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IP屬地：貴州 上傳時間：2023-05-26 格式：DOCX 頁數(shù)：60 大?。?3.82KB 積分：30 舉報 版權申訴

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升模考卷帶答案

單選題（共100題）1、橡皮膏是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A2、（2016年真題）藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠告語B.藥品生產批準文號C.醫(yī)療機構名稱、地址D.藥品經營企業(yè)名稱【答案】C3、統(tǒng)一組織全國藥品注冊檢查資源實施現(xiàn)場核查的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D4、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構不得使用B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】A5、（2019年真題）醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產品備案或者注冊B.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證C.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應當標明安全使用方面的特別說明【答案】A6、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號D.處以1萬元以下罰款【答案】A7、可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】C8、關于對批準生成的新藥品種設立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是（）。A.藥品生產企業(yè)應當經?？疾焯幱诒O(jiān)測期內新藥的生產工藝B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過5年C.監(jiān)測期內的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進口該藥的申請D.監(jiān)測期內的新藥應根據(jù)臨床應用分級管理制度限制使用【答案】D9、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》A.艾司唑侖B.阿托品C.馬吲哚D.可待因【答案】C10、關于醫(yī)療用毒性藥品處方和調劑的說法，錯誤的是A.藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【答案】B11、是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】B12、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布，屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋【答案】A13、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D14、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級處方權B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級處方權C.乙應經A市衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C15、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】D16、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.根據(jù)藥物經濟學評價可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】A17、關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任的說法，錯誤的是A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款B.情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件D.情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內禁止從事藥品生產經營活動【答案】C18、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，生產β-內酰胺結構類藥品A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】C19、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】A20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是（）。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A21、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,作出主動召回決定的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A22、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.堅決不銷售，建議到醫(yī)院就診B.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶C.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導D.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶【答案】D23、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A.開辦藥物研究機構B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產企業(yè)【答案】A24、體溫計是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B25、列出藥品不能應用的疾病的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】C26、某省藥品生產企業(yè)生產的某芐達賴氨酸滴眼液，其說明書標示“功能主治：早期老年性白內障”，卻在電視廣告中由一名明星宣稱“治白內障，選對藥，選好藥，選莎普愛思?！彪娨晱V告中用與廣告字幕相比小且不清晰的文字標明“治療早期老年性”白內障，并一閃而過。該滴眼液應定性為A.按假藥論處B.按劣藥論處C.違反廣告管理規(guī)定的藥品D.合格藥品【答案】C27、經營者的義務是消費者權利的重要保障。以下關于經營者義務的說法，不正確的是A.若發(fā)現(xiàn)其提供的藥品存在缺陷，有危及人身.財產安全危險的，經營者應當立即向有關行政部門報告和告知消費者B.采取召回措施的藥品，經營者應當承擔消費者因藥品被召回支出的必要費用C.若經營者在銷售藥品前，告知消費者其出售的藥品存在“過期”瑕疵，且消費者愿意購買的，經營者可以出售D.經營者采用網(wǎng)絡.電視.電話.郵購等方式銷售商品，消費者有權自收到商品之日起七日內退貨，除法律規(guī)定的情形外，無需說明理由【答案】C28、廣告應當顯著標明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是A.藥品B.醫(yī)療器械C.保健食品D.特殊醫(yī)學用途配方食品【答案】C29、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C30、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加藥用淀粉生產降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的D.多加矯味劑生產兒童退熱藥【答案】D31、藥品內標簽包裝尺寸過小無法全部標明的情況下，應當標注（）。A.通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期B.生產日期C.用法用量D.適應證或者功能主治【答案】A32、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.按假藥論處B.假藥C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A33、制定部門規(guī)章、標準和技術規(guī)范的是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】A34、某藥品生產企業(yè)生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.超出了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥B.與國家批準的該品種藥品標準中的適應癥一致，書寫合法C.刪減了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥D.無法判斷書寫合法性【答案】A35、按藥品GMP進行生產，并按規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄的是A.藥品委托生產的委托方B.藥品委托生產的受托方C.藥品委托生產批件D.年檢情況【答案】B36、（2021年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經營企業(yè)在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】B37、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.藥品標準被取消的【答案】B38、（2017年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品生產環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是（）A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】C39、（2018年真題）關于經營者履行“三包或其他責任義務”的說法,錯誤的是（）A.經營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨B.經營者提供的商品不符合質量要求的經營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內無理由退貨【答案】D40、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.含有國家瀕危野生動物藥材的C.生物制品D.藥品批準證明文件被撤銷【答案】B41、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》A.艾司唑侖B.阿托品C.馬吲哚D.可待因【答案】D42、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期限為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D43、甲省乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.無需審批B.需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D44、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質情況，藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N其《藥品經營許可證》B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經營C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經營類別D.乙應當申請注銷《藥品經營許可證》【答案】A45、根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權【答案】C46、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經國家藥品管理總局注冊B.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】B47、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C48、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，下列錯誤的是A.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師B.到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】A49、2016年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有表示功效安全性的斷言和保證C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍D.纂改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B50、（2015年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括A.開展調查評估，啟動召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產企業(yè)或者供應商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A51、（2019年真題）關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是A.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉B.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】A52、國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A.安全性B.有效性C.適應癥D.劑型【答案】A53、行政機關受理行政許可申請時，申請材料存在可以當場更正的錯誤A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】C54、我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于A.不辱使命B.密切協(xié)作C.珍視聲譽D.平等相待【答案】D55、（2018年真題）屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】B56、（2016年真題）納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D57、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案一級召回應A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】A58、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是（）A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需產告審查D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關【答案】D59、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C60、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D61、（2018年真題）不得發(fā)布廣告的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機構配制的制劑D.處方藥【答案】C62、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B.B藥應按含興奮劑藥品管理C.新老包裝的B藥均應按處方藥嚴格管理D.老包裝的B藥在有效期內可繼續(xù)流通使用【答案】A63、《中藥品種保護條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B64、為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C65、中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材B.中藥材產地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸C.地道藥材應按傳統(tǒng)方法進行加工D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產量”的原則【答案】B66、A醫(yī)療機構已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構欲為自己開具美沙酮針劑。A.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品B.甲具有醫(yī)師處方權，可以為自己開具麻醉藥品C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品【答案】A67、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任B.藥店不是假名牌的生產者，不應承擔責任C.王某對該產品有懷疑仍接受服務，應承擔部分責任D.藥店不知道該產品為假名牌，不需承擔責任【答案】A68、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A69、說明書應當列出全部輔料名稱的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】C70、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.湖北省基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】D71、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件復印件【答案】D72、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.雙黃連口服液包裝、標簽、說明書上應有非處方藥專有標識B.藥品生產企業(yè)需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市C.藥品生產企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市D.雙黃連口服液在藥店應開架銷售【答案】C73、獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應癥（或者功能主治）以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥的，申請人應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A74、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A75、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D76、進口藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用的，藥品生產企業(yè)獲知后向國家食品藥品監(jiān)督管理部門的報告時限是A.立即B.24小時C.15日D.30日【答案】B77、定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】A78、（2016年真題）獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B79、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn),該診所內放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經調查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定對張某的行為予以立案調查。調查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內安裝有中藥制劑配制設備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經審批或備案擅自配制中藥制劑A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑B.應沒收甲診所違法所得并處三萬元以下罰款依法追究刑事責任C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經審批不能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動直接責任人員5年內不得從事中醫(yī)藥相關活動【答案】B80、藥品上市許可持有人、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他不正當利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位B.市場監(jiān)督管理部門C.經濟綜合主管部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】B81、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經辦機構每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾怼⒄\信服務信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經營范圍包括中藥飲片、化學藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。A.及時更新完善醫(yī)療保險信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫B.執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工，執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片C.實現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理D.完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險藥品目錄》的情況納入定點服務協(xié)議管理和考核范圍【答案】B82、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內容包括A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的C.說明適應證或功能主治的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的【答案】C83、除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)A.“電子商務”字樣B.產品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】A84、行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C85、藥品說明書中未載明的不良反應，屬于A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】B86、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】D87、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A88、下列屬于藥品內標簽必須標注的內容是A.藥品通用名稱、規(guī)格及產品批號B.藥品的功能主治或適應證C.藥品的生產企業(yè)D.藥品生產日期【答案】A89、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列關于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)經營行為說法，錯誤的是（）。A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經營的藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書號碼C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥【答案】D90、屬于二級保護藥材的是A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】B91、（2021年真題）根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆?！敬鸢浮緽92、北京某藥品生產企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。A.國藥廣審（視）第2018083201號B.浙藥廣審（視）第2017083202號C.京藥廣審（視）第2017083203號D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】D93、醫(yī)療保障部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度D.進行藥品價格監(jiān)督檢查【答案】C94、關于藥品質量狀態(tài)色標管理，說法不正確的（）。A.質量合格的藥品實行綠色色標B.質量不合格的藥品實行紅色色標C.質量不確定的藥品實行黃色色標D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D95、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）A.乙藥品生產企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A96、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經營的醫(yī)療器械系從只生產該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產企業(yè)采購。A.購進但未銷售，不違反藥品管理法的規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售，但該企業(yè)經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法C.零售藥店不得經營第二類精神藥品，所以該企業(yè)違法D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營合法【答案】B97、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產中藥材限于（）A.其所在村醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動中B.民族地區(qū)使用C.農村集貿市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機構加工成中藥制劑【答案】A98、生產藥品所需的原料、輔料，必須符合A.工業(yè)要求B.藥用要求C.醫(yī)用要求D.食品要求【答案】B99、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產經營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動C.十年內禁止從事藥品生產經營活動D.五年內禁止從事藥品生產經營活動【答案】C100、某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的不良反應B.已知的不良反應C.所有不良反應D.副作用【答案】C多選題（共40題）1、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種A.防風B.麝香C.細辛D.紫草【答案】ACD2、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質量情況進行審核的內容有A.核實藥品批準文號B.取得質量標準C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件【答案】ABCD3、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B.新藥C.首次申請上市仿制藥D.首次申請上市境外生產藥品【答案】ABCD4、關于醫(yī)療機構處方管理和藥品購進，說法正確的有A.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核B.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.處方正文應列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量【答案】AD5、國務院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點工作包括A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設B.初步建立國家基本藥物制度C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系D.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化【答案】ABCD6、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。A.可以要求藥品生產企業(yè)停產、停業(yè)整頓B.可以要求藥品生產企業(yè)重新召回C.可以要求藥品生產企業(yè)擴大召回范圍D.可以吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》【答案】BC7、行政處分的是A.警告B.記大過C.罰款D.開除【答案】ABD8、關于藥品委托生產的說法正確的是A.因技術改造暫不具備生產條件和能力B.因產能不足暫不能保障市場供應C.可以委托部分工序加工D.需要經省級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】ABD9、關于執(zhí)業(yè)藥師的說法，正確的是A.按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育B.依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責，科學指導用藥C.堅持效益原則，維護公眾健康D.拒絕調配、銷售超劑量的處方【答案】ABD10、關于易制毒化學品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑D.藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品【答案】ACD11、到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標包括A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務系統(tǒng)C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應保障體系D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系【答案】ABCD12、根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD13、根據(jù)《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應具備的條件包括A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑D.用于預防和治療特殊疾病的【答案】ABCD14、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A.中國境內的藥品生產企業(yè)B.中國境內的藥品批發(fā)企業(yè)C.中國境內的藥品零售企業(yè)D.中國境內的醫(yī)療機構【答案】ABCD15、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的質量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性C.對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證D.首營品種經企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審批【答案】ABCD16、關于GAP的說法，正確的有A.從事中藥材生產的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動物藥）生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是《中藥材生產質量管理規(guī)范》的縮寫【答案】BCD17、關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC18、（2015年真題）根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD19、消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的A.產地、生產者B.用途、性能、規(guī)格C.主要成分D.生產日期、有效期限【答案】ABCD20、根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD21、國家藥品質量公告應當根據(jù)藥品質量狀況及時或定期發(fā)布。關于藥品質量公告發(fā)布的說法，正確的有A.對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發(fā)布C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內報國家藥品監(jiān)督管理部門備案D.藥品質量公告發(fā)布前，涉及內容的核實由生產藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責【答案】ABC22、定點生產企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)【答案】ABD23、根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，生產銷售假冒、偽劣產品行為的立案標準為A.偽劣產品銷售金額5萬元以上的B.偽劣產品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的C.使用偽劣產品造成輕傷傷害的D.偽劣產品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產品貨值金額合計15萬元以上的【答案】ABD24、關于醫(yī)療機構處方管理和藥品購進，說法正確的有A.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核B.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.處方正文應列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量【答案】AD25、應與非處方藥專有標識一體化印刷的有（）A.藥品標簽B.使用說明書C.藥品內包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD26、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應