第十二章醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證

第十二章醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證第一頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一第十二章醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證

為加強(qiáng)放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，保證醫(yī)患雙方及各種的安全，國(guó)家對(duì)放射診療工作和場(chǎng)所實(shí)行監(jiān)督管理的質(zhì)量保證體系。第一節(jié)質(zhì)量保證與許可證制度一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的含義

醫(yī)療照射質(zhì)量保證QA是指為使物項(xiàng)或服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定的質(zhì)量要求并提供足夠的置信度所需的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。第二頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一

質(zhì)量控制QC是指為達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。它包括受檢者和患者的選擇、控制標(biāo)準(zhǔn)建立、操作規(guī)程、儀器穩(wěn)定性能等。質(zhì)量控制的目的在于使醫(yī)療照射的實(shí)踐活動(dòng)達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。2.質(zhì)量控制即采取必要的措施保證QA的執(zhí)行，并不斷修改服務(wù)過(guò)程中的某些環(huán)節(jié)，達(dá)到新的QA級(jí)水平。質(zhì)量保證包含以下兩個(gè)方面的內(nèi)容：1.質(zhì)量評(píng)定即按一定標(biāo)準(zhǔn)度量評(píng)價(jià)整個(gè)醫(yī)療過(guò)程中的服務(wù)質(zhì)量和效果。二、醫(yī)療照射的許可證制度第三頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一

許可(licensing)是對(duì)具有較高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)踐的一種批準(zhǔn)方式。許可證是審管部門(mén)在安全審評(píng)基礎(chǔ)上頒發(fā)的，并附有其持有者要遵守的特定要求和條件的許可證書(shū)。(一)輻射安全許可證

生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性核素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，審查合格方可獲得輻射安全許可證書(shū)。輻射安全許可的具體要求：對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員的資質(zhì)、放射性核素暫存庫(kù)或設(shè)備、輻射的實(shí)體保護(hù)設(shè)施、包裝容器和運(yùn)輸工具、輻射防護(hù)用品、輻射監(jiān)測(cè)儀器、管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急預(yù)案、放射性廢棄物達(dá)標(biāo)排放的處理等。第四頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一(二)放射工作的人員許可證

從事放射工作人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，獲取放射工作人員許可證方可從事放射實(shí)踐的醫(yī)療操作活動(dòng)。(三)放射診療許可證

從事放射診療如放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備放射診療的基本條件、人員條件、設(shè)備條件、安全防護(hù)裝置和個(gè)人用品，審查合格可獲取放射診療的許可證書(shū)。第五頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一放射診療設(shè)備和場(chǎng)所還應(yīng)設(shè)置電離輻射標(biāo)志。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作應(yīng)當(dāng)具備以下的條件：當(dāng)?shù)氐沫h(huán)保部門(mén)的輻射安全許可證衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療許可證

工作環(huán)境中至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全管理工作

具有相應(yīng)的設(shè)備，并配備使用安全防護(hù)裝置、放射監(jiān)測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品等第六頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一

新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政和環(huán)保部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)，并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交有關(guān)資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子放射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。第七頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一

未取得輻射安全許可證和放射診療許可證，不得開(kāi)展放射診療工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱(chēng)、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。第二節(jié)醫(yī)療照射對(duì)受檢者和患者的防護(hù)要求

受檢者和患者接受的醫(yī)療照射不可能像執(zhí)業(yè)照射那樣，制定一個(gè)統(tǒng)一的個(gè)人劑量限值，而只能制定一些行為標(biāo)準(zhǔn)，即正當(dāng)化和最優(yōu)化原則第八頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一一、X射線診斷中受檢者的防護(hù)要求1.必須遵循放射實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)的最優(yōu)化原則，制定最佳的檢查程序，力求在能夠獲得滿(mǎn)意的診斷信息的同時(shí)使其接受的照射保持在可以合理達(dá)到的最低水平。2.從事X射線診斷工作的單位，必須建立和健全X射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理及受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受重復(fù)性的X射線檢查。3.群體X射線檢查，根據(jù)地區(qū)性有關(guān)疾病的流行情況進(jìn)行正當(dāng)性判斷，以確定群體檢查是否正當(dāng)。對(duì)醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)為目的的群體X射線檢查，應(yīng)控制X射線檢查人數(shù)、部位和頻率，少年兒童的群體檢查尤須慎重。第九頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一4.對(duì)育齡婦女、孕婦應(yīng)優(yōu)先考慮選用非X射線的檢查方法，確實(shí)需X射線檢查的盡量采用X射線攝影代替透視檢查。婦女妊娠8~15周時(shí)，非急需不得實(shí)施腹部、骨盆部位的X射線檢查。孕婦分娩前，不應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的胸部X射線檢查，嚴(yán)格限制對(duì)育齡婦女進(jìn)行X射線透環(huán)，對(duì)必要的乳腺X射線攝影等普查工作要有質(zhì)量保證的措施。5.對(duì)受檢者非檢查部位進(jìn)行屏蔽防護(hù)，保護(hù)性腺、活性骨髓、眼晶狀體、女性乳腺、胎兒及兒童骨骺等輻射敏感器官。6.候診者和陪檢者(受檢者必須被扶持才能進(jìn)行檢查的除外)，不得在無(wú)屏蔽防護(hù)的情況下在X線機(jī)機(jī)房?jī)?nèi)停留。第十頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一7.加強(qiáng)受檢者劑量監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提高防護(hù)水平。二、核醫(yī)學(xué)診療患者的防護(hù)基本要求1.核醫(yī)學(xué)診療所使用的放射性藥物應(yīng)該是為了達(dá)到預(yù)期診斷目的所需要的最低用量，注意查閱以往的檢查資料避免不必要的重復(fù)檢查，并考慮醫(yī)療照射的有關(guān)指導(dǎo)水平。2.根據(jù)不同患者的特點(diǎn)選用適當(dāng)?shù)姆派湫运幬?，注意考慮與之配套的圖像獲取和處理技術(shù)。3.接受131I治療的患者，患者體內(nèi)放射性活度應(yīng)低于400MBq方可出院。對(duì)育齡婦女，治療6個(gè)月后方可懷孕。哺乳期婦女則應(yīng)在一定時(shí)期暫停哺乳。第十一頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一4.只有當(dāng)有明顯的臨床指征時(shí)才可以對(duì)兒童實(shí)施放射性核素顯像，并應(yīng)根據(jù)患兒的體重、身體表面積或其他適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)則減少放射性藥物服用量，還應(yīng)盡可能避免使用長(zhǎng)半衰期的放射性核素。5.給接受核醫(yī)學(xué)診療的患者提供合法的指導(dǎo)或說(shuō)明書(shū)，使他們明白怎樣做才可能使接觸者和家人所受到的照射達(dá)到最低水平。第三節(jié)放射診療工作人員操作的質(zhì)量要求

受檢者和患者接受的醫(yī)療照射是否具有正當(dāng)理由，取決于臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平；而受檢者和患者接受劑量的大小、防護(hù)的好壞則由職業(yè)放射工作人員來(lái)決定。第十二頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一一、X射線診斷工作人員操作的要求

X射線工作者必須熟練掌握業(yè)務(wù)技術(shù)和射線防護(hù)知識(shí)，配合臨床醫(yī)師做好X射線檢查適用范圍的臨床判斷，正確、合理的使用X射線診斷，確保受檢者為達(dá)到預(yù)期診斷所受的照射劑量最小。

建立公共放射學(xué)診斷程序的運(yùn)行參數(shù)規(guī)程，包括輻射發(fā)生器的參數(shù)、焦點(diǎn)大小、膠片-熒光屏組合類(lèi)型和膠片處理?xiàng)l件，建立用于X-CT和其他復(fù)雜數(shù)字放射診斷程序的具體規(guī)程。

除了臨床必需的透視檢查外，應(yīng)盡量采用攝影檢查。對(duì)兒童進(jìn)行X射線攝影檢查時(shí)，應(yīng)采用短時(shí)間曝光的攝影技術(shù)；嬰幼兒進(jìn)行X射線攝影時(shí)，一般不使用濾線柵。第十三頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一

X射線操作者在透視前必須做好充分的準(zhǔn)備工作，在不影響診斷的原則下，應(yīng)盡可能采用“高電壓、低電流、厚過(guò)濾和小照射”進(jìn)行工作，并注意縮短曝光時(shí)間。

施行X射線檢查前，操作者應(yīng)認(rèn)真檢查各種設(shè)備和用品性能，復(fù)核檢查方案和工作條件，注意受檢者的正確體位，避免錯(cuò)誤照射。盡可能選用靈敏度較高的膠片與增強(qiáng)屏組合，使用合適的濾線柵及移動(dòng)縫隙技術(shù)，保證攝影質(zhì)量，避免重復(fù)攝片。二、放射治療工作人員操作的要求1.放射治療工作人員應(yīng)熟悉放射治療各環(huán)節(jié)的規(guī)范化操作程序。第十四頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一2.放射治療前由放射腫瘤學(xué)醫(yī)師簽署照射處方

照射處方包括:治療點(diǎn)位置、總劑量、分次模式、分次劑量和總治療周期，并注明照射體積內(nèi)危險(xiǎn)器官的最大劑量。近距離放射治療的處方包括參考點(diǎn)和危險(xiǎn)器官劑量、參考體積大小、源的數(shù)量及劑量分布、放射性核素和源活度等，并將放射治療可能產(chǎn)生的危害向患者作出詮釋。3.放射治療醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師對(duì)病變組織精確定位，制定最優(yōu)治療計(jì)劃并驗(yàn)證計(jì)劃。4.制定放射治療計(jì)劃應(yīng)根據(jù)腫瘤位置和靶區(qū)劑量分布要求運(yùn)用各種技術(shù)使劑量分布符合治療要求。對(duì)非鄰照部位，特別是敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽保護(hù)。第十五頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一5.放射治療技術(shù)員認(rèn)真核對(duì)處方劑量的預(yù)定照射時(shí)間或加速器劑量檢測(cè)器讀數(shù)，確?；颊甙袇^(qū)和正常組織受照劑量按計(jì)劃進(jìn)行。照射過(guò)程中，采取措施保持患者的體位不變。6.患者治療時(shí)，放射治療技師必須詳細(xì)記錄設(shè)備運(yùn)行情況，通過(guò)觀察窗或閉路電視監(jiān)視患者，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)分析產(chǎn)生原因并及時(shí)修正，記錄下照射時(shí)間或劑量檢測(cè)器讀數(shù)，繼續(xù)治療時(shí)必須重新擺位，完成預(yù)定照射時(shí)間或治療劑量。7.照射結(jié)束后，觀察放射源回放情況，若發(fā)現(xiàn)異常須迅速將患者從治療室內(nèi)轉(zhuǎn)移出去，并記錄患者在治療室內(nèi)滯留時(shí)間和所處位置，估算超量受照劑量。第十六頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一三、核醫(yī)學(xué)診治操作人員的要求1.了解患者現(xiàn)病史、既往史及育齡期婦女懷孕的可能性等,提出建議采用核醫(yī)學(xué)診治的項(xiàng)目和目的等。2.選取物理化學(xué)特性合適的放射性藥物及恰當(dāng)?shù)脑\治程序和技術(shù)，以使患者受到的照射達(dá)到最低。3.近期做過(guò)核醫(yī)學(xué)檢查的患者，判斷殘存的活度是否干擾本次檢查的診斷質(zhì)量，并采取必要的措施。4.技術(shù)人員施藥前應(yīng)核對(duì)診治程序(多項(xiàng)檢查時(shí)的先后順序)、核對(duì)患者信息(姓名、年齡)、放射性藥物活度測(cè)定(藥物名稱(chēng)、化學(xué)形式和活度)，嚴(yán)格按相應(yīng)操作規(guī)程進(jìn)行(如是否已禁食或施用阻斷劑)。第十七頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一5.注射藥物時(shí)應(yīng)檢查靜脈周?chē)袩o(wú)泄漏，規(guī)定的活度是否全部注入；口服藥物前檢查患者是否能正常吞咽，服藥時(shí)觀察這些藥物是否已被吞下，注視患者是否有嘔吐的任何指征。6.記錄給予藥物情況(包括患者反應(yīng)和副作用等)。如給予情況不滿(mǎn)意，應(yīng)同時(shí)記錄失敗的原因。7.完成核素顯像后必須請(qǐng)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師進(jìn)行復(fù)查。第四節(jié)放射診療設(shè)施和環(huán)境防護(hù)的要求一、診斷X線機(jī)設(shè)施和環(huán)境防護(hù)的要求（一）診斷X線機(jī)防護(hù)性能的通用要求第十八頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一X射線管必須裝在配有限束裝置的X射線管套內(nèi)，將輻射窗限制到合適的尺寸。

X射線源組件以標(biāo)稱(chēng)管電壓運(yùn)行時(shí),其泄漏輻射距焦點(diǎn)1m處在任一100cm2區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動(dòng)能率應(yīng)不超過(guò)1.0mGy/h,牙科X線機(jī)不超過(guò)0.25mGy/h。

醫(yī)用診斷X線機(jī)，投向患者體表的X射線束的第一半值層必須滿(mǎn)足GBZI30-2002中規(guī)定的要求。

X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效過(guò)濾，對(duì)于不可拆卸的材料，應(yīng)不小于0.5mm鋁；總過(guò)濾應(yīng)不小于1.5mm鋁；投向患者X射線束中的材料所形成的質(zhì)量等效總過(guò)濾，應(yīng)不小于2.5mm鋁。第十九頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一(二)攝影用X線機(jī)防護(hù)性能的專(zhuān)用要求1.200mA以上的攝影用X線機(jī)應(yīng)有可更換附加過(guò)濾板的裝置,配置不同規(guī)格的附加過(guò)濾板。2.X線機(jī)應(yīng)有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置，并提供可標(biāo)示照射野的燈光野指示裝置。3.燈光野與照射野相應(yīng)邊之間的偏差之和不應(yīng)超過(guò)X射線管焦點(diǎn)到燈光野垂直距離的2%。(三)牙科X線機(jī)防護(hù)性能的專(zhuān)用要求1.牙科X線機(jī)的工作電壓、膠皮距應(yīng)滿(mǎn)足GBZI30-2002中的要求。第二十頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一2.牙科全景斷層攝影的X線機(jī)，應(yīng)有限束裝置，防止X射線束超出X射線影像接收器平面。3.口內(nèi)片牙科攝影的X射線源組件，可借助集光筒來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)X射線束的限制，使X射線束限制在直徑不超過(guò)6cm的圓周內(nèi)。4.連接曝光開(kāi)關(guān)的電纜長(zhǎng)度應(yīng)不短于2m(四)乳腺攝影X線機(jī)防護(hù)性能的專(zhuān)用要求1.鋁靶的標(biāo)稱(chēng)X射線管電壓不超過(guò)50kV的乳腺攝影專(zhuān)用X線機(jī)，總過(guò)濾應(yīng)不小于0.03mm厚鉬制過(guò)濾片。2.用于幾何放大乳腺攝影的X線機(jī)，應(yīng)配備能阻止使用膠皮距小于20cm的裝置。第二十一頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一3.乳腺攝影X線機(jī)支撐臺(tái)的質(zhì)量等效過(guò)濾應(yīng)不大于0.3mm鋁（五）診斷X線機(jī)機(jī)房設(shè)施的技術(shù)要求1.診斷X線機(jī)機(jī)房的設(shè)置必須充分考慮鄰室及周?chē)鷪?chǎng)所的防護(hù)和安全,一般可設(shè)在建筑物底層的一端。機(jī)房應(yīng)有足夠的使用面積,新建X線機(jī)房，單管頭200mAX線機(jī)機(jī)房應(yīng)不小于24m3,雙管頭的易宜不小于36m2。2.攝影機(jī)房中有用線束朝向的墻壁應(yīng)有2mmPb的防護(hù)厚度,其他側(cè)墻壁應(yīng)有1mm鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度。3.機(jī)房?jī)?nèi)不得堆放與診斷工作無(wú)關(guān)的雜物，保持良好的通風(fēng)，機(jī)房門(mén)外要有電離輻射標(biāo)識(shí)，并安設(shè)醒目的工作指示燈。第二十二頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一4.X線機(jī)攝影操作臺(tái)應(yīng)安裝在具有0.5mmPb防護(hù)厚度的防護(hù)設(shè)施內(nèi)。5.每臺(tái)X線機(jī)應(yīng)配備適量的符合防護(hù)要求的各種輔助防護(hù)用品，如鉛橡膠手套、鉛橡膠圍裙、鉛防護(hù)座椅等。6.各X線機(jī)機(jī)房?jī)?nèi)應(yīng)注意配備專(zhuān)門(mén)供受檢者使用的各種輔助防護(hù)用品，以及固定特殊受檢者體位的各種設(shè)施。分指骨科專(zhuān)用防護(hù)手套

第二十三頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一二、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置的防護(hù)要求(一)X-CT機(jī)基本技術(shù)要求1.X-CT機(jī)中，X射線源組件和X射線管組件安全應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的要求，應(yīng)當(dāng)有足夠鉛當(dāng)量的防護(hù)層，使距焦點(diǎn)1m遠(yuǎn)處球面上漏射線的空氣比釋動(dòng)能率小于1.0mGy/h。2.X-CT機(jī)在給定條件下的加權(quán)CT劑量指數(shù)不應(yīng)超過(guò)下列值：頭部50mGy，腰部35mGy，腹部25mGy。3.X-CT機(jī)應(yīng)符合醫(yī)用電氣設(shè)備YY0309-1998和GB/T17589要求(二)X-CT機(jī)機(jī)房的防護(hù)要求1.X-CT機(jī)機(jī)房面積一般應(yīng)不小于30m2,機(jī)房?jī)?nèi)不得堆放無(wú)關(guān)雜物第二十四頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一2.X-CT機(jī)機(jī)房的墻壁應(yīng)有足夠的防護(hù)厚度，機(jī)房的高度以及門(mén)、窗應(yīng)符合放射防護(hù)要求。3.X-CT機(jī)機(jī)房門(mén)外應(yīng)張貼電離輻射警示標(biāo)志，并安裝工作狀態(tài)指示燈。4.X-CT機(jī)機(jī)房應(yīng)保持良好的通風(fēng)。三、放射治療設(shè)施和環(huán)境的要求（一）治療機(jī)防護(hù)性能的技術(shù)要求1.治療機(jī)和可卸式限束器的泄露輻射的限制應(yīng)滿(mǎn)足GBZ131－2002中規(guī)定的要求。

２.照射野內(nèi)有用線束累積空氣比釋動(dòng)能的重復(fù)性和非線性均應(yīng)不能大于５％。第二十五頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一３.治療機(jī)控制臺(tái)應(yīng)具有下列安全控制設(shè)備：①主電源鎖；②預(yù)置照射條件的確認(rèn)設(shè)備和啟動(dòng)設(shè)備；③緊急中斷照射設(shè)備；④輻射安全與連鎖裝置及故障顯示系統(tǒng)。4.治療機(jī)的計(jì)時(shí)器和劑量監(jiān)測(cè)儀應(yīng)能防止自動(dòng)終止照射的意外故障。

５.控制臺(tái)設(shè)備的組合照射條件有下列情況之一，治療機(jī)不能輸出輻射：①?zèng)]有按計(jì)劃預(yù)置；第二十六頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一②預(yù)置超過(guò)了設(shè)備的性能指標(biāo)；③預(yù)置條件不正確（如過(guò)濾器、線束器安放位置不當(dāng)或方向錯(cuò)誤）；④當(dāng)組合照射條件能夠在治療室內(nèi)和治療室外的控制臺(tái)設(shè)置時(shí)，控制臺(tái)的設(shè)置與機(jī)旁的設(shè)置不一致；⑤預(yù)置未經(jīng)控制臺(tái)確認(rèn)檢驗(yàn)。

６.照射野及其他應(yīng)符合GBZ9706.12-1997中可適用的輻射防護(hù)通用要求。(二)放射治療機(jī)房的防護(hù)要求四、核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所和防護(hù)的要求第二十七頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所和防護(hù)的一般要求場(chǎng)所分類(lèi)/MBq地面表面通風(fēng)櫥室內(nèi)通風(fēng)管道清潔及去污設(shè)備Ⅰ(＞50000）地板與墻壁接縫無(wú)縫隙易清洗需要應(yīng)設(shè)抽風(fēng)機(jī)特殊要求需要Ⅱ（50～50000）易清洗且不易滲透易清洗需要有較好通風(fēng)一般要求需要Ⅲ（＜50）易清洗易清洗不必自然通風(fēng)一般要求只需清洗設(shè)備第二十八頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所相關(guān)參數(shù)操作性質(zhì)修正因子操作方式或地區(qū)修正因子貯存100廢物處理、閃爍計(jì)數(shù)、顯像、候診和診斷病床區(qū)域10配藥、簡(jiǎn)單藥物制備、分裝、施藥、治療病床區(qū)域1復(fù)雜藥物取0.1第二十九頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一1.操作放射性藥物所用的通風(fēng)櫥應(yīng)有足夠風(fēng)速，排氣口排出的空氣濃度不應(yīng)超過(guò)有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限制。2.凡Ⅰ類(lèi)工作場(chǎng)所和開(kāi)展放射性藥物治療的單位應(yīng)設(shè)有放射性污水池，廢原料和高污染的放射性廢液應(yīng)專(zhuān)門(mén)收集存放。3.應(yīng)備有收集放射性廢物的容器，容器上應(yīng)有放射性標(biāo)志。放射性廢物應(yīng)及時(shí)按照GBZ－2002規(guī)定進(jìn)行處理。4.工作場(chǎng)所應(yīng)合理安排與布局，避免無(wú)關(guān)人員的通過(guò)；診斷用給藥室與檢查室應(yīng)分開(kāi)，候診室應(yīng)靠近給藥房和檢查室，應(yīng)設(shè)受檢者專(zhuān)用廁所。第三十頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一5.使用治療量放射性藥物的區(qū)域應(yīng)劃為控制區(qū)。用藥后患者床邊1.5m內(nèi)或單人病房應(yīng)劃為臨時(shí)控制區(qū)；根據(jù)放射性藥物的種類(lèi)、形態(tài)、特性和活度，確定病房的位置和防護(hù)要求，必要時(shí)可附加屏蔽防護(hù)措施。第五節(jié)醫(yī)療照射質(zhì)量控制檢測(cè)3.配備專(zhuān)（兼）職管理人員負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)醫(yī)療照射質(zhì)量保證要求：1.許可證持有者根據(jù)國(guó)家要求制定全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱2.遵守質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范第三十一頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的主要內(nèi)容1.制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；定期對(duì)放射性工作場(chǎng)所、各類(lèi)型醫(yī)用輻射設(shè)備有關(guān)物理參數(shù)進(jìn)行調(diào)試以及調(diào)試后定期進(jìn)行測(cè)量。2.放射診療工作人員上崗前、在崗期間定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并建立教育培訓(xùn)檔案；工作時(shí)按規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)。3.驗(yàn)證受檢者、患者診斷和治療過(guò)程中使用的相關(guān)物理因素與臨場(chǎng)因素。4.制定醫(yī)療照射操作的規(guī)范化程序和結(jié)果的規(guī)范書(shū)面記錄。第三十二頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一5.進(jìn)行輻射劑量測(cè)定、監(jiān)測(cè)儀器的校準(zhǔn)及工作條件的驗(yàn)證。6.對(duì)已制定的質(zhì)量保證大綱進(jìn)行定期和獨(dú)立的審核與評(píng)審。④更新的設(shè)備試驗(yàn)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；7.放射源與設(shè)備的質(zhì)量保證大綱應(yīng)包含：①?gòu)S商生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可證；②詳細(xì)的維修說(shuō)明書(shū)和服務(wù)安排的保證；③捐贈(zèng)設(shè)備的質(zhì)量控制試驗(yàn)；⑤涉及源、設(shè)備、系統(tǒng)和附屬物制定出質(zhì)量保證程序；⑥進(jìn)入受檢者和患者體內(nèi)核素和活度核準(zhǔn)。第三十三頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一8.對(duì)放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證還需要具有下表的要求。放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證其他要求放射診斷要求放射治療要求臨床核醫(yī)學(xué)要求1.影像質(zhì)量評(píng)價(jià)1.腫瘤的定位、患者固定、治療計(jì)劃和劑量施與的質(zhì)量保證1.可靠的施藥程序，包括藥物核準(zhǔn)、儲(chǔ)存、制備、患者準(zhǔn)備、設(shè)備性能、采購(gòu)規(guī)程和廢物處理2.膠片廢棄分析2.設(shè)備、儀器和治療計(jì)劃系統(tǒng)的質(zhì)控2.數(shù)據(jù)分析，包括處理規(guī)程、數(shù)據(jù)報(bào)告、臨床結(jié)果、輻射劑量3.患者劑量評(píng)價(jià)3.出現(xiàn)偏差情況應(yīng)采取的行動(dòng)4.結(jié)果評(píng)價(jià)和追蹤糾錯(cuò)程序4.定期（2年）校準(zhǔn)計(jì)量?jī)x第三十四頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一二、醫(yī)療照射設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)

機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)一段時(shí)間后，其質(zhì)量參數(shù)（如管電壓、電流、曝光時(shí)間及輸出劑量等）往往發(fā)生某種程度的變異，導(dǎo)致受檢者、患者和醫(yī)務(wù)人員由于接受過(guò)量的射線照射而健康受損；影像設(shè)備性能的下降使得影像清晰度減少，容易造成漏診和誤診。

質(zhì)量控制檢測(cè)的作用：對(duì)設(shè)備的潛在問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)校正，避免診斷和治療質(zhì)量的下降。

質(zhì)量控制檢測(cè)常用：體模代替受檢者、患者進(jìn)行模擬檢測(cè)。體模是由組織等效材料構(gòu)成的人體模擬物，如果用水作為等效材料制備的體模稱(chēng)為水體模。第三十五頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一第三十六頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一

由于發(fā)射的不同光子能量存在差異，影像設(shè)備在出射口設(shè)置了鉛或鋁制材料制成的濾線柵，濾線柵能夠改善X射線影像的對(duì)比度和清晰度，從而提高X射線的質(zhì)量和醫(yī)療診斷效果。

影像設(shè)備驗(yàn)收檢測(cè)合格后，一般都給出設(shè)備性能參數(shù)的參考值或相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)值，該值叫基線值?；€值是設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)的重要對(duì)比參數(shù)。

影像設(shè)備驗(yàn)收檢測(cè)的空間分辨力是指在高對(duì)比度的情況下鑒別細(xì)微結(jié)構(gòu)的能力，也即顯示最小體積病灶或結(jié)構(gòu)的能力。CT檢測(cè)還用CT值來(lái)表示CT裝置的性能指標(biāo)。醫(yī)療照射設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)包括：第三十七頁(yè)，共四十一頁(yè)，編輯于2023年，星期一(1)設(shè)備的出廠檢測(cè)：由生產(chǎn)廠所在地省級(jí)放射衛(wèi)生防護(hù)部門(mén)或主管醫(yī)療照射產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)部門(mén)協(xié)同廠技術(shù)檢測(cè)部門(mén)，新產(chǎn)品和在設(shè)計(jì)、工藝或材料有變化的產(chǎn)品進(jìn)行性能參數(shù)的定量檢測(cè)。(2)設(shè)備的驗(yàn)收檢測(cè)：新設(shè)備安裝完畢后或現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重大維修后，為鑒定其是否符合約定指標(biāo)而使用專(zhuān)門(mén)的儀器和模具進(jìn)行性能