和元生物研究報(bào)告國內(nèi)基因治療CDMO領(lǐng)軍者

和元生物研究報(bào)告-國內(nèi)基因治療CDMO領(lǐng)軍者1.和元生物：國內(nèi)基因治療CRO/CDMO領(lǐng)軍者和元生物是一家聚焦基因治療外包服務(wù)的生物科技公司，主要為基因治療的基礎(chǔ)研究提供載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù)，以及為基因藥物的研發(fā)提供IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。公司擁有全面的技術(shù)平臺(tái)和技術(shù)集群，大規(guī)模、高靈活性的GMP生產(chǎn)平臺(tái)以及全方位的基因治療綜合服務(wù)能力。和元生物成立于2013年，初期主要與高校和科研院所合作，提供基因治療CRO服務(wù)。2016年后，基于基因治療CRO業(yè)務(wù)積累的相關(guān)技術(shù)能力以及對(duì)基因治療CDMO行業(yè)良好發(fā)展前景的預(yù)判，公司開始搭建CDMO服務(wù)所需的技術(shù)、工藝團(tuán)隊(duì)，布局GMP產(chǎn)能，積極開拓基因治療CDMO服務(wù)業(yè)務(wù)。2018年，和元生物啟動(dòng)了第一個(gè)基因治療新藥臨床申報(bào)CDMO服務(wù)項(xiàng)目，其GMP生產(chǎn)平臺(tái)也從2020年的7000m2擴(kuò)充到2021年的10000+m2。截至2022年3月22日，公司董事長潘謳東先生及一致行動(dòng)人持股總比例為27.2%，其中潘謳東先生直接持股比例為19.2%，為公司實(shí)際控制人。機(jī)構(gòu)持股占比較高，其中上海檀英持股5.5%，浙江華睿持股3.6%，倚鋒資本持股3.8%，張江創(chuàng)投持股3.6%，林芝騰訊持股3.1%。1.1.公司業(yè)績2020年扭虧為盈，CDMO業(yè)務(wù)未來可期公司業(yè)務(wù)核心由CRO逐步過渡到CDMO。公司基因治療CRO服務(wù)包括基因治療載體研制服務(wù)和基因功能研究服務(wù)；公司CDMO服務(wù)按照階段可分為PreIND和Post-IND兩階段，覆蓋質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、溶瘤病毒等；除外包服務(wù)外，公司還自行生產(chǎn)銷售少量產(chǎn)品，包括腺相關(guān)病毒、慢病毒、質(zhì)粒等基因載體的生物制劑，各類轉(zhuǎn)染試劑及試劑盒，以及純化水等其他產(chǎn)品。目前公司基因治療CRO和CDMO客戶相對(duì)獨(dú)立：CRO業(yè)務(wù)客戶主要為科研類，服務(wù)涵蓋基因治療的基礎(chǔ)研究和新藥發(fā)現(xiàn)階段；公司CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展時(shí)間不長，客戶主要為公司積極布局基因治療CDMO業(yè)務(wù)近年新開拓而來，如深圳亦諾微、復(fù)諾健等。公司業(yè)績于2020年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，營收趨勢(shì)良好。公司營業(yè)收入由2018年的0.44億元快速增長至2021年的2.55億元，年均復(fù)合增長率達(dá)79.3%。2020年公司實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，凈利潤達(dá)9128.5萬元，扣非后歸母凈利潤為2666.8萬元，主要受益于基因治療CDMO項(xiàng)目的持續(xù)交付和新訂單的啟動(dòng)推進(jìn)，以及通過剝離艾迪斯進(jìn)一步聚焦基因治療CRO/CDMO主業(yè)；

2021年公司業(yè)績表現(xiàn)亮眼，營收2.55億元，同比增加78.6%?？傮w上，公司業(yè)務(wù)快速增長，盈利水平逐漸提升，整體經(jīng)營狀況呈現(xiàn)良好的發(fā)展趨勢(shì)，公司預(yù)計(jì)2022Q1營收可達(dá)到6500-7000萬元，同比增加39.1%-49.8%、歸母凈利潤為1200-1500萬元，同比增加17.8%-47.2%，繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢(shì)。公司基因治療CDMO業(yè)務(wù)進(jìn)入快速成長期，有望拉動(dòng)業(yè)績進(jìn)一步增長。2018年至2020年，公司基因治療CDMO服務(wù)收入由0.13億元增長到1.02億元，年均復(fù)合增長率達(dá)180.7%，增長迅速；占主營業(yè)務(wù)的比重也由2018年的29.8%上升至2021年上半年的73.1%，是公司目前主要的收入來源，隨著基因治療CDMO賽道進(jìn)入快速增長軌道，預(yù)計(jì)公司CDMO板塊將持續(xù)高增長態(tài)勢(shì)?；蛑委烠RO業(yè)務(wù)雖然在主營業(yè)務(wù)中的占比在下降，但仍呈快速增長趨勢(shì)。2019/2020年及2021年上半年的同比增幅分別為23%/1.7%/106.1%，2018年2020年復(fù)合增長率為11.8%。其中，2020年受新冠肺炎疫情影響，公司CRO服務(wù)的主要客戶科研機(jī)構(gòu)、院校延遲復(fù)工或返校，導(dǎo)致其項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度延緩，受此影響，2020年收入增速較緩。2021H1的高增長主要由于2020年上半年受新冠肺炎疫情影響，CRO實(shí)現(xiàn)的收入基數(shù)相對(duì)低，隨著2020年下半年以來疫情逐步得到有效控制，科研機(jī)構(gòu)、院校的科研項(xiàng)目正常推進(jìn)、CRO服務(wù)需求持續(xù)增加，公司CRO業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長。華東及華南地區(qū)等基因治療研發(fā)企業(yè)較為集中的地區(qū)貢獻(xiàn)公司主要收入。公司在華東地區(qū)的收入占比超過總收入的50%，由2018年的2219萬元增加到2020年的7237萬元，年復(fù)合增長率為80.6%，收入占比除2019年外，均占總收入的50%以上；華南地區(qū)的收入僅次于華東地區(qū)，增速最快，由2018年的590萬元增加到2020年的3575萬元，收入占比也從13.6%增加到25.1%，2018-2020年復(fù)合增長率為146%。另外，隨著公司客戶群體的擴(kuò)大，公司在華北、西南等地區(qū)的收入也逐漸增加。在境內(nèi)外收入方面，公司目前以境內(nèi)銷售為主，2021H1境內(nèi)銷售占比均超過99%，未來隨著公司產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)張，海外市場(chǎng)有望成為公司業(yè)績?cè)鲩L的一大新動(dòng)力。1.2CDMO業(yè)務(wù)趨于成熟，貢獻(xiàn)主要毛利，公司費(fèi)用率逐漸下降公司CDMO業(yè)務(wù)趨于成熟，毛利率穩(wěn)定并構(gòu)成主要毛利來源。2018和2019年由于公司剛進(jìn)入CDMO行業(yè)，前期投入較大，因而毛利率較低，分別為21.6%和-3.1%；2020年后，基于公司前期的產(chǎn)業(yè)建設(shè)以及行業(yè)需求激增，公司規(guī)模效應(yīng)開始顯現(xiàn)，毛利水平提升，2020年毛利率為56%。2018年、2019年基因治療CRO服務(wù)毛利占比分別為83.5%和97.4%，構(gòu)成公司毛利的主要來源。隨著公司CDMO業(yè)務(wù)的快速發(fā)展、規(guī)模效益顯現(xiàn)，2020年、2021年上半年基因治療CDMO服務(wù)毛利增加，構(gòu)成公司毛利的主要來源。伴隨規(guī)模效應(yīng)的逐步顯現(xiàn)，公司期間費(fèi)用率呈下降趨勢(shì)。2018年至2021年上半年，公司期間費(fèi)用合計(jì)分別