中醫(yī)藥法實(shí)施細(xì)則

第中醫(yī)藥法實(shí)施細(xì)則

中醫(yī)藥法實(shí)施細(xì)則

第一章總則

第一條為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護(hù)人民健康，制定本法。

第二條本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

第三條中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展。

國家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補(bǔ)充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。

第四條縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第五條國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國的中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

縣級(jí)以上地方政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作。縣級(jí)以上地方政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

第六條國家加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源，為公民獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。

國家支持社會(huì)力量投資中醫(yī)藥事業(yè)，支持組織和個(gè)人捐贈(zèng)、資助中醫(yī)藥事業(yè)。

第七條國家發(fā)展中醫(yī)藥教育，建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系，培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。

第八條國家支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，鼓勵(lì)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果，保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平。

第九條國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作，促進(jìn)中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用。

第十條對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻(xiàn)的組織和個(gè)人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章中醫(yī)藥服務(wù)

第十一條縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。

合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)征求上一級(jí)政府中醫(yī)藥主管部門的意見。

第十二條政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室。

縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)采取措施，增強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力。

第十三條國家支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

社會(huì)力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。

第十四條舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第十五條從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)。

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險(xiǎn)擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第十六條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù);經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。在醫(yī)療活動(dòng)中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的，應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，并運(yùn)用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。

第十七條開展中醫(yī)藥服務(wù)，應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用中醫(yī)藥技術(shù)方法，并符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。

第十八條縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌實(shí)施。

縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用，加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲(chǔ)備。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防與控制中積極運(yùn)用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合，并符合《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定。

第二十條縣級(jí)以上政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查，并將下列事項(xiàng)作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)：

(一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動(dòng);

(二)開展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求;

(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。

中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕或者阻撓。

第三章中藥保護(hù)與發(fā)展

第二十一條國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。

第二十二條國家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。

第二十三條國家建立道地中藥材評價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。

前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

第二十四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會(huì)公布監(jiān)測結(jié)果。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。

采集、貯存中藥材以及對中藥材進(jìn)行初加工，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。

國家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲(chǔ)等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。

第二十五條國家保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源，對藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動(dòng)植物資源種質(zhì)基因庫，鼓勵(lì)發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動(dòng)植物的保護(hù)、繁育及其相關(guān)研究。

第二十六條在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用。

第二十七條國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。

第二十八條對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工。

第二十九條國家鼓勵(lì)和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。

國家保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

第三十條生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥主管部門制定。

前款所稱古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定。

第三十一條國家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé);委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

第四章中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

第三十三條中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實(shí)踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。

第三十四條國家完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系，支持專門實(shí)施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校和其他教育機(jī)構(gòu)的發(fā)展。

中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養(yǎng)目標(biāo)、修業(yè)年限、教學(xué)形式、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)評價(jià)及學(xué)術(shù)水平評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色，符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。

第三十五條國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動(dòng)中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。

第三十六條國家加強(qiáng)對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)。

國家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。

第三十七條縣級(jí)以上地方政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員，特別是城鄉(xiāng)基層醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)藥基本知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

第五章中醫(yī)藥科學(xué)研究

第三十八條國家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，開展中醫(yī)藥科學(xué)研究，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合研究，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。

第三十九條國家采取措施支持對中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、著名中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗(yàn)以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。

國家鼓勵(lì)組織和個(gè)人捐獻(xiàn)有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價(jià)值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗(yàn)方、診療方法和技術(shù)。

第四十條國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價(jià)體系和管理體制，推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新。

第四十一條國家采取措施，加強(qiáng)對中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辨證論治方法，常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治，以及其他對中醫(yī)藥理論和實(shí)踐發(fā)展有重大促進(jìn)作用的項(xiàng)目的科學(xué)研究。

第六章中醫(yī)藥傳承與文化傳播

第四十二條對具有重要學(xué)術(shù)價(jià)值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，省級(jí)以上政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織遴選本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項(xiàng)目和傳承人，并為傳承活動(dòng)提供必要的條件。傳承人應(yīng)當(dāng)開展傳承活動(dòng)，培養(yǎng)后繼人才，收集整理并妥善保存相關(guān)的學(xué)術(shù)資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目的，依照《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定開展傳承活動(dòng)。

第四十三條國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。

國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。

第四十四條國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定。

第四十五條縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化宣傳，普及中醫(yī)藥知識(shí)，鼓勵(lì)組織和個(gè)人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。

第四十六條開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識(shí)普及活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。任何組織或者個(gè)人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當(dāng)利益。

廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開展中醫(yī)藥知識(shí)宣傳，應(yīng)當(dāng)聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。

第七章保障措施

第四十七條縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算。

縣級(jí)以上政府及其有關(guān)部門制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，應(yīng)當(dāng)有中醫(yī)藥主管部門參加，注重發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，支持提供和利用中醫(yī)藥服務(wù)。

第四十八條縣級(jí)以上政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照法定價(jià)格管理權(quán)限，合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價(jià)值。

第四十九條縣級(jí)以上地方政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。

第五十條國家加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn)對需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標(biāo)準(zhǔn)并及時(shí)修訂。

中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)制定或者修訂，并在其網(wǎng)站上公布，供公眾免費(fèi)查閱。

國家推動(dòng)建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系。

第五十一條開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。

第五十二條國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第八章法律責(zé)任

第五十三條縣級(jí)以上政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定的職責(zé)的，由本級(jí)政府或者上級(jí)政府有關(guān)部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。

第五十四條違反本法規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五十五條違反本法規(guī)定，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

第五十六條違反本法規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。

第五十七條違反本法規(guī)定，發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的，由原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請。

違反本法規(guī)定，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規(guī)定以外違法行為的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。

第五十八條違反本法規(guī)定，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留。

第五十九條違反本法規(guī)定，造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第九章附則

第六十條中醫(yī)藥的管理，本法未作規(guī)定的，適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

軍隊(duì)的中醫(yī)藥管理，由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門依照本法和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。

第六十一條民族自治地方可以根據(jù)《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》和本法的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第六十二條盲人按照國家有關(guān)規(guī)定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務(wù)。

第六十三條本法自20__年7月1日起施行。

中醫(yī)藥法實(shí)施細(xì)則

第一章總則

第一條為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護(hù)公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化傳播、對外交流與合作以及相關(guān)監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本條例。

本條例所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

第三條發(fā)展中醫(yī)藥應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，貫徹中西醫(yī)并重的方針，堅(jiān)持傳承精華、守正創(chuàng)新，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展。

第四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌中醫(yī)藥區(qū)域發(fā)展布局，建立健全中醫(yī)藥管理體系、服務(wù)體系和保障體系，推進(jìn)中醫(yī)藥與經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

第五條縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作。

縣級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

第六條中醫(yī)藥行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)開展行業(yè)誠信建設(shè)，加強(qiáng)行業(yè)自律性管理，規(guī)范行業(yè)發(fā)展秩序，依法維護(hù)公平競爭市場環(huán)境。

縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)對中醫(yī)藥行業(yè)組織開展政策和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第七條鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量投資、捐贈(zèng)、資助中醫(yī)藥事業(yè)，支持中醫(yī)藥對外交流與合作。

對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻(xiàn)的組織和個(gè)人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。

第八條每年10月22日世界傳統(tǒng)醫(yī)藥日同時(shí)為甘肅省中醫(yī)藥宣傳日。

第二章中醫(yī)藥服務(wù)

第九條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)征求上一級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。

第十條政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其規(guī)模和等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

政府舉辦的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及有條件的?？漆t(yī)院，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)科室和中藥房，并按規(guī)定配備中醫(yī)藥人員、中醫(yī)病床或者中西醫(yī)結(jié)合病床。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置中醫(yī)綜合診療服務(wù)區(qū)(中醫(yī)館)，配備中醫(yī)類別醫(yī)師;社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)提供中醫(yī)藥服務(wù)。

第十一條支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他中醫(yī)藥健康服務(wù)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦連鎖中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建或者參與各類醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)。

社會(huì)力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面，享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。

對社會(huì)力量舉辦只提供傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)門診部、診所，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃不作布局限制。

第十二條從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)依法通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊。

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，其中醫(yī)類別醫(yī)師資格考核注冊管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，具體實(shí)施細(xì)則由省人民政府中醫(yī)藥主管部門制定。

臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、全科醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生按照國家和本省有關(guān)規(guī)定，通過中醫(yī)藥技能培訓(xùn)或者專業(yè)進(jìn)修，可以在臨床工作中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)。

第十三條開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用中醫(yī)藥技術(shù)方法，符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求;在醫(yī)療活動(dòng)中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的，應(yīng)當(dāng)有利于發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。

第十四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥服務(wù)納入公共衛(wèi)生服務(wù)體系，將適宜的中醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，逐步擴(kuò)大中醫(yī)藥在基本公共衛(wèi)生服務(wù)中的服務(wù)范圍。

二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立治未病科室;鼓勵(lì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供治未病服務(wù)。

鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)，加強(qiáng)中醫(yī)康復(fù)專科建設(shè)，提升中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù)能力。

鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)，建設(shè)中醫(yī)藥特色醫(yī)療養(yǎng)老機(jī)構(gòu)。

第十五條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用，加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲(chǔ)備。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)傳染病防治和應(yīng)急能力建設(shè)，將中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和人員納入突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急和院前急救體系，推廣有效方劑和特色技術(shù)，發(fā)揮中醫(yī)藥在傳染病預(yù)防和救治中的作用。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防與控制中積極運(yùn)用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。

第十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)推廣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式，建立中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展機(jī)制，支持中醫(yī)和西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用。

第十七條支持有條件的民族自治地方人民政府舉辦少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院，推廣療效確切的少數(shù)民族醫(yī)藥技術(shù)和方藥。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十八條鼓勵(lì)有條件的醫(yī)院開展中醫(yī)藥循證中心建設(shè)和中醫(yī)經(jīng)典病房建設(shè);鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)開展中醫(yī)藥新型醫(yī)療服務(wù)。

第三章中藥保護(hù)

第十九條省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)野生中藥材資源保護(hù)，完善中藥材資源分級(jí)保護(hù)、野生中藥材物種分級(jí)保護(hù)制度，建立瀕危野生藥用動(dòng)植物資源保護(hù)區(qū)。

支持依法開展珍稀瀕危野生藥用動(dòng)植物資源的保護(hù)、繁育、人工種植養(yǎng)殖以及替代品的研究與開發(fā)。

第二十條省人民政府中醫(yī)藥主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原部門應(yīng)當(dāng)制定甘肅道地藥材目錄，建立甘肅道地藥材種質(zhì)資源庫、種質(zhì)資源保護(hù)地。

省人民政府中醫(yī)藥主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村、市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立、完善道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門采取有效措施，對本行政區(qū)域道地、特色中藥資源進(jìn)行品種選育和產(chǎn)地保護(hù)，提高中藥材品質(zhì)。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持道地、特色中藥材品種申報(bào)地理標(biāo)志產(chǎn)品，培育甘肅道地藥材名優(yōu)品牌。

第二十一條省人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)編制道地藥材種植養(yǎng)殖區(qū)域規(guī)劃，加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖基地建設(shè)，促進(jìn)規(guī)范化和規(guī)?；a(chǎn)。

中藥材種植養(yǎng)殖過程中禁止使用劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥(含除草劑、生長調(diào)節(jié)劑等)，不得超范圍、超劑量使用農(nóng)藥、化肥等農(nóng)業(yè)投入品。

第二十二條中藥材的種植養(yǎng)殖、采集、儲(chǔ)藏、初加工、包裝、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸和中藥飲片加工炮制等應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范藥材采購(含中藥飲片)渠道，規(guī)范中藥飲片炮制和中藥制劑的配制行為，保證中藥飲片和中藥制劑的質(zhì)量。

禁止生產(chǎn)、經(jīng)營摻雜使假、以假充真、以次充好、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材、中藥飲片;禁止濫用硫磺熏蒸、染色等違規(guī)方式加工中藥材。

第二十三條保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片。鼓勵(lì)和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和推廣應(yīng)用特色中藥制劑。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向省藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向省藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

鼓勵(lì)和支持符合規(guī)定的中藥制劑在全省范圍內(nèi)調(diào)劑使用?？烧{(diào)劑中藥制劑目錄由省人民政府中醫(yī)藥主管部門與藥品監(jiān)督管理部門共同確定。

第四章中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

第二十四條省人民政府應(yīng)當(dāng)推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與生態(tài)保護(hù)相協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌行業(yè)規(guī)劃，打造隴藥名優(yōu)品牌，協(xié)同推進(jìn)中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

省人民政府應(yīng)當(dāng)持續(xù)推進(jìn)甘肅省國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，鼓勵(lì)有條件的縣(市、區(qū))人民政府依法在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、經(jīng)營模式、管理體制機(jī)制等方面進(jìn)行改革創(chuàng)新。

第二十五條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)推行中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植，創(chuàng)建國家、省級(jí)中藥材特優(yōu)區(qū)，推動(dòng)規(guī)?；?jīng)營，規(guī)范中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)。

第二十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，打造中藥產(chǎn)業(yè)集群，培育中藥龍頭企業(yè)，提升綜合實(shí)力和核心競爭力。

第二十七條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立中藥材收儲(chǔ)制度，提升中藥材倉儲(chǔ)能力，支持建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；兴幉膫}儲(chǔ)物流基地，完善中藥材現(xiàn)代商貿(mào)相關(guān)的檢驗(yàn)檢測、電子商務(wù)、期貨交易等配套服務(wù)。

第二十八條鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)工藝開展中藥材精深加工，研發(fā)、推廣中藥保健品、藥膳、化妝品、藥浴等甘肅道地藥材產(chǎn)品;支持企業(yè)開發(fā)中醫(yī)特色診療設(shè)備、中醫(yī)健身器械、中藥獸藥等新產(chǎn)品，推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。

第二十九條支持中醫(yī)藥養(yǎng)生旅游產(chǎn)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)、文化產(chǎn)業(yè)等中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥與養(yǎng)生保健、養(yǎng)老、文化、旅游、互聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)業(yè)的融合。

第五章中醫(yī)藥教育與人才培養(yǎng)

第三十條省人民政府應(yīng)當(dāng)積極發(fā)展中醫(yī)藥教育，建立中醫(yī)藥臨床教學(xué)基地、繼續(xù)教育基地和規(guī)范化培訓(xùn)基地，形成院校教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育有機(jī)銜接，師承教育貫穿始終的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系。

第三十一條實(shí)施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校和其他教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實(shí)踐教育，體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色，符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。

第三十二條縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)。

第三十三條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師和中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動(dòng)中帶徒授業(yè)。

第三十四條省人民政府應(yīng)當(dāng)完善中西醫(yī)結(jié)合人才培養(yǎng)政策、措施，鼓勵(lì)西醫(yī)藥從業(yè)人員學(xué)習(xí)中醫(yī)藥，將中醫(yī)藥知識(shí)納入臨床醫(yī)師、全科醫(yī)師教育培訓(xùn)內(nèi)容;鼓勵(lì)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生攻讀中醫(yī)專業(yè)學(xué)位，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。

第三十五條省人民政府衛(wèi)生健康、人力資源和社會(huì)保障等部門應(yīng)當(dāng)完善符合中醫(yī)藥崗位特點(diǎn)的中醫(yī)藥人才評價(jià)體系、激勵(lì)體系和職業(yè)發(fā)展保障體系，加強(qiáng)中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人、學(xué)術(shù)帶頭人、優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才、西學(xué)中人才和中青年技術(shù)骨干的培養(yǎng)。

第三十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定中醫(yī)藥人才引進(jìn)政策。

縣級(jí)以上公立中醫(yī)醫(yī)院可以根據(jù)需要設(shè)立中醫(yī)藥特設(shè)崗位，引進(jìn)高層次中醫(yī)藥人才。

第六章中醫(yī)藥科學(xué)研究與傳承創(chuàng)新

第三十七條省人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥科學(xué)研究納入科技發(fā)展規(guī)劃，對中醫(yī)藥領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)、平臺(tái)建設(shè)等予以重點(diǎn)支持，設(shè)立中醫(yī)藥發(fā)展專家智庫。

省人民政府科技、衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)在省級(jí)科技計(jì)劃中將中醫(yī)藥科學(xué)研究列為重點(diǎn)支持領(lǐng)域和方向。

第三十八條鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，開展中醫(yī)藥科學(xué)研究，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合研究，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。

第三十九條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施支持中醫(yī)藥典籍研究利用，深入挖掘、研究中醫(yī)藥歷史文化資源，形成具有甘肅特色的中醫(yī)藥文獻(xiàn)及診療方法和技術(shù);對中醫(yī)藥文化古跡、文物、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)和其他有價(jià)值的歷史遺存進(jìn)行保護(hù)、修繕、研究、利用。

第四十條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持對本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗(yàn)、秘方，以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法、炮制工藝等進(jìn)行保護(hù)、整理、開發(fā);支持經(jīng)典名方、民間驗(yàn)方藥理研究以及生產(chǎn)技藝的傳承，推動(dòng)以經(jīng)典名方、民間驗(yàn)方、療效確切中藥制劑為基礎(chǔ)的中藥新藥研發(fā)。

第四十一條縣級(jí)以上人民政府科技、市場監(jiān)管等部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，完善成果轉(zhuǎn)化與評價(jià)機(jī)制，推進(jìn)中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

第四十二條對具有重要學(xué)術(shù)價(jià)值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，省人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門組織遴選中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項(xiàng)目和傳承人，并為傳承活動(dòng)提供必要的條件。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目的，依照國家有關(guān)規(guī)定開展傳承活動(dòng)。

第七章中醫(yī)藥文化傳播與交流

第四十三條縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化宣傳，支持中醫(yī)藥博物館、文化館和宣傳教育基地建設(shè)，鼓勵(lì)創(chuàng)作中醫(yī)藥科普作品、影視作品等文化產(chǎn)品。

報(bào)刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體應(yīng)當(dāng)開展中醫(yī)藥知識(shí)宣傳，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化。

第四十四條省人民政府應(yīng)當(dāng)推動(dòng)中醫(yī)藥對外合作交流，推進(jìn)涉外中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)、技術(shù)合作、服務(wù)貿(mào)易等活動(dòng)的開展，擴(kuò)大中醫(yī)藥影響力。

第四十五條鼓勵(lì)有條件的組織和個(gè)人按照有關(guān)規(guī)定在國(境)外開展中醫(yī)藥合作項(xiàng)目，開辦中醫(yī)中心、中醫(yī)醫(yī)院、診所和中醫(yī)藥養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。

鼓勵(lì)有條件的中醫(yī)藥院校招收留學(xué)生，鼓勵(lì)中醫(yī)藥院校、相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)舉辦涉外中醫(yī)短期培訓(xùn)班和進(jìn)修班，開展中醫(yī)藥國際教育。

第八章保障與監(jiān)管

第四十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算，在衛(wèi)生健康投入中統(tǒng)籌安排中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)并加大支持力度。

第四十七條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)藥工作跨部門協(xié)調(diào)機(jī)制，協(xié)調(diào)做好中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量管理等工作。

第四十八條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)健全中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)，按規(guī)定配備專門管理人員，完善中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管機(jī)制。

縣級(jí)以上綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥管理科(室)。

第四十九條中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門按照法定價(jià)格管理權(quán)限合理確定，體現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)的成本和專業(yè)技術(shù)價(jià)值。

第五十條縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門制定藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，應(yīng)當(dāng)有中醫(yī)藥主管部門參加，注重發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，落實(shí)對中醫(yī)藥的傾斜政策。

省人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)以國家《藥品目錄》為基礎(chǔ)，將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、民族藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。

市級(jí)人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍，制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付政策，推進(jìn)中醫(yī)藥適宜技術(shù)和優(yōu)勢病種支付方式改革。

第五十一條開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。

第五十二條縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依照各自職責(zé)，加強(qiáng)中藥材種源和種植養(yǎng)殖過程管理以及中藥材質(zhì)量監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥材品種監(jiān)管體系建設(shè)，建立覆蓋全過程、可追溯的中藥材監(jiān)管體系，保證中藥材質(zhì)量;建立中醫(yī)藥監(jiān)督管理信息系統(tǒng)，健全中醫(yī)藥守信獎(jiǎng)勵(lì)、失信懲戒機(jī)制。

第五十三條縣級(jí)以上人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)建立中藥材、中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收制度和來源去向追溯制度，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥材加工、中藥飲片炮制、中藥制劑配制及其使用的監(jiān)督管理。

第五十四條縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中醫(yī)技術(shù)和服務(wù)內(nèi)容的監(jiān)督檢查。

縣級(jí)以上人民政府市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)對中醫(yī)藥廣告宣傳、養(yǎng)生保健服務(wù)的監(jiān)督管理，依法查處假借中醫(yī)藥名義虛假宣傳、騙取財(cái)物等活動(dòng)。

第九章法律責(zé)任

第五十五條縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

(一)擅自合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其性質(zhì)的;

(二)違反法律、法規(guī)規(guī)定頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證或者執(zhí)業(yè)證書的;

(三)其他未依法履行中醫(yī)藥監(jiān)管職責(zé)的。

第五十六條違反本條例規(guī)定，中藥材種植養(yǎng)殖過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥或者超范圍、超劑量使用農(nóng)藥、化肥等農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、國務(wù)院《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第五十七條違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、經(jīng)營摻雜使假、以假充真、以次充好、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材、中藥飲片的，濫用硫磺熏蒸、染色等違規(guī)方式加工中藥材的，由承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門依法予以處罰;造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十八條違反本條例規(guī)定的行為，法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十章附則

第五十九條法律、行政法規(guī)對中醫(yī)藥領(lǐng)域執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十條本條例自2021年7月1日起施行。2000年12月2日甘肅省第九屆人大常委會(huì)第十九次會(huì)議通過的《甘肅省發(fā)展中醫(yī)條例》同時(shí)廢止。

中醫(yī)藥法實(shí)施細(xì)則

院校教育和師承教育，對中醫(yī)來講是兩條腿走路。此前在白云山(28.390.0.01.0.04%)醫(yī)院，國醫(yī)大師禤國維接受南都記者采訪時(shí)如是說。

在他看來，院校教育是國家一直傳下來的傳統(tǒng)教育，師承教育則是院校教育的補(bǔ)充?！吨嗅t(yī)藥法》對師承模式的認(rèn)可，將對中醫(yī)藥的傳承發(fā)揮積極作用。

禤國維指出，中醫(yī)一些手法和技能方法等細(xì)致的實(shí)操在書本上是學(xué)不到的，需要結(jié)合臨床的操作，中醫(yī)師手把手去傳授才能掌握得更好，因此要通過傳承才能更好地發(fā)揮中醫(yī)的功能。而一些臨床施治思維，也很難從課本上學(xué)到，一定要在中醫(yī)師的指導(dǎo)下才能更好地進(jìn)行體悟。

據(jù)悉，由于此前師承模式不能完全被法律所認(rèn)可，一些中醫(yī)流派已經(jīng)在面臨傳承告急的問題。以海派中醫(yī)為例，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，申城54個(gè)中醫(yī)流派中，17個(gè)已經(jīng)失傳、另有11個(gè)即將失傳。而得益于即將實(shí)施的《中醫(yī)藥法》，今后以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。

備案制后拎包開診所將成可能

除了師承，中醫(yī)診所的準(zhǔn)入門檻也將有望大幅降低。

6月20日，國務(wù)院法制辦發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法(征求意見稿)》(下文簡稱《暫行辦法》)，其中規(guī)定，只要備案人有《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，或具有《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》，即可提前診所備案，而縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案，即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》。

資料顯示，在過去審批制下，開設(shè)中醫(yī)診所，主要負(fù)責(zé)人需要提供許可管理證，辦證需要提供包括行醫(yī)資格證、處方權(quán)、開設(shè)診所相關(guān)人士的職業(yè)范圍，還要考慮開設(shè)診所地區(qū)中醫(yī)診所的數(shù)量等，辦下牌照需要較長時(shí)間;而在實(shí)施備案制后，中醫(yī)醫(yī)生只要準(zhǔn)備齊相關(guān)材料，即可獲得開業(yè)牌照，相比以前申請周期大大縮短。

在業(yè)界看來，診所備案制將對現(xiàn)有58萬中醫(yī)師(備注：根據(jù)2016中醫(yī)藥白皮書)及中醫(yī)診所行業(yè)帶來利好。而醫(yī)生開診所，需要解決的就僅剩硬件問題，但有專家看來這其實(shí)也不是門檻。廣州市第一人民醫(yī)院南沙分院中醫(yī)科副主任醫(yī)師鄧聰表示，相比公立醫(yī)院級(jí)別的中醫(yī)科，中醫(yī)診所在硬件設(shè)備引入方面相對簡單。在公立醫(yī)院中，中醫(yī)科在治療(包括中藥制劑輸注等有創(chuàng)性治療)、無菌化處理及醫(yī)療廢物處理等方面，都有嚴(yán)格規(guī)章規(guī)定和復(fù)雜的執(zhí)行流程。

而在《暫行辦法》中，中醫(yī)診所主要從事問診、執(zhí)取和煎煮中藥材、針灸、拔罐及推拿等服務(wù)，上述服務(wù)均屬于無創(chuàng)性的治療保健，而像中藥制劑輸注這種有創(chuàng)性治療已經(jīng)是超出診所的執(zhí)業(yè)范圍。換言之，只要選好場地并準(zhǔn)備好相關(guān)的中醫(yī)保健設(shè)備，中醫(yī)生即可以拎包開診所。

根據(jù)2016年《中國的中醫(yī)藥》白皮書顯示，目前全國范圍內(nèi)中醫(yī)類門診部、診所共計(jì)42528個(gè)，在中醫(yī)診所備案制后，該數(shù)字是否會(huì)呈現(xiàn)激增?醫(yī)院方面是否會(huì)有相關(guān)人才因此出走開診所?就此問題記者向市內(nèi)部分三甲醫(yī)院提出采訪需求，但醫(yī)院方面多因不評論政策婉拒。

對此，一名不愿透露姓名的中醫(yī)科醫(yī)生向記者表示，即使備案制放開后，短期內(nèi)也不會(huì)出現(xiàn)醫(yī)生出走開診所，大部分中醫(yī)生都是依靠醫(yī)院平臺(tái)來吸引患者，離開平臺(tái)創(chuàng)業(yè)未見得會(huì)比在醫(yī)院盈利更多，但診所在未來有可能會(huì)成為醫(yī)生的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)點(diǎn)。

民間驗(yàn)方和醫(yī)院制劑迎新機(jī)遇

在一些專家看來，《中醫(yī)藥法》的實(shí)施，還將有望扭轉(zhuǎn)中藥審批出現(xiàn)的邊緣化趨勢。

有數(shù)據(jù)顯示，從2009年到2014年，中醫(yī)藥獲得批準(zhǔn)的數(shù)量，2009年中藥批準(zhǔn)上臨床的數(shù)量有81個(gè)，批準(zhǔn)上市的有93個(gè)，到了2014年批準(zhǔn)上臨床的只有28個(gè)，批準(zhǔn)上市的只有11個(gè)。

而相比之下，日本在開發(fā)民間驗(yàn)方和根據(jù)中醫(yī)藥典籍開發(fā)成藥方面，其步子就走在了中國之前。據(jù)悉，日本有210個(gè)漢方藥即源自張仲景的《傷寒雜病論》。

在禤國維看來，目前中醫(yī)院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，是醫(yī)院通過多年臨床觀察發(fā)現(xiàn)有一定效果的，隨著《中醫(yī)藥法》的正式實(shí)施，這些院內(nèi)制劑可以作為中成藥新藥開發(fā)的一大源頭。藥企可以在醫(yī)院使用多年有效的這些制劑基礎(chǔ)上，進(jìn)行開發(fā)，提煉其有效的價(jià)值。

其實(shí)就在本月，貴州百靈(18.480.0.18.0.98%)與廣東省中醫(yī)院簽訂《技術(shù)開發(fā)(合作)合同》，雙方擬共同參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑糖寧通絡(luò)膠囊項(xiàng)目的研究和開發(fā)。

而此次，貴州百靈與廣東省中醫(yī)院的合作正是按醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的相關(guān)辦法來共同開發(fā)糖寧通絡(luò)膠囊。接下來雙方將申請《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》，獲得《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》后，再依據(jù)廣東省對醫(yī)院制劑的管理制度，在廣東省中醫(yī)院配制和使用。

中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理

《中醫(yī)藥法》還將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，大大降低了開設(shè)中醫(yī)診所的門檻;此外，《中醫(yī)藥法》的實(shí)施，還將有望扭轉(zhuǎn)中藥審批出現(xiàn)的邊緣化趨勢，民間驗(yàn)方和醫(yī)院制劑將迎來新機(jī)遇，可以作為中成藥新藥開發(fā)的一大源頭。

加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理

在扶持的同時(shí)，《中醫(yī)藥法》對行業(yè)的規(guī)范也是一大亮點(diǎn)。首先，針對中藥材質(zhì)量下滑等問題，《中醫(yī)藥法》進(jìn)一步加強(qiáng)了中藥材質(zhì)量管理，保證用藥安全。

南京某中藥材店經(jīng)理胡凌志說：在采購環(huán)節(jié)，《中醫(yī)藥法》明確了藥材的種植、采集、加工，包括流通環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也配套了中藥的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管部門的監(jiān)督體系，所以對藥店來說，采購的中藥的質(zhì)量更有保障。

打擊中醫(yī)藥違法執(zhí)法力度將加強(qiáng)

再比如，雖然開設(shè)中醫(yī)診所的門檻降低，管理卻提高了：經(jīng)備案的中醫(yī)診所，不得開展備案診療醫(yī)療范圍外的醫(yī)療活動(dòng)。

中醫(yī)法五大亮點(diǎn)

第一，明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。三是明確發(fā)