執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?？假Y料打印

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?？假Y料打印

單選題（共50題）1、對科別、姓名、年齡屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】A2、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D3、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B4、（2020年真題）負責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B5、屬于第一類精神藥品的是A.砒霜B.洋地黃毒苷C.丁丙諾啡D.地西泮【答案】C6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，4種B.2種，3種C.2種，2種D.3種，3種【答案】C7、取得藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年C.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿4年D.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年【答案】C8、（2015年真題）某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.儲存、養(yǎng)護的管理（設(shè)置庫房的）B.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定C.藥品退貨的管理D.提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理【答案】C10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括A.生物制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A11、（2019年真題）特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A12、定點零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】A13、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A14、根據(jù)《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進口藥材批件》的說法，錯誤的A.一次性有效批件的有效期為1年B.多次使用批件的有效期為5年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】B15、提供虛假的證明、文件資料、樣品取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D16、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),對上網(wǎng)交易的品種有完整的A.能力、設(shè)施和設(shè)備B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】D17、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表A.進口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】A18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B19、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.醫(yī)療器械注冊證，國家藥品監(jiān)督管理局B.醫(yī)療器械注冊證，省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療器械備案憑證，國家藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)療器械備案憑證，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D20、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C21、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A22、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】B23、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【答案】C24、零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過2個最小包裝的是A.含可待因復(fù)方口服固體制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.小包裝麻黃素【答案】C25、國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗的藥品是A.首次申請上市仿制藥B.首次在中國銷售的藥品C.首次申請生產(chǎn)仿制藥D.首次在中國生產(chǎn)的藥品【答案】B26、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法,錯誤的是A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進行審查,并對召回效果進行評價【答案】B27、內(nèi)科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C28、關(guān)于藥品批準(zhǔn)文件的說法，錯誤的是A.藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品注冊批準(zhǔn)證明電子文件及原料藥批準(zhǔn)文件電子文件與紙質(zhì)文件具有同等法律效力B.藥品批準(zhǔn)文號隨著上市后的注冊事項的變更而改變C.經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽作為附件一并發(fā)給申請人，必要時還應(yīng)附藥品上市后研究要求D.經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽信息納入藥品品種檔案，并根據(jù)上市后變更情況及時更新【答案】B29、負責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是A.工業(yè)和信息化部門B.商務(wù)部門C.海關(guān)D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B30、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A31、有關(guān)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的說法，錯誤的是A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)達到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)C.“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師【答案】B32、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A33、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動【答案】C34、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告【答案】A35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標(biāo)管理，待發(fā)藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】B36、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠告語B.藥品批準(zhǔn)文號C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C37、普通處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】D38、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C39、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A.藥品零售連鎖B.所在地醫(yī)療機構(gòu)C.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)【答案】D40、擬訂專業(yè)技術(shù)人員管理、繼續(xù)教育管理等政策的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.商務(wù)部【答案】B41、醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄應(yīng)當(dāng)A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】C42、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B43、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時，下列說法正確的是A.取藥后處方保存1年備查B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給生天南星D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】B44、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B.生產(chǎn)、銷售假藥的C.生產(chǎn)、銷售劣藥的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的【答案】B45、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負責(zé)人【答案】B46、對常用低價藥可采取A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】A47、生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B48、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法，正確的是A.加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務(wù)協(xié)議B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥C.取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)議D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】C49、準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛（）。A.綠色標(biāo)牌B.藍色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌【答案】A50、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】D多選題（共20題）1、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當(dāng)出現(xiàn)肌酐清除率下降時，可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng)；而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括（）A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD2、下列醫(yī)療器械國家實行一類管理的是A.手術(shù)衣B.助聽器C.橡皮膏D.反光鏡【答案】ACD3、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，下列屬于藥品的有A.化學(xué)原料藥B.保健品C.疫苗D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】ACD4、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有新藥品種【答案】ABC5、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給A.醫(yī)療機構(gòu)B.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)【答案】ABCD6、藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜的是A.與疾病不相符B.用藥超劑量C.有重復(fù)用藥D.應(yīng)該實行皮試的藥物沒有皮試【答案】ABCD7、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國防、外交等國家行為B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機關(guān)侵犯公民人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的D.法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的行政行為‘【答案】ABD8、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品B.醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過3種C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則【答案】ACD9、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運榆第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用【答案】ABCD10、對經(jīng)營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為A.構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒收D.對直接責(zé)任人員給予行政處分【答案】ABC11、關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC12、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱【答案】ABC13、有兩