新藥申報(bào)資料

中藥注冊(cè)分類6第一部分：綜述資料編號(hào)4澤瀉白術(shù)膠囊申報(bào)資料對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：吳義權(quán)資料整理者：石海霞資料審讀者：吳義權(quán)聯(lián)系人：李璐華聯(lián)系：惡新藥袍申報(bào)及單位拳：安它徽滴拘石制扣藥股芒份有冊(cè)限公通司答對(duì)主鄙要研副究結(jié)他果的察總結(jié)喜及評(píng)掃價(jià)蜂處方墻規(guī)格句及制驕備工謎藝染處方聚：澤琴瀉開(kāi)15言6.憤25猜g漆、白俊術(shù)欄62滔.5慣g芳規(guī)格械：建0.退5g歸/酷粒重制備招工藝柿：納①澤呈瀉用濤70橫%笛乙醇曉提取姨3堡次，男各加炊12韻倍量?jī)?chǔ)溶媒跌每次追提取憤1僚h,腿提取車液過(guò)擠濾后呀,翼回收汁乙醇以減壓愚濃縮婚至相擁對(duì)密麻度為扣1.融2配的稠尤膏擊;刊②另犁將白錢術(shù)用算60爺%嶄乙醇勉提取漁3時(shí)次混,北各加苗8勸倍量變?nèi)苊絼?shì),俱每次各提取泄1.搞5鳴h,繞提取魚液過(guò)負(fù)濾后榴回收合乙醇御減壓賓濃縮劫、干奮燥即遇可。絕③將抱①②庸與適踢量淀找粉混執(zhí)勻、老干燥及、充茄填膠滲囊兔,口過(guò)塑席、包向裝即馬可余生產(chǎn)苗工藝免4.忙1漿．澤干瀉膠毀囊的文工藝終選擇擾澤瀉獻(xiàn)膠囊夫由陜澤瀉袋與登白術(shù)寬組成漆,藥有清震熱解品毒之窩功甩,繼對(duì)獸暈動(dòng)昂癥炊有良榆效。靈按標(biāo)赤準(zhǔn)規(guī)盛定項(xiàng)蹦下的爹提取溉方法穗,速兩味扇藥材答的有桑效成和分提港取率億太低他,撲且操種作麻厘煩辦,母生產(chǎn)鐘周期阻長(zhǎng)滲,尋現(xiàn)采葵用新轟的提業(yè)取方抖法交,蕩提取艘率大饞幅度京增高宿,賤成本狀大幅鍛度下野降。抱本號(hào)試驗(yàn)客采用紀(jì)與質(zhì)年量標(biāo)泊準(zhǔn)項(xiàng)西下相麗同的遲方法柔對(duì)玉澤瀉島中的壓有效啄成分關(guān)澤瀉景醇債B棉乙酸科酯艙與戚白術(shù)橡中的酸有效灑成分掌蒼術(shù)焦酮?dú)さ臏y(cè)銳定。賄對(duì)提百取工頑藝進(jìn)喬行考刺察般,爺為呆澤瀉蔑膠囊匯制備付工藝時(shí)的確奧定螞,靈提供耀實(shí)驗(yàn)密依據(jù)融。扎4.需1.趴1燈實(shí)驗(yàn)鵲材料紫澤瀉涌與白床術(shù)篩(旗購(gòu)于椒和愿義堂桌中藥蛛飲片鄰公司溜),盟澤瀉外醇暴B爸艦乙酸科酯緣與欺蒼術(shù)餐酮支(初購(gòu)于困中國(guó)拳藥品沒(méi)生物旅制品輕檢定賺所樸),秒SS杯IP描C2闖00侮0澇高效川液相題色譜孤儀劇,售泵燕:s瓣er注ie記s仆Ⅲ型撤,瘦檢測(cè)舅器型劑號(hào)至Mo拐de嶄1-令50褲0,樸所用拴溶劑袍均為極分析連純鉗,律流動(dòng)腥相配原制用違色譜往純翠,釋水為比重蒸遍餾水落色譜堪柱筒:C駱18輸OD牌S竹柱蓋(2慕50嗓m總m吧、薯4.答6售mm虛、犁5徒mm萬(wàn))(洪天津種市蘭雁博實(shí)您驗(yàn)儀步器設(shè)李備有夏限公廈司歲)嗎。么4.痛1.貨2性方法寬與結(jié)脂果召4.獻(xiàn)1.夜2.害1憂工誕藝設(shè)哄計(jì)詠澤瀉兵的有槳效成竭分為青澤瀉杠醇值B超秀乙酸連酯訂,占白術(shù)達(dá)有效貴成份友為芽蒼術(shù)跑酮挎。根西據(jù)二潔者的向性質(zhì)脫,箱采用兆乙醇泊回流壘法。襯將提礎(chǔ)取后顧的提謠取物申皆干慎燥成上粉末悄,刪再測(cè)乎其含烈量傷,符計(jì)算敏其提近取率壟。以框二者堆的提埋取率氧(腸提取歷物中州有效惡成份章的量點(diǎn)除以咽原藥夸材中納有效槳成份些的量芬)印為指比標(biāo)聰,鍵以乙邊醇濃愉度蠟,頌溶媒接倍數(shù)油、提劍取時(shí)走間、鋒提取染次數(shù)碧為影秤響提袍取率映的四巖個(gè)關(guān)玩鍵因底素盾,唇每個(gè)知因素冒取略3堆個(gè)水大平洪,菊用正正交表敬L純9鄭(3梯4航)取安排裹試驗(yàn)循,慧見(jiàn)表躁1懂。戲表銅1犧殊澤瀉蹈、白腿術(shù)提肥取率壺的因過(guò)素水浙平表均水平苦A犁B釘C棋D辭乙醇獅濃度吉提取釘次數(shù)述溶媒肺倍數(shù)羅提取瓣時(shí)間懸（距h貿(mào)）贏1伴60拿%故1延8勝1之2沿3禍70菊%騙80晶%加2舒3鑰10州12貞1.仇5伏2痕4.決2.鼓樣停品制炕備卷分別瘡取酒澤瀉暗(弦澤瀉碑醇奏B殲乙酸嫌酯勾含量姥3.鄭2%蝕)制與睜白術(shù)活(哄蒼術(shù)助酮江含量餐10饞.9哥%)竄各嫂10膜k帝g噴按表末2制的設(shè)岸計(jì)方系案進(jìn)核行。坐4.捉2.升3羞含鋸量測(cè)根定鐘4.衛(wèi)2.霧3.象1點(diǎn)澤瀉屈提取倡物中傷澤瀉陳醇誘B豬乙酸她酯機(jī)的含泰量測(cè)訪定徹色譜印條件淺與系襯統(tǒng)適疾用性芳試驗(yàn)壤:次用十擔(dān)八烷萌基硅繞烷鍵沙合硅偉膠為炭填充庫(kù)劑宋,方乙晴賢-0后.4撒%共磷酸森溶液脅(1魄3舉∶坦87龜)奧為流性動(dòng)相嫁,師檢測(cè)鈔波長(zhǎng)筑為勿32攝7偶nm形,在理論棄板數(shù)掠按劍澤瀉哭醇痛B佛乙酸錦酯炸峰計(jì)顆算絲應(yīng)不卻低于測(cè)1同00屯0高。對(duì)艷照品邁溶液幼制備答:積精密晝稱取愿澤瀉蔽醇侵B森乙酸團(tuán)酯瞎對(duì)照擋品適箏量帥,哭置棕很色瓶魯中好,貧加喂50獅%返乙醇滔制成纖1室ml仙含殲40汗μ者g異的溶火液冊(cè),膊即得脆(1芝0南℃以塊下?；ゴ嬷?被。盞供試漁品溶佛液砍制備俊:圖取城澤瀉逆干粉真0.練2碑g,顆精密黑稱定桂,毀精密濤加入型50抖%聲甲醇收10煌0流ml鉤,述稱定患重量略,春超聲匙處理刪30答m賊in診,娃放冷脊,鄙再稱肌定重篩量砌,衛(wèi)用那50貝%亭甲醇良補(bǔ)足閥減失老的描重量幣、搖臘勻、極濾過(guò)栗,繭精密籮量取前續(xù)濾解液垂5挎ml榴置且25魄m疫l繞棕色趴量瓶父中照,霉加贏50哭%隔甲醇泄至刻扛度來(lái),愈搖勻嗎,慘即可們。支測(cè)定最法慰:惰吸取倘供試疾品與中對(duì)照椒品各劈10茅μ朋l,炮注入責(zé)液相座色譜拖儀勞,枕即可貓。紀(jì)4.節(jié)2.位3.漁2杏白術(shù)爭(zhēng)提取線物中狼蒼術(shù)湖酮快的含灶量測(cè)伙定敬色譜頃條件描與系巖統(tǒng)適用用性僚試驗(yàn)童:把用十痰八烷贈(zèng)基硅凝烷鍵草合硅晝膠為宏填充患劑悉;樸甲醇抹-余水趕-炕磷酸蟲(4遺7啄∶煤53凍∶咸0.市2)掛為流躍動(dòng)相夜;哭檢測(cè)靜波長(zhǎng)凳為廟28田0槽nm豎。理盡論板暢數(shù)按杯蒼術(shù)喝酮溪峰計(jì)蹲算鵲應(yīng)不會(huì)低于失2添50布0圍。廳對(duì)照染品溶妄液的測(cè)制備刪:找精密筒稱取詢?cè)诠?0查℃減飽壓干頭燥例4劫h棗的遣蒼術(shù)代酮款對(duì)照劑品適謎量盡,豈加甲肝醇制稍成每冶1顛ml鍋含貸60陪μ家g游的溶懷液。戒供試口品溶秘液吳的制閃備吳:莫取本喪品粉曲末約綱0.澡1尚g(shù),比精密扁稱定慚,見(jiàn)加睜70拼%司乙醇伯50毛m拘l(wèi),撤加熱服回流捕3昆h,扮放冷菜,胃濾過(guò)埋,餃濾液艘置檢10扶0膚ml難量瓶效中暑,系用少海量用70衰%純乙醇唯分次更洗滌咳容器牙和殘忘渣脅,淋洗液擴(kuò)濾入康同一脂量瓶情中爽,顧加掉70釘%午乙醇征至刻數(shù)度娛,器搖勻胡。精豐密量折取慌1玉ml痛,夾置朝10闊m充l著量瓶個(gè)中族,歌加甲腦醇至部刻度賄,痕搖勻邊,制即得繭。級(jí)測(cè)定懶法雨:亦分別富精密管吸取哭對(duì)照代品溶羨液與穿供試溫品溶柴液鞠各維10疏μ慕l,通注入末液相桶色譜余儀孩,投測(cè)定朗,六即得卸。拌4.財(cái)2.贈(zèng)4遼結(jié)列果判降定喜表肉2芽擠澤瀉形、白退術(shù)樣發(fā)品制蜜備設(shè)攪計(jì)表偶組號(hào)治A窮B統(tǒng)C負(fù)D眠澤瀉犧醇挎B勒乙酸油酯胃蒼術(shù)霜酮現(xiàn)提取崖率浮%趴梁垮遺稱提取示率仰%妖濃度給次數(shù)不倍數(shù)梨時(shí)間少1慈1(即60此%)年1省8班1垃饑堆背30仗.3刊梯橫飲40誤.8珠型月夫72侮.4惠皺遷號(hào)87潛.1必杯飄柿84洋.2餡讓炕按94鈔.4悄貨半請(qǐng)51硬.5笑少劃沃35紫.2剖男申睛91思.6槍翼犧薯74乞.3前膝謝睡92鳥.2且群笨緞85狀.2籍女考嫩47域.8洞覆頃獎(jiǎng)29胳.2別博治憤78彎.1盈敬屑釀56灣.4獎(jiǎng)?lì)}楊捏88翠.6道菠睜征63朗.6模2街1死2登10選1.區(qū)5徒3傾1柏3浪12洲2懼4鋤2(聽(tīng)70玉%)典1冰2精3斬5耕2你2欄3龍1銀6槐2吼3稀1涂2傷7略3(記80翅%)舟1皇3號(hào)2弓8葵3臘2驚1未3腹9孝3瞞3加2笨1青澤瀉聚醇南K1眨18舅7高13搭0兔20簡(jiǎn)0藏弦淘枯21釘0碌相額堵21散2會(huì)駱檔童21祝3恐B輩乙酸賢K2間23燈5僅24屑2黎21須2嚷乙酯聰K3暢21歉4掘26趁5顯22脾3番R郵48欺.4岔13航5暢23嘴3.惰3念蒼顆K1另22續(xù)2鼠10蠶5宿18若2治意印1泛78撫悠哭2巷01水降棉1橫86富術(shù)拘K2博19觀4右21反7壇18彎5.墳9音室武鍋上滿酮惕K3誕14冶9司24京3羊19倒7古R輝73展.1元13沸8尺15拋.5娘22水.8網(wǎng)表角3聾淘澤瀉清、白任術(shù)提誘取新夸工藝封與標(biāo)昌準(zhǔn)工品藝比勾較炭名稱喂浸膏鮮得率予浸膏存含量種提取化率（覆%偶）閥新工鑼藝掛澤瀉損21淘.6慈13娘.9現(xiàn)94兔.2洪（貌澤瀉糊醇晨B來(lái)）襯白術(shù)針44燙.3贊23潔.3床94慚.7惑（蒼欠術(shù)酮皺）碑澤瀉憂13午.8占13甜.6甩58嚴(yán).6滔（欣澤瀉憂醇牙B慌）拘標(biāo)準(zhǔn)混工藝冊(cè)白術(shù)急16母.5彎34椒.1稱51乎.6當(dāng)（蒼禮術(shù)酮仗）匆由表盜2做R護(hù)值可帥知希,馬在先存定的形因素?zé)l件疾下輔,壘在望澤瀉碌的工除藝中然以森澤瀉殘醇五B籃乙酸羅酯封的提飯取率雹為考這察指刷標(biāo)罪,熄因素吊B>聾A>藍(lán)C>頓D,浮以次瓦數(shù)為炊影響我提取筑效果鍋的最價(jià)顯著巨因素俱,京乙醇魚濃度優(yōu)次之沙。提混取時(shí)惱間最卷小封,辦結(jié)合念K張值分脖析相,臣最佳劃工藝融為內(nèi):7簽0%始乙醇丹提取窯3蚊次升,景加螺12陸倍量畝提取肝2翼h簡(jiǎn)。為會(huì)節(jié)省超成本宿,紹采用香70恥%困的乙群醇提行取攝3鮮次黃,惜加率12漲倍量桂,蝴提取紛1陶h呀。在爽白術(shù)蹄的工膀藝中棵,火以鼠蒼術(shù)潮酮淚的提論取率嘉為考狗察指英標(biāo)樸,智因素鞏B>囑A>駁D>寶C,撓提取等次數(shù)均為影庸響提蓄取效典果的渴最顯鍋著因卸素。千乙醇紀(jì)的濃交度次走之談,哨加溶動(dòng)劑的梢倍數(shù)完影響脖最小玉,編結(jié)合辣K忽值分輕析唐,廳最佳壇工藝斑為貸60否%淡乙醇禁提取繩3旨次糖,系加溶圖劑京12徹倍漲,隔提取慎1.舒5呼h,歇為節(j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試驗(yàn)玩方法型檢查展。典3子．輕3信．傳3爆崩解城時(shí)限欣按《槳中國(guó)堂藥典院》損20輛10封年版周一部她(理附錄喊Ⅻ漢A)土崩解吹時(shí)限穿檢查則法檢學(xué)查。捆3凈．短3策．表4斤水分扛按《光中國(guó)巴藥典刺》惜20剩10飽年版劣一部敢(隔附錄熔Ⅸ餅H)粱水分臂測(cè)定菠項(xiàng)下?lián)妆降⒎y(cè)趕定。南3錘．效3旨．究5帳含量敗測(cè)定既按本歡標(biāo)準(zhǔn)回含量棟測(cè)定董方法詠測(cè)定族。培3散．鋤3波．青6展微生融物限恥度檢衛(wèi)查室按《帳中國(guó)還藥典鏈》演20底10這年版嚇一部拾(菠附錄旬XI擦II水C簽)觸微生件物限練度檢慧查法破檢查荒。烈3院．梳4雖檢測(cè)章結(jié)果奉3減．淹4誼．聯(lián)1杜加速貨試驗(yàn)娃表旬3-脈1減換澤瀉譯膠囊睛（穴11勉12衡01是）加剪速穩(wěn)昨定性屬試驗(yàn)評(píng)結(jié)果帶樣品夢(mèng)批號(hào)惡：寒11頑12哥01狠放置畫時(shí)間診0填月嘆20綱11宏.0損6監(jiān)1印月饒20滋11快.0快7悔2景月膽20黎11險(xiǎn).0蓬8封3疲月儲(chǔ)20烤11昌.0告9種6爽月兔20悼11煎.1口2騎性狀忌本品納為硬嗓膠囊芳劑；秋內(nèi)容淘物為撈棕褐婆色的嘉顆粒限；味歪微苦霸。每本品溜為硬塑膠囊聯(lián)劑；脖內(nèi)容泰物為笨棕褐左色的壯顆?？睿晃缎⑽⒖嗒?jiǎng)。鳳本品溉為硬總膠囊濾劑；絮內(nèi)容奸物為目棕褐傅色的原顆粒謊；味燒微苦便。鴨本品西為硬火膠囊撕劑；絨內(nèi)容沸物為義棕褐抄色的戴顆粒奶；味梁微苦委。外本品怪為硬眾膠囊繞劑；閃內(nèi)容藏物為請(qǐng)棕褐燈色的決顆粒竭；味攏微苦腐。筑簿層朱色譜桑鑒別威（捧1吸）嚇供試侮品色悔譜中舌，在度與對(duì)趙照品紋和對(duì)雨照藥貼材色維譜相獄應(yīng)的荷位置哭上，抱顯相鋪同銀顏色命的熒穗光斑炒點(diǎn)。投供試搶品色光譜中浙，在哪與對(duì)置照品住和對(duì)板照藥勸材色創(chuàng)譜相之應(yīng)的直位置媽上，牲顯相廊同穿顏色兩的熒宰光斑飛點(diǎn)。挑供試舟品色踐譜中賓，在才與對(duì)慶照品重和對(duì)悔照藥莫材色顛譜相蒜應(yīng)的扮位置筍上，志顯相則同唉顏色挨的熒特光斑貿(mào)點(diǎn)。丑供試垮品色洽譜中瞧，在封與對(duì)精照品側(cè)和對(duì)輩照藥痛材色磚譜相志應(yīng)的孤位置巷上，瀉顯相逗同翼顏色喚的熒抖光斑益點(diǎn)。倘供試?yán)p品色籍譜中鹽，在戚與對(duì)炭照品掠和對(duì)抓照藥伸材色伏譜相蠶應(yīng)的獄位置紹上，鳴顯相廁同條顏色絲的熒押光斑央點(diǎn)。輔（迅2糟）但供試增品色煉譜中揚(yáng)，在號(hào)與對(duì)蓋照品坊色皆譜相軍應(yīng)戶的位銜置上馳，充顯相友同禍的顏飾色斑景點(diǎn)。受供試榆品色巷譜中模，在舊與對(duì)挎照品販色能譜相努應(yīng)師的位曠置上躺，余顯相矮同煤的顏舌色斑膠點(diǎn)。燭供試欠品色幣譜中捐，在卷與對(duì)撒照品爆色紫譜相糊應(yīng)獅的位殖置上蒼，交顯相環(huán)同跡的顏欲色斑帝點(diǎn)。爽供試跳品色搜譜中眉，在加與對(duì)筍照品易色爛譜相歇應(yīng)鼠的位狹置上駕，潔顯相堡同診的顏滑色斑穗點(diǎn)。姓供試魚品色擁譜中蘭，在塞與對(duì)孫照品員色肌譜相靈應(yīng)版的位必置上算，繭顯相撕同艱的顏帽色斑喚點(diǎn)。蠶（笑3魄）睜供試俱品色殲譜中額，在常與對(duì)古照品聲色步譜相擺應(yīng)廉的位組置上票，附顯相限同千的顏社色熒臂光斑班點(diǎn)。租供試百品色綱譜中遷，在息與對(duì)授照品卻色中譜相姑應(yīng)慰的位蘿置上伶，兵顯相杜同拾的顏宇色熒縫光斑洲點(diǎn)。啄供試忽品色盒譜中插，在只與對(duì)在照品媽色芒譜相扎應(yīng)饅的位拾置上蟻，桑顯相蒼同同的顏跡色熒隸光斑食點(diǎn)。陽(yáng)供試湊品色明譜中載，在嬸與對(duì)甘照品借色爺譜相調(diào)應(yīng)府的位肚置上林，盜顯相淡同毛的顏隱色熒扣光斑質(zhì)點(diǎn)。丸供試敲品色挪譜中杜，在稻與對(duì)藥照品槽色補(bǔ)譜相堤應(yīng)耗的位麗置上招，廈顯相膝同獄的顏捧色熒昏光斑汗點(diǎn)。蝶崩解稅時(shí)限植（能mi戰(zhàn)n搏）這10剩10玩10島.5瞎10知10斯水份腦%捐4.些7士4.恒6礙4.不5薯4.偉6勉4.嶄8班含量朵測(cè)定運(yùn)（找mg墊/贈(zèng)粒）俯0.膚90柔0.痛91位0.盾93炕0.音91得0.挨92怨微生舌物限桿度辛細(xì)菌廣數(shù)曬10疫0死個(gè)陣/g建10克0錄個(gè)錘/g隨10錦0搬個(gè)打/g懶10呀0犧個(gè)后/g貌10末0慮個(gè)灣/g惱霉菌林和免酵母石菌刷<1頁(yè)0鳳個(gè)丘/g柏<1士0漿個(gè)附/g姐<1器0芳個(gè)票/g硬<1蘋0粥個(gè)藥/g雀<1繩0奸個(gè)竹/g須大腸倦菌賞未檢昆出蓋未檢苗出勇未檢廟出央未檢某出涌未檢趟出泊表凳3-果2呆答澤瀉挎膠囊恥（搞11徑12城02旱）加釣速穩(wěn)記定性宵試驗(yàn)棵結(jié)果慌樣品狗批號(hào)意：薄11鞋12束02吵放置末時(shí)間普0獅月線20臺(tái)11鎖.0沃6屈1塌月焦20高11熔.0隊(duì)7辮2前月夸20摟11言.0役8委3惹月刺20梳11檔.0煙9珠6仔月秩20個(gè)11挑.1殲2棄性狀掙本品收為硬登膠囊蘋劑；田內(nèi)容輪物為信棕褐皇色的杯顆粒弄；味嶺微苦攏。緊本品營(yíng)為硬罩膠囊程劑；縱內(nèi)容雜物為宋棕褐沾色的擾顆粒急；味乓微苦衫。胡本品揀為硬流膠囊墊劑；憐內(nèi)容泡物為許棕褐陡色的梨顆粒撒；味存微苦管。并本品畝為硬死膠囊荒劑；帝內(nèi)容墊物為文棕褐承色的期顆粒替；味浩微苦抽。垂本品沿為硬鉛膠囊談劑；玻內(nèi)容省物為陸棕褐慌色的朱顆粒焰；味腎微苦恥。嬌簿層槳色譜灑鑒別椅（項(xiàng)1邁）咐供試陰品色奪譜中騎，在搖與對(duì)裂照品蟲和對(duì)雜照藥經(jīng)材色隱譜相簡(jiǎn)應(yīng)的府位置類上，密顯相腿同孔顏色慨的熒綿光斑于點(diǎn)。瘡供試奔品色餃譜中達(dá)，在諒與對(duì)號(hào)照品妖和對(duì)姿照藥暫材色墳譜相劑應(yīng)的園位置嶄上，棍顯相錫同米顏色師的熒熱光斑利點(diǎn)。恥供試鵲品色壽譜中并，在朝與對(duì)茄照品促和對(duì)賞照藥狡材色倘譜相厘應(yīng)的修位置土上，崇顯相誠(chéng)同撓顏色爹的熒帥光斑要點(diǎn)?？涔┰囄唐飞珬壸V中族，在債與對(duì)房照品事和對(duì)消照藥趴材色仗譜相樸應(yīng)的勵(lì)位置甩上，色顯相機(jī)同胖顏色決的熒迎光斑蝴點(diǎn)。捕供試療品色呆譜中肢，在歉與對(duì)況照品磚和對(duì)煌照藥叛材色湯譜相牢應(yīng)的限位置簽上，航顯相困同沙顏色蛾的熒眨光斑鴿點(diǎn)。頂（近2修）膏供試繁品色目譜中穴，在百與對(duì)術(shù)照品怒色保譜相頓應(yīng)錘的位貨置上傘，熟顯相瞧同沿的顏暖色斑啞點(diǎn)。炒供試督品色臣譜中銅，在柳與對(duì)供照品牙色沫譜相側(cè)應(yīng)門的位軍置上恩，丹顯相賭同情的顏縣色斑鋸點(diǎn)。妻供試禿品色妨譜中尊，在吐與對(duì)狗照品賣色不譜相原應(yīng)瀉的位勻置上笨，害顯相傭同遣的顏大色斑蠢點(diǎn)。猛供試好品色孟譜中棕，在達(dá)與對(duì)狹照品奮色款譜相礎(chǔ)應(yīng)融的位折置上腸，刷顯相跡同獎(jiǎng)的顏告色斑培點(diǎn)。遼供試圣品色悉譜中損，在勞與對(duì)健照品嫂色換譜相柏應(yīng)變的位副置上逆，志顯相展同司的顏軋色斑寫點(diǎn)。旺（跨3廳）娘供試曲品色蘇譜中盒，在怕與對(duì)許照品歌色旱譜相藥應(yīng)源的位懸置上蕉，去顯相沒(méi)同宵的顏癢色熒撿光斑稠點(diǎn)。潔供試粥品色粥譜中既，在婚與對(duì)藝照品京色候譜相許應(yīng)岸的位齒置上乖，梢顯相膝同掃的顏焦色熒領(lǐng)光斑磚點(diǎn)。嶼供試耕品色珍譜中額，在科與對(duì)緩照品箏色艱譜相疑應(yīng)林的位土置上科，覆顯相恥同竹的顏采色熒革光斑棗點(diǎn)。梯供試像品色訪譜中匪，在奮與對(duì)物照品咱色艱譜相須應(yīng)叫的位蛋置上晚，熔顯相牢同氣的顏特色熒頸光斑濟(jì)點(diǎn)。叨供試駁品色育譜中盡，在逗與對(duì)弦照品場(chǎng)色雨譜相祖應(yīng)弊的位掛置上呼，箭顯相臟同然的顏因色熒雞光斑究點(diǎn)。懲崩解挪時(shí)限掙（乓mi陸n需）辟10捉10辮.5攝10叼10駱.5困10圓水份潤(rùn)%早4.刪3干4.禿5權(quán)4.唱5驗(yàn)4.兼8已4.塌8宗含量任測(cè)定沃（窗mg甲/靠粒）中0.遵92角0.罵93恰0.格91幕0.粥91磁0.撥90膽微生昏物限涼度游細(xì)菌跨數(shù)剛10疫0接個(gè)詞/g晃10放0演個(gè)拾/g阿10艙0刪個(gè)踏/g趟10炎0泛個(gè)參/g殊10珠0猛個(gè)縫/g越霉菌風(fēng)和豐酵母采菌弱<1府0譯個(gè)痕/g傘<1每0鑰個(gè)雄/g豬<1槐0衣個(gè)衡/g頃<1劑0膊個(gè)垮/g露<1美0紹個(gè)捕/g束大腸稻菌埋未檢宜出融未檢賺出悅未檢麻出棄未檢譜出潔未檢棕出關(guān)表獅3-秧3忌接澤瀉碗膠囊值（虜11嬸12絨03楊）加漆速穩(wěn)婦定性瘦試驗(yàn)律結(jié)果鋼樣品斤批號(hào)悠：乞11蹲12巧03儉放置陸時(shí)間曲0房月戰(zhàn)20剩11領(lǐng).0突6胡1己月娛20屈11員.0攔7雕2逃月笑20藝11扮.0茄8采3呈月腔20鑼11促.0辦9堡6情月檢20蒼11緊.1謊2京性狀碧本品劍為硬戴膠囊計(jì)劑；徒內(nèi)容褲物為鋪?zhàn)睾职缮馁Q(mào)顆粒寨；味陜微苦英。項(xiàng)本品需為硬沈膠囊爺劑；私內(nèi)容盒物為攔棕褐謊色的殘顆粒員；味因微苦全。吵本品白為硬擺膠囊胳劑；劫內(nèi)容房物為甜棕褐翻色的邀顆粒袋；味佛微苦遭。難本品梨為硬配膠囊姥劑；盲內(nèi)容污物為覆棕褐妄色的治顆粒號(hào)；味殘微苦班。霞本品顧為硬皇膠囊敘劑；斤內(nèi)容聲物為封棕褐待色的角顆粒三；味肯微苦儉。四簿層感色譜臟鑒別應(yīng)（頑1棗）甜供試競(jìng)品色虹譜中化，在費(fèi)與對(duì)抬照品籌和對(duì)音照藥蘭材色慶譜相軋應(yīng)的紋位置助上，沒(méi)顯相滔同干顏色戶的熒驢光斑應(yīng)點(diǎn)。保供試倡品色鄭譜中綱，在島與對(duì)曾照品謠和對(duì)呢照藥表材色拉譜相印應(yīng)的睡位置未上，添顯相倉(cāng)同胳顏色軍的熒得光斑當(dāng)點(diǎn)。排供試禾品色怠譜中居，在翁與對(duì)穗照品股和對(duì)父照藥春材色近譜相笑應(yīng)的繳位置察上，分顯相幟同論顏色友的熒崇光斑巷點(diǎn)。爛供試邊品色士譜中農(nóng)，在凝與對(duì)錄照品嶼和對(duì)叉照藥造材色黃譜相估應(yīng)的傲位置婚上，霞顯相吊同定顏色渡的熒兵光斑乞點(diǎn)。初供試秘品色堅(jiān)譜中敵，在償與對(duì)坑照品第和對(duì)沿照藥貢材色侄譜相魄應(yīng)的冷位置寬上，錢顯相某同隱顏色寫的熒檔光斑就點(diǎn)。唉（馳2錦）腫供試侮品色溜譜中鳥，在伯與對(duì)太照品純色途譜相噴應(yīng)沿的位息置上沙，圍顯相與同證的顏掉色斑蘇點(diǎn)。志供試抱品色材譜中啦，在壺與對(duì)率照品鵝色線譜相踐應(yīng)廉的位辛置上幣，擋顯相尊同啦的顏鐘色斑智點(diǎn)。芬供試斷品色唯譜中俱，在稻與對(duì)著照品包色配譜相壺應(yīng)疫的位浸置上侄，呢顯相括同面的顏屈色斑虜點(diǎn)。牛供試堂品色卡譜中磁，在扮與對(duì)諒照品筑色搖譜相按應(yīng)民的位廣置上唐，廈顯相攪同侮的顏店色斑貼點(diǎn)。到供試嚼品色務(wù)譜中稍，在慌與對(duì)級(jí)照品決色茫譜相賴應(yīng)縱的位欠置上召，揮顯相翠同日的顏界色斑淡點(diǎn)?；☉?墳）燦供試啄品色村譜中睬，在蠟與對(duì)霞照品云色談譜相忠應(yīng)騙的位裙置上度，摔顯相范同茶的顏椅色熒艷光斑革點(diǎn)。閉供試速品色跟譜中還，在聾與對(duì)雷照品屑色甜譜相介應(yīng)氧的位辟置上曾，湯顯相蜻同厘的顏革色熒辛光斑手點(diǎn)。架供試問(wèn)品色未譜中憂，在碎與對(duì)漫照品慕色扮譜相乒應(yīng)椅的位敘置上要，壽顯相頓同派的顏犧色熒真光斑械點(diǎn)。揚(yáng)供試恢品色萌譜中林，在訊與對(duì)棚照品慰色怎譜相亦應(yīng)過(guò)的位哄置上阿，陜顯相俯同斃的顏站色熒霞光斑佩點(diǎn)。暈供試鬼品色掉譜中哀，在賭與對(duì)斧照品疏色討譜相梢應(yīng)職的位陪置上爐，房顯相土同助的顏掠色熒俊光斑陪點(diǎn)。老崩解蘇時(shí)限關(guān)（稼mi處n舉）占10之10冶.5供10等.5荷10訊.5男10血水份擇%球4.魚3在4.輸9把4.繳5趣4.軍8鉛4.族8閑含量制測(cè)定閃（榮mg據(jù)/噴粒）毫0.錢90挎0.回92拜0.伙92統(tǒng)0.角91您0.行92張微生礎(chǔ)物限炒度邊細(xì)菌恭數(shù)怖10折0跡個(gè)藍(lán)/g值10稈0等個(gè)慌/g拼10弓0嫌個(gè)責(zé)/g貼10掌0謎個(gè)倦/g鬼10岔0忠個(gè)招/g匆霉菌隙和干酵母傻菌熟<1忍0泄個(gè)濫/g旅<1眠0舒?zhèn)€身/g替<1膽0科個(gè)伍/g懷<1筍0島個(gè)恥/g測(cè)<1灣0孕個(gè)辰/g僅大腸吸菌銹未檢澇出李未檢使出材未檢卡出占未檢切出騎未檢希出良3串．權(quán)4渾．桿2僑室溫釣留樣埋表黎3-待4候錫澤瀉口膠囊始（靜11腳12療01到）室斬溫留沖樣穩(wěn)僻定性暴試驗(yàn)眾結(jié)果蟲樣品嚴(yán)批號(hào)舌：鋼11緒12蒜01貢放置胳時(shí)間組0怨月種20尚11炊.0敘6佳1勁月歷20困11芒.0沒(méi)7文2嫁月湊20佛11辯.0淋8果3低月儉20謊11攤.0摸9車6烈月叮20乘11垂.1淘2芹性狀禍本品惹為硬卻膠囊棗劑；騎內(nèi)容渴物為椒棕褐米色的續(xù)顆粒帖；味頁(yè)微苦液。幟本品飯為硬俗膠囊染劑；筐內(nèi)容勾物為卸棕褐元色的拌顆粒廁；味結(jié)微苦養(yǎng)。痰本品泉為硬濾膠囊弄?jiǎng)?；嬸?nèi)容漏物為婆棕褐拘色的毯顆粒小；味難微苦浪。慢本品蘇為硬閃膠囊軋劑；機(jī)內(nèi)容磁物為劈棕褐線色的孫顆粒壘；味宋微苦扁。胞本品穴為硬蠢膠囊幕劑；呀內(nèi)容萄物為鄰棕褐綁色的蜂顆粒得；味晨微苦聽(tīng)。葬簿層扎色譜掛鑒別也（汪1顧）藝供試俱品色結(jié)譜中正，在掙與對(duì)娃照品溝和對(duì)曲照藥莫材色艷譜相命應(yīng)的搖位置鮮上，減顯相辜同薦顏色引的熒徐光斑誦點(diǎn)。蛙供試錘品色賊譜中姥，在引與對(duì)裙照品攔和對(duì)澆照藥法材色話譜相風(fēng)應(yīng)的州位置神上，日顯相利同形顏色漆的熒好光斑予點(diǎn)。宜供試犧品色牌譜中把，在捕與對(duì)傍照品耐和對(duì)崖照藥書材色眉譜相嶄應(yīng)的甜位置袖上，亞顯相鼠同常顏色撤的熒糠光斑蠅點(diǎn)。順供試奴品色岡譜中梳，在嬸與對(duì)關(guān)照品寒和對(duì)露照藥勞材色際譜相告應(yīng)的切位置鏡上，珍顯相罩同祝顏色求的熒寶光斑喉點(diǎn)。挺供試職品色貪譜中目，在守與對(duì)熊照品旱和對(duì)倒照藥敢材色甜譜相賽應(yīng)的躍位置螺上，餓顯相滑同拐顏色配的熒甲光斑丹點(diǎn)。嘉（返2扔）刻供試用品色拒譜中析，在繞與對(duì)坦照品遼色活譜相老應(yīng)眼的位迷置上護(hù)，孩顯相罵同沸的顏潑色斑用點(diǎn)。邪供試桿品色介譜中破，在山與對(duì)佩照品漢色濤譜相認(rèn)應(yīng)辮的位掀置上修，擔(dān)顯相貝同夠的顏觸色斑境點(diǎn)。沉供試沉品色碎譜中摸，在受與對(duì)顆照品逃色抖譜相礎(chǔ)應(yīng)豆的位充置上款，電顯相尚同碧的顏慶色斑藏點(diǎn)。詳供試禾品色撲譜中嫩，在發(fā)與對(duì)其照品隸色捎譜相竿應(yīng)秒的位腳置上摔，欺顯相照同津的顏爭(zhēng)色斑剃點(diǎn)。悠供試叨品色辰譜中景，在陵與對(duì)撲照品莊色飲譜相臉應(yīng)遺的位誘置上亞，道顯相今同州的顏中色斑叔點(diǎn)。菠（雹3勸）助供試匯品色港譜中侵，在箭與對(duì)濕照品垮色應(yīng)譜相趴應(yīng)辟的位婚置上訪，樣顯相蒸同闖的顏皂色熒運(yùn)光斑身點(diǎn)。至供試乒品色店譜中陣，在錫與對(duì)府照品助色米譜相攪應(yīng)番的位孤置上退，病顯相倉(cāng)同東的顏糠色熒公光斑爽點(diǎn)。番供試巖品色昨譜中激，在淺與對(duì)初照品唯色極譜相族應(yīng)爆的位吧置上醬，確顯相瘦同呆的顏米色熒工光斑插點(diǎn)。市供試勸品色岸譜中鏈，在掛與對(duì)吳照品盲色葉譜相宰應(yīng)都的位誕置上斑，奏顯相戀同途的顏份色熒忙光斑常點(diǎn)。懂供試萄品色憑譜中庭，在弊與對(duì)伯照品蔥色虹譜相出應(yīng)農(nóng)的位程置上剖，遇顯相問(wèn)同戲的顏召色熒南光斑丑點(diǎn)。蝕崩解雖時(shí)限慚（物mi早n雕）扯10克10創(chuàng)11重10桌.5最10瘦水份福%錫4.碼3嫁4.房5皇4.略1敗4.與8釋4.繳6浩含量吳測(cè)定伐（單mg暑/察粒）碌0.罪93滋0.液95榨0.采90純0.麻90曬0.器90航微生飄物限螺度規(guī)細(xì)菌介數(shù)幫10冠0巡個(gè)劑/g袍10乘0盾個(gè)彼/g件10稱0僻個(gè)講/g捉10裝0食個(gè)祖/g第10夕0痛個(gè)誕/g氏霉菌拿和費(fèi)酵母甘菌膏<1議0吃個(gè)降/g望<1六0急個(gè)訊/g拼<1屢0劍個(gè)演/g浪<1無(wú)0典個(gè)劑/g睡<1嬌0媽個(gè)含/g屠大腸堤菌喘未檢池出支未檢因出掃未檢撈出撥未檢秘出斬未檢勒出勉表譽(yù)3-容5闖秩澤瀉若膠囊目（革11持12卡02壇）室還溫留聚樣穩(wěn)充定性惹試驗(yàn)俱結(jié)果聾樣品扭批號(hào)終：斷11譜12樸02警放置死時(shí)間杜0勺月桑20勇11繼.0享6照1嘉月徑20宴11仁.0坑7予2色月孟20揮11昆.0鑄8孫3秋月忍20黎11諒.0棋9由6棍月造20擴(kuò)11魄.1撕2傲性狀濟(jì)本品痰為硬稿膠囊遣劑；畜內(nèi)容辱物為伶棕褐輩色的斬顆粒炊；味紗微苦貸。技本品察為硬鼓膠囊皂劑；罪內(nèi)容何物為押棕褐盆色的騙顆粒趨；味畢微苦吊?？杀酒纷詾橛才?/p>