DB21-T 3543-2021 遼寧省保健食品經(jīng)營管理規(guī)范

03.080.99CCS

X

10DB21 21/T

3543—2021遼寧省保健食品經(jīng)營管理規(guī)范Liaoning

province

health

遼寧省市場監(jiān)督管理局發(fā)

布DB21/T

3543—2021 前 言

............................................................................

II1

范圍

...............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

.....................................................................

13

術(shù)語和定義

.........................................................................

13.1

保健食品

......................................................................... 14

基本要求

...........................................................................

24.1

通用要求

.........................................................................

24.2

人員要求

.........................................................................

24.3

.........................................................................

24.4

進貨查驗

.........................................................................

25

專區(qū)專柜

...........................................................................

35.1

專區(qū)設(shè)置要求

.....................................................................

35.2

專區(qū)標識要求

.....................................................................

35.3

消費警示用語

.....................................................................

35.4

公示信息

.........................................................................

36

廣告和宣傳

.........................................................................

47

價格管理

...........................................................................

48

直銷經(jīng)營

...........................................................................

49

網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營

...........................................................................

410

信息追溯

..........................................................................

511

食品安全自查

......................................................................

512

投訴和建議處置

....................................................................

5附錄

A（規(guī)范性）保健食品標簽、說明書檢查要求

..........................................

6附錄

B（規(guī)范性）保健食品銷售專區(qū)提示牌要求............................................

7附錄

C（資料性）保健食品經(jīng)營場所設(shè)置消費提示

..........................................

8附錄

D（資料性）保健食品資料下載方法及圖示推薦

.......................................

10參考文獻

............................................................................

14DB21/T

3543—20211 范圍本文件規(guī)定了保健食品經(jīng)營管理的基本要求、專區(qū)專柜、廣告和宣傳、價格管理、直銷經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、信息溯源、食品安全自查、投訴和建議處置的要求和管理準則。本文件適用于開設(shè)實體門店、網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，從事各類保健食品銷售活動。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB

16740

食品安全國家標準

保健食品GB

31621

食品安全國家標準

食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1保健食品 province

經(jīng)行政審批部門注冊或備案，聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。3.2直銷 Direct

sale在固定營業(yè)場所之外直接向最終消費者推銷產(chǎn)品的經(jīng)銷方式。DB21/T

3543—20213.3網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營 Network

operation通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的經(jīng)營方式，包括通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者或者自建的網(wǎng)站進行交易的保健食品經(jīng)營行為。4 保健食品經(jīng)營過程中的食品安全、廣告、宣傳、價格、直銷等的管理應(yīng)符合強制性標準的要求。4.1.2 經(jīng)營的保健食品應(yīng)符合

16740

要求。保健食品經(jīng)營過程應(yīng)符合

31621

要求。4.2人員要求4.2.1 崗位商品和服務(wù)的基本知識，能指導(dǎo)消費者了解和查詢保健食品信息。4.2.2 現(xiàn)場銷售人員應(yīng)穿著整潔，在工作區(qū)域不應(yīng)有影響保健食品質(zhì)量安全的行為。4.3 經(jīng)營資質(zhì)4.3.1 應(yīng)取得相關(guān)資質(zhì)（《營業(yè)執(zhí)照》或者《食品經(jīng)營許可證》），經(jīng)營范圍應(yīng)包含保健食品銷售。4.3.2應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置公示相關(guān)資質(zhì)。4.4進貨查驗4.4.1 質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章（或簽字），可以是紙質(zhì)或電子掃描件。4.4.2 表》）和對應(yīng)批次產(chǎn)品的出廠檢驗合格證或其他合格證明?！妒称飞a(chǎn)許可品種明細表》中，應(yīng)列明所采購的保健食品品種信息。4.4.3 采購進口保健食品，應(yīng)當查驗由海關(guān)出具的對應(yīng)批次產(chǎn)品的入境貨物檢驗檢疫合格證明。4.4.4

A

執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)不符合附錄

A

要求的應(yīng)停止采購。4.4.5 進貨日期及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后

6

個月。實行統(tǒng)一配送的食品經(jīng)營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗記錄。DB21/T

3543—20215 專區(qū)專柜5.1 專區(qū)設(shè)置要求5.1.1 消費者選購商品時識別。不得與外包裝相似、易混淆食品相鄰擺放，防止誤選。5.1.2 銷售專區(qū)可以是小微專區(qū)（貨架）（商品陳列區(qū)域或貨架長度≤

米）。結(jié)合經(jīng)營需要，可增設(shè)促銷區(qū)、展示區(qū)（四專區(qū)）。5.1.3 一成份功效的廣告。四專區(qū)外，不得擺放任何保健食品。5.1.4 品受到污染。5.2專區(qū)標識要求5.2.1 保健食品的銷售專區(qū)或?qū)９駪?yīng)設(shè)立保健食品專區(qū)提示牌。醒目注明“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”臺卡、立牌等形式。位置和大小應(yīng)醒目，參見附錄

B5.2.2 分別標示規(guī)定項目：a

專區(qū)牌、b

誠信碼、c

特別提示、d

承諾書、e

/提示語（五公示）。5.2.3

容統(tǒng)一、形式規(guī)范、醒目易辯、指代（立面、區(qū)域范圍）明確、直立固定、沒有遮擋，便于消費者選購商品時查看。5.2.4 標示牌距地面高度一般應(yīng)在

1.2—2

米易視范圍內(nèi)。5.2.5 貨架每個立面，a

專區(qū)牌為必設(shè)項目，其他標示項目可視每個立面商品陳列區(qū)域長度具體確定。一

0.5

a

0.8

a、c、d；

1.2

a、c、d、e;

米的，至少擺放

a、b、c、d、e。但對區(qū)域長度超過

0.8

米的高貨架、組合貨架，至少擺放

a、c、d、e。5.3 消費警示用語保健食品經(jīng)營者應(yīng)當在經(jīng)營保健食品的場所顯著位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費警示用語，參見附錄

C。5.4公示信息鼓勵企業(yè)自愿下載并公示誠信碼和保健食品安全承諾書等內(nèi)容，接受社會監(jiān)督，下載方法參見附錄

D。DB21/T

3543—20216 廣告和宣傳6.1保健食品廣告發(fā)布前應(yīng)由市場監(jiān)管部門審查批準；未經(jīng)審查批準，不得發(fā)布。6.2 并顯著標明廣告批準文號、保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。6.3 品功效成分或標志性成分及含量、適宜人群或食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或備案的產(chǎn)品說明書范圍。6.4使用醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。不得利用廣告代言人做推薦或證明。6.5 交平臺作虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者購買保健食品。7 價格管理7.1 等級、計價單位、價格或服務(wù)的項目、收費標準等有關(guān)情況。7.2 保健食品經(jīng)營者不得利用虛假的或者使人誤解的價格手段，誘騙消費者或其他經(jīng)營者與其進行交易。8 直銷經(jīng)營8.1 許可證規(guī)定的直銷區(qū)域范圍內(nèi)從事直銷活動。8.2 得直銷員證，未取得直銷員證人員不得從事直銷活動。8.3直銷企業(yè)及其直銷員從事直銷活動，不得有欺騙、誤導(dǎo)等宣傳和推銷行為。9 網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營9.1 自建網(wǎng)站交易的保健食品經(jīng)營者應(yīng)在通信主管部門批準后

30

個工作日內(nèi)，向所在地市、縣級市場監(jiān)督管理部門備案，取得備案號。9.2 著位置，持續(xù)公示相關(guān)有效經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證。持有廣告審查批準文號的還應(yīng)當公示DB21/T

3543—2021廣告審查批準文號，并鏈接至市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。信息發(fā)生變更的應(yīng)當及時更新公示信息。9.3 網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營保健食品應(yīng)當在產(chǎn)品銷售頁面顯著位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等警示用語。對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能。9.4 期滿后

6

個月。9.5 網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營應(yīng)設(shè)置“保健食品”專欄，專欄內(nèi)只能銷售展示保健食品，專欄外不得銷售展示保健食品。10 信息追溯保健食品經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全追溯體系，如實記錄并保存進貨查驗、保健食品批發(fā)銷售等相關(guān)信息，保證食品可追溯。11 食品安全自查保健食品經(jīng)營者應(yīng)建立食品安全自查制度，明確食品安全質(zhì)量管理人員，定期開展食品安全狀況自查評價，且每年不少于

1

次。鼓勵保健食品經(jīng)營者主動向社會公示自查結(jié)果，接受社會監(jiān)督。12 投訴和建議處置保健食品經(jīng)營者應(yīng)及時妥善處理消費者投訴和建議，處置過程中出現(xiàn)問題應(yīng)及時上報當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門。DB21/T

3543—2021附錄A（規(guī)范性）保健食品標簽、說明書檢查要求保健食品經(jīng)營者應(yīng)檢查保健食品標簽、說明書是否符合法律法規(guī)要求，重點檢查以下內(nèi)容：A.1

保健食品的標簽、說明書內(nèi)容真實，與注冊或者備案的標簽、說明書一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等。A.2

保健食品的標簽應(yīng)標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語，警示用語使用黑體

20%區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。當主要展示版面的表面積大于或等于

平方厘米時，字體高度不小于

毫米。當主要展示版面的表面積小于

平方厘米時，警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。A.3

保健食品標簽、說明書應(yīng)當清楚、明顯。生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項應(yīng)顯著標注，容易辨識。生產(chǎn)日期標注應(yīng)當與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進行標注的除外。生產(chǎn)日期標注不得另外加貼、補印或篡改。保質(zhì)期的標注應(yīng)使用“保質(zhì)期至

年

xx

月

xx

日”的方式描述。A.4

A.5

A.6

保健食品名稱中，不應(yīng)含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字，包括不應(yīng)含有已批準的如增強免疫力、輔助降血脂等

27

種特定保健功能的文字。A.7

未經(jīng)人群食用評價的保健食品，其標簽說明書載明的保健功能聲稱前應(yīng)增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。DB21/T

3543—2021附錄B（規(guī)范性）保健食品銷售專區(qū)提示牌要求B.1

內(nèi)容要求提示牌內(nèi)容應(yīng)為“保健食品”或“保健食品銷售專區(qū)”。B.2

設(shè)置要求保健食品銷售專區(qū)提示牌應(yīng)為綠底白字，字體為黑體。B.3

參考樣式 保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病 圖

B.1 圖

B.2保健食品銷售專區(qū)圖

B.3DB21/T

3543—2021附錄C（資料性）保健食品經(jīng)營場所設(shè)置消費提示C.1

保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病。選購保健食品要認清、認準產(chǎn)品包裝上的保健食品標志“小藍帽”及保健食品批準文號，根據(jù)其功能和適宜人群科學選用并按標簽、說明書的要求食用。保健食品產(chǎn)品注冊信息可在國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢，也可在銷售專區(qū)掃描特殊食品社會監(jiān)督碼（誠信碼）查詢。選購保健食品要到正規(guī)的商場、超市、藥店等經(jīng)營單位購買，并索要發(fā)票或銷售憑據(jù)。消費者如對購買的保健食品質(zhì)量安全有質(zhì)疑，或發(fā)現(xiàn)存在虛假宣傳等違法行為，請及時向當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報。C.2

可通過在銷售專區(qū)或?qū)９裨O(shè)置臺卡、立牌等提示牌向消費者告知保健食品消費提示。保健食品經(jīng)營者可在消費提示牌上增加保健食品標志，提供產(chǎn)品注冊或者備案信息查詢二維碼，方便消費者掃描二維碼查詢保健食品信息。保健食品經(jīng)營者可在銷售場所設(shè)置宣傳版面，發(fā)放宣傳單，普及保健食品安全知識，引導(dǎo)消費者科學認知保健食品，明白理性、放心消費。保健食品經(jīng)營者可在銷售場所展示

12315

投訴舉報熱線等，鼓勵社會監(jiān)督。C.3

保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病

DB21/T

3543—2021圖

C.2DB21/T

3543—2021附錄D（資料性）保健食品資料下載方