胃癌的內(nèi)科治療-課件

胃癌的內(nèi)科治療1ppt課件020406080100SouthAfricaWesternEuropeEasternEuropeNorthAmericaChinaJapanKoreaMaleFemaleGLOBOCAN2000:Cancerincidence,mortalityandprevalenceworldwide,IARCCancerBaseNo5,IARCPress,2001(/100,000population)

胃癌是威脅東亞人的主要癌癥2ppt課件流行病學(xué)資料在我國(guó)，胃癌高居各種腫瘤之首。每年新診病人30萬(wàn)，占全球的1/3；而死亡超過(guò)16萬(wàn)，占惡性腫瘤死亡的23.03%。在我國(guó)，胃癌死亡率仍然在呈上升趨勢(shì)，平均死亡率高達(dá)20/10萬(wàn)，男女之比為3∶1；其中，男性死亡率在20世紀(jì)90年代比70年代增長(zhǎng)了10.98％，女性增長(zhǎng)了6.32％。3ppt課件流行病學(xué)資料胃癌有家庭性聚集的傾向。研究提示：環(huán)境因素可能是胃癌發(fā)生和流行的主要原因，但遺傳和免疫在胃癌形成中也起著一定作用。目前認(rèn)為，環(huán)境因素及幽門螺桿菌（HP）感染在腸型胃癌發(fā)生的早期事件中起很重要的作用，而遺傳物質(zhì)或基因異常變化在彌漫型胃癌的發(fā)生中起關(guān)鍵性作用。

4ppt課件流行病學(xué)資料近年來(lái)，胃癌的發(fā)病年齡具有明顯的年輕化趨勢(shì)。過(guò)去以40歲～60歲年齡組居多，現(xiàn)在則以35歲～55歲年齡組為多。近年來(lái)，19歲～35歲的青年發(fā)病率明顯增加，占到胃癌總數(shù)的6％～11％。

在我國(guó)，江蘇省、山東省、浙江省、上海市、遼寧省及福建省等沿江沿海地區(qū)為胃癌高發(fā)區(qū)，原因不明。有學(xué)者認(rèn)為可能與沿海環(huán)境和海產(chǎn)食物受致癌物污染有關(guān)；但是還有西北地區(qū)（青海、寧夏、甘肅）難以解釋

。

5ppt課件胃癌的治療現(xiàn)狀在英國(guó)，胃癌術(shù)后5年生存率不到20％。即使在美國(guó)，胃癌5年生存率僅22％，其中晚期患者的2年生存率11.5％,5年生存率<5％，平均生存期6～9個(gè)月；而同樣高發(fā)的乳腺癌和結(jié)腸癌的5年生存率則分別達(dá)到86％和62％。在我國(guó)，腫瘤局限于胃粘膜的Ⅰa期的10年生存率為65%，而Ⅰb期42%；而已有區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的5年生存率則<30%，Ⅱ期約55%；ⅢA期約35%，ⅢB期僅10%，Ⅳ期<5%。6ppt課件胃癌可以從化療中獲益進(jìn)展期胃癌很難治愈，5年生存率<10％；對(duì)于具有癥狀的患者，化療確有姑息性治療作用,優(yōu)于BSC。ProgressinthetreatmentofadvancedGC(MedianSurvival)Bestsupportivecare5-FUmonotherapyFAMFAMTXECF3–4months4–5months4–5months6–8months8–9months7ppt課件傳統(tǒng)藥物的有效率低8ppt課件“新藥”方案9ppt課件對(duì)晚期胃癌化療的系統(tǒng)性回顧與meta分析Chemotherapyinadvancedgastriccancer:asystematicreviewandmeta-analysisMeta分析包括24隨機(jī)研究，共3304例晚期胃癌。1：與BSC相比，化療對(duì)總生存期有肯定的益處(HR0.39,95%CI

0.28-0.52).2：與單藥化療相比，聯(lián)合化療使得生存期方面更加受益(HR0.83,

95%CI0.74-0.93),但毒性反應(yīng)增大。3：5-FU/DDP聯(lián)合蒽環(huán)類藥物與不含蒽環(huán)類5-FU/DDP組合相比，生存期具有顯著的優(yōu)勢(shì)性(HR0.77,95%CI0.62-0.95)4：5-FU/蒽環(huán)類組合聯(lián)合DDP與不聯(lián)合DDP的5-FU/蒽環(huán)類組合相比，生存期具有顯著的優(yōu)勢(shì)性(HR0.83,95%CI0.76-0.91)5：5-FU,anthracyclinesandDDP組合具有顯著優(yōu)勢(shì)性。6：5-FU,anthracyclinesandDDP聯(lián)合方案中，5-FUciv治療相關(guān)死亡率顯著低于靜脈注射(0.6％versus3.3%)7：5-FU,anthracyclinesandDDP組合方案中，以ECF(epirubicin,

cisplatin,5-FU)耐受性最好。Citation:EuropeanJournalofCancerSupplementsVolume3,No.2,October2005,Page210

10ppt課件卡培他濱奧沙利鉑替吉奧膠囊(S-1

)依立替康多西紫杉醇/紫杉醇胃癌化療新藥單藥有效率為17%～30%，生存期有所延長(zhǎng)。11ppt課件

AGC全身化療進(jìn)展5-FUFAMEAMTXECF/LFEPXeloda/OXAFAPEAP/ELF5-FU+/-LV/PTaxanes/CPT11RR(%)1520-3023-724040-50OS(mo)4~56-76-78±10±

1960’’70~’801990’2000’

近年12ppt課件13ppt課件14ppt課件口服氟脲嘧啶類CAPES-115ppt課件隨機(jī)分組ML17032(PhaseIII):XPvsFP

一線治療晚期胃癌FP5-FUc.i.

800mg/m2d15q3wCisplatin80mg/m23-houri.v.infusionXPXeloda

1000mg/m2bidd114q3wCisplatin80mg/m23-houri.v.infusionn=156

n=160主要研究目的:在PFS上XP不弱于FPKPS≥70%18–75years進(jìn)展期/轉(zhuǎn)移性

胃癌

(AGC)≥1可測(cè)量的轉(zhuǎn)移灶Y.Kang,etal2006ASCO16ppt課件XPvsFP:PFS有延長(zhǎng)趨勢(shì)Intent-to-treatanalysisXP(n=160)FP(n=156)HR=0.80(95%CI:0.63–1.03)p=0.081MedianPFS

months(95%CI)5.6(4.8–6.9)5.0(3.9–5.7)0Months24681012141618202224261.00.20.0概率Y.Kang,etal2006ASCO17ppt課件

XP

(n=160)FP

(n=156)p-valueORR%41(33–49)29(22–37)0.030疾病穩(wěn)定

95%CI37

29–4542

34–500.397MedianPFS（月）5.6(4.9-7.3)5.0(4.2-6.3)0.0001*

0.003**

0.10***MedianOS（月）10.5(9.3-11.2)9.3(7.4-10.6)0.27XPvsFP:顯著提高療效Y.Kang,etal2006ASCO18ppt課件XPvsFP：安全性分析－

3/4AEs

嗜中性粒細(xì)胞減少癥嘔吐口腔炎腹瀉白細(xì)胞減少癥HFS貧血惡心010203040患者數(shù)(%)XP(n=156)FP(n=155)19ppt課件REAL-2:

Xelodavs5-FUandoxaliplatinvscisplatin隨機(jī)分組進(jìn)展期胃癌

n=1

002EpirubicinCisplatinXelodaEpirubicinOxaliplatin

XelodaEpirubicinCisplatinFluorouracilEpirubicinOxaliplatinFluorouracil主要研究目的:總生存率ECF最為標(biāo)準(zhǔn)組1.SumpterKetal.BrJCancer2005;92:1976832.CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)n=250n=244n=263n=24520ppt課件REAL-2:含Xeloda治療組vs含5-FU治療組

總生存率顯著改善PPanalysisMonths1.00.20.0EstimatedprobabilityXeloda-basedtriplets (n=480)5-FU-basedtriplets (n=484)0244872123660CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)HR0.86(95%CI0.8–0.99)

ComparedwithHRupperlimit1.23,p<0.000121ppt課件REAL-2:EOX治療組vsECF治療組

總生存率顯著改善ITTanalysisMedianOS

11.2 (n=244)9.9 (n=263)Months1.00.20.0EstimatedprobabilityEOXECF012243661830HR0.80(95%CI0.66–0.97)

p=0.020CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)22ppt課件REAL-2:含Xeloda治療組vs含5-FU治療組

總生存期顯著改善EfficacyECF

N=263ECX

N=250EOF

N=245EOX

N=244P:ECFvsEOXRR(%)41464248

1yearOS(%)

37.740.840.446.8OS(mo)11.20.025CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)23ppt課件1yearOS(95%CI)MedianOSHR(95%CI)5-Fu:ECF+EOF39.4%(35.0-43.7)9.6mths1Capecitabine:ECX+EOX44.6%(40.1-49.0)10.9mths0.86(0.75-0.99)Cisplatin:ECF+ECX40.1%(35.7-44.4)10.1mths1Oxaliplatin:EOX+EOF43.9%(39.4-48.4)10.4mths0.92(0.80-1.05)REAL-2:含Xeloda治療組改善患者總生存CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)24ppt課件REAL-2:含Xeloda治療組vs5FU治療組

3/4度不良反應(yīng)相似

嗜中性粒細(xì)胞減少嗜中性粒細(xì)胞減少所致發(fā)熱口腔炎腹瀉外周神經(jīng)病變HFS惡心

嘔吐患者數(shù)(%)0204060ECF(n=236)EOF(n=231)ECX(n=229)EOX(n=232)CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)25ppt課件REAL2:結(jié)論研究發(fā)現(xiàn)：Xeloda治療不次于5-FU奧沙利鉑（Oxaliplatin）不次于順鉑（cisplatin）在三藥聯(lián)合治療方案中：

Xeloda可以替代5-FU奧沙利鉑（Oxaliplatin）可以替代順鉑（cisplatin）EOXvsECF聯(lián)合方案可以顯著提高療效，EOX具有明顯生存優(yōu)勢(shì)CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)26ppt課件替吉奧膠囊(S-1

)

S-1是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，它包括替加氟（FT）和以下兩類調(diào)節(jié)劑：吉美嘧啶（CDHP）及奧替拉西（Oxo）。其三種組分的作用如下：FT是5-Fu的前體藥物，具有優(yōu)良的口服生物利用度，能在活體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-Fu。CDHP能夠抑制在二氫嘧啶脫氫酶作用下從FT釋放出來(lái)的5-Fu的分解代謝，有助于長(zhǎng)時(shí)間血中和腫瘤組織中5-Fu有效深度，從而取得與5-Fu持續(xù)靜脈輸注類似的療效。Oxo能夠阻斷5-Fu的磷酸化，口服給藥之后，Oxo在胃腸組織中具有很高的分布濃度，從而影響5-Fu在胃腸道的分布，進(jìn)而降低5－Fu毒性的作用。27ppt課件S-1替加氟(5-FU前體藥物)＋地美拉嗪（gimeracil，CDHP）（5-FU分解抑制劑）＋奧特拉嗪鉀（oteracilpotassium，OXO）（5-FU磷酸化抑制劑）（FT/CDHP/Oxo=1:0.4:1）P450酶，替加氟5-FUCDHPDPD，5-FU降解增效OXO特異性抑制小腸組織細(xì)胞乳清酸核糖轉(zhuǎn)移酶（ORTC）活性5-FU在小腸組織粘膜細(xì)胞內(nèi)磷酸化水平降低，毒副作用ORTC可使進(jìn)入腸道組織的5-FU磷酸化，磷酸化的結(jié)果是導(dǎo)致腸道組織毒性反應(yīng)的主要原因。28ppt課件S-1的優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用情況S-1與5-Fu相比具有以下優(yōu)勢(shì)：①能維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性；②明顯減少藥毒性；③給藥方便。在日本，S-1于1999年被批準(zhǔn)用來(lái)治療晚期胃癌，2001年被批準(zhǔn)用來(lái)治療頭頸部癌癥，2003年被批準(zhǔn)用來(lái)治療結(jié)直腸癌，2004年被批準(zhǔn)用來(lái)治療非小細(xì)胞肺癌。多年的臨床應(yīng)用證明，S-1是安全有效的抗癌藥物。據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本目前晚期胃癌的化療，有80％以上的病例使用S-1，治療有效率（CR＋PR）可達(dá)44.6%。29ppt課件30ppt課件31ppt課件順鉑與草酸鉑在晚期胃癌化療中的地位32ppt課件33ppt課件34ppt課件35ppt課件36ppt課件37ppt課件Taxanes治療晚期胃癌展望38ppt課件紫杉類藥物紫杉類、喜樹鹼類和鬼臼毒素被譽(yù)為90年代抗癌藥研發(fā)的三大里程碑。近10年來(lái)，紫杉類藥物廣泛用于進(jìn)展期胃癌，在日本和韓國(guó)業(yè)已獲得政府藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以用于治療晚期胃癌。一般認(rèn)為，紫杉類藥物單藥治療胃癌的有效率可以達(dá)到20%以上。39ppt課件紫杉類藥物可以明確:紫杉類藥物,特別是DTX已經(jīng)成為治療晚期胃癌的新一類高效藥物。在我國(guó)需要注意：應(yīng)該適當(dāng)調(diào)整其給藥強(qiáng)度、密度和給藥方法，并且積極應(yīng)用造血刺激因子(G-CSF)支持，預(yù)防和降低中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率，保證療效的同時(shí)提高安全性。

40ppt課件紫杉類聯(lián)合化療現(xiàn)今,多主張紫杉類與其他藥物，主要是PDD和/或5-FU聯(lián)合化療。2001年以來(lái)，歷屆ASCO年會(huì)上,應(yīng)用含紫杉類的聯(lián)合方案治療進(jìn)展期胃癌的文章都比較多；除了與PDD和/或5-Fu聯(lián)合外，還有與Xeloda、CPT-11及S-1等,說(shuō)明有關(guān)研究已成為新的熱點(diǎn)。41ppt課件泰索帝/順鉑治療晚期胃癌II期臨床試驗(yàn)42ppt課件TAXV325II期研究美國(guó)MDAnderson癌癥中心的JAAjani和比利時(shí)Leuven大學(xué)醫(yī)院的EVanCutsem教授聯(lián)合主持進(jìn)行：DTX/CPDD/5FU(DCF)一線治療晚期胃癌與CPDD/5FU(CF)比較的多國(guó)、多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)(TAXV325)。43ppt課件V-325:PhaseII/III研究Docetaxel–cisplatinDocetaxel–cisplatin–5-FUPhaseIIstagePhaseIIanalysisCisplatin–5-FUPatientsrandomizedPhaseIIIstageFinalanalysisDocetaxel–cisplatin–5-FUPatientsrandomizedAjaniJ.(ASCO2003),E.VanCutsem(ECCO2003)44ppt課件TAXV325II期研究在TAXV325的II期研究階段中:DCF方案（DTX／CDDP／5-Fu）入組79例，可評(píng)價(jià)61例，RR55.7%,NC31.1%,PD13.1%；DC方案（DTX／CDDP）入組76例,可評(píng)價(jià)63例，RR34.9%,NC6.0%,PD19.0%(P=0.012)；TTP分別為5.9和5.0個(gè)月(P=0.0008)，MST分別為9.6和10.5個(gè)月(P=0.0064);

45ppt課件TAXV325II期研究6個(gè)月,9個(gè)月和1年生存率，在DCF組分別達(dá)到72.1%,53.2%和44.1%,而DC組分別為63.1%,45.0%和31.6%;DCF組的6個(gè)月,9個(gè)月時(shí)無(wú)進(jìn)展生存率(PFS)分別為45.9%和30.7%,而DCF組僅為26.1%和11.2%。

46ppt課件TAXV325II期研究DCF的血液學(xué)毒性可以預(yù)期和得到有效控制；兩組的中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為85.3%vs.85.15；DCF組的非血液學(xué)毒性--感染和胃腸道毒副反應(yīng)較DC方案高,前者分別為12%vs.6%,后者主要是口腔炎和腹瀉,分別為30%vs.23%和20%vs.8%。47ppt課件TAXV325II期研究該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)表明：DCF方案療效優(yōu)于DC，而其毒性反應(yīng)可以耐受和控制，因此獨(dú)立數(shù)據(jù)評(píng)估委員會(huì)(IDMC)推薦三藥聯(lián)合的DCF方案作為進(jìn)一步的III期臨床研究的優(yōu)選方案。48ppt課件TAXV325II期研究EVan

Cutsem指出:“與接受DC方案相比,接受DCF方案的患者生存期更長(zhǎng)。我們第一次看到,晚期胃癌患者的一年生存率達(dá)到44%”。該研究在2002年完成,同年5月已在第38屆ASCO年會(huì)上公布結(jié)果。49ppt課件TAXV325III期研究

2005年6月初，在第41屆ASCO年會(huì)上，J.A.

Ajani和E.VanCutsem教授等，在上述II期研究的基礎(chǔ)上，再次報(bào)告了III期臨床研究的最終分析結(jié)果。50ppt課件研究設(shè)計(jì):V325III期分層因素:肝轉(zhuǎn)移既往胃切除史

可測(cè)量vs.

可評(píng)估疾病前3個(gè)月體重下降(>5%)研究中心

需要充分的水化和抗嘔吐

無(wú)論治療方案，每8周評(píng)估療效

隨機(jī)化CDDP100mg/m2/IVover1-3hrs每4周重復(fù)DTX75mg/m2IVover1hrCDDP75mg/m2IVover1-3hrs

Day15-FU750mg/m2/daybyCIVover

5daysDays1-5每3周重復(fù)5-FU1000mg/m2/daybyCIVover

5daysDays1-5AjaniJA.,etal.Proc.ASCO2003(abs999)

51ppt課件Number(%)ofpatientsTCFCFN=221N=224Completeresponse(CR)4(1.8)3(1.3)疾病進(jìn)展(PD)37(16.7)58(25.9)總有效率(CR+PR)81(36.7)57(25.4)95%CI(30.3-43.4)

(19.9-31.7)

AlltumorresponsesweredeterminedbyERRC,exceptfor8patientsAllPRorCRwereconfirmedatleast4weeksaftertheoccurrenceofresponsep-value20.0106治療有效持續(xù)時(shí)間（fromonsetofPR/CR）6.1(5.0-8.3)5.6(4.2-6.4)Logrank0.3175中位數(shù),months(95%CI)持續(xù)有效超過(guò)9個(gè)月以上者（％）21/81(25.9%)8/57(14.0%)治療有效率52ppt課件p=0.0004HR:1.473(95%CI:1.189-1.825)Riskreduction:32.1%03691215182124PatientsatriskTCF:2211487140171076CF:2241194218105monthsProbability(%)0102030405060708090100TCFCF

TCF

CFMedian(months) 5.6 3.7(95%CI) (4.86-5.91) (3.45-4.47)AnyTTPevent167(75.6%)174(77.7%)疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）Cut-offMay200353ppt課件3-4級(jí)非血液學(xué)毒性反應(yīng)Dataorderedbyfrequencyofgrade3-4intheTCFarmNumber(%)ofpatientsTCF(N=221)CF(N=224)乏力47(21.3)40(17.9)口炎46(20.8)61(27.2)腹瀉45(20.4)18(8.0)感染36(16.3)23(10.3)惡心35(15.8)42(18.8)嘔吐33(14.9)42(18.8)厭食29(13.1)26(11.6)感覺神經(jīng)異常17(7.7)7(3.1)靜脈炎17(7.7)13(5.8)脫發(fā)11(5.0)3(1.3)180(81.4)169(75.4)54ppt課件Number(%*)ofpatientsTCFCF血液學(xué)異常(3-4度)中性粒細(xì)胞減少貧血血小板減少粒缺性發(fā)熱或粒細(xì)胞減少性感染181(82.3)40(18.2)17(7.7)66(30.0)126(56.8)57(25.6)30(13.5)30(13.5)N=221N=22462(28.3)5(12.2)29(13.1)3(15.0)2194122220可評(píng)價(jià)的病人數(shù)G-CSF預(yù)處理Febrileneutropenia:grade2feverconcomitantwithgrade4neutropeniaNeutropenicinfection:grade2infectionconcomitantwithgrade3-4neutropenia3-4度血液學(xué)毒性無(wú)無(wú)有有55不考慮預(yù)防處理粒缺性發(fā)熱或粒細(xì)胞減少性感染55ppt課件Number(%)ofpatientsTCFCF

N=221治療過(guò)程中死亡(末次治療后的30天內(nèi)）因毒性反應(yīng)導(dǎo)致的死亡感染肝功能衰竭23(10.4)8(3.6)7(3.1)1(0.5)19(8.5)12(5.4)7(3.1)-N=224嚴(yán)重不良事件和死亡至少一項(xiàng)SAE*137(62.0)101(45.1)*Regardlessofrelationship56ppt課件p=0.0201HR:1.293(95%CI:1.041-1.606)Riskreduction:22.7%0369121518212427303336PatientsatriskTCF:221199149936845362822171275CF:22419513687543517118monthsSurvivalProbability(%)0102030405060708090100

TCF

CFMedian(months) 9.2 8.6(95%CI) (8.38-10.58) (7.16-9.46)Death 162(73.3%) 172(76.8%)總生存期57Oneyearsurvival 40.2% 31.6%Twoyearsurvival 18.4% 8.8%TCFCF57ppt課件V325結(jié)論

TAXV325是用紫杉類藥物一線治療晚期胃癌的最大規(guī)模隨機(jī)III期臨床試驗(yàn);DCF方案應(yīng)該用于晚期胃癌的一線治療.各項(xiàng)參數(shù)都證明含泰索帝更為有效–RR(37%vs.25%),OS(9.2mvs.8.6m),TTP(5.6mvs.3.7m)，死亡危險(xiǎn)性下降23％,2年生存率明顯提高（18.4%vs.8.8%);盡管觀察到DCF方案的血液學(xué)毒性,但可以預(yù)期且易于處理,QOL能保持更長(zhǎng)的時(shí)間.

5858ppt課件V325總結(jié)2006年4月，美國(guó)FDA對(duì)新藥上市補(bǔ)充申請(qǐng)（sNDA）進(jìn)行優(yōu)先審核后，批準(zhǔn)了泰索帝聯(lián)合PDD和5-Fu治療（DCF方案）以前未接受過(guò)化療的晚期胃癌患者，包括胃食管交界處癌(GE，賁門)患者。這是FDA近10多年來(lái)第一次批準(zhǔn)一種已證實(shí)可延長(zhǎng)生存期的治療晚期胃癌的方案。因此，為醫(yī)師和患者提供了一個(gè)重要的新選擇59ppt課件V325研究評(píng)價(jià)

Ajani教授指出：“以泰索帝(多西紫杉醇)為基礎(chǔ)的化療方案可能是近20年來(lái)胃癌治療的最重要進(jìn)展?！碧嵝炎⒁猓篋CF方案可以在我國(guó)引進(jìn)應(yīng)用，但需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)母牧肌?0ppt課件

CPT-11化療61ppt課件CPT-11治療胃癌CPT-11在胃腺癌治療中顯示了較高的療效。日本的4項(xiàng)研究表明CPT-11單藥用于進(jìn)展期胃癌一線或二線治療的有效率為18%～43%，中位緩解期和生存期分別為2.3和5.8個(gè)月，顯示了較高的療效。62ppt課件

CPT-11治療胃癌

多種含CPT-11聯(lián)合化療方案也顯示了相當(dāng)好的緩解率。鑒于多項(xiàng)臨床前研究均表明：CPT-11與PDD之間具有加成/協(xié)同效應(yīng)，國(guó)外學(xué)者早已開始探索應(yīng)用CPT-11聯(lián)合PDD治療進(jìn)展期胃癌，總的有效率為28％～51％，MST為7～10個(gè)月。63ppt課件RANDOMI

ZEDLV5FU2(A組)(n=45)LV

200mg/m2,IV,2h,5Fu400mg/m2,bolus,600mg/m2

civ22hrs,d1,d2;q2w

PDD/LV5FU2(B組)

(n=44)

LV5FU2+PDD50mg/m2,IV>1hr,d1,d2,q2wFFCD9803:CPT-11/LV5FU2,PDD/LV5FU2

對(duì)照LV5FU2治療轉(zhuǎn)移性胃癌

BoucheOetal,JCO,2004,22(21):4319研究設(shè)計(jì)CPT-11/LV5FU2(C組)(n=45)LV5FU2+CPT-11180mg/m2,IV>2h,d1,q2w

64ppt課件LV5FU2(n=45)P/LV5FU2I/LV5FU2(n=44)(n=45)有效率

(%)13.027.040.0無(wú)進(jìn)展生存期(月)中位生存期(月)6.89.511.3

FFCD9803:CPT-11/LV5FU2,PDD/LV5FU2

對(duì)照LV5FU2治療轉(zhuǎn)移性胃癌

表1三組療效比較

BoucheOetal,JCO,2004,22(21):431965ppt課件LV5FU2(n=45)P/LV5FU2I/LV5FU2(n=44)(n=45)粒細(xì)胞減少

(%)116140貧血(%)163016惡心/嘔吐(%)11239腹瀉(%)2222CPT-11/LV5FU2,PDD/LV5FU2

對(duì)照LV5FU2治療轉(zhuǎn)移性胃癌表2三組安全性(3/4度不良反應(yīng))比較

BoucheOetal,JCO,2004,22(21):431966ppt課件V306:CPT-11聯(lián)合5-FU治療AGC

III期臨床研究（2005ASCO）n=170CPT-1180mg/m2CF500mg/m25FU2000mg/m2civ1/wx6wn=163PDD100mg/m2d15FU1000mg/m2/dd1-5q4wN=333AGCRR31.8%25.8%TTP5.0m4.2m(P=0.05)AEs10.0%21.5%(P=0.004)OS9.0m8.7m(P=0.530)M.Dank2005ASCOabs400367ppt課件CPT-11治療胃癌（1）CPT-11是治療