酶標儀產(chǎn)品技術要求mairui

產(chǎn)品名稱酶標儀型號、規(guī)格MR-96A、MR-96T結(jié)構(gòu)及組成由主機硬件、內(nèi)置操作控制軟件及結(jié)果打印部件組成。產(chǎn)品適用范圍/預期用途在臨床實驗室用于酶聯(lián)免疫（ELISA）及其他試驗，讀取吸光度值并對其進行處理。2.性能指標2.1主要性能指標2.1.1波長。）中心波長準確度不應超過：±2nm；b） 波長半波寬度不應超過：8nm±2nm；c） 波長峰值透過率應：N35%。2.1.2吸光度讀數(shù)范圍、測量范圍和分辨率a） 吸光度讀數(shù)范圍應在0A?3.5A內(nèi)；b） 測量范圍應在0A?2.5A內(nèi)；c） 吸光度分辨率應為:0.001A。2.1.3吸光度準確性酶標儀吸光度準確性應滿足表1的要求。表1吸光度準確性吸光度范圍A允許誤差A0WAW0.2±0.010.2WAW1.5±0.031.5WAW2.0±0.052.1.4吸光度的重復性用變異系數(shù)CV表示，吸光度重復性CV應W1%。2.1.5吸光度線性誤差酶標儀的吸光度線性誤差應滿足表2的要求。表2吸光度線性誤差吸光度范圍允許誤差%

0WAW1.5±1.01.5WAW2.5土1.52.1.6吸光度穩(wěn)定性在10min內(nèi)，吸光度變化范圍應小于土0.005A。2.2功能2.2.1項目設置應具有常規(guī)項目的添加、修改編輯及刪除等功能。2.2.2項目測試項目測試模塊應具有以下功能：&）項目選擇；b） 布板；c） 走板方式選擇；d） 布板方式選擇；e） 振板速度選擇和振板時間設定；f） 測試；g） 結(jié)果顯示；h） 結(jié)果保存；i） 結(jié)果打印。2.2.3結(jié)果查詢應提供測試結(jié)果查詢功能。2.2.4質(zhì)量控制應具有質(zhì)量控制功能。2.2.5綜合報告應具有綜合報告處理功能。2.2.6系統(tǒng)設置應具有設置系統(tǒng)參數(shù)等功能。2.2.7日志管理應具有儀器狀態(tài)監(jiān)測功能。2.3外觀與結(jié)構(gòu)2.3.1酶標儀外觀應端正，色澤均勻，不應有明顯的凹凸、裂紋、鋒棱毛刺;2.3.2酶標儀的文字和標志應清晰、準確、牢固；2.3.3各控制部件操作應靈活、可靠，緊固件應無松動現(xiàn)象。2.4環(huán)境試驗要求

2.4.1氣候環(huán)境試驗參照GB/T14710-2009中3.3氣候環(huán)境試驗I組（環(huán)境溫度范圍改為5°C?35°C，相對濕度范圍改為15%RH?85%RH，應符合表3的要求。2.4.2機械環(huán)境試驗參照GB/T14710-2009中3.3機械環(huán)境試驗II組的規(guī)定，應符合表的要求。2.4.3運輸試驗應符合GB/T14710-2009中第4章的規(guī)定。2.4.4對電源的適應能力應符合GB/T14710-2009中5.1的規(guī)定。表3環(huán)境試驗試驗項目試驗要求檢測項目持續(xù)時間h恢復時間h通電狀態(tài)試驗條件初始檢驗中間檢驗最后檢驗電源電壓適應能力試驗額定值-10%額定值+10%常溫試驗----試驗時通電--全性能------額定工作低溫試驗1—試驗時通電5C--—2.1.4寸—低溫貯存試驗44試驗后通電0C----2.1.4--額定工作高溫試驗1--試驗時通電35C--2.1.4—--寸運行試驗4--試驗時通電30C----2.1.4--寸高溫貯存試驗44試驗后通電40C----2.1.4--額定工作濕熱試驗4--試驗時通電35C,85%RH----2.1.4--溫熱貯存試驗4824試驗后通電40C,85%RH----2.1.4--

振動試驗正常試驗條件垂直，振幅值0.35mm，頻率范圍為5-35-5Hz，掃描循環(huán)次數(shù)為15次，1倍頻程/分鐘，工作狀態(tài)為非工作狀態(tài)。（試驗后通電）----2.1.42.3--碰撞試驗正常試驗條件垂直，加速度為5g，脈沖持續(xù)時間11±2ms，碰撞次數(shù)1000土10次，脈沖重復頻率1.0~1.7Hz，脈沖波形半個正弦波，工作狀態(tài)為非工作狀態(tài)。（試驗后通電）----2.1.42.3--運輸試驗正常包裝狀態(tài)，汽車路面為土路或碎石路（采用模擬運輸臺模擬受試設備的運輸），汽車距離為200km，汽車速度為30-40km/h。（試驗后通電）----全性能--注1：全性能是指2.1、2.2、2.3中的所有測試。注2：電源適應力試驗依照GB/T14710-2009中第5章的規(guī)定，分別在低溫的時候進行額