QMSHACCP一體化管理手冊(模板)

年4月19日QMSHACCP一體化管理手冊(模板)資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。某速凍食品公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SDSP-SC-QMS-HACCP一體化管理手冊年月發(fā)布年月日實施某速凍食品公司章節(jié)文件名稱頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款對照0前言41頒布令52引用標(biāo)準(zhǔn)623術(shù)語和縮寫7344.1質(zhì)量管理體系總要求84.14.24.2.1文件要求總則94.2.14.2.2一體化管理手冊94.2.24.2.3文件控制104.2.34.2.4記錄控制114.2.455.1管理職責(zé)管理承諾135.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)135.25.3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針135.35.4策劃155.4.15.4.25.5職責(zé)、權(quán)限與溝通165.5.15.5.25.5.35.6管理評審205.666.1資源管理資源提供236.16.2人力資源236.26.3基礎(chǔ)設(shè)施266.36.4作業(yè)環(huán)境286.477.1產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃297.17.2與顧客有關(guān)的過程307.27.3設(shè)計和開發(fā)347.3(刪減)7.4采購357.47.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制377.5.17.5.2387.5.2(刪減)7.5.3標(biāo)識和可追溯性387.5.37.5.4顧客財產(chǎn)407.5.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)417.5.57.6監(jiān)視和測量裝置的控制437.688.1測量分析和改進(jìn)總則458.18.28.2.1監(jiān)視和測量顧客滿意458.2.18.2.2內(nèi)部審核468.2.28.2.3過程的測量和監(jiān)視478.2.38.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)視498.2.48.3不合格品控制508.38.4數(shù)據(jù)分析528.48.5改進(jìn)548.59文件和記錄管理程序574.2.34.2.410內(nèi)部審核程序628.2.211不合格品管理程序668.312糾正和預(yù)防措施控制程序688.5.28.5.313HACCP計劃707.114速凍食品加工衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)控制規(guī)范(SSOP)88附錄1-6組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、QMS過程控制圖、支持性文件清單、記錄清單、工藝流程圖96目錄第0章前言某速凍食品公司****年#月*日經(jīng)某工商行政管理局注冊登記,是集農(nóng)副產(chǎn)品種植、貯藏、保鮮、速凍加工、冷藏出口為主的綜合性國有加工企業(yè),已于二〇〇三年取得了中華人民共和國《衛(wèi)生注冊證書》,證書編號:####。公司座落于###陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),。。。。。。項目予以扶持,公司本著團(tuán)結(jié)、拼搏、務(wù)實、開拓的企業(yè)精神和用戶至上、質(zhì)量第一的經(jīng)營方針,竭誠為客戶服務(wù),加工出讓客戶滿意的出口產(chǎn)品。我公司的質(zhì)量與衛(wèi)生方針:質(zhì)量與衛(wèi)生目標(biāo):單位:某速凍食品公司地址:電話:傳真:郵編:網(wǎng)址:

第0．1章頒布令根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗檢疫法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》和出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求及ISO9001:和HACCP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,為實現(xiàn)衛(wèi)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求,生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品,根據(jù)我公司實際情況,現(xiàn)編寫衛(wèi)生一體化管理手冊,從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實施。各部門、各車間,每個員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001:《一體化管理體系要求》和HACCP體系的要求,加強(qiáng)對衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實,特任命企管副總為管理者代表,并成立HACCP小組,小組組長由管理者代表兼任,希望各部門配合管理者代表和HACCP小組的工作?？偨?jīng)理:09月08日

第2章引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,經(jīng)過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。2．1質(zhì)量管理體系要求2．2質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.3ANNEXTOCAC/RCP1-1996,REV(1997)HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,我公司在執(zhí)行ISO9001:和HACCP管理體系要求時,本標(biāo)準(zhǔn)引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。

第3章術(shù)語1、本手冊采用ISO9000:和《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。2、本手冊采用的企業(yè)術(shù)語:SDSP代表某速凍食品公司一體化手冊代表衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊程序代表衛(wèi)生質(zhì)量體系程序文件內(nèi)審內(nèi)部質(zhì)量體系審核一體化管理體系食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理體系(HACCP-QMS一體化管理體系)3本手冊采用的縮略語QMS-質(zhì)量管理體系HACCP-危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)GMP-良好操作規(guī)范SSOP-衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序

第4章 一體化管理體系4．1總要求4．1．1本企業(yè)建立一體化管理體系所必須遵守的原則:應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。在實施本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時,應(yīng)做到:a)識別一體化管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用,為向顧客提供合格的產(chǎn)品,其實現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識別、采購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害識別與控制等。具體見《附圖:QMS過程控制圖》和《HACCP邏輯程序圖》。b)確定這些過程的順序和相互作用,具體見《附圖:QMS過程控制圖》和《HACCP邏輯程序圖》。該圖僅畫出了主要過程,更詳細(xì)的過程需參見各過程相關(guān)的手冊中的章節(jié)及相關(guān)程序文件和其它文件。c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,具體見手冊的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文件。d)確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視,見本手冊第6章的規(guī)定。e)監(jiān)視、測量和分析這些過程,具體見本手冊8.2-8.4章的規(guī)定。f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn),按照一體化管理體系文件的規(guī)定實施,采取糾正和預(yù)防措施并持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系。具體見本手冊8.5章的規(guī)定;g)針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在一體化管理體系中加以識別。h)我公司按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識別的所有過程,經(jīng)過體系審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn)這些過程來確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實際,并不斷改進(jìn),以使我公司的一體化管理體系適宜、充分和有效。4．1．2外包過程的控制我公司現(xiàn)有的外包過程有:監(jiān)視和測量裝置的維修、檢定:按本手冊《監(jiān)視和測量裝置的控制》的規(guī)定執(zhí)行。

4．2文件要求4．2．1總則本企業(yè)在貫徹ISO9001:時,應(yīng)組織人員,編制下列文件:a)形成文件的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),見本手冊第0章《前言》和《年度食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)》。b)質(zhì)量衛(wèi)生一體化管理手冊(QMS-HACCP一體化管理手冊);c)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序,具體見手冊9-14章;d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、通知、GMP、SSOP文本等,具體見附錄《支持性文件清單》;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄,具體見相應(yīng)文件或一體化管理手冊各章節(jié)后的引用記錄,以及本手冊的附錄《記錄清單》。4．2．2QMS-HACCP一體化管理手冊在編寫一體化手冊時,本企業(yè)必須做到:1、在編寫一體化手冊中明確一體化管理體系的范圍:本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為:速凍蔬菜和水果a.本手冊覆蓋的過程為:速凍蔬菜和水果的生產(chǎn)和銷售b.刪減聲明:1)由于本企業(yè)速凍蔬菜和水果的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或顧客的要求進(jìn)行加工,不存在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),因此對標(biāo)準(zhǔn)7.3過程進(jìn)行刪減;2)由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能夠采取適當(dāng)?shù)霓k法進(jìn)行質(zhì)量檢驗,因此當(dāng)前不存在特殊過程。因此刪減標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款。3)本企業(yè)不因?qū)?biāo)準(zhǔn)條款的刪減而影響提供滿足要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。c.本手冊覆蓋的部門為:除財務(wù)之外的所有部門。d.本手冊覆蓋的地點(diǎn)為:沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洪湖一街26號2、在編寫一體化管理手冊時,應(yīng)包括對某項控制直接作出規(guī)定形成文件的程序或?qū)ζ湟?3、一體化管理體系過程之間相互作用的表述,見《附圖:QMS過程控制圖》及本手冊的相關(guān)章節(jié)的描述。4．2．3文件控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,本企業(yè)應(yīng)制定《文件和記錄管理程序》,控制要求如下:1、目的規(guī)定一體化管理體系文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序,以確保各個使用文件的場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止使用失效或作廢的文件。2、適用范圍適用于控制一體化管理體系所要求的文件(包括外來文件:相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)、顧客提供的文件等),已形成的記錄作為一種特殊類型的文件,其控制要求見手冊4.2.4章節(jié)。3、術(shù)語無4、職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)一體化管理手冊和程序文件。4．2管理者代表負(fù)責(zé)審核一體化管理手冊和程序文件。4．3綜合部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對一體化管理手冊、程序文件和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。4．4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制。4．5HACCP小組負(fù)責(zé)HACCP計劃的編制。5、管理要點(diǎn)5．1內(nèi)部文件:a、文件應(yīng)委托能勝任人員編制。b、文件批準(zhǔn)前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。c、文件發(fā)布前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),確保文件是充分和適宜的。d、在文件發(fā)布后及每次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不適用,或一體化管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、組織結(jié)構(gòu)、部門職能分配等發(fā)生變化時,需對文件進(jìn)行評審,依評審結(jié)果修改文件,并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上,恢復(fù)生產(chǎn)時,應(yīng)對該產(chǎn)品的技術(shù)文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn)。e、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用,便于作廢文件的備案,文件發(fā)放部門應(yīng)建立”受控文件清單”,文件本身必須有唯一性編號,有效版本號、修改號,并有相應(yīng)的紅印章標(biāo)識:”受控”/”作廢”。f、文件更改時,為確保所有相關(guān)文件更改到位,必須建立文件發(fā)放記錄。受控文件如有丟失,應(yīng)及時報告發(fā)放部門,經(jīng)批準(zhǔn)后補(bǔ)領(lǐng),不得自行復(fù)印。g、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并應(yīng)做好修改記錄。文件經(jīng)多次修改,或大幅度改動時,應(yīng)考慮換版,應(yīng)發(fā)放新版本,收回所有無效版本并做好收回記錄。h、文件應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員,執(zhí)行人員存放文件時應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。i、文件應(yīng)清晰、易于識別,對文件進(jìn)行標(biāo)識,為有序管理文件需編制受控文件清單。j、供顧客或其它組織使用的文件應(yīng)蓋紅印章標(biāo)識:”供參考(非受控)”,本企業(yè)不負(fù)責(zé)更改和回收,k、企業(yè)內(nèi)所有受控的文件作廢后均需收回,以防止誤用。具有保存價值或為法律目的需保留作廢文件時,均需蓋”作廢”章,以區(qū)別于有效文件。5．2外來文件:a、質(zhì)檢部應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會、上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò),索取相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)。b、綜合部應(yīng)登記、發(fā)放相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī),保證執(zhí)行人員均有有效文件。c、相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)修改時,綜合部應(yīng)及時收回作廢版本,發(fā)給新版本。d、顧客提供的如工藝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的外來文件還需按《顧客財產(chǎn)》管理。6、相關(guān)文件ISO9001:4.2.37、記錄見《文件和記錄管理程序》4．2．4記錄控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,本企業(yè)應(yīng)制定《文件和記錄管理程序》,控制要求如下:1、目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期處理進(jìn)行控制,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和一體化管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)。2、適用范圍適用于我公司QMS和HACCP有關(guān)的記錄的管理,也包括外來的記錄,如來自用戶的監(jiān)管記錄、來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語:無4、職責(zé)4．1綜合部負(fù)責(zé)編制”記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管人、保管期限。4．2各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。5、管理要點(diǎn)5．1綜合部負(fù)責(zé)編制本企業(yè)的”記錄清單”,明確記錄的歸檔部門/歸檔人、保管部門/保管人、保存期限。5．2所有記錄應(yīng)清晰、真實、完整、不得涂改,并應(yīng)有記錄人員的簽字,必要時,應(yīng)有復(fù)核人員的簽名。5．3各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的記錄,并予以編號。5．4每個月各部門應(yīng)將本部門上一個月的記錄集中成冊。每個季度歸檔一次,記錄按月存放,便于檢索。5．5記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方,并有防蛀、防霉措施,防止損壞。5．6各職能部門應(yīng)按”記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄;過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。6、相關(guān)文件ISO9001:4.2.47、記錄見《文件和記錄管理程序》第5章管理職責(zé)5．1管理承諾經(jīng)過以下活動,對其建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性,在公司內(nèi)經(jīng)過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式,向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,提高員工食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識、法制意識,樹立”只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求,企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念;b、制定質(zhì)量衛(wèi)生方針,見手冊第0章;c、確保質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)的制定,見手冊第0章和《年度質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)》;d、進(jìn)行管理評審,具體見手冊中5.6章節(jié);e、確保資源的獲得,為一體化管理體系的所有過程配置所需的資源,資源的管理具體見第六章節(jié)。5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,應(yīng)經(jīng)過下列活動,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。A、經(jīng)過意識培訓(xùn),確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。B、總經(jīng)理經(jīng)過一體化管理體系的建立和實施,確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。C、企業(yè)經(jīng)過以下過程以識別顧客要求并予以滿足1)規(guī)定銷售部門(綜合部)的職責(zé)之一是:向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,評審履約能力;建立溝通渠道,調(diào)查顧客滿意度,分析解決顧客的抱怨與不滿。2)規(guī)定生產(chǎn)部門的職責(zé)之一是:按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。3)規(guī)定檢驗部門(檢驗員)的職責(zé)之一是:按標(biāo)準(zhǔn)檢驗,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4)規(guī)定質(zhì)檢部門的職責(zé)之一是:組織數(shù)據(jù)分析、組織持續(xù)改進(jìn)。5)規(guī)定HACCP小組的主要職責(zé)是進(jìn)行HACCP的策劃與監(jiān)控。5．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,本企業(yè)規(guī)定如下:1、目的對食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進(jìn)行控制,確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。2、適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。3、術(shù)語:無4、職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針5、管理要點(diǎn)5．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定5．1．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的內(nèi)容,必須符合下列三條要求:a、與組織的宗旨相適應(yīng);b、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn);c、提供制訂和評審食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的框架。5．1．2制訂的流程,規(guī)定如下:a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針專題會,討論確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。5．2食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的溝通和理解綜合部負(fù)責(zé)制作”食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針”宣傳板,并固定在我公司的醒目位置,并采取會議、培訓(xùn)等方式,確保每一個員工知道我公司的要求并作為行動準(zhǔn)則。5．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．4在持續(xù)適宜性方面得到評審每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針遞交管理評審。6、相關(guān)文件ISO9001:5.15.35.47、記錄無5．4策劃關(guān)于策劃,本企業(yè)規(guī)定如下:1、目的經(jīng)過食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的管理和一體化管理體系的策劃,實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。2、適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)和一體化管理體系的策劃。3、術(shù)語:無4、職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。4．2管理者代表負(fù)責(zé)一體化管理體系的策劃。4．3各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP小組成員參與一體化管理體系的策劃。5、管理要點(diǎn)5．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)5．1．1關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的要求:1)企業(yè)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針為框架予以制定,并與食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針保持一致。2)總經(jīng)理應(yīng)確保在我公司的相關(guān)職能和層次上建立食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。3)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和食品衛(wèi)生要求所需的內(nèi)容。4)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。5．1．2制訂與測量:a、各職能部門應(yīng)根據(jù)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針起草本部門的”食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、”測量辦法”、”測量周期”并報管理者代表。b、管理者代表負(fù)責(zé)召開專題會,初步確定”食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、”測量辦法”、”測量周期”。c、總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批我公司的”食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、”測量辦法”、”測量周期”。d、各職能部門按”測量周期”測量本部門是否以達(dá)到食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。5．1．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．4每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及測量結(jié)果遞交管理評審。5．2一體化管理體系的策劃5．2．1一體化管理體系策劃應(yīng)滿足食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及4.1和HACCP體系的要求;5．2．2在對一體化管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,保持一體化管理體系的完整性。5．2．2．1在下列情況,應(yīng)對一體化管理體系進(jìn)行變更:a、初次建立質(zhì)量體系;b、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故;c、ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)或HACCP標(biāo)準(zhǔn)換版;d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化:—食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂;—機(jī)構(gòu)調(diào)整;—新技術(shù)的采用;e、外部環(huán)境發(fā)生變化:—法律法規(guī)修訂;—顧客滿意度需要提升;—有新合同、新需求。5.2.2.2當(dāng)體系發(fā)生變更時,應(yīng)評審與更改一體化管理體系文件,在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行,防止體系發(fā)生中斷。6、相關(guān)文件ISO9001:5.15.35.47、記錄無5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通5．5．1部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé),在手冊中直接作如下規(guī)定,關(guān)于崗位職責(zé),另行制定。1目的規(guī)定職責(zé)、權(quán)限,確保各項職能有效落實。2適用范圍適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。3術(shù)語4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制訂部門職責(zé)。5管理要點(diǎn)—總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)制訂企業(yè)近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃;b)負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),落實主要崗位人選;c)負(fù)責(zé)落實內(nèi)部溝通;d)緊緊圍繞年度經(jīng)營目標(biāo),協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、檢驗等工作;e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù);f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足;g)負(fù)責(zé)制定并落實本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo);h負(fù)責(zé)提供足夠資源;i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊和程序文件;j)主持管理評審會議,保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性;—管理者代表a)負(fù)責(zé)建立、實施和維持本企業(yè)的一體化管理體系;b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告一體化管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求;c)在整個組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成;d)就本企業(yè)一體化管理體系的有關(guān)事宜,負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò);e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核;f)審核一體化管理手冊和程序文件;--生產(chǎn)副總主管生產(chǎn)部,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。--行政副總主管行政部,協(xié)調(diào)行政部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。--企管副總主管質(zhì)檢部,協(xié)調(diào)質(zhì)檢部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。主管財務(wù)部,協(xié)調(diào)財務(wù)部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。--人事副總主管人事部,協(xié)調(diào)人事部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。HACCP小組1)制定生產(chǎn)、加工標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP),對全員進(jìn)行SSOP的培訓(xùn);2)接受HACCP的專業(yè)培訓(xùn),掌握HACCP的基本原理;3)制定或確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、、和工藝要求;4)根據(jù)工藝流程圖進(jìn)行危害分析、確定CCPs、CL及制定HACCP計劃;5)對全員進(jìn)行HACCP計劃的培訓(xùn);6)組織實施與監(jiān)督HACCP計劃的運(yùn)行;7)負(fù)責(zé)對HACCP計劃進(jìn)行驗證8)負(fù)責(zé)修訂HACCP計劃;--人事部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理;負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。—綜合部1)辦公場所和車輛的歸口管理;2)負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口控制;3)負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理;4)負(fù)責(zé)銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作;5)負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理;6)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！a(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標(biāo)識和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作的歸口控制;4)負(fù)責(zé)倉儲管理;5)與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！|(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的歸口管理;4)負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評審、過程的監(jiān)視和測量的歸口管理;5)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理;6)負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)的歸口管理;7)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。6、相關(guān)文件ISO9001:5.15.25.35.45.5.15.67、記錄無5．5．2內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的確保一體化管理體系運(yùn)行過程中,企業(yè)內(nèi)不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。2.適用范圍適用于本企業(yè)內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏辖?jīng)過程,并確保對一體化管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5管理要點(diǎn)5．1溝通的內(nèi)容有:a、職責(zé)、權(quán)限的溝通;b、信息溝通。5．2溝通的方式有:a)辦公會議;b)專題會;c)現(xiàn)場會;d)工作聯(lián)系單;e)看板、標(biāo)語;f)文件傳閱、發(fā)布;5．2辦公會議:總經(jīng)理不定期召開辦公會議,討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會議紀(jì)要。5．3專題會/現(xiàn)場會a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會商討對策并形成會議紀(jì)要。b)針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會、現(xiàn)場會向有關(guān)人員通報質(zhì)量問題,并商討對策、形成會議紀(jì)要。c)如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購物資突然供應(yīng)不上,總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開專題會解決。5．4看板、標(biāo)語經(jīng)過看板、標(biāo)語,宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。經(jīng)過看板、標(biāo)語,讓員工認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。5．5文件傳閱、發(fā)布經(jīng)過文件傳閱、發(fā)布,讓相關(guān)的人員知道企業(yè)的要求。5．6相關(guān)文件ISO9001:5.1.a,5.5.35．7記錄會議記錄5．6管理評審關(guān)于管理評審,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的:定期評審一體化管理體系,及時發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)的地方并落實措施,確保一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍:適用于本企業(yè)一體化管理體系的管理評審。3術(shù)語:無4職責(zé):—總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議,批準(zhǔn)管理評審報告?！芾碚叽碡?fù)責(zé)整理管理評審會議紀(jì)要。--各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP成員參加會議,提供輸入資料。5管理要點(diǎn)5．1管理評審的內(nèi)容:應(yīng)評審一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,應(yīng)評審一體化管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。5．2管理評審方式:開”管理評審會議”。5．3管理評審頻次:一般每年一次,間隔不得超過12個月,當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,應(yīng)追加評審次數(shù):a、體系初次建立、或體系有較大變更時(文件大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整);b、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時;c、顧客有嚴(yán)重抱怨時或企業(yè)注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時;d、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡;e、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時。5．4管理評審記錄:應(yīng)形成”管理評審會議紀(jì)要”,按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存;5．5管理評審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充分的資料作為評審輸入,這些資料應(yīng)包括:a)HACCP和QMS審核結(jié)果管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項分布、糾正和預(yù)防措施實施情況及體系弱點(diǎn)。b)顧客反饋信息綜合部負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和預(yù)防措施實施情況;c)過程業(yè)績,產(chǎn)品的符合性各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,并提出目標(biāo)是否需變更以及前期工作績效和需改進(jìn)之處。e)糾正和預(yù)防措施實施情況管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和預(yù)防措施匯總情況。f)以往管理評審的跟蹤措施管理者代表負(fù)責(zé)提供;g)可能影響一體化管理體系的變更由參會者負(fù)責(zé)提供可能影響一體化管理體系的變更的報告;h)QMS和HACCP計劃的任何改進(jìn)的建議由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改進(jìn)的建議報告。5．6管理評審應(yīng)確定需要持續(xù)改進(jìn)的課題作為評審的輸出,持續(xù)改進(jìn)的課題按8.5.1持續(xù)改進(jìn)實施。輸出資料(課題范圍)應(yīng)包括:a)QMS及其過程有效的改進(jìn);b)HACCP計劃的調(diào)整c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);d)資源需要。5．7管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理,形成《管理評審報告》,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。6、相關(guān)文件ISO9001:5.67、記錄1)管理評審計劃2)管理評審報告3)管理評審會議紀(jì)要

第6章資源管理6．1資源提供關(guān)于資源提供,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的確定并提供以下方面所需的資源:a、實施、保持一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b、經(jīng)過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。2.適用范圍適用于本企業(yè)配備資源。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源的配備申請。5管理要點(diǎn)5．1我公司規(guī)定,在實施時,必須根據(jù)下列2條配備資源:a、7.1策劃所必須提供的人力資源、設(shè)施;b、8.5改進(jìn)所必須提供的人力資源、設(shè)施;5．2配備的方式:1)資源使用部門提出”人力資源需求計劃”、”硬件需求計劃”,報主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。—人力資源:即企業(yè)為一體化管理體系策劃和實現(xiàn)過程有效運(yùn)作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員?！布枨?包括基礎(chǔ)設(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6相關(guān)文件ISO9001:6.17記錄無6．2人力資源關(guān)于人力資源的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員能夠勝任。2適用范圍適用本企業(yè)人力資源的管理。3術(shù)語:無4職責(zé)人事部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。5管理要點(diǎn):5．1人事部負(fù)責(zé)建立”員工花名冊”。5．2人事部負(fù)責(zé)建立”員工檔案”,內(nèi)容包括簡歷、證件、培訓(xùn)記錄等。5．3為確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力,人事部應(yīng)組織編制《崗位工作標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定崗位職責(zé)和任職資格,報主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。崗位任職資格應(yīng)從4個方面考慮即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能。崗位任職資格應(yīng)在適當(dāng)時進(jìn)行評審,有不適宜的情況應(yīng)更新。5．4人事部負(fù)責(zé)組織崗位評價,并填寫”崗位能力評價表”。5．5HACCP小組成員參與培訓(xùn)與考核工作.a、崗位評價的內(nèi)容:應(yīng)從4個方面即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能對每一個從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進(jìn)行崗位評價;b、崗位評價的時機(jī):—有新員工入本公司時;—員工轉(zhuǎn)崗時;—崗位任職資格修訂時;c、崗位評價的方式:可采用一級評一級的方式做。d、崗位評價不符合要求的人員,應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其它措施,使其滿足要求。5．6在制訂”崗位任職資格”時、在進(jìn)行”崗位評價”和培訓(xùn)計劃時,必須考慮員工應(yīng)認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。5．7關(guān)于培訓(xùn)的實施,按下表的規(guī)定進(jìn)行,并按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存反映員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能的有關(guān)記錄。附表:序號工作內(nèi)容職責(zé)使用表格各部門負(fù)責(zé)人綜合部總經(jīng)理1計劃性培訓(xùn)每年年底,修訂崗位任職資格時,各部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行崗位評價,根據(jù)企業(yè)發(fā)展計劃及崗位評價結(jié)果提出培訓(xùn)需求。1．根據(jù)崗位評價及企業(yè)發(fā)展計劃制訂”年度培訓(xùn)計劃”。2．培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型:內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)的方式:課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。3．負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)1．負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃2．負(fù)責(zé)審批年度培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)培訓(xùn)計劃2臨時性培訓(xùn)新員工入企業(yè)、員工轉(zhuǎn)崗時,使用部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行”崗位評價”、提出培訓(xùn)需求。1．根據(jù)崗位評價編制”臨時培訓(xùn)計劃”。2．臨時培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型:內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)的方式:課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。3．負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)臨時培訓(xùn)計劃臨時培訓(xùn)計劃3實施培訓(xùn)1.內(nèi)部課堂培訓(xùn):a．負(fù)責(zé)聯(lián)系教師、教室、培訓(xùn)資料,培訓(xùn)資料應(yīng)保存。b．負(fù)責(zé)”點(diǎn)名”。c．負(fù)責(zé)組織考試。d．負(fù)責(zé)填寫”培訓(xùn)記錄表”。2.內(nèi)部利用看板進(jìn)行培訓(xùn):現(xiàn)場懸掛宣傳板.3.內(nèi)部利用班前會進(jìn)行培訓(xùn).4.外派培訓(xùn):外出培訓(xùn)人員應(yīng)取回”證書”或證明并帶回培訓(xùn)資料等交綜合部。培訓(xùn)記錄表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在”培訓(xùn)記錄表”中確定培訓(xùn)效果的評價辦法,并進(jìn)行評價。為制定下一輪的培訓(xùn)計劃提供依據(jù)。6．相關(guān)文件ISO9001:6.27．記錄崗位評價表培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄表6．3基礎(chǔ)設(shè)施關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的:識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2適用范圍:適用于本企業(yè)管理基礎(chǔ)設(shè)施。3術(shù)語無4職責(zé)4．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理;4．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用具的管理;4．3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測設(shè)施的管理;4．4綜合部負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和車輛的管理。4．5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、供暖、供電的管理;5管理要點(diǎn)5．1生產(chǎn)設(shè)備的管理5．1．1設(shè)備采購需求的提出和批準(zhǔn)使用部門根據(jù)需要提出申請,申請可在會議上提出或書面方式,經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。5．1．2設(shè)備的采購單臺設(shè)備價值≥5千元,采購人員應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同后實施采購。5．1．3設(shè)備的驗收a．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備的驗收。b．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。c．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)給設(shè)備編號,并納入設(shè)備臺帳。5．1．4設(shè)備使用及人員培訓(xùn)a、生產(chǎn)部應(yīng)編制”設(shè)備操作規(guī)程”;b、生產(chǎn)部應(yīng)按”設(shè)備操作規(guī)程”操作;c、使用人員上崗前,應(yīng)培訓(xùn)下列知識:設(shè)備操作規(guī)程、安全衛(wèi)生教育、安全衛(wèi)生保養(yǎng)常識等;d、關(guān)鍵工序/特殊工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。5．1．5設(shè)備的日常維護(hù)、修理、清潔a、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備,車間應(yīng)定期清潔設(shè)備。b、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告并采取措施。5．1．6設(shè)備的檢修生產(chǎn)部應(yīng)制訂”設(shè)備檢修計劃”,按期實施并負(fù)責(zé)在”設(shè)備檢修記錄”上作好設(shè)備年度檢修記錄。5．1．7設(shè)備的報廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報廢申請報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．2生產(chǎn)用具的管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)清潔、更新。5．3檢測設(shè)施的管理:按《監(jiān)視和測量裝置的控制》執(zhí)行。5．4通訊設(shè)施的管理:a)綜合部負(fù)責(zé)配備通訊設(shè)施。b)通訊設(shè)施發(fā)生損壞,使用部門應(yīng)交綜合部安排維修。5．5運(yùn)輸車輛的管理: a、司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的日常保養(yǎng);b、綜合部負(fù)責(zé)車輛的委外檢修。5．6供水、供暖、供電、廠房的管理:發(fā)現(xiàn)異常,使用部門應(yīng)報生產(chǎn)部對外聯(lián)絡(luò)、解決。6、相關(guān)文件ISO9001:6.16.36.47.5.1.c7、記錄設(shè)備臺帳設(shè)備檢修記錄設(shè)備檢修計劃6.4作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境。2適用范圍適用于本企業(yè)管理工作環(huán)境。3術(shù)語無4職責(zé)4．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間和倉儲環(huán)境的管理;4．2行政部負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境的管理;4．3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)化驗室環(huán)境的管理;4．4其它部門負(fù)責(zé)使用維護(hù)相關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與要求5．1生產(chǎn)部長負(fù)責(zé)組織人員,根據(jù)《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》中對環(huán)境的要求、設(shè)備對環(huán)境的要求、工作人員對環(huán)境的要求,配置所需的作業(yè)環(huán)境,做到:--綠化環(huán)境,衛(wèi)生整潔、通道暢通,照明良好--防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒--配置設(shè)施,確保職業(yè)安全衛(wèi)生--《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的其它要求。5．2生產(chǎn)部制定《衛(wèi)生質(zhì)量控制制度》,各部門按要求執(zhí)行,填寫《工器具消毒記錄》5．3行政部不定期進(jìn)行滅蟲、滅鼠工作,填寫《滅蟲、滅鼠工作記錄》5．4質(zhì)檢部定期或不定期檢查環(huán)境狀況,填寫《環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄》,《水質(zhì)量監(jiān)測記錄》、《職工個人衛(wèi)生檢查記錄》。5．5當(dāng)不符合要求時,責(zé)任部門及時采取糾正或糾正措施。6相關(guān)文件6．1GB14881-94《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》6．2ISO9001:之6.47記錄環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄工器具消毒記錄滅蟲、滅鼠工作記錄水質(zhì)量監(jiān)測記錄職工個人衛(wèi)生檢查記錄

第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7．1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃關(guān)于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的針對產(chǎn)品、項目、合同,規(guī)定專門的作業(yè)過程、文件和資源,確保滿足規(guī)定的衛(wèi)生質(zhì)量要求。2適用范圍:適用于所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃、HACCP策劃。3術(shù)語無4職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。5管理要點(diǎn)5．1在下列情況下,必須做產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:a、顧客要求我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格;b、顧客訂貨時,提出新的技術(shù)要求,這種技術(shù)要求,以前沒有,或性能指標(biāo)比以前高;c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品;d、GMP或SSOP的改進(jìn)工藝改進(jìn)或衛(wèi)生條件改進(jìn)e、我公司已有定型產(chǎn)品;5．2策劃的方式:1)對于a-d項,總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開”質(zhì)量策劃專題會”;2)對于e項,由技術(shù)人員對原有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗規(guī)范、表單記錄整理齊全,對于不完善的地方予以補(bǔ)充完善。5．3策劃的輸出方式:策劃的輸出方式應(yīng)適合我公司的運(yùn)作方式,規(guī)定如下幾種:a、針對HACCC體系的特定要求,編寫《HACCP計劃》,見第13章《HACCP計劃》;b、編寫工藝流程圖,識別關(guān)鍵衛(wèi)生控制點(diǎn)和質(zhì)量控制點(diǎn),見附錄《工藝流程圖》。C、策劃的結(jié)果還能夠是其它類型的文件如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗規(guī)范或由若干文件組成,或引用已有文件。5．4策劃的內(nèi)容要求:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與本企業(yè)一體化管理體系的所有其它要求一致,必要時考慮下述活動:a、確定食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)和要求;b、確定過程、文件和資源的需求;c、確定所需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗活動,以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則;d、確定所需要的記錄。5．5策劃的實施:a、應(yīng)按策劃的結(jié)果,編寫文件、配備資源;b、應(yīng)按策劃實施,填寫記錄,并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文件ISO9001:7.1HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則7、記錄危害分析表HACCP計劃表7．2與顧客有關(guān)的過程關(guān)于與顧客有關(guān)的過程,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的:確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求已明確,在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行產(chǎn)品要求評審,并確定外部聯(lián)絡(luò)通道,確保本企業(yè)能按顧客的要求提供產(chǎn)品、讓顧客滿意。2適用范圍:適用于本企業(yè)管理與顧客有關(guān)的過程。3術(shù)語:A類業(yè)務(wù):指顧客有特殊要求,如交貨期緊、價格偏低、新產(chǎn)品等。B類業(yè)務(wù):屬于業(yè)務(wù)員有能力而且有權(quán)力單獨(dú)決定的合同。4職責(zé):綜合部負(fù)責(zé)管理與顧客有關(guān)的過程。5管理要點(diǎn)5．1聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑:a、投標(biāo);b、洽談;5．2確認(rèn)業(yè)務(wù)的方式:a、雙方簽訂書面合同;b、接受顧客傳真的書面訂單;c、接受顧客的口頭或電話訂貨:這種方式,當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時,業(yè)務(wù)員應(yīng)在”一般合同評審記錄”簽署意見;當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時,應(yīng)在”特殊合同評審記錄”上登記,根據(jù)其類型進(jìn)行評審,在接受顧客要求之前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。5．3綜合部應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的變更),確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并對之進(jìn)行評審。5．3．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括下列4條:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付和交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)要求;d)本企業(yè)確定的任何附加要求。5．3．2評審的要求應(yīng)確保a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c、我公司有能力滿足規(guī)定的要求。5．3．3評審方式:5．3．3．1A類業(yè)務(wù):a)評審的方式:召開合同評審會議或會簽”特殊定單評審表”。b)評審的內(nèi)容及責(zé)任者:技術(shù)要求—技術(shù)人員;檢測能力—質(zhì)量檢驗人員;生產(chǎn)能力--生產(chǎn)部長或車間主任;采購能力—綜合部部長或采購員;價格及其它--總經(jīng)理或營銷經(jīng)理。c)評審的結(jié)論:總經(jīng)理或營銷經(jīng)理負(fù)責(zé)下結(jié)論。5．3．3．2B類業(yè)務(wù):a)評審的方式:由業(yè)務(wù)員填寫”一般合同評審記錄”。b)評審的內(nèi)容:生產(chǎn)能力、采購能力、價格及其它。c)評審的結(jié)論:業(yè)務(wù)員下結(jié)論。5．4對于與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求等不經(jīng)常變化的要求可進(jìn)行一次性評審,由生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門進(jìn)行評審,當(dāng)要求發(fā)生變更時再次評審。5．5在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,應(yīng)對發(fā)布的有關(guān)信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。5．6評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄,按4.2.4要求予以保存。5．7顧客溝通我公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排;a、產(chǎn)品信息;b、問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c、顧客反饋,包括顧客抱怨。5．7．1關(guān)于產(chǎn)品信息的溝通:a、銷售人員負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品宣傳材料、負(fù)責(zé)聯(lián)系廣告;b、銷售人員負(fù)責(zé)了解競爭對手的產(chǎn)品開發(fā)、銷售情況;c、銷售人員負(fù)責(zé)了解消費(fèi)者的心態(tài)。5．7．2關(guān)于問詢:銷售人員應(yīng)熱情的接待用戶的來訪、來信、來電,并對有價值的信息進(jìn)行記錄。5．7．3關(guān)于合同或訂單的處理,包括對其修改:a、綜合部負(fù)責(zé)接收顧客關(guān)于合同或訂單的變更信息,應(yīng)發(fā)”合同變更單”,只需組織涉及部門參加評審,并將評審結(jié)果和處理意見告訴顧客,如果接受顧客的變更要求,綜合部應(yīng)通知相關(guān)部門變更文件,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。b、若我公司要求變更產(chǎn)品要求,綜合部應(yīng)及時填寫”合同變更單”,與顧客聯(lián)絡(luò),并得到顧客認(rèn)可。5．7．4關(guān)于顧客反饋,包括顧客抱怨:1)對于顧客口頭或電話方式反饋的問題,綜合部應(yīng)將用戶的抱怨/用戶反饋的意見在”客戶投訴意見表”上進(jìn)行登記。2)每年1次發(fā)送《客戶滿意度調(diào)查表》,懇請顧客使用后將存在問題及改進(jìn)建議反饋我公司。當(dāng)在上述兩種情況下有顧客抱怨或建議問題發(fā)生時,由綜合部反饋給總經(jīng)理,由營銷經(jīng)理落實調(diào)查、落實顧客反饋不合格品的處理意見、落實內(nèi)部的糾正和預(yù)防措施。本地24小時內(nèi)回復(fù),外地48小時內(nèi)回復(fù)。6、相關(guān)文件ISO9001:7.27.5.1.f7、記錄特殊定單評審表合同變更單一般定單評審記錄

7．3設(shè)計和開發(fā)(刪減)

7．4采購關(guān)于采購,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的規(guī)定供應(yīng)商評價和采購產(chǎn)品的職責(zé)、程序,以保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2適用范圍適用于本企業(yè)對原輔材料進(jìn)行控制。3術(shù)語關(guān)鍵物資:對直接用于產(chǎn)品,對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的物資。一般物資:關(guān)鍵物資以外的所有原輔材料。4職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評價、負(fù)責(zé)采購。5管理要點(diǎn)5．1供應(yīng)商(含蔬菜水果基地)的評價根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度(即采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響)和供應(yīng)商按我公司要求提供產(chǎn)品的能力制訂選擇、評價、重新評價的準(zhǔn)則。5．1．1選擇的準(zhǔn)則:質(zhì)量相同比價格,價格相同比服務(wù)。5．1．2評價、重新評價的時機(jī):尚未經(jīng)過合格供應(yīng)商評價的供應(yīng)商,應(yīng)作首次評價;合格供應(yīng)商:隔一年重新評價一次。5．1．3評價、重新評價的方法:綜合部組織編制”供應(yīng)商評價準(zhǔn)則”。評價的內(nèi)容應(yīng)包括:a、產(chǎn)品的重要程度采購物資分成2類:關(guān)鍵物資、一般物資;b、供應(yīng)商能力的要求;c、評價的準(zhǔn)則;d、評價結(jié)果的要求;e、重新評價的準(zhǔn)則。綜合部應(yīng)根據(jù)評價準(zhǔn)則填寫供應(yīng)商評價表,并將經(jīng)評價合格的供應(yīng)商填入”合格供應(yīng)商名單”。5．2采購流程由生產(chǎn)、技術(shù)和采購員分別與產(chǎn)品使用部門合作,詳細(xì)描述采購產(chǎn)品的要求,采購員應(yīng)根據(jù)儲存量、訂貨,或與供應(yīng)商簽訂”供銷協(xié)議”落實采購,或用口頭方式落實供應(yīng)商供貨。5．3采購信息我公司的供銷協(xié)議、采購?fù)ㄖ獑螒?yīng)表述擬購的產(chǎn)品,有下列要求時應(yīng)予以表述:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求,考慮對供方提供產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求、產(chǎn)品加工程序、過程和設(shè)備的要求等;b)對供方人員資格的要求;c)一體化管理體系的要求,考慮對供方的質(zhì)量保證要求,標(biāo)明所需要遵從的一體化管理體系要求;實施上述采購資料前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。5．4采購產(chǎn)品的驗證組織應(yīng)確定并實施檢驗或其它必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求,方法一般包括:試用測試、性能測試、規(guī)格核對、要求提供合格證明材料或其它合適的驗證等,見8.2.4章節(jié);a)我公司若規(guī)定在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料,應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時明確驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。當(dāng)前,我公司按文件《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視》作進(jìn)貨檢驗。b)若銷售合同規(guī)定顧客在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料,應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時明確驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。c)顧客的驗證既不能免除我公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后顧客的拒收。6、相關(guān)文件ISO9001:7.47、記錄供應(yīng)商質(zhì)量保證能力調(diào)查評價表合格供應(yīng)商名單采購單供方供貨業(yè)績記錄

7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的保證在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2適用范圍:適用于本企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。3術(shù)語:無4職責(zé)4．1生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)在”受控”條件下生產(chǎn)、自檢;4．2質(zhì)量檢驗人員負(fù)責(zé)在”受控”條件下實施專檢、放行;4．3銷售人員負(fù)責(zé)在”受控”條件下實施交付。5管理要點(diǎn)5．1為確保生產(chǎn)部門獲得表述產(chǎn)品特性的信息,我公司規(guī)定如下:5．1．1控制”生產(chǎn)指令”和生產(chǎn)進(jìn)度銷售人員簽訂銷售合同后,由專人按合同填寫生產(chǎn)計劃表通知生產(chǎn)部門,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按產(chǎn)品的定單及庫存量安排生產(chǎn),下達(dá)《生產(chǎn)計劃單》,每批統(tǒng)計生產(chǎn)任務(wù)完成情況,填寫《生產(chǎn)報表》。5．1．2控制生產(chǎn)現(xiàn)場的”產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”生產(chǎn)部負(fù)責(zé)發(fā)產(chǎn)品工藝給生產(chǎn)人員。5．2必要時,獲得”作業(yè)指導(dǎo)書”,我公司規(guī)定如下:a、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序、特殊工序。b、對于關(guān)鍵工序、特殊工序,技術(shù)人員應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。5．3使用適宜的設(shè)備應(yīng)按文件《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃》、《資源提供》和《基礎(chǔ)設(shè)施》配備、使用適宜的設(shè)備。5．4獲得和使用監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按文件《監(jiān)視和測量裝置的控制》獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。5．5實施監(jiān)視和測量應(yīng)按文件《過程的測量和監(jiān)視》、《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視》監(jiān)視工藝參數(shù)、檢驗產(chǎn)品。5．6放行、交付和交付后活動的實施關(guān)于放行:應(yīng)按文件《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視》檢驗、放行產(chǎn)品。b、關(guān)于交付:每次發(fā)貨,倉庫填寫出庫單,履行交付手續(xù)。c、關(guān)于交付后活動:我公司在交付后按照《顧客滿意》的相關(guān)要求進(jìn)行,并履行相關(guān)的服務(wù)承諾。另外,企業(yè)建立《售后召回制度》,當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時,能夠及時召回,妥善處理,確保顧客的生命安全和健康。6、相關(guān)文件ISO9001:7.5.17、記錄生產(chǎn)計劃單生產(chǎn)報表出庫單速凍流水線生產(chǎn)運(yùn)行記錄庫房溫度與風(fēng)機(jī)運(yùn)行記錄7．5．2過程確認(rèn)(刪減)7．5．3標(biāo)識和可追溯性關(guān)于標(biāo)識和可追溯性,我公司規(guī)定如下:1目的防止不同類型產(chǎn)品混淆,防止不合格品誤用和出廠,必要時能夠追溯.2適用范圍適用于我公司給產(chǎn)品進(jìn)行”產(chǎn)品標(biāo)識”和”狀態(tài)標(biāo)識”。3術(shù)語產(chǎn)品標(biāo)識:指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱等;狀態(tài)標(biāo)識:指待檢、合格、不合格、待處理。4職責(zé)4．1倉庫保管員負(fù)責(zé)對在庫的原輔材料進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。4．2作業(yè)人員負(fù)責(zé)對現(xiàn)場流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識、對現(xiàn)場臨時存放的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。4．3質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好原輔材料、工序產(chǎn)品、成品的”合格”、”不合格”、”待處理”標(biāo)識。4．4采購員負(fù)責(zé)將報檢的原輔材料做好”待檢”標(biāo)識,當(dāng)場檢驗時不必標(biāo)識。4．5作業(yè)人員負(fù)責(zé)做好工序產(chǎn)品、成品的”待檢”標(biāo)識,當(dāng)場檢驗時不必標(biāo)識。5管理要點(diǎn)5．1產(chǎn)品標(biāo)識的管理適當(dāng)時,應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,規(guī)定如下:5．1．1原輔材料:立”牌/卡”或利用原包裝上的標(biāo)識。在垛卡上寫品種、產(chǎn)地、數(shù)量、進(jìn)貨日期進(jìn)行標(biāo)識。5．1．2流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品:立”牌/卡”或容器區(qū)分,在牌/卡或容器上寫品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號進(jìn)行標(biāo)識。5．1．3成品:按產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定標(biāo)識,一般采用外包裝及食品標(biāo)簽等方式,內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、批號、有效期等。在包裝記錄中記載標(biāo)簽人員。5．1．4產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)做到清晰、正確和完整。5．1．5若產(chǎn)品在保管、轉(zhuǎn)序期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識丟失或模糊不清時,應(yīng)通知管理部門重新標(biāo)識。5．2狀態(tài)標(biāo)識的管理應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。規(guī)定如下:5．2．1狀態(tài)標(biāo)識分四種:待檢、合格、不合格、待處理。5．2．2對未經(jīng)檢驗或驗證的產(chǎn)品做”待檢”標(biāo)識。5．2．3原輔材料檢驗或驗證后,應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)的標(biāo)識:”合格”或”不合格”。對于直接進(jìn)入”指定存放合格品的貨架或合格區(qū)”的合格品可不另做標(biāo)識。5．2．4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)隔離擺放并做好相應(yīng)的標(biāo)識:”不合格”。5．2．5成品檢驗后,應(yīng)做好相應(yīng)的標(biāo)識:”合格”或”不合格”。5．2．6短時間內(nèi)不能處理的不合格品,做”待處理”標(biāo)識。5．2．7對無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識不清的產(chǎn)品,由產(chǎn)品停放地管理部門懸掛上”待檢”標(biāo)識,并通知質(zhì)檢員鑒別后重新進(jìn)行標(biāo)識。5．3追溯要求一般,采取對產(chǎn)品的批號進(jìn)行追溯;當(dāng)用戶有追溯要求時,可根據(jù)客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、倉庫記錄中的”生產(chǎn)日期、編號或顧客名稱、批號等”實現(xiàn)追溯。6、相關(guān)文件ISO9001:7.5.37、記錄無7．5．4顧客財產(chǎn)關(guān)于顧客提供的財產(chǎn),按下列規(guī)定執(zhí)行:1目的對顧客財產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、驗證、儲存、維護(hù),確保顧客財產(chǎn)滿足規(guī)定的要求。2適用范圍適用于本企業(yè)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行管理,顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)。3術(shù)語:無4職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)歸口管理顧客財產(chǎn)。5管理要點(diǎn)5．1顧客提供的原輔材料:5．1．1質(zhì)檢員負(fù)責(zé)應(yīng)按文件《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視》關(guān)于”進(jìn)貨檢驗”的要求檢查顧客提供的原輔材料,按文件《標(biāo)識和可追溯性》標(biāo)識、并注明顧客。5．1．2倉庫保管員應(yīng)對顧客提供的原輔材料單獨(dú)建帳立卡。5．1．3在驗證、儲存和投產(chǎn)過程中,若發(fā)現(xiàn)顧客提供的原輔材料質(zhì)量有問題,綜合部應(yīng)填寫”顧客財產(chǎn)異常情況處理單”,提出處理意見,經(jīng)顧客認(rèn)可后,按認(rèn)可意見處理。5．2顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)5．2．1若顧客提供的技術(shù)文件系外文,質(zhì)檢部門應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),或轉(zhuǎn)化,或附”對照表”,不能直接發(fā)放使用;5．2．2顧客提供的技術(shù)文件,在發(fā)放使用時,應(yīng)按《文件和記錄管理程序》執(zhí)行。5．2．3若發(fā)現(xiàn)顧客提供的技術(shù)文件有錯,技術(shù)人員應(yīng)填寫”顧客財產(chǎn)異常情況處理單”,提出處理意見,由綜合部與顧客聯(lián)絡(luò),得到顧客認(rèn)可后,按認(rèn)可意見處理。6、相關(guān)文件ISO9001:7.5.47、記錄顧客財產(chǎn)異常情況處理單7．5．5產(chǎn)品防護(hù)關(guān)于產(chǎn)品防護(hù),我公司規(guī)定如下:1目的:防止產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)過程中損壞、變質(zhì)、誤用,確保產(chǎn)品完好無損地交給下道工序或顧客。2適用范圍:適用于對原輔材料、工序產(chǎn)品和成品的搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)過程進(jìn)行控制。3術(shù)語無4職責(zé)4．1倉庫保管員負(fù)責(zé)入庫物資的儲存、防護(hù)。4．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)包裝、防護(hù)。4．3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運(yùn)、防護(hù)。4．4發(fā)運(yùn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)成品的運(yùn)輸、防護(hù)。5管理要點(diǎn)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù),防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。5．1標(biāo)識1)按《標(biāo)識和可追溯性》進(jìn)行標(biāo)識。2)當(dāng)有國家標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)規(guī)定的防潮、禁止倒置等標(biāo)識時,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。5．2搬運(yùn)裝卸、搬運(yùn)過程中應(yīng)避免擠壓、避免破壞原包裝。5．3包裝按照國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的包裝要求進(jìn)行包裝。5．4儲存制定《倉儲管理條例》,應(yīng)明確下列要求:a、倉庫保管員應(yīng)核對產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量和檢驗單后才能辦理入庫手續(xù),物資進(jìn)庫后應(yīng)及時記帳(庫存明細(xì)帳),必須按領(lǐng)料單的要求(名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等)發(fā)貨,發(fā)貨必須遵循”先進(jìn)先出”的原則,物資出庫后應(yīng)及時記帳(庫存明細(xì)帳),帳、物一致。b、物資的存放規(guī)則:”定位擺放”:確定庫房號、貨架號、層號、貨位號給物資定位;同一品種、規(guī)格成組擺放;”三清一齊”:庫房清潔、料場清潔、貨架清潔,物品擺放一頭齊;c、儲存環(huán)境要求根據(jù)產(chǎn)品的不同特點(diǎn)采取”八防”,確保物資在儲存過程中不變質(zhì)、不損壞、不丟失?！卑朔馈?防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高溫、防凍、防盜;d、倉庫保管員應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存物資,對有”有效期”規(guī)定的物資,應(yīng)有”生產(chǎn)日期”、”有效期”標(biāo)識,應(yīng)檢查是否在有效期內(nèi),發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。6、相關(guān)文件ISO9001:7.5.57、記錄入庫單出庫單保管帳成品包裝記錄

7．6監(jiān)視和測量裝置的控制關(guān)于監(jiān)視和測量裝置的控制,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行有效的控制,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。2適用范圍適用于本企業(yè)管理監(jiān)視和測量裝置。3術(shù)語:3．1A級監(jiān)視和測量裝置:強(qiáng)檢的監(jiān)視和測量裝置和測量產(chǎn)品關(guān)鍵特性或監(jiān)視關(guān)鍵工藝參數(shù)之監(jiān)視和測量裝置;3．2B級監(jiān)視和測量裝置:測量產(chǎn)品次要特性或監(jiān)視次要工藝參數(shù)之監(jiān)視和測量裝置;3．3C級監(jiān)視和測量裝置:A級、B級以外的所有監(jiān)視和測量裝置;3．4特殊監(jiān)視和測量裝置:指設(shè)備上帶的、且不易拆卸的監(jiān)視和測量裝置。4職責(zé)4．1質(zhì)檢部歸口負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理。4．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備自帶的監(jiān)視和測量裝置的管理。5管理要點(diǎn)應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致。5．1配置:質(zhì)檢部根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工工藝規(guī)定的監(jiān)視和測量要求及測量范圍和測量精度、提出監(jiān)視和測量裝置的配置申請,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。對于已有監(jiān)視和測量裝置,由計量員/內(nèi)審員經(jīng)過核對/內(nèi)審對其是否充分、適用進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)提出配置申請,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．2采購、驗收:質(zhì)檢部負(fù)責(zé)采購,計量管理員負(fù)責(zé)落實檢定,檢定不合格不準(zhǔn)入庫。5．3出入庫管理:a、計量員負(fù)責(zé)給監(jiān)視和測量裝置編號。b、計量員負(fù)責(zé)建立”監(jiān)視和測量裝置臺帳”。5．4為確保測量結(jié)果有效,規(guī)定如下:5．4．1A級、B級監(jiān)視和測量裝置,計量員應(yīng)編制”監(jiān)視和測量裝置周檢計劃”實施周期檢定,強(qiáng)檢的監(jiān)視和測量裝置、本企業(yè)當(dāng)前沒有資格檢定的監(jiān)視和測量裝置,送國家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)檢定,國家尚無檢定規(guī)程的計量器具,編制自檢規(guī)程檢定并記錄,C級監(jiān)視和測量裝置和特殊監(jiān)視和測量裝置只作首次檢定和維修檢定。5．4．2兼職計量員負(fù)責(zé)標(biāo)識計量器具的狀態(tài),標(biāo)識方法:用下列標(biāo)簽。a.合格證標(biāo)簽:表示按國家、地方檢定部門檢定合格,準(zhǔn)予使用。b.禁用標(biāo)簽:表示檢定不合格,禁止使用。c.準(zhǔn)用證標(biāo)簽:表示自檢合格,準(zhǔn)予使用。d.限用證標(biāo)簽:表示在量程的某個范圍內(nèi)尚可使用。e.報廢標(biāo)簽:報廢標(biāo)志。f.封存標(biāo)簽:表示暫時不用。5．4．3進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整:需要調(diào)零的監(jiān)視和測量裝置,每次使用前應(yīng)調(diào)零。5．4．4防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整:對于調(diào)零用之樣件也應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。除維修外,不得將監(jiān)視和測量裝置拆開。5．4．5在搬運(yùn)、維護(hù)、儲存期間防止損壞或失效:搬運(yùn)方法(防振、防碰)、儲存環(huán)境(溫度、濕度)、維護(hù)措施(防銹、防塵)應(yīng)合適。5．4．6發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置異常時,應(yīng)馬上送國家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)維修、維修后需再次檢定,并按4.2.4的規(guī)定保存檢定記錄。同時,要對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價,可經(jīng)過重新測量或根據(jù)失效范圍對原先測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行計算等方式對測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價,并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。5．5當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時再確認(rèn)。本企業(yè)當(dāng)前沒有此類計算機(jī)軟件。6相關(guān)文件ISO9001:7.67記錄監(jiān)視和測量裝置臺帳監(jiān)視和測量裝置周檢記錄

第8章測量、分析和改進(jìn)8.1總則應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:a、證實產(chǎn)品的符合性,具體見8.2.1和8.2.4、8.3章節(jié);確保一體化管理體系的符合性,具體見8.2.2和8.2.3章節(jié);持續(xù)一體化管理體系的改進(jìn)有效性。這包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定,具體見8.5和8.4章節(jié)。上述過程包含了HACCP所需的驗證。8．2監(jiān)視和測量8．2．1顧客滿意度關(guān)于顧客滿意度,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的調(diào)查顧客滿意度,作為本企業(yè)今后改進(jìn)的重要依據(jù)。2適用范圍適用于本企業(yè)管理顧客滿意度。3術(shù)語無4職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)管理顧客滿意度。5管理要點(diǎn)作為對一體化管理體系業(yè)績的一種測量,應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法:5．1綜合部負(fù)責(zé)發(fā)”顧客滿意度調(diào)查表”請顧客評價,表格發(fā)放范圍應(yīng)為重點(diǎn)顧客。5．2評價的內(nèi)容應(yīng)包括:a)產(chǎn)品質(zhì)量b)服務(wù)質(zhì)量c)價格及其它5．3調(diào)查的頻次:一次/一年5．4綜合部應(yīng)對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析:a)可采用排列圖/分布圖分析顧客滿意度的變化趨勢b)分析顧客在那些方面最不滿意c)負(fù)責(zé)將顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果和分析結(jié)果報總經(jīng)理。5．5按8.5.1規(guī)定實施持續(xù)改進(jìn)。由綜合部根據(jù)處理結(jié)果或進(jìn)度(未處理完成時)回復(fù)顧客。6、相關(guān)文件ISO9001:8.2.17、記錄顧客滿意度調(diào)查表8．2．2內(nèi)部審核根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,本企業(yè)應(yīng)制定《內(nèi)部審核程序》,控制要求如下:1目的按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定一體化管理體系是否:a、符合7.1策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的QMS和HACCP管理體系的要求;b、有效得到實施和保持。以便及時采取糾正和預(yù)防措施。2適用范圍適用于本企業(yè)開展的QMS和HACCP的內(nèi)部審核及一體化審核。3術(shù)語無4職責(zé)4．1管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核。4．2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)落實內(nèi)審活動的展開。5管理要點(diǎn)5．1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審方案:5．1．1策劃的依據(jù):a、擬審核的過程;b、區(qū)域的狀況和重要性;c、以往審核的結(jié)果。5．1．2策劃的方式:質(zhì)檢部編制”年度內(nèi)部審核計劃”,由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．3策劃的內(nèi)容,應(yīng)包括:a、審核的準(zhǔn)則;b、審核的范圍;c、審核的頻次:一般一年一次,遇下列情況,應(yīng)追加頻次:—體系首次建立、體系大幅度調(diào)整(文件換版、機(jī)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品品種增加);—顧客有要求時;—發(fā)生重大事故時;—管理者代表認(rèn)為必要時。d、審核的方法。5．2內(nèi)審員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性:a、內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可,審核人員不應(yīng)審核自己的工作。b、內(nèi)審前,應(yīng)編制”檢查表”,內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實,不論是符合還是不符合,均應(yīng)在”檢查表”上作記錄,以證明那些是符合的,證明那些是不符合的。c、內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的不符合項填入不符合報告內(nèi),不符合項應(yīng)讓受審核部門主管簽名確認(rèn)。5．3內(nèi)審結(jié)束后,由審核組組長編寫內(nèi)審報告,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)給受審核部門,受審核部門應(yīng)按8.5.2規(guī)定實施糾正措施。5．4審核組應(yīng)按8.5.2規(guī)定驗證所采取的糾正措施、糾正效果,并在不符合報告糾正措施跟蹤驗證欄上記錄。5．5按4.2.4規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文件ISO9001:8.2.27、記錄見《內(nèi)部審核程序》8．2．3過程的測量和監(jiān)視關(guān)于過程的測量和監(jiān)視,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的經(jīng)過過程的測量和監(jiān)視,確保所有過程均有效。2適用范圍適用于本企業(yè)對所有輔助管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的直接過程的測量和監(jiān)視,也適用于HACCP計劃的落實情況監(jiān)控。3術(shù)語(無)4職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)組織過程的測量和監(jiān)視。4.2質(zhì)檢部歸口管理過程的監(jiān)視和測量。4．3各部門及HACCP小組參與職責(zé)范圍內(nèi)的監(jiān)控工作。5管理要點(diǎn)應(yīng)采用適宜的方法對一體化管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正或糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。5．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的測量和監(jiān)視按5.4規(guī)定對食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視、測量和統(tǒng)計。若未能達(dá)到目標(biāo),應(yīng)進(jìn)行分析,并按8.5.2規(guī)定實施糾正和預(yù)防措施。5．2管理者代表組織質(zhì)檢部或內(nèi)審員不定期進(jìn)行工作檢查,重點(diǎn)檢查各部門所歸口管理的過程的控制情況,并填寫《工作檢查記錄》,若不符合規(guī)定要求,應(yīng)進(jìn)行分析,并按8.5.2規(guī)定實施糾正措施。5．3管理者代表或HACCP小組組織各部門領(lǐng)導(dǎo)不定期對車間進(jìn)行工藝紀(jì)律、衛(wèi)生紀(jì)律等綜合情況檢查,并填寫《工作檢查記錄》,若不符合規(guī)定要求,應(yīng)進(jìn)行分析,并按8.5.2規(guī)定實施糾正措施。5．4生產(chǎn)部門和質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)按照GMP和SSOP對工藝參數(shù)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控指標(biāo)的要求,使用特定的方法,定期監(jiān)控,并填寫監(jiān)控記錄。5．5經(jīng)過定期的內(nèi)審和管理評審對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,執(zhí)行5.6和8.2.2章。6、相關(guān)文件ISO9001:8.2.37、記錄目標(biāo)考核表工作檢查記錄環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄流水線生產(chǎn)作業(yè)記錄8．2．4產(chǎn)品的測量和監(jiān)視關(guān)于產(chǎn)品的測量和監(jiān)視,我公司規(guī)定如下:1目的對原輔材料、工序產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗、保證未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用、轉(zhuǎn)序或出廠。2適用范圍:適用于我公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品的檢驗。3術(shù)語a、進(jìn)貨驗證:僅驗品種、規(guī)格;數(shù)量;外觀;合格證/質(zhì)保書;標(biāo)識等。b、進(jìn)貨檢驗:指檢查尺寸、材質(zhì)、性能等。4職責(zé)4．1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對原輔材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證。4．2車間負(fù)責(zé)工序報檢。4．3綜合部負(fù)責(zé)采購材料報檢。5管理要點(diǎn)應(yīng)按7.1策劃的階段和接收準(zhǔn)則,對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。5．1原輔材料的檢驗:質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制原輔材料檢驗規(guī)