2023醫(yī)院新冠疫苗應急接種反應應急預案

2023醫(yī)院新冠疫苗應急接種反應應急預案2023醫(yī)院新冠疫苗應急接種反應XXXXX人民醫(yī)院一、目的為更好的開展新冠肺炎疫苗預防接種工作，減少新冠肺炎疫苗預防接種反應和事故造成的影響，維護接種對象的合法權益，保證人民的身體健康。二、定義新冠肺炎疫苗預防接種反應定義是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受體者機體組織器官、功能損害，相關各方面無過錯的藥品不良反應。新冠肺炎疫苗預防接種反應事故定義指由于新冠肺炎疫苗質量不合格，或者由于在新冠肺炎疫苗預防接種實施過程中違反新冠肺炎疫苗預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等造成受種者機體組織器官、功能損害。其發(fā)生的原因包括新冠肺炎疫苗質量不合格和預防接種實施差錯2個方面，既可能直接造成受種者的健康損害，又可能增加發(fā)生新冠肺炎疫苗預防接種一般反應和異常反應的危險性。三、發(fā)生的原因1.疫苗自身因素（疫苗的毒株、疫苗的純度與均勻度、疫苗的生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、疫苗污染外源性因子、疫苗制造中的差錯）2.疫苗使用方面的因素（接種對象不當、禁忌證掌握不嚴、接種部位、途徑不正確、接種劑量和接種次數(shù)過多、誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液、疫苗運輸或儲存不當，使用時未檢查或使用中未搖勻、不安全注射）3.個體方面的因素（健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素）4.其他因素（接種時間、藥物影響、其他，如新冠肺炎疫苗預防接種后進行劇烈運動和重度體力勞動會加重反應等）四、處理1.局部化膿：分有菌性化膿感染與無菌性膿腫，前者在疫苗分裝時胺致病菌污染，或因注射器、接種局部消毒不嚴所致，后者多因接種含有吸附劑疫苗，或注射部位選擇不正確，注射過淺，劑量過大等。處理方法：早期均可用熱敷，每日3～5次，每次20分鐘?；撔阅撃[可用抗生素治療。無菌性膿腫切忌切開排膿，可用注射器抽膿。2.暈厥（暈針）：接種者由于精神過度緊張和恐懼心理而造成暫時性腦貧血，引起短時間失去知覺和行動能力的現(xiàn)象。在空腹、過度疲勞、接種場所空氣污濁等情況下易發(fā)生，多數(shù)在接種時或接種后數(shù)分鐘發(fā)生，輕者有心慌、惡心、手足發(fā)冷、發(fā)麻等，經(jīng)短時間即可恢復正常。嚴重者面色蒼白、惡心、嘔吐、心跳緩慢、脈搏無力、血壓下降伴失去知覺，數(shù)十秒至數(shù)分鐘清醒。處理方法：患者平臥、頭部放低，注意保暖，口服糖水，亦可針刺人中等穴位。如仍未見好轉者應送急診科搶救治療。3.過敏性休克：在接種時或接種后數(shù)秒鐘至數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生，也有少數(shù)延至30分鐘或1～2小時發(fā)作。突然感到全身發(fā)癢、胸悶、氣急、煩躁、面色蒼白、出冷汗、四肢發(fā)涼、血壓下降、心律減慢、脈細或無。如不及時搶救，死亡常發(fā)生于抗原進入機體后15～20分鐘。死亡原因多為窒息和末梢循環(huán)衰竭。處理方法：讓病人平臥、頭部放低，注意保暖，立即皮下注射1：1000腎上腺素0.5～1.0ml，同時肌肉內(nèi)注射苯海拉明25～50mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可剎米250mg，并吸入氧氣。4.過敏性皮疹：各種疫苗接種后均可使一些過敏體質的人發(fā)生過敏性皮疹，常在接種后數(shù)小時或數(shù)天發(fā)生，多少不一，大小不等，色淡或深紅，周圍呈蒼白色。處理方法：給抗過敏藥物，如苯海拉明，每次25～50mg，每日2～3次。5.急性精神反應：為精神或心理因素所致，輕少見，最常見表現(xiàn)為急性休克性反應和癔病性發(fā)作，這類病人最大特點是臨床表現(xiàn)與主觀癥狀和客觀體征不符，而且意識不喪失。各種癥狀常在患者注意力轉移或進入睡眠后明顯減輕，預后一般良好。處理方法：一般不需特殊治療，大多數(shù)用針灸、暗示療法即可恢復，嚴重者可給些鎮(zhèn)靜劑。五、報告1.報告內(nèi)容：姓名、性別、年齡、監(jiān)護人姓名和住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告人和報告時間等。2.報告單位和報告人：在新冠肺炎疫苗預防接種過程中，凡遇到與新冠疫苗新冠肺炎疫苗預防接種有關的病例，如認為可能是異常反應和事故，應進行登記，并向xxx副院長報告，同時向XX市疾控中心報告。3.報告時限：發(fā)現(xiàn)異常反應時，應在6小時內(nèi)報告，如為嚴重事故，應在2小時內(nèi)報告，與此同時，不得延誤調查和搶救治療。4.填寫報告表格六、流程詢問接種疫苗史和疾病史→有無禁忌癥→如有暫緩接種或禁止接種→發(fā)生反應→分析反應類型→如為一般反應→給予對癥治療→一旦發(fā)生休克→立即平臥、匯報現(xiàn)場保障醫(yī)生（同時匯報當天輪值專家組成員）就地搶救→遵醫(yī)囑皮下注射腎上腺素→吸氧→解除支氣管痙攣→送入搶救室進一步搶救→報告xxx副院長→報告XX市疾控中心→填寫報告表。xx醫(yī)院新冠肺炎疫苗應急接種工作專家組組長：xxxxx醫(yī)院副院長副主任醫(yī)師副組長：xxxxx醫(yī)院急診科主任副主任醫(yī)師xxxxx醫(yī)院公衛(wèi)科主任成員：xxxxx醫(yī)院內(nèi)一科主任副主任醫(yī)師xxxxx醫(yī)院內(nèi)二科主任副主任醫(yī)師xxxxx醫(yī)院內(nèi)三科主任副主任醫(yī)師xxxxx醫(yī)院兒科主任副主任醫(yī)師xxxxx醫(yī)院麻醉科主任副主任醫(yī)師職責：2、發(fā)生新冠肺炎疫苗接種嚴重不良反應如：過敏性休克時指導醫(yī)療救治小組進行搶救。xx醫(yī)院新冠肺炎疫苗應急救治醫(yī)療小組組長：xxxxx醫(yī)院副院長副主任醫(yī)師副組長：xxxxx醫(yī)院醫(yī)務科主任副主任醫(yī)師xxxxx醫(yī)院公衛(wèi)科主任成員：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx職責：1、新冠肺炎疫苗接種期間必須全程在接種門診待命；2、發(fā)生局部過敏、暈厥、急性精神反應等接種一般反應時進行治療；3、發(fā)生過敏性休克等嚴重反應時在專家組指導下進行搶救。一、接種對象、時間和經(jīng)費安排（一）疫苗準備國家對疫苗實行統(tǒng)一有償調撥。市里按國家、省計劃分配我縣新冠肺炎疫苗共2劑，分x批調運，其中，2023年X月初接種第1劑，2023年X月底前接種第2劑。新冠肺炎疫苗接收和儲存單位為縣疾病預防控制中心。（二）接種對象疫苗接種適用人群的年齡為3歲以上人群。考慮到不同人群對病毒的易感性、感染后發(fā)生并發(fā)癥的可能性、不同人群接觸病毒的概率及傳染給其他人員的機會不同，以及疫苗儲備的數(shù)量有限等因素，根據(jù)衛(wèi)生部接種建議，按照省政府《關于進一步做好新冠肺炎疫情防控工作的通知》（X字XX號）要求，優(yōu)先在疫情風險較大、人口密集、人口流動性大的地區(qū)開展新冠肺炎疫苗接種工作，并優(yōu)先給以下重點人群接種新冠肺炎疫苗。1、冷鏈物流人員、海關邊檢人員、醫(yī)療疾控人員2、交通（汽車站候車廳）、公安等崗位公共服務人員；3、中、小學校學生、教師及托幼機構教職工；4、疾病預防控制機構在疫情處置時認為有必要應急接種疫苗的人群（如密切接觸者和有慢性呼吸系統(tǒng)疾病、心血管疾病等基礎性疾病的慢性病患者等）。鑒于目前尚缺乏孕婦使用新冠肺炎疫苗的臨床試驗數(shù)據(jù)，暫不將其列入重點接種人群。（三）接種時間我縣新冠肺炎疫苗接種時間視上級下?lián)芤呙鐣r間而定，共分三批進行接種，縣疾病預防控制中心和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在接到疫苗后15天內(nèi)按要求完成接種任務。第一批接種對象為：冷鏈物流人員、海關邊檢人員、一線醫(yī)療衛(wèi)生人員（包括疾病預防控制機構、健康教育所的一線衛(wèi)生技術人員，醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、急救中心、婦幼保健院等機構的門診、急診、住院部醫(yī)務人員）；交通（汽車站候車廳）、公安等崗位公共服務人員；中、小學校教師和托幼機構教職工等重點人群。第二批接種對象為：重點地區(qū)的重點學校中小學生。第三批接種對象為：其它地區(qū)中小學生。（四）經(jīng)費安排按照屬地原則，由各級財政落實疫苗及接種相關經(jīng)費，中央財政對中西部地區(qū)給予適當補助。疫苗和一次性注射器購置費用在中央補助后的差額部分，以及接種補助經(jīng)費、接種工作的檢測和管理經(jīng)費從基本公共衛(wèi)生服務經(jīng)費中安排。二、接種實施（一）人員培訓為做好新冠肺炎疫苗預防接種工作，縣衛(wèi)生健康局于12月X日舉辦了由縣疾病預防控制中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的預防接種人員參加的新冠肺炎疫苗預防接種技術培訓班，重點培訓《2023年秋冬季新冠肺炎疫苗預防接種指導意見》、《新冠肺炎疫苗接種信息報告管理辦法》和《新冠肺炎疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測處置辦法》等相關內(nèi)容，讓他們切實掌握相關政策精神和疫苗接種技術要領。（二）接種單位的指定縣衛(wèi)生健康局要指定有資質的預防接種單位作為本次新冠肺炎疫苗接種單位，現(xiàn)場接種時接種人員應佩戴培訓合格證。可在醫(yī)療機構或學校等單位設置臨時接種點，并安排足夠數(shù)量的合格接種人員和至少兩名經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生負責現(xiàn)場的醫(yī)療救治。縣衛(wèi)生健康局公布指定的預防接種單位名單，并上報到市衛(wèi)生健康局備案。（三）疫苗、注射器供應和儲運疫苗和一次性注射器由縣疾病預防控制中心下發(fā)至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。疫苗運輸儲存的全過程要保證冷鏈儲運，新冠肺炎疫苗要求于2-8℃避光保存和運輸，嚴防凍結?？h疾控中心和接種單位要嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求，在新冠肺炎疫苗儲存、運輸、使用的各個環(huán)節(jié)做到冷鏈儲運，并做好溫度監(jiān)測工作。（四）現(xiàn)場實施接種堅持“知情同意、自愿、免費接種”的原則，接種前要告知詳情，并嚴格掌握接種禁忌，做好接種登記。接種時按照《預防接種工作規(guī)范》要求，認真做好接種對象核實工作，使用一次性自毀型注射器，嚴格實施安全注射，并確保接種后留觀30分鐘。接種現(xiàn)場必須配備必要的搶救藥品和設施。合理安排對學校等單位的群體性接種工作，確保接種安全。學校、托幼機構、交通、公安等受接種單位要積極給予配合。（五）收集接種相關信息，開展疑似預防接種異常反應的監(jiān)測處置按照《新冠肺炎疫苗接種信息報告管理辦法》和《新冠肺炎疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測處置辦法》的要求，縣疾病預防控制中心和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要利用全國預防接種信息管理系統(tǒng)，做好新冠肺炎疫苗預防接種個案信息、疫苗和注射器出入庫信息的登記和報告。縣衛(wèi)生健康局應建立接種工作緊急叫停機制，及時有效應對出現(xiàn)的嚴重疑似預防接種異常反應，確保接種安全。三、工作要求（一）加強組織領導。為順利、穩(wěn)妥地推進我縣新冠肺炎疫苗預防接種工作，特成立XX縣新冠肺炎疫苗預防接種工作領導小組。其組成人員名單如下：組長XXX縣委常委、縣政府副縣長副組長XXX縣衛(wèi)生健康局局長成員XXX縣委宣傳部副部長XXX縣發(fā)改委主任XXX縣財政局局長XXX縣教育局局長XXX縣交通局局長XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局局長XXX縣公安局副局長領導小組下設辦公室在縣衛(wèi)生健康局，辦公室主任由XXX同志兼任，副主任由縣衛(wèi)生健康局XXX、XXX擔任，辦公室具體負責我縣新冠肺炎疫苗預防接種工作的組織實施。（二）明確工作職責。縣新冠肺炎疫苗預防接種工作領導小組各成員單位要在縣委、縣政府的統(tǒng)一領導下開展工作，既各司其職、各負其責，又加強協(xié)調、密切配合，共同做好我縣新冠肺炎疫苗預防接種工作?？h衛(wèi)生健康局負責新冠肺炎疫苗預防接種的組織實施，擬定疫苗接種的具體重點地區(qū)和重點人群，制訂接種實施方案，并根據(jù)轄區(qū)實際情況，嚴格按照《2023年秋冬季新冠肺炎疫苗預防接種指導意見》的要求，安排本次新冠肺炎疫苗的接種單位和接種人員。同時適時向社會公布接種單位的相關信息。縣發(fā)改委負責疫苗接種信息的管理、報告和公開，并對疫苗接種工作進行監(jiān)督評價等。縣財政局負責活動項目的經(jīng)費，包括接種培訓、督導、印制工作表格和宣傳材料等工作經(jīng)費，并對經(jīng)費的使用進行指導和評價，確保接種人群享受到免費接種政策?？h委宣傳部負責做好疫苗接種政策的宣傳，爭取接種人群的參與和理解，提高社會各界對疫苗接種工作的認識和理解。縣教育局在衛(wèi)生部門的指導下負責學校老師和學生摸底調查、登記、報告、通知發(fā)放及接種組織工作?？h食品藥品監(jiān)督局要嚴格疫苗流通監(jiān)管、召回和監(jiān)督銷毀等工作的實施。要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《異常反應鑒定管理辦法》及《預防接種工作規(guī)范》等規(guī)定，及時妥善處置接種后可能出現(xiàn)的疑似預防接種異常反應?？h疾病預防控制中心負責新冠肺炎疫苗接種工作的具體實施，要成立新冠肺炎疫苗預防接種實施工作組，建立工作機制，明確各工作組及人員的職責和任務。（三）認真做好疫苗接種宣傳。各地、各有關部門要按照公開、透明、科學、客觀的原則，充分利用報紙、廣播、電視、電臺、網(wǎng)絡等多種途徑，認真做好新冠肺炎疫苗預防接種工作的宣傳和輿論引導。宣傳部門要負責疫苗接種宣傳工作的組織協(xié)調和輿論引導，協(xié)調有關部門制定宣傳報道方案，根據(jù)工作進展和群眾關注的問題及時開展輿論宣傳引導。電臺、報紙等新聞單位要做好疫苗接種的政策解讀和新冠肺炎防控知識的宣傳普及，及時報道疫苗接種工作情況和相關部門采取的措施。衛(wèi)生、教育、交通、公安等有關部門要加強協(xié)調配合，精心組織、落實本單位重點人群的接種宣傳動員工作。各有關部門在宣傳動員工作中要注意及時回應群眾關心的熱點問題，為疫苗接種工作順利開展營造良好的輿論氛圍。（四）嚴明工作紀律。開展新冠肺炎疫苗預防接種工作是在當前新冠肺炎蔓延流行的特殊情況下開展的一項新冠肺炎預防控制工作，具有一定的政治性。各有關部門特別是受接種對象涉及的相關單位要站在“講政治、講大局”的高度加以重視，嚴格按照縣里的統(tǒng)一部署，認真負責地組織好本部門、本單位有關人員及時開展接種工作，并嚴格把好接種人員關?？h疾控中心在接種疫苗時，相關單位要派員配合檢查核定接種人群身份，真正讓規(guī)定的重點人群預防接種。凡因組織不力或因把關不嚴導致人員接種引起信訪糾紛的，要嚴格追究相關單位和人員的責任。四、督導與評價縣衛(wèi)生健康局要及時開展新冠肺炎疫苗預防接種實施工作的督導，安排責任心強和業(yè)務精通的人員，到接種現(xiàn)場進行督導，及時發(fā)現(xiàn)和解決預防接種過程中出現(xiàn)的問題。同時，及時組織開展新冠肺炎疫苗接種安全性、免疫學效果、流行病學和衛(wèi)生經(jīng)濟學效果評價工作。為加強新型冠狀病毒疫苗接種醫(yī)療保障，全力做好疫苗接種異常反應醫(yī)療救治工作，根據(jù)《縣新型冠狀病毒疫苗接種異常反應應急救治》等文件精神，結合我縣實際，特制定本方案。一、加強組織領導，明確成立縣新型冠狀病毒疫苗接種異常反應應急救治工作領導小組。負責組建應急救治專家隊伍，指派專家對疑難病例會診及對危重病人搶救指導；報告疫苗接種異常反應病例的病情救治信息；對各項工作落實情況進行檢查督促；組織人員培訓等。領導小組下設醫(yī)療救治專家組（見附表1），負責對全縣異常反應醫(yī)療救治工作提供技術支持和技術指導。二、加強醫(yī)療力量配備，規(guī)范開展醫(yī)療救治（一）確定定點救治醫(yī)院。確定縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院為縣級疫苗接種異常反應定點救治醫(yī)院。其中縣人民醫(yī)院是縣級嚴重異常反應定點救治醫(yī)院。