創(chuàng)建農(nóng)村中醫(yī)藥先進單位中醫(yī)藥工作手冊

H:\精品資料\建筑精品網(wǎng)原稿ok（刪除公文）\建筑精品網(wǎng)5未上傳百度第一章法律法規(guī)一、中華人民共和國中醫(yī)藥條例中華人民共和國中醫(yī)藥條例中華人民共和國國務(wù)院令第374號第一章總則第一條為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué),保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,保護人體健康,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。第三條國家保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針,鼓勵中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補充、共同提高,推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機結(jié)合,全面發(fā)展中國中醫(yī)藥事業(yè)。第四條發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則,保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。第五條縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟、社會協(xié)調(diào)發(fā)展。縣級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求,統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和布局,完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。第六條國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)全國中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作?？h級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。第七條對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻和在邊遠地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人,縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)給予獎勵。第二章中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員第八條開辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,并按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù),取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后,方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。第九條中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)活動,應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律,運用傳統(tǒng)理論和方法,結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段,發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復(fù)中的作用,為群眾提供價格合理、質(zhì)量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務(wù)。第十條依法設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu),應(yīng)當(dāng)能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。第十一條中醫(yī)從業(yè)人員,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定經(jīng)過資格考試,并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后,方可從事中醫(yī)服務(wù)活動。以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,經(jīng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試,并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。第十二條中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術(shù),處理常見病和多發(fā)病的基本技能。第十三條發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起１０個工作日內(nèi)進行審查,并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的決定。對符合規(guī)定要求的,發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)發(fā)布的內(nèi)容一致。第三章中醫(yī)藥教育與科研第十四條國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。各類中醫(yī)藥教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教學(xué),重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與中醫(yī)藥臨床實踐相結(jié)合,推進素質(zhì)教育。第十五條設(shè)立各類中醫(yī)藥教育機構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),并建立符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地。中醫(yī)藥教育機構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院教育行政部門制定;中醫(yī)藥教育機構(gòu)臨床教學(xué)基地標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第十六條國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作,培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。第十七條承擔(dān)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具備下列條件:第二十二條中醫(yī)藥科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)注重運用傳統(tǒng)方法和現(xiàn)代方法開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究和臨床研究,運用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展對常見病、多發(fā)病和疑難病的防治研究。中醫(yī)藥科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥科研的協(xié)作攻關(guān)和中醫(yī)藥科技成果的推廣應(yīng)用,培養(yǎng)中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人和中青年技術(shù)骨干。

第二十三條捐獻對中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)發(fā)展有重大意義的中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方的,參照《國家科學(xué)技術(shù)獎勵條例》的規(guī)定給予獎勵。

第二十四條國家支持中醫(yī)藥的對外交流與合作,推進中醫(yī)藥的國際傳播。

重大中醫(yī)藥科研成果的推廣、轉(zhuǎn)讓、對外交流,中外合作研究中醫(yī)藥技術(shù),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門批準(zhǔn),防止重大中醫(yī)藥資源流失。屬于國家科學(xué)技術(shù)秘密的中醫(yī)藥科研成果,確需轉(zhuǎn)讓、對外交流的,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)保守國家秘密的法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定。第四章保障措施

第二十五條縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展?fàn)顩r,逐步增加對中醫(yī)藥事業(yè)的投入,扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作她用。

國家鼓勵境內(nèi)外組織和個人經(jīng)過捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第二十六條非營利性中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),依照國家有關(guān)規(guī)定享受財政補貼、稅收減免等優(yōu)惠政策。

第二十七條縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)包括符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。

獲得定點資格的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)。

第二十八條縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強對中醫(yī)藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。

有關(guān)單位和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強重要中醫(yī)藥文獻資料的管理、保護和利用。

第二十九條國家保護野生中藥材資源,扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強中藥材的合理開發(fā)和利用,鼓勵建立中藥材種植、培育基地,促進短缺中藥材的開發(fā)、生產(chǎn)。

第三十條與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動,應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,遵循中醫(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律。

中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評審,中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機構(gòu)的評審、評估,中醫(yī)藥科研課題的立項和成果鑒定,應(yīng)當(dāng)成立專門的中醫(yī)藥評審、鑒定組織或者由中醫(yī)藥專家參加評審、鑒定。第五章法律責(zé)任

第三十一條負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門的工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受她人財物或者獲取其它利益,濫用職權(quán),玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級或者撤職的行政處分。

第三十二條中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè)整頓,直至由原審批機關(guān)吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、取消其城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)資格,并對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分:

(一)不符合中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的;

(二)獲得城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)資格,未按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)的。

第三十三條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者未按照規(guī)定經(jīng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可,從事中醫(yī)醫(yī)療活動的,依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第三十四條中醫(yī)藥教育機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,由原審批機關(guān)予以撤銷:

(一)不符合規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的;

(二)沒有建立符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地的。

第三十五條違反本條例規(guī)定,造成重大中醫(yī)藥資源流失和國家科學(xué)技術(shù)秘密泄露,情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令改正,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分。

第三十六條違反本條例規(guī)定,損毀或者破壞中醫(yī)藥文獻的,由縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令改正,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫(yī)藥文獻,情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第三十七條篡改經(jīng)批準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容的,由原審批部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,１年內(nèi)不受理該中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的廣告審批申請。負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門撤銷中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號后,應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起５個工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機關(guān)。廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門通知之日起１５個工作日內(nèi),依照《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定查處。第六章附則第三十八條本條例所稱中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),是指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院、門診部和診所。

民族醫(yī)藥的管理參照本條例執(zhí)行。第三十九條本條例自２００３年１０月１日起施行。

二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。第六條醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。第二章組織機構(gòu)第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其它醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;(三)推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);(五)建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其它醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。第十二條藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其它醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第三章藥物臨床應(yīng)用管理第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng),用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。第四章藥劑管理第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科能夠購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其它科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。第二十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。第二十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項,指導(dǎo)患者合理用藥。為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓(xùn)計劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé):(一)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品;(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用;(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;(七)結(jié)合臨床藥物治療實踐,進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;(八)其它與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。第六章監(jiān)督管理第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:(一)未建立藥事管理組織機構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;(二)未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán)重,并造成不良影響的;(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;(六)違反本規(guī)定的其它規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第七章附則第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其它方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何能夠防范的用藥不當(dāng)。第四十四條醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由機構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。第四十六條本規(guī)定自3月1日起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號)同時廢止。三、醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章總則第一條

為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條

本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第三條

按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。第四條

縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制。第二章人員要求第五條

二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo),藥學(xué)部門主管,中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。第六條

直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。第七條

負(fù)責(zé)中藥飲片驗收的,在二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員;在一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。第八條

負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第九條

中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第十條

尚未評定級別的醫(yī)院,按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。第三章采購第十一條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。第十二條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。第十三條

醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。第十四條

醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂”質(zhì)量保證協(xié)議書”。第十五條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。第四章驗收第十六條

醫(yī)院對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。第十七條

對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進行鑒定。第十八條

有條件的醫(yī)院,能夠設(shè)置中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第十九條

購進中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第五章保管第二十條

中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。第二十一條

中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。第二十二條

應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。第六章

調(diào)劑與臨方炮制第二十三條

中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。第二十四條

中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。第二十五條

中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。第二十六條

醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。第二十七條

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在”十八反”、”十九畏”、妊娠禁忌、超過常見劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(”雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。第二十八條

中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達到100%。第二十九條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。第三十條

調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明”生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。第三十一條

罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,連續(xù)使用不得超過七天,成人一次的常見量為每天3—6克。處方保存三年備查。第三十二條

醫(yī)院進行臨方炮制,應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫”飲片炮制加工及驗收記錄”,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。第七章煎煮第三十三條

醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù),應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備,衛(wèi)生狀況良好,具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。第三十四條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。第三十五條

中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損,并符合有關(guān)規(guī)定。第八章罰則第三十六條

對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它直接責(zé)任人,由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第三十七條

對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報批評。第三十八條

違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的,按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第三十九條

其它醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。第四十條

鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十一條

本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法(試行)》同時廢止。第四十二條

本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

四、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中華人民共和國國務(wù)院令第23號第一條為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發(fā)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。第二條醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。第三條毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃,由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位,并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃,自行銷售。第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗,井建立嚴(yán)格的管理制度,嚴(yán)防與其它藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)之人以上復(fù)核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其它藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤,包裝容器要有毒藥標(biāo)志。第五條毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé);配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其它任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。第六條收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度;嚴(yán)防收假、發(fā)錯,嚴(yán)禁與其它藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志,在運輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。第七條凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。第八條生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。

在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

調(diào)配處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明”生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方:次有效,取藥后處方保存二年備查。第十條科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方能發(fā)售。

群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過2日極量。第十一條對違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。第十二條當(dāng)事人對處罰不服的,可在接到處罰通知之日起15日內(nèi),向作出處理的機關(guān)的上級機關(guān)申請復(fù)議。但申請復(fù)議期間仍應(yīng)執(zhí)行原處罰決定。上級機關(guān)應(yīng)在接到申請之日起10日內(nèi)作出答復(fù)。對答復(fù)不服的,可在接到答復(fù)之日起15日內(nèi),向人民法院起訴。第十三條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。1964年4月20日衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》,1964年12月7日衛(wèi)生部、商業(yè)部發(fā)布的《管理毒性中藥的暫行辦法》,1979年6月30日衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理總局發(fā)布的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》,同時廢止。

附:毒性藥品管理品種一、毒性中藥品種

砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃二、西藥毒藥品種

去乙酞毛花貳丙阿托品洋地黃毒貳氫澳酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫澳酸東菩莫堿士的年

五、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第7號第一章總則第一條為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。第二條國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,省、自治區(qū)、直轄市人民政府(食品)藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,各級衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。第四條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu),(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其它有關(guān)主管部門。第五條國家鼓勵有關(guān)單位和個人報告藥品不良反應(yīng)。第二章職責(zé)第六條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作,并履行以下主要職責(zé):(一)會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實施;(二)通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況;(三)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并會同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況;(四)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理;(五)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局能夠采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定。第七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作,并履行以下主要職責(zé):(一)根據(jù)本辦法會同同級衛(wèi)生主管部門制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告及管理規(guī)定,并監(jiān)督實施;(二)會同同級衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育、培訓(xùn)工作;(三)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并會同同級衛(wèi)生主管部門組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況;(四)對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理;(五)對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局能夠采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定。第八條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi),依法對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施。第九條國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作,在國家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下履行以下主要職責(zé):(一)承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、評價、反饋和上報工作;(二)對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo);(三)承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護工作;(四)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作;(五)參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流;(六)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究。第十條省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其它有關(guān)工作。第十一條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力第三章報告第十二條藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,必要時能夠越級報告。第十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。第十四條《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。第十五條新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)除按第十三條規(guī)定報告外,還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品,每年匯總報告一次;對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。第十六條進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。另外,對進口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進行年度匯總報告,進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次;滿5年的,每5年匯總報告一次。進口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。第十七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。第十八條個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或(食品)藥品監(jiān)督管理局報告。第十九條省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,應(yīng)每季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所收集的一般不良反應(yīng)報告;對新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告應(yīng)當(dāng)進行核實,并于接到報告之日起3日內(nèi)報告,同時抄報本省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳(局);每年向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所收集的定期匯總報告。第二十條國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料,其中新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告和群體不良反應(yīng)報告資料應(yīng)分析評價后及時報告。第二十一條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)對報告藥品不良反應(yīng)的單位或個人反饋相關(guān)信息。第四章評價與控制第二十二條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價,并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。第二十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實,作出客觀、科學(xué)、全面的分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作進一步的分析評價。第二十四條根據(jù)分析評價結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局能夠采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對不良反應(yīng)大或者其它原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布。已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。第二十五條對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,依照《藥品管理法》第七十一條的有關(guān)規(guī)定進行處理。第二十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。第五章處罰第二十七條省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機構(gòu)外的藥品使用單位有下列情形之一的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。(一)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;(二)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的;(三)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的;(四)未按要求修訂藥品說明書的;(五)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理。第二十八條(食品)藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。第六章附則第二十九條本辦法下列用語的含義是:(一)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常見法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。(三)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。(四)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):1．引起死亡;2．致癌、致畸、致出生缺陷;3．對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;4．對器官功能產(chǎn)生永久損傷;5．導(dǎo)致住院或住院時間延長。第三十條藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。第三十一條中國人民解放軍的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法根據(jù)本辦法制定具體實施辦法。第三十二條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部進行解釋。第三十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部于1999年11月26日聯(lián)合發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》同時廢止。

第二章制度職責(zé)一、中醫(yī)管理科工作制度、職責(zé)中醫(yī)管理科工作制度1、研究擬定中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結(jié)合工作的有關(guān)政策、規(guī)章及中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃;協(xié)調(diào)和指導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)療、科研等體制改革。2、指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、護理及臨床用藥。3、指導(dǎo)中醫(yī)藥科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)工作;負(fù)責(zé)中醫(yī)、中藥人員考試、登記、注冊工作。4、負(fù)責(zé)中醫(yī)藥重大科研課題的攻關(guān)及轉(zhuǎn)化工作。5、指導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的改革,推行中醫(yī)藥人員執(zhí)業(yè)資格制度,監(jiān)督管理中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu);指導(dǎo)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)。6、負(fù)責(zé)中醫(yī)藥臨床教育、中醫(yī)藥成人教育、繼續(xù)教育和師承教育。中醫(yī)管理科主任(科長)職責(zé)1、在院長領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的中醫(yī)藥政策和國家的法律法規(guī)。2、負(fù)責(zé)制定本單位中醫(yī)藥遠景規(guī)劃、年度計劃、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、檢查考核細則和年度考核總結(jié)。3、定期召開中醫(yī)藥工作研討會,研究并解決中醫(yī)藥工作中存在的問題,并做好會議記錄。4、負(fù)責(zé)制定中醫(yī)藥人員培訓(xùn)計劃并實施。積極組織中醫(yī)藥人員參加學(xué)術(shù)活動,鼓勵撰寫學(xué)術(shù)論文,開展中醫(yī)藥臨床科研等工作。5、負(fù)責(zé)督促各類中醫(yī)藥人員履行其職責(zé),組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核,提出獎懲意見。6、負(fù)責(zé)為名老中醫(yī)配備繼承人,繼承并整理其學(xué)術(shù)經(jīng)驗,并制定考核計劃,對繼承人進行分階段考核。二、中醫(yī)科工作制度、職責(zé)中醫(yī)科工作制度1、中醫(yī)科室應(yīng)以繼承、整理、提高祖國醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)為宗旨,積極搞好門診和病房工作。2、對病員熱情細致,認(rèn)真負(fù)責(zé),按照國家醫(yī)學(xué)原則,進行辨證施治,積極提高醫(yī)療質(zhì)量,全心全意為病員服務(wù)。3、對于年老、經(jīng)驗豐富的中醫(yī),應(yīng)配備水平較高的青、壯年中醫(yī)或西學(xué)中醫(yī)師作為助手,繼承并整理其學(xué)術(shù)經(jīng)驗,積極開展中醫(yī)的科研工作。4、積極采集民間土、單、驗方,進行整理,篩選,驗證,對確有療效的要推廣應(yīng)用。5、積極開展中醫(yī)的科研活動,承擔(dān)中醫(yī)和西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)的教學(xué)工作,認(rèn)真帶好進修學(xué)習(xí)人員,定期開展中醫(yī)學(xué)術(shù)活動。6、中醫(yī)按病員病情簽署診斷、病假、死亡等有關(guān)醫(yī)療證明。根據(jù)理、法、方、藥的原則,認(rèn)真及時書寫中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合病歷,記載要完整、準(zhǔn)確、整潔,須簽全名。7、積極弘揚中醫(yī)的特長,如針灸、推拿、正骨、男科、婦科、皮膚科等,設(shè)?？崎T診方便群眾就已。8、院外處方,原則上不轉(zhuǎn)抄,只能供參考。醫(yī)師未經(jīng)親自診查患者,一概不得開處方和抄方。9、在弘揚中醫(yī)特長的同時,有選擇地吸收和應(yīng)用西醫(yī)的成功經(jīng)驗,不斷探索中西醫(yī)結(jié)合治病的新路子。中醫(yī)主任(副主任)醫(yī)師職責(zé)1、在科上任領(lǐng)導(dǎo)下,運用中醫(yī)理論和經(jīng)驗,指導(dǎo)全科醫(yī)療、教學(xué)、科研、技術(shù)培訓(xùn)與理淪提高工作。2、每周查房1—2次,親自參加危重病雖的搶救處理與疑難、死亡病案的討論、會診。3、指導(dǎo)全科主治醫(yī)師、住院醫(yī)師做好醫(yī)療工作和臨床研究工作,嚴(yán)格要求下級醫(yī)師在醫(yī)療和科研工作中突出中醫(yī)特色,病案書寫要格式統(tǒng)一,內(nèi)容完整,理法方藥要一致,并經(jīng)常檢查,總結(jié)經(jīng)驗,有計劃開展”三基”訓(xùn)練。4、緊密結(jié)合臨床實踐,負(fù)責(zé)整理研究與本專業(yè)有關(guān)的中醫(yī)古典文獻,總結(jié)臨床經(jīng)驗,著書立說,并帶好助手。5、定期參加門診、會診、出診工作,隨時解決疑難病癥。必要時向科主任提出轉(zhuǎn)院(科)的意見。6、了解掌握中醫(yī)學(xué)術(shù)動態(tài)和先進經(jīng)驗,定期或隨時向科內(nèi)人員介紹,指導(dǎo)臨床工作。7、具體負(fù)責(zé)對本科人員進行中醫(yī)知識和與本專業(yè)有關(guān)的現(xiàn)代醫(yī)療知識的考核,了解下級醫(yī)師實際水平,向科主任提出有關(guān)人員合理使用的意見和建議。8、開展手術(shù)治療的臨床科室,主任醫(yī)師負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科主治醫(yī)師、住院醫(yī)師把握手術(shù)與非手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)指征,積極開展非手術(shù)的中醫(yī)治療及臨床研究。9、協(xié)助科主任處理人民來信,接待參觀、學(xué)習(xí)人員,做好進修學(xué)習(xí)人員的教學(xué)培訓(xùn)工作。10、督促下級醫(yī)生認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度和醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程。中醫(yī)主治醫(yī)師職責(zé)l、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主任(副主任)醫(yī)師指導(dǎo)下,運用中醫(yī)理論,參加本科一定范圍的醫(yī)療、教學(xué)、科研和技術(shù)培訓(xùn)工作。2、按時查房,隨時掌握病員的病情變化,指導(dǎo)住院醫(yī)師進行辨證施治、特殊診療操作,組織搶救危重病人。3、及時組織對危重病員、死亡病員、醫(yī)療爭議的討論并提出初步處理意見。對醫(yī)療爭議、科內(nèi)發(fā)生的重大問題,應(yīng)及時向科主任或主任(副主任)醫(yī)師匯報。4、組織病區(qū)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、病案討論等,決定提請副主任醫(yī)師討論的病例,應(yīng)負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備有關(guān)資料。參加值班、門診、會診及出診工作。5、參加值班、門診、會診及出診工作。6、檢查修改下級醫(yī)師書寫的醫(yī)療文件,決定病員出院,審簽出(轉(zhuǎn))院病歷。7、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,主管病房的主治醫(yī)師應(yīng)經(jīng)常檢查本病房的醫(yī)療護理質(zhì)量,嚴(yán)防差錯事故。與護士長共同負(fù)責(zé)搞好病房管理。8、組織本組醫(yī)師學(xué)習(xí)并正確運用中醫(yī)理論及國內(nèi)外與本專業(yè)有關(guān)的先進科學(xué)技術(shù),開展新技術(shù),新項目進行科研工作,做好資料積累,及時總結(jié)經(jīng)驗。9、擔(dān)任臨床教學(xué),指導(dǎo)進修、學(xué)習(xí)醫(yī)師工作,負(fù)責(zé)向科主任提供各項征詢意見。10、努力完成科主任和副主任醫(yī)師交辦的其它工作。中醫(yī)住院醫(yī)師(士)職責(zé)l、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主治醫(yī)師指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)一定數(shù)量病員的醫(yī)療工作,擔(dān)任住院、門診、急診的值班工作。2、運用四診八綱、辯證施治的方法診治病員,開寫醫(yī)囑必須用中醫(yī)規(guī)范術(shù)語,同時對病人進行現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢查,明確診斷,并檢查執(zhí)行情況。3、嚴(yán)格按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)(中西醫(yī)結(jié)合)病歷書寫基本規(guī)范》的規(guī)定及時書寫中醫(yī)病歷,病員住院期間的病程記錄及出院病員的出院記錄,負(fù)責(zé)閱改實習(xí)、進修醫(yī)師書寫的病歷。病案書寫要突出中醫(yī)特色,格式統(tǒng)—,內(nèi)容完整,理法方藥—致,甲級病案不少于百分之九十,杜絕丙級病案。4、遇有辨證、治療上的疑難問題,應(yīng)及時向主治醫(yī)師報告,并提出所管病員的轉(zhuǎn)科或出院的意見。5、住院醫(yī)師(士)對所管病員應(yīng)全面負(fù)責(zé),在下班前做好交班工作,對危重病員實行床旁交班。6、參加科內(nèi)查房,對所管病員每天至少上、下午各巡診一次,了解病員飲食起居、情志變化、治療效果等。上級醫(yī)師查房和請她科會診時,應(yīng)陪同診視,并匯報病情和診治情況,詳細、準(zhǔn)確地記錄上級醫(yī)師查房記錄或會診意見。7、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故。認(rèn)真執(zhí)行疫情報告制度。指導(dǎo)護士進行辯證施護。8、學(xué)習(xí)中醫(yī)基礎(chǔ)理論及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù),練好基本功,提高臨床治療效果,參加科研工作,及時總結(jié)經(jīng)驗。9、隨時征求病員對醫(yī)療護理工作的意見。10、在門診或急診室工作時,應(yīng)按門診、急診室工作制度進行工作。11、根據(jù)上級醫(yī)師要求,負(fù)責(zé)提供或整理醫(yī)療、科研資料以及各種統(tǒng)計報表所需數(shù)字。12、完成科主任或上級醫(yī)師交辦的其它工作。中醫(yī)門診醫(yī)師職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,擔(dān)任門診病人的診療業(yè)務(wù)工作。2、門診醫(yī)師對病員要熱情接待,耐心詢問病史,認(rèn)真體檢,耐心解釋,運用中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故。認(rèn)真執(zhí)行疫情報告制度。堅守崗位,不遲到早退,保質(zhì)保量完成門診工作任務(wù)。4、對就診病人要認(rèn)真書寫中醫(yī)門診登記,及時作出正確診斷和治療,凡疑難病人三次門診不能確診或療效不顯著者,應(yīng)及請示上級醫(yī)師組織會診,明確診斷,或轉(zhuǎn)科門診。5、凡需轉(zhuǎn)?？崎T診或其它科會診的病人,應(yīng)寫好門診病歷,作好有關(guān)檢查,提出會診目的,再轉(zhuǎn)?？苹蜓垥\,必要時共同研究處理。6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)進修醫(yī)生或帶好實習(xí)醫(yī)生,認(rèn)真修改各種醫(yī)療文件,指導(dǎo)技術(shù)操作。三、理療室工作流程、職責(zé)、制度針灸(理療)科工作制度1、醫(yī)師(士)應(yīng)態(tài)度和藹、語言親切,向病員詳細了解病情,認(rèn)真填寫病案,明確診斷,掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。

2、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,1人1穴1針,針具必須嚴(yán)密消毒,對針刺穴位應(yīng)進行常規(guī)消毒,防止交叉感染。3、經(jīng)常檢查針具是否完好,為針具有彎曲變形、脫柄、針尖帶鉤、生銹者應(yīng)及時修理或更換。

4、凡留針治療者,術(shù)者不得離開崗位,注意觀察病人變化,取針時注意防止漏針、斷針。5、嚴(yán)格遵守針灸操作規(guī)程,應(yīng)取穴準(zhǔn)確,操作敏捷輕柔,取針后要仔細查點針數(shù),嚴(yán)防漏針。6、對發(fā)生帶針、滯針、折針、出血、血腫等意外情況應(yīng)立即處理。

7、施灸和拔火罐時要防止?fàn)C傷。8、使用電針時,應(yīng)首先檢查機器是否完好,輸出是否正常,并根據(jù)情況選用適當(dāng)強度。治療完畢后將開關(guān)關(guān)閉,輸出扭至零位。9、進修人員或?qū)W員施行針灸術(shù)時,必須在針灸醫(yī)師(士)的指導(dǎo)下進行,不得獨立操作。

10、針灸室應(yīng)當(dāng)陽光充分,溫度適宜、空氣新鮮。男女患者的針床用屏風(fēng)或布簾隔開,保護患者隱私。針灸(理療)科主任(副主任)職責(zé)1、在院長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療、教學(xué)、預(yù)防、人才培養(yǎng)、考核及行政管理工作。抓好科室的精神文明建設(shè)和醫(yī)德、紀(jì)律教育。充分利用科室人、財、物資源,發(fā)揮社會效益和經(jīng)濟效益。2、根據(jù)院長任期目標(biāo)和醫(yī)院改革總體方案,制定主任任期目標(biāo)和本科室改革計劃,組織全科人員實施院呈下達的各項定量定標(biāo)要求,經(jīng)常督促檢查,按期總結(jié)匯報。定期接受院領(lǐng)導(dǎo)綜合考評檢查。3、組織制定本科室各項規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī),并督促檢查本科室人員執(zhí)行;加強安全醫(yī)療教育,組織或參加本科室總查房、重大搶救、院外會診及疑難病例,死亡病例討論,定期檢查門診,住院醫(yī)療、護理質(zhì)量;嚴(yán)防并及時處理科室醫(yī)療差錯事故。4、領(lǐng)導(dǎo)和組織全科人員運用國內(nèi)處先進經(jīng)驗,開發(fā)新技術(shù)、新項目、開展科研學(xué)術(shù)活動、積極推廣科研成果,提高科研水平。5、制定本科室各級人員崗位責(zé)任制、考核制、獎懲制、以及培訓(xùn)計劃,組織對各科各類專業(yè)技術(shù)人員的考評,合理安排本科人員專業(yè)進修,外語學(xué)習(xí)及院外活動。重視培養(yǎng)技術(shù)骨干及新生力量,不拘一格大膽選拔人才。6、每月定期召開科務(wù)會議,討論決定科室重大問題,檢查各項任務(wù)完成情況和各級人員履行職責(zé)的情況、總結(jié)、布置工作。7、為適用改革需要,積極探索本科室醫(yī)療、科研同步改革的新格局。定期研討本科室改革中遇到的問題,提出解決的辦法,組織制定本科室及所屬單位及各級人員獎金,勞務(wù)費的分配原則,并審核與協(xié)調(diào)其分配方案。8、副主任協(xié)助主任做好分管的工作及委托的臨時性工作,并及時向主任匯報。副主任除應(yīng)履行本職責(zé)外,還應(yīng)努力履行本人相應(yīng)技術(shù)職務(wù)的崗位職責(zé)。針灸(理療)科主任(副主任)醫(yī)師職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,指導(dǎo)全科醫(yī)療、教學(xué)、科研技術(shù)培訓(xùn)與理論提示工作。2、定期查房,并親自參加指導(dǎo)急、重、疑、難病例的搶救,組織特殊疑難和死亡病例的討論會診。3、指導(dǎo)本科主治醫(yī)師和住院醫(yī)師做好多項醫(yī)療工作,有計劃地開展基本功訓(xùn)練。4、擔(dān)任教學(xué)和進修、實習(xí)人員的培訓(xùn)工作。5、運用國內(nèi)外先進經(jīng)驗指導(dǎo)臨床實踐,不斷開創(chuàng)新技術(shù),提高醫(yī)療質(zhì)量。四、中藥房工作流程、職責(zé)藥劑科工作制度1、堅守崗位,不遲到早退、不脫崗,上班時間不做與工作無關(guān)的事。2、禮貌待人、服務(wù)熱情周到,言行規(guī)范。3、嚴(yán)格執(zhí)行各自所在崗位的工作制度和職責(zé),工作協(xié)調(diào)配合、積極主動,不推諉,不扯皮。4、認(rèn)真貫徹藥品管理法律、法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作規(guī)程、管理規(guī)范。5、遵守醫(yī)德規(guī)范及行風(fēng)建設(shè)各種規(guī)定,任何人不準(zhǔn)以公謀私”吃、拿、卡、要”。6、保持工作環(huán)境清潔衛(wèi)生,用具、物品擺放整齊。中藥房工作制度一、遵守醫(yī)院紀(jì)律制度,準(zhǔn)時上崗。在崗人員必須工作衣帽穿戴整齊,佩帶服務(wù)牌,做到服務(wù)熱情周到,工作細致嚴(yán)謹(jǐn)。二、藥劑人員必須認(rèn)真執(zhí)行處方管理辦法的規(guī)定,調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格遵守”處方調(diào)配操作規(guī)程”,防止差錯事故發(fā)生。三、領(lǐng)取藥品應(yīng)進行認(rèn)真核對、檢查,不符合質(zhì)量要求的藥品不得進入藥房。按照藥品管理制度的有關(guān)規(guī)定,加強對貴重、特殊藥品的管理,認(rèn)真負(fù)責(zé)管理好各類藥品,防止過期失效、霉壞變質(zhì),確保藥品安全。四、工作中發(fā)生的差錯事故應(yīng)及時報告予以處理,并作好登記。五、任何人不得私自代售、轉(zhuǎn)售、借出或調(diào)換藥品,不準(zhǔn)賒欠藥費。六、藥房全體工作人員應(yīng)認(rèn)真履行各崗位責(zé)任制,保質(zhì)保量的完成各項工作。七、經(jīng)常保持藥房的清潔、整齊,藥品、物品分類定位存放。八、其它人員非工作必須不得進入藥房。中藥房主任崗位職責(zé)一、藥學(xué)部主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)條及時的日常行政及業(yè)務(wù)管理工作,定期制定工作計劃并組織實施。二、真落實各項藥政法規(guī)和規(guī)章制度,組織實施藥房工作人員嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。三、作好藥品質(zhì)量及特殊藥品管理,督促質(zhì)量管理員定期檢查藥品的質(zhì)量、有效期,保證臨床用藥安全、有效。四、負(fù)責(zé)主持處方調(diào)劑工作,切實保障調(diào)劑質(zhì)量,減少差錯事故發(fā)生,組織實施工作人員年終考核工作。五、及時介紹新藥、反饋藥品供應(yīng)情況,保持與臨床聯(lián)系。六、負(fù)責(zé)對工作人員的崗位再培訓(xùn),組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新專業(yè)知識,提高專業(yè)水平,提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力;領(lǐng)導(dǎo)及組織所在藥房進修、實習(xí)人員的帶教、帶習(xí)工作。七、強化服務(wù)意識,改進服務(wù)態(tài)度,解決醫(yī)患糾紛。八、及時報告藥房出現(xiàn)的差錯,事故及其它重大問題。九、全面完成院、科下達的目標(biāo)任務(wù)。主任、副主任中藥師職責(zé)一、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下指導(dǎo)本科各項業(yè)務(wù)技術(shù)工作。二、了解本學(xué)科國內(nèi)發(fā)展動態(tài),積極引入新知識、新技術(shù),提高醫(yī)院藥學(xué)水平。三、參與本科復(fù)雜的專業(yè)技術(shù)工作,確保服務(wù)質(zhì)量。四、積極創(chuàng)造條件開展科研,配合臨床作好新技術(shù)新項目的推廣應(yīng)用。五、深入臨床參加疑難病例會診、病案討論,個體化藥物治療方案的制定。六、擔(dān)負(fù)教學(xué)工作,指導(dǎo)進修生、實習(xí)生培訓(xùn)。主持開展臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)講座,做好科內(nèi)各級人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高工作。主管中藥師職責(zé)一、在科主任和主任(副主任)藥師指導(dǎo)下負(fù)責(zé)分管的技術(shù)工作。二、指導(dǎo)本科室下級技術(shù)人員對藥品保管、調(diào)劑、煎藥和加工炮制工作。三、負(fù)責(zé)藥品檢驗、鑒定、確保藥品質(zhì)量。四、參加科研和推廣新技術(shù),配合臨床開展新項目。五、檢查特殊藥品、貴重藥品的管理、使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。六、擔(dān)任進修、實習(xí)人員的培訓(xùn),組織本科室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。七、參加臨床用藥咨詢,舉辦合理用藥講座。中藥劑師職責(zé)一、在科主任和上級藥師的指導(dǎo)下進行工作。二、指導(dǎo)、參加藥品調(diào)配、飲片炮制工作。三、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。四、經(jīng)常深入臨床科室征求意見、了解情況,介紹新藥知識。五、負(fù)責(zé)特殊藥品、貴重藥品的管理,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定。六、指導(dǎo)下級藥劑人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)工作。中藥劑士職責(zé)一、科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級藥師指導(dǎo)下進行工作。二、按照分工,分別負(fù)責(zé)藥品的計劃、請領(lǐng)、分發(fā)、保管、采購、處方調(diào)配等工作。三、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故。四、積極參加科室技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高專業(yè)水平。藥品調(diào)劑崗位職責(zé)一、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。二、調(diào)劑人員必須認(rèn)真執(zhí)行處方管理辦法的規(guī)定,嚴(yán)格遵守藥品調(diào)劑工作制度及調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)劑質(zhì)量。三、調(diào)劑人員調(diào)劑處方時必須做到”四查十對”。查處方,對科別、姓名、年齡,查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽,查配伍禁忌,對藥品性狀,用法用量,查用藥合理性,對臨床診斷。四、處方經(jīng)審查確認(rèn)無誤后方能調(diào)劑,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥。五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方不得調(diào)劑。六、急診特診病人處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)劑。特殊藥品處方按有關(guān)法規(guī)及管理制度規(guī)定調(diào)劑。七、對所調(diào)配藥品必須堅持核對,避免差錯發(fā)生。八、堅持藥品質(zhì)量把關(guān),對不符合質(zhì)量要求的藥品一律不準(zhǔn)調(diào)配。九、調(diào)劑合格的藥品應(yīng)裝入事先填寫好病員姓名、藥品名稱、用法、用量的服藥袋內(nèi)。十、調(diào)劑人員應(yīng)在處方相關(guān)欄目內(nèi)簽署全名。復(fù)核與發(fā)藥崗位職責(zé)一、具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)藥品的核對、發(fā)藥。二、復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真、仔細對已調(diào)配完畢藥品對照處方進行逐一核對,發(fā)現(xiàn)差錯及時糾正。三、發(fā)藥人員應(yīng)把好藥品質(zhì)量關(guān),凡不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品一律不得發(fā)出。四、藥品發(fā)給經(jīng)核對無誤的病員時,應(yīng)向患者或其家屬交待每種藥品的用法、用量、使用注意事項,并進行相應(yīng)的用藥指導(dǎo),確保安全、有效。五、認(rèn)真執(zhí)行衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局”為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換”的規(guī)定。六、復(fù)核、發(fā)藥人在處方相關(guān)欄內(nèi)簽署全名并妥善收存處方。用藥咨詢崗位職責(zé)一、努力學(xué)習(xí)藥學(xué)專業(yè)知識,熟練掌握醫(yī)院現(xiàn)有藥品綜合信息。二、服務(wù)熱情