零售藥店的年度培訓(xùn)記錄-培訓(xùn)計(jì)劃-培訓(xùn)試題及答案

關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的試題姓名：崗位：一、填空（每空8分）1、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

2、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過，口服液體制劑不得超過。3、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。4、凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的。5、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過個(gè)最小包裝。

6、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。

二、簡(jiǎn)答題（每題10分）1、對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥監(jiān)、公安部門應(yīng)當(dāng)如何處置？答：2、含麻黃堿類復(fù)方制劑是指什么樣的藥品？答：冷藏管理藥品的培訓(xùn)考試試題姓名：成績(jī)：一、填空題30分1、冷庫(kù)具有的功能，有備用或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口范圍內(nèi)，以及冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。3、冷藏車具有、顯示溫度、和的功能，冷藏箱及保溫箱具有和的功能。冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于的導(dǎo)流距離。4、冷藏、冷凍藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行，對(duì)儲(chǔ)存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由。5、藥品中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，必須查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品和過程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案。7、風(fēng)險(xiǎn)防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家、企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和。8、保溫箱內(nèi)使用較低的，采用將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷凍藥品及企業(yè)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況，使各崗位人員能充分掌握相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和操作技能，正確履行。10、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取承運(yùn)單位的、、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測(cè)、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng)，。12、大毒藥材有、草烏、川烏、、天仙子、。二、選擇題35分1、冷庫(kù)按照實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分出（）等區(qū)域。A．收貨驗(yàn)收B．儲(chǔ)存C．包裝物料預(yù)冷D．裝箱發(fā)貨E．待處理藥品存放2、冷藏車的配置符合以下要求()A．具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能B．具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能C．車廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間D．具有良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（）A．使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品B．查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過程的溫度記錄C．對(duì)溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理D．對(duì)收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄E．對(duì)銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）等情況，按照事先驗(yàn)證過的方法，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程溫度符合要求。A．藥品數(shù)量B．運(yùn)輸距離C．運(yùn)輸時(shí)間D．溫度要求E．外界溫度5、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（）A．提前打開制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B．開始裝車時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車C．藥品裝車完畢，及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖D．啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)6、從事冷藏、冷凍藥品（）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A．收貨、驗(yàn)收B．儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)C．出庫(kù)D．運(yùn)輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）A．含麻黃堿類復(fù)方制劑B．含可待因復(fù)方口服溶液C．復(fù)方地芬諾酯片D．復(fù)方甘草片三、判斷題15分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。()2、藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。（）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。()4、承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品。()5、根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方的相關(guān)人進(jìn)培訓(xùn)和考核。()問答題20分1、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？培訓(xùn)試題姓名：分?jǐn)?shù)：填空題(每空2分，共50分）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報(bào)認(rèn)證的前提條件。培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有、培訓(xùn)通知、、、、考卷、等.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立。庫(kù)房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)、、、、、水跡等。5、室外、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)通過、等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等。6、應(yīng)對(duì)資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋、簽署。7、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取，并在鎖定，同時(shí)報(bào)告確認(rèn)。8、有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度，應(yīng)按等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定和報(bào)告工作程序。二、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)所有人員上崗前均應(yīng)接受崗前培訓(xùn)。（）2.供貨單位銷售人員授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限，并加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。（）3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。（）4.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。（）5質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。（）6.各部門或崗位在使用處不必有相應(yīng)的現(xiàn)行文件。（）庫(kù)房