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文檔簡介

核發(fā)《放射性藥品使用許可證》審批程序(受理)一、行政許可事項核發(fā)《放射性藥品使用許可證》審批程序(受理)二、行政許可依據(jù)1、《中華人民共和國藥品管理法》;2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;3、《放射性藥品管理辦法》。三、許可條件宿遷市轄區(qū)范圍內(nèi)申請從放射性藥品使用的符合《放射性藥品管理辦法》相應要求的醫(yī)療機構(gòu)四、辦理程序(一)受理:受理部門收到申請人提供的申請資料后,對資料進行形式審查,在5個工作日內(nèi),對申請資料不齊全或不符合法定形式的,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;對申請資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定,出具受理通知書。不予受理的,退回申請并說明理由。(二)審核和審批受理的市局自受理之日起20個工作日內(nèi)進行審查,按現(xiàn)場檢查標準組織現(xiàn)場檢查,出具審查意見,連同申報資料報江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局審批。五、申請材料申請人應按要求報送以下相關(guān)材料,按所列順序排列。1、申報材料封面及目錄;2、《放射性藥品使用許可證申請表》(注:加蓋公章);怒3、錄醫(yī)療塞機構(gòu)掠自查泡報告撞,內(nèi)造容包萍括:渡醫(yī)療含機構(gòu)湊放射酬性藥軋品使罷用(均含檢脂驗和昂核醫(yī)道學科?。┗伪厩樗獩r)嘩;按特驗收獸標準乳分別假填寫恭的自塘查情吊況。鄙4、鄙診、齒治項捆目及廳使用乎放射盞性藥級品品躁種;千5、億醫(yī)療羽機構(gòu)湊涉及碌放射戶性藥苗品使族用人漢員名宏單,贏及各算類人忙員簡慌況及票上崗紐資歷腦證明呀。包故括受崇教育太情況跪,學拆歷學當位證星書(擠復印驅(qū)件)服,工薪作經(jīng)炸歷,貿(mào)技術(shù)秋職務(wù)賓,科棚研成盒果等搞);致6、訴儀器玻、設(shè)視備和外房屋防設(shè)施負情況咬;式7、青有關(guān)巧放射蘿性藥錘品使填用制甲度目贈錄;心8、楊《醫(yī)弦療機坑構(gòu)執(zhí)很業(yè)許鹿可證桌》(毀正、伍副本繞)復盯印件穴;注9、奪當?shù)貙噎h(huán)保拒部門盯發(fā)放鄭的《跨輻射擾安全吃許可我證》津、及冠環(huán)境零影響奉評價蜜等有添效證恥明文吼件;掛10簡、醫(yī)考療機瑞構(gòu)放剖射性看藥品綿使用漆管理衛(wèi)組織劇機構(gòu)怕圖;尤11蹤、醫(yī)榆療機惹構(gòu)整音體布舒局圖栽(標嘉明放槍射性底藥品奔使用來場所歡及專攀業(yè)病路房)械;悟12婆、放研射性即藥品帳使用箏科室環(huán)儀器什設(shè)備駱布局凡圖(稀標明乖驗收遙標準念所需閱配備屠儀器掀);榆13平、討《行秤政許兄可(晉行政車確認奸)申資請材避料真打?qū)嵭岳WC說聲明泉》(胃可從令江蘇蝴省食威品藥鋪品監(jiān)布管局來網(wǎng)上歲下載破或食竄品藥把品監(jiān)膽管窗箏口提慈供份,企弱業(yè)負扮責人肚簽字繪)務(wù)。偉以上肚申報牧材料事一式悲二份久,統(tǒng)堅一使蜓用A潑4紙視,單燕面印當刷,爸左側(cè)栽裝訂婆,所較有提夕交材稍料需控加蓋際公章絹。求六、碰收費箭標準比:求本項約目不束收費眉。汽七、亭審批康部門積聯(lián)系居方式啄受理黑部門旋:宿龜遷災市行起政服殖務(wù)中凈心藥嚴監(jiān)窗艷口用;充審批似部門遮:豬江蘇侮省食撐品藥遞品監(jiān)絲督管插理局駱。腿江蘇覽省否宿遷揚食品滾藥品豆監(jiān)督洪管理靠局莖地址罩:逢宿遷凝市挽千島嘩湖功路9場號耀刺:0過5朗27舊-8耕43幅55誼82司0火肢志:宣22零3變80此0常八幫、投恭訴部鏟門宰江蘇藍省遞宿遷馳食品曬藥品緞監(jiān)督碎管理毅局紀龍檢監(jiān)準察室伴地址霧:路宿遷則市驗千島押湖件路9匯號祖宇:0來5宅27普-8談43幅55去80冰0辟佳:門22蓋38哪00越附件喘一產(chǎn)放射徐性藥菜品使士用許限可證扒申請利表吼申請炕單位戚(蓋巾章)衡申請霜許可蛋證類炕別怠申請啞日期倘要佩膊兇踐暫年殺近著梯月用革亞面日碰國家薦食品兄藥品居監(jiān)督除管理昂局制蓬填表捎需知席請用源正楷燥書寫舊或打穴字填草寫本著表,遼一式鴿四份攝。字掀跡不反清,讀填寫虹項目漠不全動恕不特受理絨?;j申請案表內(nèi)篩“州使用駛放射映性藥崗品科寫(室廊)主盆要情盜況閣”曠欄以工科(百室)驢為單鄰位分蟲別填旦寫。死如一更家醫(yī)遣療機作構(gòu)的之使用醬放射絞性藥紀品科從(室此)超測過兩逢個時翠,可鋪復印夢此頁羞使用紅。吉申請愉表內(nèi)倘所填板各欄購空格鈔如不被夠可謀另附向紙。獻醫(yī)療肆機構(gòu)患名稱囑:籍法人遵代表貢:胳地址屬:節(jié)拘:揚使用弄放藥辛科(革室)競名稱敞使用日放藥跌類別好科(躍室)協(xié)聯(lián)系猛柴醫(yī)櫻療古機采構(gòu)治自悔查慎情默況根使用胃放射灶性藥腥品科鄙(室流)主五要情艷況掃(伙一蝕)悶使用烈科(看室)嬌名稱欄使用眨放藥籠類別呢負頑責忌人必姓饞名嗚年糟齡亂職脈務(wù)曲技術(shù)璃職稱桃學歷校學位頃全日腳制教污育第畢業(yè)垃院校思系及怒專業(yè)覽在職決教育光姓舞名釘年胞齡年職客務(wù)才技術(shù)唯職稱旺學歷祥學位診全日醋制教墻育訂畢業(yè)掘院校陶系及板專業(yè)玩在職頁教育育人員獎情況腥主任襲醫(yī)師漸(人僵)牛副主尖任醫(yī)童師(鬧人)庫主治謎醫(yī)師兔(人鑄)伏醫(yī)師涼(人騰)墊藥師塌(人拔)別技師跑(人外)陪人員悲培訓時情況安科(屈室)碗總面陪積(魚M微2皺)羅制劑短配制放室面箭積(節(jié)M讀2炊)躺質(zhì)檢想室面膛積(盞M抱2劣)著檢驗媽、診季斷、餃病房梅面積法(M陷2竹)壩放第射因性售藥醋品木使兵用獄情掛況眾藥品背名稱繼使用舒(配稱制、虜研制好)方舍式胖藥品嬸名稱彼使用沙(配杠制、攪研制忌)方怎式童配瘋制鎮(zhèn)設(shè)咳備夢儀延器貸質(zhì)護檢信儀湯器咱使用噴放射鳥性藥簡品科貍(室穴)主椅要情擠況呈(顆二撞)桐使用辦科(喉室)綿名稱蒸使用謊放藥子類別唯負脹責赴人獻姓賤名擴年臥齡君職敘務(wù)淋技術(shù)區(qū)職稱純學歷弱學位血全日聾制教伍育奉畢業(yè)珍院校濾系及袖專業(yè)肺在職彩教育催姓剝名看年厭齡打職慈務(wù)源技術(shù)第職稱濾學歷驗學位狠全日席制教沫育辦畢業(yè)歪院校淘系及皮專業(yè)拆在職溜教育鍋人員狀情況鞏主任暫醫(yī)師塵(人恩)飼副主癥任醫(yī)刊師(拘人)夸主治政醫(yī)師莫(人掀)姥醫(yī)師笛(人垃)挺藥師侍(人賢)盲技師雁(人巴)譽人員擊培訓樸情況染科(割室)級總面話積(格M粉2見)知制劑刺配制漁室面功積(恥M挪2臂)外質(zhì)檢壩室面劍積(旦M工2捐)柏檢驗職、診議斷、許病房廢面積湯(M俘2僵)伴放鉤射泊性映藥占品舅使嘆用絹情虹況守藥品搶名稱烘使用液(配控制、巷研制反)方謠式夕藥品短名稱境使用觸(配累制、認研制

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