藥品的專柜及保管用設備、工具等D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設備【答案】B87、可以適用聽證程序的是A.對公民處50元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D88、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A89、下列與國務院相關(guān)的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是A.國務院部門的規(guī)定B.國務院的規(guī)定C.國務院各部、委會員制定的規(guī)章D.國務院頒布的行政法規(guī)【答案】A90、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑配制的全過程D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】C91、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品而出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣【答案】A92、報國家藥監(jiān)局備案A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】B93、（2019年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】B94、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應該給予的處罰是A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處分B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處罰C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處罰【答案】A95、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A96、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應當提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B97、執(zhí)業(yè)藥師應以自己的藥學知識和經(jīng)驗，竭盡全力為公眾提供必要的藥學服務，體現(xiàn)了A.奉獻知識、維護健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】A98、植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】D99、下列敘述中，不符合我國中藥管理規(guī)定的是A.道地藥材加工時，應按傳統(tǒng)方法進行加工B.國家在保護道地中藥材時，可用鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護的措施C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地【答案】C100、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B多選題（共40題）1、進口保健食品批準文號格式A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號C.國食健注G+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BD2、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB3、有關(guān)上市許可人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，需要進行進行藥品技術(shù)審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗【答案】AB4、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致A.標簽格式B.標簽顏色C.標簽內(nèi)容D.批號【答案】ABC5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售【答案】ABD6、醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟【答案】ACD7、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC8、對銷后退回的藥品A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.憑退貨單位開具的退貨憑證收貨C.存放于不合格藥品庫（區(qū)）D.專人保管并做好退貨記錄【答案】AD9、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD10、依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品?C.用于預防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?【答案】BC11、屬于易制毒化學品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化學配劑C.制毒化學輔料D.制毒化學溶劑【答案】AB12、下列情形屬于違法情形的有A.王某在國外購買2瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關(guān)申報B.某公司在藥品說明書適應證項下擅自添加“治療糖尿病”的表述C.某公司藥品廣告請患者說明服藥前后的身體狀況D.某醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告【答案】BCD13、行政處分主要有A.警告B.記過C.降級D.開除【答案】ABCD14、制定《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的目的有A.加強上市藥品的安全監(jiān)管B.嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理C.確保人體用藥安全有效D.強化醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量意識【答案】ABC15、專項處方點評是對特定藥物或特定疾病藥物的使用情況進行的處方點評，包括哪些藥物A.國家基本藥物B.中藥注射劑C.腸外營養(yǎng)制劑D.抗菌藥物【答案】ABCD16、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，申請人提出補充申請的情形是A.制劑的質(zhì)量標準B.制劑的生產(chǎn)工藝C.制劑處方組成D.制劑的配制地點【答案】ABCD17、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD18、關(guān)于含麻黃堿類復方制劑管理的說法，正確的有A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制荊，應設專柜由專人管理C.從事含麻黃堿類復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD19、藥品分類管理的意義是A.保證公眾用藥安全有效B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源C.保證公眾用藥方便及時D.降低醫(yī)療費用【答案】ABCD20、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應包括A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD21、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD22、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可B.藥物臨床研究許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可【答案】AC23、建立健全藥品供應保障體系的主要內(nèi)容有A.建立國家基本藥物制度B.規(guī)范藥品經(jīng)營使用C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D.完善藥品儲備制度【答案】ACD24、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括A.國務院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批B.國務院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)【答案】ABCD25、關(guān)于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將含麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買含麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC26、GMP的適用范圍是A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑生