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文檔簡介

學(xué)習(xí)藥品說明書

提高合理用藥水平整理ppt第一頁,共八十七頁。目錄1、概述新藥開展的振動波、提問?藥品說明書的工程及臨床存在的主要問題2、本院的不合理用藥實例病例或門急診處方〔重點〕3、嚴格控制氟喹諾酮的應(yīng)用〔舉例〕4、國家?藥品不良反響信息通報?有關(guān)案例5、清潔切口〔Ⅰ類切口〕圍手術(shù)期用藥問題6、藥品宣傳資料存在的問題整理ppt第二頁,共八十七頁。哎呀,真棒!簡單,廉價,藥到病除。那個人是個瘋子,又是他的一個什么傻念頭如果在經(jīng)過精選的病人中謹慎應(yīng)用,本藥是對G病最佳答案療效。死于粒細胞白血病,這樣的藥,我連一條狗都不讓它應(yīng)用。新藥開展過程中

的振蕩波整理ppt第三頁,共八十七頁。任何一個真正值得使用的藥物都危害病人,醫(yī)藥是基于推測,通過謀殺而獲得進步的藝術(shù)。

醫(yī)生的天職——只使用那些他曾花力氣精通的藥物整理ppt第四頁,共八十七頁。每當(dāng)你給患者一個藥,你就在冒一次險,常常由于要冒的風(fēng)險很小,以至于感到不必三思而行,但有時這種風(fēng)險是相當(dāng)大的。整理ppt第五頁,共八十七頁。藥物治療決非簡單地意味著將藥名配上病名就行,它要求知識、判斷、技巧和智慧,書本可以提供知識,有助于判斷的形成,而技巧和智慧是經(jīng)驗以及先天和后天獲得能力的產(chǎn)物。整理ppt第六頁,共八十七頁。

提問?

⑴對于使用的藥物,你完整的閱讀過它的說明書嗎?

⑵你在首次使用某種新藥時,你關(guān)注該藥哪些方面的性能后就開始給病人用藥?整理ppt第七頁,共八十七頁。⑶你開的醫(yī)囑,某藥物的用法為2g,Q12h,靜滴,而護士在4~5小時就將兩次總藥量全部輸注完,你覺得這樣執(zhí)行醫(yī)囑適宜嗎?你曾關(guān)注過藥物稀釋的溶媒嗎?關(guān)注過藥物的滴速嗎?⑷你關(guān)注過藥物的ADR嗎?你填報過藥品不良反響表嗎?

整理ppt第八頁,共八十七頁?!舅幤访Q】【成份】【性狀】【適應(yīng)癥】【規(guī)格】

【用法用量】【不良反響】【禁忌】【本卷須知】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】

【藥物相互作用】【藥物過量】【臨床試驗】

【藥理毒理】【藥代動力學(xué)】【貯藏】【包裝】

【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】

整理ppt第九頁,共八十七頁。病例或處方中存在的主要問題⑴超適應(yīng)癥⑵超用法用量⑶超禁忌癥⑷本卷須知不注意整理ppt第十頁,共八十七頁。①環(huán)磷腺苷葡胺屬于非洋地黃強心劑說明書適應(yīng)癥:用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病,用于心律失常的輔助治療。臨床適應(yīng)癥擅自廣泛擴大:在心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、腎內(nèi)科、口腔科、耳鼻喉科、眼科、手外科、脊椎外科、腦外科、普外科等11個科室應(yīng)用。病程記錄中有護心、護腦、營養(yǎng)神經(jīng)、營養(yǎng)支持或不作任何說明使用10~20天。

廣泛擴大適應(yīng)癥整理ppt第十一頁,共八十七頁。②復(fù)合磷酸氫鉀說明書適應(yīng)癥:主要用于完全胃腸道外營養(yǎng)療法中作補磷的補充劑。本卷須知:本品僅限于不能進食的病人。

臨床適應(yīng)癥:毒蜂蟄傷急性上呼吸道感染輸尿管結(jié)石等或病志中不做任何說明進行應(yīng)用本品

廣泛擴大適應(yīng)癥整理ppt第十二頁,共八十七頁。廣泛擴大適應(yīng)癥③韋迪〔泮托拉唑〕護胃。全院有18個科室使用護胃。如:消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、心內(nèi)科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤科、腦外科、手外科、普外科、婦產(chǎn)科等。整理ppt第十三頁,共八十七頁。④地紅霉素說明書適用于12歲以上患者用于:慢性支氣管炎急性發(fā)作急性支氣管炎、社區(qū)獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎單純性皮膚和軟組織感染門診處方廣泛用于:宮頸炎、胃腸炎、尿路感染、胃炎、膽囊炎等

整理ppt第十四頁,共八十七頁。

臨床診斷:①2型糖尿病并糖尿病周圍神經(jīng)炎②高脂血癥③膽囊結(jié)石病例整理ppt第十五頁,共八十七頁。⑴N.S250ml注射用奧扎格雷

160mg用法:靜滴,一日1次病志:抗血小板治療說明書適應(yīng)癥:治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙用量:成人一次80mg,一天2次,溶于500ml0.9%氯化鈉溶液或5%G.S,靜滴⑵N.S250ml銀杏達莫25ml靜滴,一日1次病志:

改善微循環(huán)說明書:用法:一日2次,一次10~25ml,500ml0.9%氯化鈉溶液或葡萄糖溶液靜滴。適應(yīng)癥:治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

另奧扎格雷說明書相互作用與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增加出血的傾向,應(yīng)慎重,必要時減量。整理ppt第十六頁,共八十七頁。⑶N.S250ml硫普羅寧針0.4g靜滴,一日1次病志:

抗氧化說明書:用法:一次0.2g,一日1次適應(yīng)癥:①改善各類急慢性肝炎的功能②用于脂肪肝、酒精肝和藥物性肝病及重金屬的解毒③用于降低放化療的不良反響整理ppt第十七頁,共八十七頁。⑴N.S250ml注射用奧扎格雷

160mg,一日1次靜滴⑵N.S250ml硫普羅寧針0.4g靜滴,一日1次奧扎格雷〔同前例〕硫普羅寧說明書禁忌癥:腎功能不全合并糖尿病者禁用臨床診斷:①2型糖尿病并糖尿病腎?、羝冖诟哐獕翰?級③高脂血癥整理ppt第十八頁,共八十七頁。⑶0.9%N.S

250ml血塞通注射液0.75g靜滴,每天1次⑷0.9%N.S

250ml

紅花注射液30ml靜滴,每天1次

說明書:血塞通每次0.2~0.4g,一日1次5%~10%G.S250~500ml靜滴。紅花注射液每次5~20ml

5%~10%G.S靜滴,每天1次整理ppt第十九頁,共八十七頁。

診斷:

⑴雙顳部急性硬膜下血腫

⑵外傷性蛛網(wǎng)膜下腔出血⑴N.S100ml

頭孢哌酮2.0靜滴,q8h⑵5%G.S250ml

長春西汀60mg靜滴,qd⑴無用抗菌藥物的指證;且頭孢哌酮可影響凝血

功能⑵超量顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用整理ppt第二十頁,共八十七頁。①5%G.S250ml

長春西汀60mg靜滴,qd②聯(lián)用低分子肝素鈉說明書:①5%G.S500ml

長春西汀20-30mg靜滴,qd②不能與肝素合用髖關(guān)節(jié)置換術(shù)整理ppt第二十一頁,共八十七頁。診斷:前列腺增生⑴N.S100ml,頭孢替唑2.25靜滴,一日2次〔1.25~1.26〕⑵5%G.S250ml門冬酸洛美沙星0.2靜滴,一日2次〔1.27〕⑶N.S100ml,氨曲南2.0靜滴,一日2次〔1.28〕⑷N.S100ml,頭孢唑美2.0靜滴,一日2次〔1.29~2.4〕⑴換用抗菌藥物頻繁且無說明⑵頭孢替唑超量整理ppt第二十二頁,共八十七頁。診斷:右鎖骨粉碎性骨折N.S100ml頭孢米諾鈉3.0靜滴,術(shù)前30分1次,術(shù)后2次,術(shù)后當(dāng)天用了3次,共9g。頭孢米諾鈉〔3代頭孢〕說明書用量:成人常用量:一天2g,分2次用重癥感染:一天6g,分2次用超量整理ppt第二十三頁,共八十七頁。

⑴左眼病毒性角膜炎

⑵繼發(fā)性虹膜炎N.S100ml氨芐西林舒巴坦6.0地塞米松5mg靜滴,一日2次⑴抗菌藥物應(yīng)單獨靜滴⑵氨芐西林舒巴坦每次1.5~3g,每6小時一次。整理ppt第二十四頁,共八十七頁。

急性上呼吸道感染0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注頭孢曲松鈉1.0每天2次

處方1

門急診處方整理ppt第二十五頁,共八十七頁。處方2腹痛查因?〔處方2張〕①N.S100ml奧美拉唑40mg靜滴,一日2次5%G.S500mlVB60.110%kcl靜滴,一日1次

②N.S100ml頭孢他啶2.0靜滴,一日1次0.5%甲硝唑100ml靜滴,一日1次5%G.S500ml水溶性維生素1支靜滴,一日1次整理ppt第二十六頁,共八十七頁。處方3咳嗽查因?咳必清片25mg×21片Sig.25mgtid復(fù)方甘草片30片2片tid嗎丁啉片10mg×1盒10mgtid奧美拉唑膠囊20mg×1盒20mgbid氨茶堿緩釋片0.1×1盒0.1q12h整理ppt第二十七頁,共八十七頁。嚴格控制氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用①經(jīng)驗治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道和泌尿道感染。②應(yīng)嚴格控制作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥③對已有嚴重ADR報告的要慎重遴選,使用中密切關(guān)注平安性問題衛(wèi)生部〔2022〕38號?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知?

整理ppt第二十八頁,共八十七頁。處方4全身多處刀砍傷患者,14歲5%G.S250ml門冬氨酸洛美沙星0.2靜滴,一日2次氟喹諾酮類18歲以下患者禁用整理ppt第二十九頁,共八十七頁。處方5患者女,45歲,腸痙攣加替沙星注射液0.2,靜滴,bid×1天。處方6:患者女,64歲,

頭皮挫裂傷加替沙星注射液0.2,靜滴,bid×1天。處方7:患者男,1.5歲,

單純庖疹感染左氧沙星軟膏,15克,外用。處方8:患者女,19歲,

病毒性腦膜炎?5%G.N.S250ml左氧氟沙星0.4靜滴,qd整理ppt第三十頁,共八十七頁。處方9:患者男,73歲,昏迷查因0.9%氯化鈉100ml哌拉西林他唑巴坦2.25靜滴5%葡萄糖250ml左氧氟沙星0.4靜滴處方10:患者男,22歲,繼發(fā)性血小板下降5%葡萄糖250ml左氧氟沙星0.4靜滴整理ppt第三十一頁,共八十七頁。處方11患者男,35歲,尿道炎0.9%N.S100ml頭孢哌酮+舒巴坦3.0靜滴bid×2天甲硝唑1瓶2片bid羅紅霉素分散片1盒,2片bid整理ppt第三十二頁,共八十七頁。用藥中存在的其它問題:①成人科小兒患者的超劑量問題②亞胺培南+西司他叮〔泰能〕500mg用100ml溶媒稀釋〔√〕1000mg用100ml溶媒稀釋〔×〕③Vc(酸性〕+VB2〔堿性〕〔×〕④氟喹諾酮類+非甾體消炎藥——誘發(fā)抽搐或癲癇〔×〕整理ppt第三十三頁,共八十七頁。

第1期〔2001.11〕~第27期〔2022.4.12〕

國家食品藥物監(jiān)督管理局藥品評價中心

?藥品不良反響信息通報?整理ppt第三十四頁,共八十七頁。?ADR信息通報?面向社會公開發(fā)布以來,對推動我國ADR監(jiān)測工作,保障廣闊人民群眾用藥平安起到了積極作用。尤其是廣闊醫(yī)務(wù)工作者,在提高對藥品不良反響認知的根底上,結(jié)合臨床用藥的品種、劑量、療程及特殊人群用藥,更加積極地開展藥品不良反響信息的收集和報告工作。

整理ppt第三十五頁,共八十七頁。?藥品不良反響信息通報?的內(nèi)容屬告知性質(zhì),旨在提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及廣闊公眾注意藥品存在的平安性隱患,盡量防止嚴重藥品不良反響的重復(fù)發(fā)生,從而為社會公眾用藥的平安筑起一道有效屏障。

整理ppt第三十六頁,共八十七頁。信息通報內(nèi)容有:⑴嚴重病例的臨床表現(xiàn)⑵不合理用藥現(xiàn)象分析

⑶相關(guān)建議

整理ppt第三十七頁,共八十七頁。第24期2022.10.9加替沙星第22期2022.5.21左氧氟沙星注射劑第21期2022.4.22注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉第20期2022.3.25克林霉素注射劑第19期2022.1.13阿昔洛韋第18期2022.12.02頭孢拉定整理ppt第三十八頁,共八十七頁。第14期2022.7頭孢曲松鈉嚴重過敏反響第12期2007.9修訂加替沙星制劑說明書第11期2006.9加替沙星引起的血糖異常第5期2003.12阿米卡星、環(huán)丙沙星、克林霉素、林可霉素整理ppt第三十九頁,共八十七頁。第24期2022.10.9警惕加替沙星的嚴重不良反響血糖異常全身性損害主要表現(xiàn)為過敏樣反響、過敏性休克等,其中以過敏性休克最多,占嚴重病例報告的26.7%。神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為頭暈、痙攣、抽搐、暈厥、意識模糊、昏迷、癲癇、精神異常等,其中以暈厥病例最多,占嚴重病例報告的5%。暈厥病例主要表現(xiàn)為短暫性意識喪失,可伴有頭暈、惡心、面色蒼白、胸悶、出汗、血壓降低、肢體抽搐、視物不清、皮疹等病癥,經(jīng)分析,多數(shù)病例與患者血糖降低或過敏反響有關(guān),少數(shù)不排除心源性暈厥的可能。其他:呼吸困難、胸悶憋氣、喉水腫、心律失常、偽膜性腸炎、肝功能異常、重癥藥疹等。

整理ppt第四十頁,共八十七頁。

不合理用藥現(xiàn)象分析

1、超適應(yīng)癥用藥:本品超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象較為常見,如用于膽囊炎、胃腸炎、闌尾炎等消化系統(tǒng)疾病,用于感冒、扁桃體炎、咽炎等呼吸道疾病,用于未明確奈瑟淋球菌引起的女性生殖系統(tǒng)感染,以及用于燒傷、各類術(shù)后感染的預(yù)防等。

典型病例:患者,男,42歲,因急性胃腸炎給予加替沙星注射液0.4g參加250ml生理鹽水中靜脈滴注。輸液約30分鐘患者出現(xiàn)面色蒼白、四肢濕冷、冒虛汗病癥,測血壓60/40mmHg。立即停藥,給予抗過敏、抗休克治療后好轉(zhuǎn)。

整理ppt第四十一頁,共八十七頁。2、輸液速度過快靜滴加替沙星,假設(shè)滴速過快易引起局部不良反響,如靜脈炎。加替沙星說明書中要求靜脈滴注時間不少于60分鐘,相關(guān)臨床報道認為滴速以10-30滴/分為宜。病例報告資料顯示,局部患者滴注速度過快,引起不良反響的發(fā)生。

典型病例:患者,女,22歲,因子宮內(nèi)膜炎給予加替沙星0.4g參加5%G.S250ml中靜脈滴注,滴速80滴/分鐘。十分鐘后,患者手臂沿血管出現(xiàn)條索狀紅斑、腫脹,并感瘙癢。立即停藥,給予5%G.N.S100ml、葡萄糖酸鈣10ml、地塞米松10mg、維生素C1.0g治療后好轉(zhuǎn)。整理ppt第四十二頁,共八十七頁。3、禁忌癥用藥

在新修訂的加替沙星說明書中,該藥已明確禁用于糖尿病患者。國家中心收到的病例報告資料顯示,修改說明書后仍不斷有糖尿病患者使用加替沙星并發(fā)生血糖異常不良反響的報告。

典型病例:患者,男,69歲,患有糖尿病,給予胰島素控制血糖平穩(wěn),空腹血糖7.1-11.4mmol/L。因肺部感染給予加替沙星0.4g,靜脈滴注,一天1次。三日后查血糖升高,空腹血糖15.3-16.2mmol/L??紤]與加替沙星有關(guān),停藥,用胰島素加量治療,血糖緩慢下降。

整理ppt第四十三頁,共八十七頁。4、其他不合理用藥現(xiàn)象:加替沙星主要在腎臟代謝,其說明書中要求腎功能異?;颊哒{(diào)整用藥劑量。病例報告資料顯示,局部腎功能不全患者〔調(diào)整或未調(diào)整劑量〕使用加替沙星導(dǎo)致嚴重不良反響。加替沙星可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,病例報告資料顯示,一些中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者使用加替沙星后誘發(fā)或加重了原有的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如引起癲癇發(fā)作。

典型病例:患者,男,22歲,既往癲癇病史。因燙傷給予加替沙星0.4g參加5%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注。輸液結(jié)束后,患者突然出現(xiàn)全身抽搐,遂停藥觀察,抽搐病癥逐漸消失。

整理ppt第四十四頁,共八十七頁。

1、嚴格掌握加替沙星適應(yīng)癥和臨床用藥指征2、充分了解加替沙星的禁忌癥和不良反響,用藥前仔細詢問患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和對喹諾酮類藥物過敏者,慎用于過敏體質(zhì)、腎功能不全、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、冠心病〔多伴有高血糖〕的患者及老年患者。

相關(guān)建議整理ppt第四十五頁,共八十七頁。3、嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥,一日內(nèi)兩次給藥應(yīng)間隔一定的時間;輸液時滴速不宜超過30滴/分鐘,減慢滴速有助于減少不良反響的發(fā)生;警惕患者出現(xiàn)的過敏反響和血糖異常病癥,加強用藥期間的監(jiān)護〔包括血糖監(jiān)測〕,出現(xiàn)嚴重不良反響及時停藥救治。

4、建議生產(chǎn)企業(yè)加強平安用藥的宣傳和教育,確保產(chǎn)品風(fēng)險信息能夠及時傳遞給醫(yī)務(wù)人員和患者;開展加替沙星不良反響發(fā)生機制、不同用法用量下藥效學(xué)和平安性的比較研究;進一步提高生產(chǎn)工藝,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

整理ppt第四十六頁,共八十七頁。嚴重ADR以全身性損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害為主,其中過敏反響問題較為典型。過敏性休克、過敏樣反響分別占嚴重病例的27.8%、12.7%。

第22期左氧氟沙星注射劑

整理ppt第四十七頁,共八十七頁。

典型病例1:患者,男,61歲,因前列腺炎給予靜脈滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5%葡萄糖注射液250毫升,約30分鐘左右病人出現(xiàn)精神異常、興奮多語、坐立不安、兩手向空中抓撓。立即停藥,改用頭孢曲松鈉,1.5天后恢復(fù)正常。

整理ppt第四十八頁,共八十七頁。

典型病例2:患者,男,76歲,因肺部感染給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液200ml,每日一次。第四天,患者出現(xiàn)左上腹疼痛,伴惡心納差,乏力,尿黃,檢查發(fā)現(xiàn)肝功能異常,停用該藥,改用其他抗生素,并用保肝降酶藥,一周后,肝功能恢復(fù)正常。整理ppt第四十九頁,共八十七頁。典型病例3患者,女,25歲,因肺部感染給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml,25滴/分,10分鐘后患者自訴胃部不適,四肢麻木感,惡心無嘔吐,面色蒼白,冷汗。立即停止輸液,給予吸氧平臥位,測量血壓60/30mmHg,脈搏48次/分,呼吸24次/分。給予非那根25mg肌注,地塞米松10mg靜脈注射,5%葡萄糖250ml快速滴注等治療,40分鐘后患者好轉(zhuǎn)。

整理ppt第五十頁,共八十七頁。

不合理用藥現(xiàn)象分析

①藥物相互作用左氧氟沙星注射劑說明書提示,左氧氟沙星應(yīng)防止與茶堿同時使用,如確需同時應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。而國家中心數(shù)據(jù)庫中存在多例與氨茶堿合用的病例報告,但并未監(jiān)測血藥濃度調(diào)整劑量。

整理ppt第五十一頁,共八十七頁。典型病例患者,女,42歲,因咳嗽、咳痰10天,伴頭痛、咽痛、發(fā)熱,在內(nèi)科門診治療,給予0.9%氯化鈉注射液、注射用頭孢曲松鈉2g、地塞米松磷酸鈉注射液5mg、氨茶堿注射液0.125g,0.2%左氧氟沙星氯化鈉注射液200ml,靜滴后患者出現(xiàn)乏力、靜默、四肢抽搐,呈強直后陣攣,伴胸悶、呼吸困難、氣促,無意識障礙、嘔吐,無二便失禁、唇周發(fā)紺。即到搶救中心治療,查血常規(guī)、腎功能、心肌酶、離子等未見異常,體溫36.7℃,脈搏125次/分,呼吸20次/分,血壓158/68mmHg,予吸氧并靜滴0.9%氯化鈉注射液500ml、維生素C注射液3g;靜推地西泮注射液10mg;肌注鹽酸苯海拉明注射液20mg。后胸悶緩解,四肢仍強直,遂轉(zhuǎn)入內(nèi)科住院部接受進一步治療。經(jīng)治療,患者痊愈。

整理ppt第五十二頁,共八十七頁。②兒童用藥問題典型病例:患兒,男,12歲,因腹瀉就診,入院診斷為胃腸炎,給予靜脈滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用藥約2分鐘,患兒即出現(xiàn)噴嚏、聲音嘶啞、呼吸困難等病癥。立即停用該藥,肌注氟美松5mg,給予吸氧,肌注撲爾敏4mg,霧化吸入腎上腺素等急救措施,并轉(zhuǎn)入急癥科繼續(xù)觀察治療,30分鐘病癥逐漸緩解。

整理ppt第五十三頁,共八十七頁。③多種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用在國家中心數(shù)據(jù)庫明確標(biāo)注聯(lián)合用藥的病例中,有15%以上病例聯(lián)合應(yīng)用頭孢曲松鈉、阿奇霉素、青霉素等廣譜抗菌藥物。

典型病例:患者,女,72歲,因支氣管炎給予靜脈滴注左氧氟沙星0.2克,后滴青霉素800萬U,再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后,出現(xiàn)全身皮膚瘙癢伴有斑片狀皮疹,隨即出現(xiàn)胸悶全身發(fā)抖,測血壓60/40mmHg、心率60次/分,心音弱。對癥治療,患者痊愈。

整理ppt第五十四頁,共八十七頁。建議防止配伍禁忌;確需聯(lián)合使用其他抗菌藥物時應(yīng)合理選擇。對喹諾酮類藥物過敏者、癲癇患者;妊娠及哺乳期婦女;18歲以下患者禁用。腎功能不全者、老年患者、神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者應(yīng)慎用或在嚴格監(jiān)護下使用。用藥過程中醫(yī)護人員應(yīng)仔細觀測患者的病癥和體征,一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,并盡快明確診斷,及時給予對癥治療。

整理ppt第五十五頁,共八十七頁。左氧氟沙星注射劑不合理用藥現(xiàn)象分析:①藥物相互作用應(yīng)防止與茶堿同時使用②兒童用藥問題③多種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用15%以上病例聯(lián)合應(yīng)用頭孢曲松鈉、阿奇霉素、青霉素等廣譜抗菌藥物。

整理ppt第五十六頁,共八十七頁。第21期頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉過敏性休克過敏樣反響高熱、寒戰(zhàn)雙硫侖樣反響呼吸系統(tǒng)損害呼吸困難喉水腫、哮喘發(fā)作急性肺水腫呼吸衰竭等全身性損害整理ppt第五十七頁,共八十七頁。不合理用藥現(xiàn)象分析

①用藥期間飲酒②兒童用藥問題③禁忌癥用藥④配伍禁忌用藥整理ppt第五十八頁,共八十七頁。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉死亡病例報告分析顯示,54%的患者存在合并用藥情況,14%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況;合并使用的藥品有地塞米松、清開靈、炎琥寧、雙黃連、細辛腦、疏血通、利巴韋林、左氧氟沙星、氨茶堿、阿奇霉素、脂肪乳等?;颊咚劳龅闹饕驗樗幤芬鸬倪^敏性休克〔約占死亡病例的39%〕,此外還有猝死、呼吸循環(huán)衰竭、喉水腫等,但局部患者的死亡也不排除原患疾病進展、合并用藥、混合配伍、過敏體質(zhì)及救治不及時或救治不當(dāng)?shù)纫蛩氐挠绊憽?/p>

整理ppt第五十九頁,共八十七頁。典型病例患者,男性,49歲,因慢性喘息性支氣管炎就診,給予0.9%氯化鈉注射液100ml、氨茶堿0.25g、地塞米松5mg和5%葡萄糖注射液250ml、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3g兩組液體靜脈滴注,第一組液體滴注完畢后,患者氣喘病癥有所緩解,在繼續(xù)靜滴注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉約1分鐘左右時,患者即刻出現(xiàn)咽喉不適,皮膚瘙癢,立即停藥,同時給予腎上腺素1mg皮下注射,并給予非那根25mg肌注,地塞米松20mg靜滴,患者病癥仍無改善,并出現(xiàn)張口呼吸,口唇、顏面紫紺,三凹癥等。繼續(xù)搶救50分鐘后死亡。整理ppt第六十頁,共八十七頁。不合理用藥現(xiàn)象分析

1.用藥期間飲酒嚴重病例報告中,用藥前后飲酒引起的雙硫侖樣反響約占6%。

典型病例:患者,男性,53歲,因支氣管炎就診,給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2g參加0.9%氯化鈉注射液250ml靜脈滴注,每日1次。連續(xù)用藥3日,病癥好轉(zhuǎn)后停藥?;颊哂谕K幍诙祜嫲拙?00g左右,半小時后出現(xiàn)胸悶、心悸、頭昏、頭暈、呼吸困難,并進行性加重,出現(xiàn)面色蒼白、大汗淋漓、口唇發(fā)紺、煩躁不安。入院查體:T35℃,P56次/分,R32次/分,BP60/37mmHg,呼吸急促,頭面、頸部、軀干皮膚潮紅,口唇發(fā)紺。給予平臥,吸氧,迅速開通兩條靜脈通道,給予地塞米松、多巴胺、生脈注射液、納洛酮等靜脈滴注,3分鐘后患者自覺胸悶、氣急明顯好轉(zhuǎn),血壓上升到90/60mmHg。2小時后病癥逐漸減輕。

整理ppt第六十一頁,共八十七頁。兒童用藥問題嚴重病例報告中,14歲以下兒童占15%以上。其中學(xué)齡前兒童〔6歲以內(nèi)〕占14歲以下兒童的65%以上。盡管說明書在“用法用量〞局部都標(biāo)注了兒童每日推薦劑量,并同時說明應(yīng)將每日推薦劑量“分成等量,每6-12小時注射一次〞。但兒童患者仍存在不同程度的超劑量用藥、尤其是一次用藥劑量過大的問題。

整理ppt第六十二頁,共八十七頁。典型病例:患兒,男性,3歲,體重16公斤。因急性氣管炎就診,給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2.0克、地塞米松2mg溶于0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注,約五分鐘后,患兒突然出現(xiàn)呼吸困難、面色紫紺、神志喪失,立即停藥,給予生理鹽水維護通路,腎上腺素0.5mg、氟美松5mg、納酪酮0.4mg靜推,經(jīng)吸氧、心肺復(fù)蘇,5分鐘后仍無心跳、呼吸。又連續(xù)兩次給予腎上腺素0.5mg靜推,呼吸心跳仍未恢復(fù),搶救無效死亡。

整理ppt第六十三頁,共八十七頁。3.禁忌癥用藥絕大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉說明書的[禁忌]項中指出:“能看出對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其他頭孢菌素類抗生素過敏者禁用〞。數(shù)據(jù)庫分析顯示,存在過敏體質(zhì)或?qū)η嗝顾?、頭孢菌素類抗生素等過敏者用藥的情況,并導(dǎo)致患者死亡的嚴重后果。

典型病例:患者,男性,28歲,既往有青霉素過敏史。因上呼吸道感染就診,給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉4.0g溶于0.9%氯化鈉注射液250ml靜脈滴注。大約2分鐘后,患者出現(xiàn)頭、面及全身大片紅斑,瘙癢、頭痛、腹脹,視物模糊,繼而下肢麻木,大汗淋漓。立即停止輸液,測BP60/40mmHg,HR65次/分。給予靜注氫化可的松琥珀酸鈉,靜滴維生素和地塞米松,半小時后病癥緩解。

整理ppt第六十四頁,共八十七頁。4.配伍禁忌用藥多數(shù)說明書指出:“本品與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌〞、“本品與阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素B、多西環(huán)素、氯酯醒、阿馬靈、苯海拉明、門冬酸鉀鎂不能混合以免發(fā)生沉淀〞、“本品與安太樂、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細胞色素C、鎮(zhèn)痛新、抑肽酶混合后6小時發(fā)生外觀變化〞、“本品與酸制劑、含胺、胺堿制劑配合發(fā)生沉淀〞。數(shù)據(jù)庫分析顯示,仍存在本品上述藥品合并用藥時使用同一輸液器滴注,且中間無其他液體間隔的情況。

整理ppt第六十五頁,共八十七頁。典型病例:患者,男性,14歲,因上呼吸道感染及扁桃體炎就診。給予復(fù)方氨基比林1支肌注,并順次靜滴三組液體,分別是甲硝唑100ml;利巴韋林1.0g、阿米卡星0.4g、5%葡萄糖注射液250ml;注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3.0g、地塞米松5mg、0.9%氯化鈉注射液250ml。在輸注第三組液體約5分鐘時,患者出現(xiàn)胸悶、胸痛、四肢痙攣、口唇發(fā)紺、昏迷。立即停藥,給予吸氧、肌注腎上腺素、靜滴葡萄糖酸鈣、地塞米松,病癥無明顯改善,繼續(xù)搶救無效,患者死亡。整理ppt第六十六頁,共八十七頁。用藥前仔細詢問患者的過敏史應(yīng)重視并警惕雙硫侖樣反響。用藥前須詢問患者的飲酒習(xí)慣,對12小時內(nèi)有飲酒史者或使用含乙醇成分的藥物或食物者,宜暫緩使用。應(yīng)告知在用藥期間及停藥后5日內(nèi)防止飲酒,或者使用含乙醇成分的藥物或食物,尤其老年人和心血管疾病患者更應(yīng)注意。

嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥,尤其是兒童患者不得一次性超劑量、高濃度應(yīng)用。

靜脈給藥時,單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍。

建議整理ppt第六十七頁,共八十七頁。

主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害為主,其中導(dǎo)致急性腎功能損害、血尿的相對突出。第20期克林霉素注射劑整理ppt第六十八頁,共八十七頁。嚴重病例的不合理用藥情況1、超適應(yīng)癥使用

克林霉素注射劑說明書中明確指出,適用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的感染性疾病,但國家中心數(shù)據(jù)庫中存在因病毒感染使用克林霉素注射劑的超適應(yīng)癥情況。

典型病例:患者,女性,34歲。因口唇皰疹給予克林霉素磷酸酯氯化鈉250ml靜滴,輸液近一半時,患者出現(xiàn)心悸,畏寒,寒戰(zhàn),血壓60/30mmHg,給予多巴胺和阿拉明升壓治療。

整理ppt第六十九頁,共八十七頁。2、劑量過高、用法不當(dāng)

克林霉素注射液說明書中明確提示:本品可靜脈滴注給藥,也可肌肉注射給藥。成人,劑量如下:中度感染:0.6~1.2g/日,可分為2-4次給藥;嚴重感染:1.2~2.4g/日,可分為2-4次給藥,或遵醫(yī)囑。國家中心數(shù)據(jù)庫顯示,超劑量使用情況嚴重,僅單次給藥劑量1.2-6.0g者157例,占15.0%。同時,給藥次數(shù)不合理情況嚴重,每日1次給藥者868例,占83.7%,不合理的減少給藥次數(shù)并增加每次使用劑量,更易導(dǎo)致不良反響的發(fā)生,而且不能維持有效的血藥濃度。

典型病例:患者,女性,35歲。因子宮肌瘤伴慢性宮頸炎,擬行腹式子宮全切術(shù),術(shù)前小便常規(guī)檢查正常,肝功能正常,腎功能檢查:肌酐51.4umol/L,尿素3.98mmol/L。術(shù)前1天,給予患者注射用鹽酸克林霉素2.4g,每日一次靜滴點。術(shù)后第1日患者出現(xiàn)尿量減少。術(shù)后第2日,B超檢查:雙腎實質(zhì)回聲改變,雙側(cè)輸尿管不擴張;腎功能檢查:肌酐363.1μmol/L。

整理ppt第七十頁,共八十七頁。3、兒童用藥問題

國家中心數(shù)據(jù)庫中,14歲以下兒童患者100例,占嚴重病例的10.0%,其中6歲以下兒童占全部兒童的59%。盡管說明書在“用法用量〞局部都標(biāo)注了兒童的每公斤體重的用量,但兒童患者仍存在不同程度的超劑量用藥現(xiàn)象。

典型病例:患兒,男性,2歲8個月,15kg。因扁桃體炎先給予頭孢米諾〔頭孢米諾皮試為陰性〕1.0g參加生理鹽水100ml靜脈滴注。用藥兩天后,加用克林霉素0.4g參加5%葡萄糖注射液100ml靜脈滴注,用藥1分鐘左右,患兒出現(xiàn)喉頭水腫,面色蒼白,唇紫紺,惡心,嘔吐,全身濕冷,立即停藥。給予地塞米松5mg靜脈注射,鹽酸腎上腺素0.25mg皮下注射,面罩吸氧等治療后,患兒生命體征根本平穩(wěn)。整理ppt第七十一頁,共八十七頁。建議嚴格掌握適應(yīng)癥,用藥前詳細詢問藥物過敏史,過敏體質(zhì)者慎用;嚴格按說明書中的用法、用量〔包括用藥次數(shù)和給藥途徑〕使用,除必須靜脈輸液外,盡量選擇口服或肌肉注射方式給藥;靜脈給藥注意防止劑量過大、滴注速度過快、濃度過高。老年人、兒童、腎功能不全等高危、特殊人群應(yīng)慎用或在嚴格監(jiān)護下使用。

整理ppt第七十二頁,共八十七頁。①超適應(yīng)癥用藥②兒童超劑量用藥

③配伍禁忌用藥④禁忌癥用藥

⑤用藥期間飲酒⑥圍手術(shù)期不合理用藥

⑦新生兒高膽紅素血癥用藥

第14期頭孢曲松鈉的嚴重過敏反響整理ppt第七十三頁,共八十七頁。清潔切口圍手術(shù)期用藥清潔手術(shù)〔Ⅰ類切口手術(shù)〕是指手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等與外界相通器官的手術(shù)。衛(wèi)生部〔2022〕38號?關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知?以嚴格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點,進一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理整理ppt第七十四頁,共八十七頁。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。術(shù)前0.5~2小時內(nèi),或麻醉開始時首次給藥;手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時間一般

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