丙酸氟替卡松粉吸入劑說明書模板

資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。丙酸氟替卡松粉吸入劑(輔舒酮?)使用說明書【藥品名稱】通用名:丙酸氟替卡松粉吸入劑商品名:輔舒酮?英文名:FluticasonepropionateDryPowder漢語拼音:BingsuanFutikasongfenxiruji本品主要成份為:丙酸氟替卡松其化學(xué)名稱為:6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6,11,16,17)-S-(氟甲基)酯,其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C25H31F3O5S分子量:500.6【性狀】輔舒酮?準納器為圓形塑料模件包裝,并有一指示尚余計量次數(shù)的計量器;內(nèi)為條形箔片包裝,有均勻排列的小藥泡,內(nèi)容物為白色粉末?！舅幚矶纠怼勘岱婵ㄋ砂赐扑]劑量吸入給藥后,在肺部顯示出有效的糖皮質(zhì)激素類抗炎作用,可緩解哮喘癥狀并阻止病情加重;但無皮質(zhì)類固醇系統(tǒng)用藥的不良反應(yīng)。本品對絕大多數(shù)病人的腎上腺功能和腎上腺儲備無影響。毒理學(xué)顯示本品僅在遠高于治療劑量時才出現(xiàn)常規(guī)皮質(zhì)類固醇的典型作用;在長毒、生殖毒性和致畸的研究中顯示本品無明顯毒性;在嚙齒類動物體內(nèi)體外的致突變研究中未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用;在動物模型中本品無刺激和致敏作用?！舅幋鷦恿W(xué)】丙酸氟替卡松在吸入劑量下的系統(tǒng)絕對生物利用度為12～26%,主要是經(jīng)過肺部吸收,開始迅速然后減慢。如果按相同劑量口服給藥,則絕對生物利用度可忽略(低于1%),由于本品在胃腸道內(nèi)不完全吸收和顯著的首過效應(yīng),有87～100%的藥物經(jīng)糞便排泄,其中原型藥物所占比例達到75%。還有一無活性的主要代謝產(chǎn)物。丙酸氟替卡松靜注給藥后,體內(nèi)分布廣泛;極高的清除率提示肝代謝。【適應(yīng)癥】丙酸氟替卡松吸入給藥可預(yù)防性治療哮喘。成人:預(yù)防療法:輕度哮喘:日常情況下,需間斷性給予支氣管擴張劑進行對癥治療的病人。中度哮喘:正在接受預(yù)防治療或單用支氣管擴張劑,但其哮喘仍是不穩(wěn)定或惡化的病人。嚴重哮喘:嚴重慢性哮喘病人,以及依賴皮質(zhì)類固醇系統(tǒng)用藥才能足以控制病情的病人。吸入丙酸氟替卡松能顯著降低口服皮質(zhì)類固醇的用量或無需使用口服皮質(zhì)類固醇。兒童:任何需要哮喘預(yù)防治療的兒童,包括現(xiàn)時的預(yù)防療法不能控制癥狀的病人?！居梅ㄓ昧俊勘岱婵ㄋ煞畚雱┲还┪胪緩绞褂?。丙酸氟替卡松粉吸入劑適用于包括使用普通吸入劑失敗在內(nèi)的多數(shù)病人使用。病人應(yīng)注意丙酸氟替卡松是用作于預(yù)防性的治療,即使無癥狀也應(yīng)定期使用,4至7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童:100至1,000微克,每天2次。應(yīng)依疾病的嚴重程度制定一個適宜的起始劑量。輕度哮喘:100至250微克,每天2次。中度哮喘:250至500微克,每天2次。嚴重哮喘:500至1,000微克,每天2次。然后按照病人的個體反應(yīng)調(diào)整劑量至最低有效劑量,另外,能夠使用一半丙酸倍氯米松或相等藥物(定量的吸入劑)之每天劑量來標準判定丙酸氟替卡松的開始劑量。特殊病人類別:肝腎功能障礙的病人無需調(diào)整劑量?！静涣挤磻?yīng)】一些病人會產(chǎn)生口腔以及咽喉的念珠菌感染(鵝口瘡)。當使用完準納器后,以清水漱口可能對病人有幫助。能夠考慮對鵝口瘡進行局部抗真菌治療,并繼續(xù)使用丙酸氟替卡松粉吸入劑。一些病人吸入丙酸氟替卡松時,可能引起聲嘶或喉部不適。吸服后即用清水漱口會有幫助。與一般吸入劑一樣,使用本藥時應(yīng)注意可能引起反常性的支氣管痙攣。若有此征狀,應(yīng)立即使用速效支氣管擴張劑。并應(yīng)停止吸服本藥及改用其它藥物治療。曾有周圍性水腫和皮膚過敏反應(yīng),如皮疹的報導(dǎo)。罕見有消化不良和關(guān)節(jié)痛的報道,但還不能確定與應(yīng)用本品是否有因果關(guān)系?！窘伞繉Ρ酒分腥魏纬煞葸^敏者禁用?！咀⒁馐马棥恐委熛话銘?yīng)按步驟進行療程,并對患者進行臨床監(jiān)護和肺功能檢驗。增加使用短效的2受體激動劑來控制癥狀顯示哮喘病情惡化。突然和慢延性的哮喘控制惡化是有潛在的生命危險,應(yīng)該考慮增加皮質(zhì)類固醇劑量。如果病人有生命危險,應(yīng)每天進行最大通氣監(jiān)測。丙酸氟替卡松粉吸入劑不適用于哮喘急性發(fā)作,但適用于長期治療。病人需要吸入速效和短效的支氣管擴張劑以緩解急性哮喘癥狀。吸入丙酸氟替卡松后,腎上腺功能和腎上腺儲備一般保持在正常范圍內(nèi)。然而,少數(shù)成年病人在長期吸入最高日推薦劑量的丙酸氟替卡松后可能出現(xiàn)某些全身作用,接受吸入類固醇或口服類固醇治療的病人,在轉(zhuǎn)用吸入丙酸氟替卡松后,有一段相當長的時間腎上腺儲備仍有受損的危險。對用藥無效或哮喘惡化的病人應(yīng)增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如有必要,給予系統(tǒng)用類固醇治療。如給予抗生素治療感染。正在接受口服皮質(zhì)類固醇治療的病人:長期或高劑量使用系統(tǒng)類固醇病人的腎上腺皮質(zhì)類固醇功能會受抑制,對于此類病人,應(yīng)定期監(jiān)察其腎上腺皮質(zhì)功能抑制并小心降低口服類固醇的劑量。約一周后,能夠開始逐漸撤除系統(tǒng)用類固醇。減幅應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)類固醇的維持劑量水平,以不少于一周的間隔適當進行。對使用10毫克或以下強的松龍(或類似藥物)作為日維持治療的病人,其劑量減幅不應(yīng)超過1毫克/天,但間隔期不應(yīng)少于一周。使用超過10毫克或以上強的松龍維持劑量的病人,能夠謹慎地以較大的劑量減幅在一周間隔期內(nèi)撤除。已停止服用口服類固醇的病人,若腎上腺皮質(zhì)類固醇功能損害依然未康復(fù);應(yīng)攜帶著類固醇警告已表明病人在承受精神壓力期間;例如哮喘惡化、肺部感染、主要疾病、手術(shù)或外傷情況下,需要用系統(tǒng)類固醇作特別的補充。用吸入治療代替系統(tǒng)用類固醇治療有時會出現(xiàn)過往系統(tǒng)用類固醇可控制的過敏反應(yīng),如過敏性鼻炎或濕疹這些過敏反應(yīng),可用抗組織胺藥和/或局部制劑作癥狀的治療。丙酸氟替卡松粉吸入劑治療不應(yīng)突然中斷。和其它吸入皮質(zhì)類固醇一樣,活躍性或靜息性肺結(jié)核病人必須特別謹慎。對駕駛和機械操縱的影響無。【孕婦及哺乳期婦女用藥】將皮質(zhì)激素給予妊娠動物時,可見胎仔發(fā)育異常。如腭裂和宮內(nèi)發(fā)育遲緩。但在人類由于從肺部直接吸入,血中藥物濃度很低,導(dǎo)致胎兒異常的風(fēng)險很小。對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。只有當藥物對母親的益處大于對胎兒的潛在危險,才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。哺乳:未有關(guān)于丙酸氟替卡松分泌入人乳的調(diào)查,對大鼠皮下注射丙酸氟替卡松后,血漿藥物濃度可測,說明在乳汁內(nèi)可能有丙酸氟替卡松。但吸入所推薦劑量的的丙酸氟替卡松后,患者體內(nèi)血漿藥物濃度可能水平很低。【兒童用藥】此規(guī)格的本品不適宜16歲以下兒童應(yīng)用。應(yīng)選用更小規(guī)格的本品。四歲以上兒童:50至100微克,每天2次。應(yīng)依病況的嚴重程度制定一個適宜的起始劑量。然后按照個體反應(yīng)情況調(diào)整劑量至哮喘控制或降低至最低有效劑量?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊卟恍枵{(diào)整劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩侩m然當前尚未進行特殊藥物相互作用的研究,可是本品在吸入劑量下的血漿藥物濃度很低,故與其它藥物相互作用的可能性很小。【藥物過量】急性－吸入多于指定劑量可引致暫時抑制腎上腺功能,但無需采取特別緊急措施。這些病人應(yīng)繼續(xù)使用丙酸氟替卡松,但用足夠控制哮喘的吸入劑量,腎上腺功能在數(shù)天后便會恢復(fù),若有需要,能夠經(jīng)過測量血漿可的松來證實。慢性－長期使用超過于每天二毫克吸入丙酸氟替卡松的劑量,會引致某程度的腎上腺抑制。應(yīng)該監(jiān)察腎上腺分泌儲備,能夠繼續(xù)使用適當吸入丙酸氟替卡松劑量以控制哮喘?！疽?guī)格】250微克?！居行凇?8個月?！举A藏】300C下干燥保存