思路和選題1-中藥新藥研究的思路與選題-北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心

思路和選題1--中藥新藥研究的思路與選題--北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心第一頁，共14頁。中藥新藥研制的策略以療效為目標，重點開發(fā)有效部位新藥，兼顧療效獨特的三類、四類新藥。第二頁，共14頁。中藥新藥研制的思路實驗室──臨床：優(yōu)點：是毒理、藥效、作用機理比較明確，制劑也比較合理，質(zhì)量標準易于控制。缺點：臨床依據(jù)不夠充分，中醫(yī)藥理論指導(dǎo)不夠。注意：研制過程中要加強中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。臨床──實驗室──臨床：優(yōu)點：是臨床基礎(chǔ)較好，且以復(fù)方為多。缺點：藥效不夠明確，質(zhì)量標準難以建立，劑型難以現(xiàn)代化。注意：選擇合理的藥理模型，處方不宜過大，加強質(zhì)量標準研究。第三頁，共14頁。中藥新藥研制選題的原則中醫(yī)藥特點、優(yōu)勢

優(yōu)勢：生理功能的調(diào)節(jié)、病毒性感染、免疫性疾病、養(yǎng)生保健、抗衰老。

重點：扶正祛邪、調(diào)整陰陽、調(diào)整臟腑功能及調(diào)理氣血。醫(yī)療需要(社會效益)

常見病：感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等。

現(xiàn)代社會流行?。盒呐K病、心腦血管病、癌癥、肺病、糖尿病、骨質(zhì)疏松病等。

疑難?。喊滩?、各種免疫性疾病。

老年?。豪夏臧V呆、老年糖尿病、骨質(zhì)增生、各種器質(zhì)性疾病、白內(nèi)障等。第四頁，共14頁。中藥新藥研制選題的原則市場需求(經(jīng)濟效益)

選題還應(yīng)考慮下面兩種因素(1)新穎性：①作用效果；②作用機理；③治療范圍；④劑型；⑤劑量(2)可行性：第五頁，共14頁。選題的范圍心腦血管病藥：冠心病、中風、高血壓等抗腫瘤藥肝炎防治藥抗病毒類藥：流感病毒、艾滋病毒等免疫功能調(diào)節(jié)藥：免疫促進劑、免疫抑制劑功能紊亂調(diào)節(jié)藥：抗抑郁、內(nèi)分泌失調(diào)、性功能障礙、更年期綜合癥等婦科用藥：痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、宮頸炎、盆腔炎等延緩衰老藥：預(yù)防和治療老年癡呆癥、骨質(zhì)疏松、白內(nèi)障等抗風濕病藥：風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎補益藥、養(yǎng)生保健藥品第六頁，共14頁。選題的方法傳統(tǒng)名方選題名醫(yī)經(jīng)驗選題民族藥物選題民間藥物選題科研項目選題改變劑型或老藥新用復(fù)方藥物的有效部位國外線索第七頁，共14頁。中藥新藥研制應(yīng)注意的問題熟悉法規(guī)，明確指導(dǎo)思想思路清晰，搞好總體設(shè)計立足創(chuàng)新，提高科研水平統(tǒng)一思想，認真實施方案第八頁，共14頁。尋找新的藥物資源資源調(diào)查1、現(xiàn)有中草藥的新資源調(diào)查；2、中草藥新品種調(diào)查；3、珍稀瀕危動植物代用品調(diào)查；4、天然產(chǎn)物資源調(diào)查；5、國外天然藥物的國產(chǎn)資源調(diào)查。引種栽培組織培養(yǎng)：愈傷組織培養(yǎng)、單細胞液體懸浮培養(yǎng)、毛狀根、畸形芽液體培養(yǎng)、試管苗快繁技術(shù)生物技術(shù)：微生物發(fā)酵、轉(zhuǎn)基因動、植物第九頁，共14頁。

中藥、天然藥物新藥發(fā)現(xiàn)的

新途徑、新技術(shù)第十頁，共14頁。傳統(tǒng)中藥、天然藥物研究的新途徑高大喬木海洋生物低等生物鮮活動物的內(nèi)源性物質(zhì)中藥復(fù)方第十一頁，共14頁。采用現(xiàn)代生物技術(shù)優(yōu)化天然藥物土壤微生物轉(zhuǎn)化腸內(nèi)菌轉(zhuǎn)化動、植物反應(yīng)器轉(zhuǎn)化化學(xué)方法結(jié)合生物方法聯(lián)合轉(zhuǎn)化第十二頁，共14頁。天然藥物活性快速篩選新技術(shù)基于靶酶的高通量篩選基于細胞的高通量篩選色譜－高通量篩選聯(lián)用技術(shù)親和色譜與藥物快