X線影像質(zhì)量管理及控制-X線影像質(zhì)量控制及評價

模塊五X線片質(zhì)量管理概述授課內(nèi)容一、實施質(zhì)量管理的必要性二、X線影像質(zhì)量管理的發(fā)展三、X線影像質(zhì)量管理的概念四、醫(yī)學影像質(zhì)量管理內(nèi)容第一節(jié)實施質(zhì)量管理的必要性一、影像學檢查臨床應(yīng)用的廣度、深度

——以X線檢查為例：1、檢查項目：50余種2、檢查頻率：高

日本1328次／千人加拿大1016次／千人德、美國800—900次／千人統(tǒng)計結(jié)果：

上述國家X線檢查9.54億人／年，呈上升狀態(tài)；X線設(shè)備數(shù)量、種類也越來越多。目前全世界擁有近50萬臺X線設(shè)備，76%集中在發(fā)達國家。

趨勢：

X線成像設(shè)備、檢查頻率增加，與國家經(jīng)濟和衛(wèi)生保健相關(guān)，必然帶來影像質(zhì)量管理的必然性和迫切性。二、存在的問題

1、檢查的合理性日本：1973年被X線檢查人數(shù)＞1億，攝影次數(shù)達3.5億。日本1973年被照致死危險率

疾病發(fā)病率（人）遺傳效應(yīng)326白血病297惡性腫瘤1072合計16952、浪費大

美國：1979年統(tǒng)計，該年度X線廢片率6%，損失4.7億美元。

我國：1987年北京，X線檢查676.7萬人次，其中攝片218萬人次；廢片率9.5%，損失達291萬元（人民幣）。3、設(shè)備質(zhì)量存在隱患

臺數(shù)正常

故障／損壞

401327（100%）（32.5%）（67.5%）某市40臺X線機應(yīng)用情況（1993年）4、人員素質(zhì)

放射技術(shù)人員比較

國家專業(yè)人員／人口

中國9萬／12億美國10萬／2億日本2萬／1億（85年）三、輻射劑量的巨大差異，必須行質(zhì)量管理

因檢查項目不同，照射劑量有100—1000倍的差異（如攝片—透視）。每一檢查的照射劑量究竟為多少？必須通過質(zhì)量控制才能解決。四、效益／價格比

部分省市每百萬人口CT機數(shù)量

省別CT機數(shù)臺／百萬人口萬人／臺河北2984.820.8內(nèi)蒙974.124.2甘肅416.016.7云南461.190.9福建1043.033.4五、管理出效益

影像質(zhì)量穩(wěn)定減少照射劑量降低重攝率、減少設(shè)備損耗提高人員素質(zhì)健全制度、建立質(zhì)量標準以市場經(jīng)濟觀點進行管理管理目的第二節(jié)X線影像質(zhì)量管理的發(fā)展一、國外X線影像質(zhì)量管理發(fā)展

1973年、Trout等人在《北美放射學會雜志》—“塵肺計劃報告”指出：美國塵肺檢查中40%有誤，引起震撼。1979—1980年國際召開“X線診斷質(zhì)量保證程序認定會”，確定了X線照片質(zhì)量管理體制。

1980年10月，WHO在慕尼黑召開了“放射診斷QA研討會”。

1982年，WHO出版了《放射診斷質(zhì)量保證》一書，推動了影像管理工作的發(fā)展。國際電工委員會（IEC）和國際標準化組織(ISO）在醫(yī)學影像管理中發(fā)揮了重要作用（頒布了一系列管理標準化文件）。

CEC在推動制定“醫(yī)學影像質(zhì)量標準”方面作出了重要貢獻：1987年，CEC頒布《放射診斷影像質(zhì)量標準》；1995年又發(fā)表了第三稿文件，對影像質(zhì)量標準又進行改進。

1996、1997年，CEC頒布了?乳腺攝影劑量測量（草案）?、?

CT質(zhì)量標準?。二、我國X線影像質(zhì)量進展

1988年，浙江首先建立第一個放射質(zhì)控中心。1988年，我國提出《醫(yī)用放射診斷質(zhì)量保證標準》。1992年，在京召開“首屆X線診斷質(zhì)量研討會”。目前，正初步形成具有中國特色的醫(yī)學影像質(zhì)量管理的模式，我國的影像質(zhì)量管理工作必將健康、穩(wěn)步、深入地向前發(fā)展。

我國于1993、1995年，分別制定出一些有效的影像質(zhì)量評價標準、影像設(shè)備管理的文件；使影像質(zhì)量管理工作邁上新的臺階。浙江兩年優(yōu)質(zhì)片評比結(jié)果

年醫(yī)院X線片優(yōu)質(zhì)片

8825552154

(27.9%)8961362165

(45.6%)

由此可見，我國X線影像質(zhì)量管理起步較晚，但在政府及學會的推動下，質(zhì)管、質(zhì)控工作已不斷深入，發(fā)揮出巨大效益。第三節(jié)X線影像質(zhì)量管理的概念

一、概念

1、質(zhì)量管理（qualitymanagement，QM）

制定影像質(zhì)量計劃，并為實現(xiàn)該計劃開展的一切活動的總和。2、質(zhì)量保證（quality

assurance,QA)

通過有計劃的系統(tǒng)活動，減少輻射劑量及節(jié)約費用的前提下，獲得穩(wěn)定的高質(zhì)量圖像，滿足診斷的要求。3、質(zhì)量控制（qualitycontrol,QC)

用穩(wěn)定的手段，對診斷設(shè)備及成像性能和指標，進行測評和維修，并對圖像形成過程實施監(jiān)控和校正，保證獲得高質(zhì)量圖像。4、全面質(zhì)量管理（totalqualitymanagement，TQM）

為了以最低輻射劑量獲得最高影像質(zhì)量，滿足診斷要求的、符合質(zhì)量標準的影像，把在放射學科內(nèi)為設(shè)備引進、質(zhì)量保證、開發(fā)與改進所付出的努力，統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來，從而能取得效果的組織管理活動。5、驗收檢驗（acceptancetest）

對新安裝的設(shè)備或進行重大改造調(diào)整后的設(shè)備所進行的檢驗，稱驗收檢驗；其目的是，核準該設(shè)備各項性能指標是否符合設(shè)備合同的技術(shù)規(guī)范。6、狀態(tài)檢驗

(statustest)

指在給定的時間下，為測試設(shè)備功能狀態(tài)所進行的檢驗。有的國家稱之為狀態(tài)監(jiān)測（conditionmonitoring），即對設(shè)備的運行狀態(tài)進行確認。7、穩(wěn)定性檢測（constancytest）

即指為保證設(shè)備運行功能處于給定的標準狀態(tài)而進行的檢驗，又稱一致性檢驗。8、感光測定（sensitometry）

感光材料通過嚗光、顯影加工及密度測定，對放射線能量，特別是X線所作出的反應(yīng)特性的一種評價方法.9、暗室灰霧（foggingindarkroom）由于暗室安全燈不安全，或外部漏光而引起的灰霧。10、標準化（standardization）設(shè)定標準，并將其推行的有組織的行為。11、合格照片（acceptancefilm）

即滿足或符合臨床診斷要求的照片。12、不合格照片（rejectionfilm）即不能滿足或不符合臨床診斷要求的照片。質(zhì)量保證與質(zhì)量控制的關(guān)系：

1、均是管理的內(nèi)容。2、前者是在明確目標下的系統(tǒng)計劃和行動；后者是作業(yè)性較強的具體操作技術(shù)（監(jiān)控、校正等）。質(zhì)量保證與質(zhì)量控制的關(guān)系：3、有效性：均基于嚴謹?shù)目茖W作風，先進的技術(shù)手段。4、科學性：各技術(shù)措施的系統(tǒng)化、規(guī)范化、標準化。醫(yī)學影像實施管理的意義

全面、全員、全過程采用科學方法，獲得最大的社會和經(jīng)濟效益。二、醫(yī)學影像質(zhì)量管理的目標

目標：以最低輻射劑量，獲取高質(zhì)量影像，為臨床提供可靠依據(jù)。

解決：1、提高專業(yè)人員的素質(zhì)2、改善專業(yè)人員之間的橫向關(guān)系，對全面質(zhì)量管理理念達成共識

3、建立、健全各檢查技術(shù)的標準、檢測方法，并能及時作出客觀評價和反饋。

4、通過代價—危害—利益分析，以市場經(jīng)濟觀點管理影像科室。六、醫(yī)學影像質(zhì)量管理內(nèi)容

（一）、職責、權(quán)限。

（二）、儀器訂購、安裝、維護、檢測。

（三）、被檢者劑量限制。

（四）、影像質(zhì)量標準。

（五）、成像質(zhì)量的測評（反饋）。

（六）、人員培訓（計劃、實施）。

（七）、建擋、分析、改進。

（八）、定期檢查、最終評價。授課內(nèi)容小結(jié)一、實施質(zhì)量管理的必要性二、X線影像質(zhì)量管理的發(fā)展三、X線影像質(zhì)量管理的概念四、醫(yī)學影像質(zhì)量管理內(nèi)容

模塊五質(zhì)量管理程序

影像質(zhì)量管理

程序與方法目標一、了解質(zhì)量管理活動與現(xiàn)狀分析二、熟悉影像質(zhì)量管理程序的實施三、掌握質(zhì)量管理方法四、學會具體事例與討論一、質(zhì)量管理活動與現(xiàn)狀分析

（一）健全的組織體系質(zhì)量管理是一種活動，是一項組織行為。因此，首先應(yīng)建立一個QC小組（固定或隨機的）；同時要取得全員的管理共識；并按一定的管理程序開展QC工作。（二）建立質(zhì)量管理程序的目的

是使我們QC小組的組成到措施的改善、實施、探討，掌握QC活動趨勢，以及分清每個成員在QC程序所處于的位置，能有章可循，建立規(guī)范。二、影像質(zhì)量管理程序的實施質(zhì)量管理程序正常管理程序出現(xiàn)問題的管理程序（一）正常管理程序

美國管理學家Deming曾提出：按計劃（plan）、實施（do）、檢查（check）、總結(jié)（action）四個循環(huán)程序進行；簡稱PDCA循環(huán)程序。1、計劃（plan）

包括工作目標、人員分工、成像設(shè)備的采購計劃、技術(shù)與方法的QA、QC等管理活動。制定原則：注意可行性、科學性、穩(wěn)定性、可定量性、嚴肅性。2、實施（do）

實施的基本條件：1、人員分工明確2、人員職責、上下關(guān)系清楚3、合理的可操作性的規(guī)章制度4、人員配置合理、實效性強5、有良好的職業(yè)道德3、檢查（check）

該環(huán)節(jié)是保證計劃是否能健康實施的關(guān)鍵；主要工作是：用客觀物理評價與統(tǒng)計手段，將實施結(jié)果與計劃進行對比，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題并及時解決。4、總結(jié)（action）

計劃實施完畢，對一切技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、圖表等反映出的基本情況，進行總結(jié)。

其目的是：肯定成績，找出問題，制定標準化制度，防止效果的退化，對全員進行利益兌現(xiàn)。

每循環(huán)一次就向一個新的水平邁進一步，上一次PDCA是下一次PDCA的依據(jù)，從而達到全面質(zhì)量管理。APCDAPCD（二）出現(xiàn)問題的管理程序

在質(zhì)量管理過程中一旦發(fā)現(xiàn)問題，就必須迅速作出反應(yīng)，及時解決。其一般程序是：

1、分析問題的原因

分析應(yīng)有狀態(tài)與現(xiàn)狀之間的差別，確定出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)所在；分析時注意客觀數(shù)據(jù)資料的運用。2、制定對策

找出問題并分析問題的原因，提出對策，制定新方案實施計劃書；終止以前做法，按新對策實施。3、效果確認

對新方案實施的效果，要進行確認，并取得上級主管部門的理解和支持。注意：為防止質(zhì)量效果的退化，進一步明確責任人，技術(shù)方法，操作要點等，應(yīng)將取得的良好效果穩(wěn)定下來，形成慣性運行。4、總結(jié)

總結(jié)完畢應(yīng)寫出書面的QA、QC活動報告，要點是：

1）對實施QC所獲得的成果進行評價，是總結(jié)的主題。

2）管理活動完成，應(yīng)形成一個常規(guī)運行。3）將總結(jié)改善的效果數(shù)量化。4）管理活動未完成，則寫出階段性進展報告。三、質(zhì)量管理方法常用管理方法主次因素分析法因果量化分析法管理控制圖法（一）主次因素分析法