20171109-2 醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管主要做法與實踐-陸廷嵐

上海醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管實踐與探索上海市衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處陸廷嵐2017年11月9日1提綱監(jiān)管理念1監(jiān)管體系2

監(jiān)管實踐32壹監(jiān)管理念3機構(gòu)自管行業(yè)自律政府監(jiān)管社會監(jiān)督

在監(jiān)管主體上單維行政監(jiān)管多維立體監(jiān)管14

在監(jiān)管內(nèi)容上合法性、合規(guī)性監(jiān)管合理性、綜合性監(jiān)管效率質(zhì)量合理公平25

在監(jiān)管方式上橫斷面、運動式的檢查體系性、改進性的審核36

在監(jiān)管手段上“制度+人力”現(xiàn)場監(jiān)管4醫(yī)保部門相關(guān)部門數(shù)據(jù)異地容災中心衛(wèi)生部門數(shù)據(jù)中心各級醫(yī)療機構(gòu)公共衛(wèi)生機構(gòu)其他衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管內(nèi)容質(zhì)量“制度+科技”平臺監(jiān)管7

在結(jié)果應用上行政處罰與資源分配、信用評價掛鉤監(jiān)管結(jié)果財政投入醫(yī)保分配信用檔案評先評優(yōu)58貳監(jiān)管體系9市級衛(wèi)生計生行政部門市級醫(yī)療質(zhì)量控制中心區(qū)縣質(zhì)控小組市質(zhì)控管理事務(wù)中心市醫(yī)院協(xié)會市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會市醫(yī)師協(xié)會社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會市醫(yī)療事故處理辦公室市衛(wèi)生計生監(jiān)督所區(qū)縣醫(yī)療事故處理辦公室區(qū)縣衛(wèi)生計生監(jiān)督所監(jiān)督執(zhí)法專業(yè)質(zhì)控行業(yè)自律區(qū)縣相關(guān)協(xié)會區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門區(qū)縣相關(guān)部門市醫(yī)保、工商、通信日常聯(lián)動監(jiān)管機制

監(jiān)管體系框架10

監(jiān)督執(zhí)法專業(yè)質(zhì)控行業(yè)自律剛?cè)嵯酀?、協(xié)同整合通報查處信息提醒行業(yè)自律報告質(zhì)控信息開展專項執(zhí)法反饋查處信息加強專項質(zhì)控通報管理情況開展專項執(zhí)法反饋質(zhì)控信息加強行業(yè)自律反饋管理問題開展專項質(zhì)控11叁監(jiān)管實踐12服務(wù)運行監(jiān)管

信息化支撐行業(yè)評價監(jiān)管質(zhì)量安全監(jiān)管依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管基礎(chǔ)核心綜合動態(tài)13依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管主要內(nèi)容一資質(zhì)要素診療科目醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療廣告醫(yī)療行為……14診療科目準入監(jiān)管管理依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則、《醫(yī)療構(gòu)基本標準》、《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》、《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)管理內(nèi)容根據(jù)機構(gòu)類型和承擔的醫(yī)療服務(wù)任務(wù)，設(shè)置相應的診療科目，任何一項診療活動必須取得相應的診療科目不準超出核準登記的診療科目開展診療活動不得出租、承包科室

1516醫(yī)務(wù)人員準入監(jiān)管管理依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》、

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則等相關(guān)法律法規(guī)管理內(nèi)容資格考核：醫(yī)師資格考試、護士資格考試執(zhí)業(yè)注冊：具備相應的執(zhí)業(yè)資質(zhì)（類別、范圍、地點等），必須在相應的執(zhí)業(yè)資質(zhì)內(nèi)從事診療活動醫(yī)師定期考核：2年全市統(tǒng)一組織一次醫(yī)療設(shè)備準入監(jiān)管管理依據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》等法律法規(guī)管理內(nèi)容大型醫(yī)用設(shè)備分類管理：品目分為甲、乙兩類，甲類由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理（PET-CT\伽馬刀\質(zhì)子刀\MM50\500萬），乙類由省級衛(wèi)生行政部門管理（CT\MRI\LA\DSA\SPECT）大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和配置證制度：嚴格依據(jù)配置規(guī)劃，按管理權(quán)限分級審批

17醫(yī)療技術(shù)準入監(jiān)管管理依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)管理內(nèi)容醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度：限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)（國家15項，上海35項），醫(yī)療機構(gòu)須經(jīng)自我對照評估符合規(guī)定條件，并由具備臨床應用能力評估資質(zhì)的第三方評價機構(gòu)進行臨床應用能力評估后，衛(wèi)生行政部門備案，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》予以備注，方可開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)18專項醫(yī)療技術(shù)-母嬰保健和人類輔助生殖技術(shù)監(jiān)管管理依據(jù)《母嬰保健法》、《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)管理內(nèi)容依法取得相應資質(zhì)，開展相關(guān)母嬰保健技術(shù)服務(wù)

人類輔助生殖技術(shù)應當在醫(yī)療機構(gòu)中進行，以醫(yī)療為目的，并符合計劃生育、倫理原則19醫(yī)療廣告的監(jiān)管監(jiān)管依據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)管理內(nèi)容

發(fā)布醫(yī)療廣告必須取得《醫(yī)療廣告審查證明》按照核準的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布廣告不得變相發(fā)布醫(yī)療廣告20醫(yī)療行為的監(jiān)管管理依據(jù)

《處方管理辦法》、《病歷書寫基本規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)管理內(nèi)容處方管理病歷書寫管理抗菌藥物臨床應用醫(yī)療美容服務(wù)管理醫(yī)療質(zhì)量管理21醫(yī)療機構(gòu)存在的主要違規(guī)行為（近3年）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動

醫(yī)師從事本專業(yè)之外的執(zhí)業(yè)活動使用無醫(yī)師資格證書人員使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨開展診療活動違反《護士條例》違反《處方管理辦法》擅自擴大診療范圍違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告

225項目標、15項監(jiān)測指標、19項任務(wù)舉措作為醫(yī)療機構(gòu)依法監(jiān)管綱領(lǐng)性文件和行動指南依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督主要做法確立醫(yī)療機構(gòu)依法監(jiān)管目標任務(wù)23二強化醫(yī)療機構(gòu)自律意識強化對醫(yī)療機構(gòu)管理人員和醫(yī)務(wù)人員的法律法規(guī)培訓市、區(qū)兩級衛(wèi)生行政部門、社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會定期組織法律法規(guī)學習培訓班加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范標準的培訓，進一步增強醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的意識和自覺性開展《依法執(zhí)業(yè)承諾書》簽約工作建立醫(yī)療機構(gòu)自查上報管理系統(tǒng)242526強化自律，密切醫(yī)療機構(gòu)與衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)之間的聯(lián)系，協(xié)助所在醫(yī)療機構(gòu)加強依法執(zhí)業(yè)管理除診所、內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)外的各級各類醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立1名聯(lián)絡(luò)員，目前已覆蓋1200多家醫(yī)療機構(gòu)建立衛(wèi)生監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員微信群，及時發(fā)送相關(guān)信息建立醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員制度

27本市于2007年著手建立醫(yī)療機構(gòu)“一戶一檔”信息系統(tǒng)自動將日常監(jiān)督工作中對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督、處罰和許可信息歸類在一起，及時掌握醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為動態(tài)，有效整合了衛(wèi)生監(jiān)管的信息資源建立衛(wèi)生監(jiān)督信息化管理“一戶一檔”平臺28本市于2007年著手建立醫(yī)務(wù)人員“一人一檔”信息系統(tǒng)可查詢?nèi)兴嗅t(yī)師、護士的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、監(jiān)督檢查、行政處罰等信息，及時掌握醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為動態(tài)建立衛(wèi)生監(jiān)督信息化管理“一人一檔”平臺29本市于2007年實施醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分制度強化對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)定、制度和診療常規(guī)等規(guī)范的共計71類行為進行積分結(jié)果和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)校驗、院長告誡談話相掛鉤建立醫(yī)療機構(gòu)不良積分制度30構(gòu)建市區(qū)醫(yī)師定期考核組織體系四統(tǒng)一：制度、流程、平臺、題庫2014、2016年組織2次全市統(tǒng)一的醫(yī)師定考建立醫(yī)師的退出機制建立醫(yī)師定期考核制度313233本市于2006年實行衛(wèi)生監(jiān)督信息公示欄制度增加醫(yī)療執(zhí)業(yè)的透明度，保護患者的知情權(quán)，引進社會監(jiān)督機制，增強衛(wèi)生監(jiān)督管理的及時性和有效性所有門診部以上的醫(yī)療機構(gòu)已設(shè)置公示欄公示醫(yī)療機構(gòu)的性質(zhì)、類別、診療科目、技術(shù)信息以及監(jiān)督執(zhí)法處罰信息建立衛(wèi)生監(jiān)督信息公示欄制度342016年以來行政處罰決定

內(nèi)容網(wǎng)上公開利用上海衛(wèi)生監(jiān)督政務(wù)外網(wǎng)平臺實施門診部以上社會辦

醫(yī)療機構(gòu)許可、處罰信息公

等，營造社會監(jiān)督氛圍衛(wèi)生監(jiān)督部門定期召開媒體通氣會通報違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)信息加強醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)信息社會公開35

36聯(lián)合質(zhì)控中心加強日常督查病歷書寫質(zhì)量專項督查抗菌藥物臨床應用督查大型醫(yī)用設(shè)置應用質(zhì)量抽檢臨床檢驗質(zhì)量抽檢血液衛(wèi)生安全抽檢介入診療技術(shù)專項抽檢

37涉及醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為的涉及費用異常的涉及群眾看病就醫(yī)突出問題的法律規(guī)定的其他情形開展聯(lián)合檢查、聯(lián)合約談醫(yī)保部門2011年設(shè)立衛(wèi)生醫(yī)保聯(lián)合投訴辦公室強化部門聯(lián)動機制383940違法發(fā)布醫(yī)療廣告的法律規(guī)定的其他情形市場管理部門涉及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息發(fā)布的通信管理部門建立聯(lián)席會議機制建立違法網(wǎng)站關(guān)閉機制依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督面臨的困難41三法律法規(guī)相對滯后放管服的監(jiān)管壓力新型服務(wù)方式監(jiān)管下一步工作重點推進信息公開透明強化信息監(jiān)管手段探索分類監(jiān)管機制42四建立醫(yī)療服務(wù)信息便民查詢系統(tǒng)

快速查詢：可鍵入關(guān)鍵字，根據(jù)機構(gòu)名稱或者地址進行查詢可根據(jù)區(qū)縣、經(jīng)營性質(zhì)、機構(gòu)類別、機構(gòu)級別等篩選查詢

查詢功能可鏈接到機構(gòu)自行上傳的官網(wǎng)可展示地圖定位系統(tǒng)首頁目前公示醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量：4714家（取自一戶一檔數(shù)據(jù)）功能與架構(gòu)可查詢許可信息可獲取醫(yī)院官方微信公眾號可查詢其他執(zhí)業(yè)點信息可查詢醫(yī)院榮譽及特色信息機構(gòu)主頁醫(yī)療機構(gòu)自行維護的形象照片。根據(jù)瀏覽習慣，可看到最近瀏覽信息可查詢經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可的診療科目、服務(wù)方式、母嬰保健技術(shù)及輔助生殖技術(shù)。顯示2016年1月1日以來，本市衛(wèi)生計生行政部門作出的行政處罰信息機構(gòu)主頁1.0Beta版試運行許可、處罰等數(shù)據(jù)導入、維護；基本查詢展示功能實現(xiàn)2.0版內(nèi)容擴充醫(yī)保、分級診療醫(yī)保、申康、人社等部門3.0版日益完善與國際接軌，醫(yī)療質(zhì)量、費用公示等衛(wèi)生計生行政部門衛(wèi)生和相關(guān)行政部門多部門+行業(yè)組織+第三方機構(gòu)

未來建設(shè)方向：以社會需求為導向，以減少信息不對稱、強化社會監(jiān)督、提高機構(gòu)自律為出發(fā)點，與國際接軌，構(gòu)建“醫(yī)療服務(wù)信息公示平臺”下一步工作重點推進信息公開透明強化信息監(jiān)管手段探索分類監(jiān)管機制49探索信息化監(jiān)管制度探索建立以“制度+科技”為手段，逐步實現(xiàn)對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療行為、醫(yī)療效率及醫(yī)療費用等運行情況的實時、全程及智能化監(jiān)管打造醫(yī)療服務(wù)綜合監(jiān)管信息平臺，整合EMR、EHR、衛(wèi)生監(jiān)督、專業(yè)質(zhì)控相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)動態(tài)實時監(jiān)控50法定基本信息其他信息CA認證平臺1.國家醫(yī)師聯(lián)網(wǎng)注冊系統(tǒng)2.上海市衛(wèi)生人力資源平臺3.上海市醫(yī)師定期考核系統(tǒng)4.上海衛(wèi)生監(jiān)督綜合應用平臺（處罰信息）5.技術(shù)培訓、?？婆嘤柤百Y質(zhì)認定信息6.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部授權(quán)管理信息（精麻藥品、抗菌素、手術(shù)）7.上海市級衛(wèi)生計生電子認證平臺（發(fā)證、管理等）整合數(shù)據(jù)源，實現(xiàn)對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的動態(tài)、全程、實時監(jiān)管醫(yī)務(wù)人員電子身份認證醫(yī)務(wù)人員電子身份認證醫(yī)務(wù)人員電子身份認證醫(yī)務(wù)人員電子身份認證醫(yī)務(wù)人員電子身份認證醫(yī)務(wù)人員電子身份認證55建設(shè)內(nèi)容醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案信息系統(tǒng)（聯(lián)合市醫(yī)學會、市口腔醫(yī)學會、市臨檢中心共同開發(fā)，優(yōu)化備案流程，實現(xiàn)與人員庫的智能比對；提升數(shù)據(jù)完整性、及時性；充實醫(yī)療服務(wù)便民查詢系統(tǒng)，完善信息公示）醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用自查上報系統(tǒng)（發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)主體責任）國家15項限制性醫(yī)療技術(shù)、上海35項限制類醫(yī)療技術(shù)診療病例數(shù)、適應癥掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等聯(lián)合市質(zhì)控事務(wù)中心，完善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用事中事后監(jiān)管監(jiān)管數(shù)據(jù)實現(xiàn)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、質(zhì)控、行業(yè)學會、醫(yī)療機構(gòu)五方共享啟動后續(xù)的技術(shù)應用安全評估、退出程序等逐步實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)在線智能化監(jiān)管模式逐步與健康網(wǎng)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)實現(xiàn)最大范圍內(nèi)數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)智能化監(jiān)管高風險醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管平臺56高風險醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管平臺57高風險醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管平臺下一步工作重點推進信息公開透明強化信息監(jiān)管手段探索分類監(jiān)管機制5859意義：解放有限的監(jiān)管力量：通過風險分類，對監(jiān)管對象進行精確監(jiān)管，解放有限的衛(wèi)生監(jiān)管力量投入到重點行業(yè)的監(jiān)管工作中增強監(jiān)督執(zhí)法威懾力：通過數(shù)據(jù)分享、聯(lián)合懲戒，拓寬執(zhí)法結(jié)果的應用場景，增強執(zhí)法威懾力形成共同治理新格局：通過為政府信用信息平臺提供衛(wèi)計委的審核許可、監(jiān)督執(zhí)法等信息，實現(xiàn)信用信息跨地區(qū)、跨部門、跨領(lǐng)域的歸集、共享、公開和應用，以多維度的獎懲措施，夯實誠信基礎(chǔ)建設(shè)，強化誠信激勵行為60

具體任務(wù)：健全機制和配套制度構(gòu)建分類管理機制：建立社會辦醫(yī)療機構(gòu)信用評價和分類監(jiān)管制度完善信用信息共享：實現(xiàn)與公共信用信息互動融合，將公共信息用信息查詢使用嵌入行政審批和日常監(jiān)管流程，做到應查、能查、必查強化誠信行為激勵：對誠信典型、連續(xù)三年五不良信用記錄的行政相對人，可根據(jù)實際情況實施“綠色通道”和“容缺受理”等便利服務(wù)措施；在日常檢查、專項檢查中，優(yōu)化檢查方式或減少檢查頻次（遠距離監(jiān)管）；支持有關(guān)部門給予優(yōu)惠政策加大失信行為懲戒：從嚴審核行政許可審批事項；在日常監(jiān)管中提高隨機抽查比例和頻次；對嚴重失信的機構(gòu)及其法人代表人、主要負責人和對失信行為負有直接責任的執(zhí)業(yè)人員實施市場和行業(yè)禁入措施；取消評優(yōu)評先資格；支持行業(yè)系會按照行業(yè)標準，對失信會員實行警告、行業(yè)內(nèi)通報批評、公開譴責、勸退等懲戒措施；支持有關(guān)部門取消給予其的優(yōu)惠政策（比如醫(yī)保定點等）61項目整體方案——整體框架數(shù)據(jù)基礎(chǔ)主體基礎(chǔ)信息審查許可信息依法執(zhí)業(yè)信息日常監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)舉報投訴信息榮譽信息醫(yī)療質(zhì)控中心信息定量風險評估基礎(chǔ)信息正面信息衛(wèi)計委內(nèi)部信息罰則信息