執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫附答案（考點題）整理

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫附答案（考點題）整理

單選題（共50題）1、人民法院應當在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決A.15日內(nèi)B.60日內(nèi)C.3個月內(nèi)D.6個月內(nèi)【答案】D2、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當A.報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊C.報省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】B3、《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定違反約定或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為【答案】A4、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍【答案】B5、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的A.所有可疑的不良反應B.嚴重的不良反應C.藥物相互作用引起的不良反應D.嚴重或新的不良反應【答案】D6、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D7、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】D8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。A.負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容【答案】C9、（2018年真題）在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D10、屬于詆毀商譽行為的是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽【答案】D11、使用醫(yī)療器械的目的不包括A.生命的支持或維持B.妊娠控制C.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息D.一定用法用量下通過藥理作用治療或者緩解疾病【答案】D12、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B13、沒有要求必須設置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是A.定點生產(chǎn)企業(yè)B.全國性批發(fā)企業(yè)C.藥品的使用單位D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】C14、藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存3年【答案】D15、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種B.非臨床治療首選的藥品C.疫苗D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品【答案】B16、負責審定考試科目、考試大綱的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】B17、醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】C18、乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】C19、下列關于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質(zhì)量否決權的規(guī)定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定【答案】B20、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門D.河南省衛(wèi)生行政部門【答案】B21、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱【答案】D22、負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是A.衛(wèi)生計生部門?B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門?C.工信部?D.中醫(yī)藥管理部門?【答案】D23、中藥飲片A.可采用商品名B.應當按照通用名C.應當單獨開具處方D.一律用阿拉伯數(shù)字書寫【答案】C24、（2015年真題）新藥上市后的應用研究階段屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】D25、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A26、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】C27、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C28、臨床藥師應具有（）。A.藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓B.醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓C.藥學專業(yè)中級職稱以上人員D.本科以上學歷、中級以上技術職稱【答案】A29、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。并經(jīng)有關部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售6日常用量的第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C30、根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》，關于《藥品目錄》的構成、分類和支付規(guī)定，說法錯誤的是A.基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金的西藥部分所列藥品，在支付費用時區(qū)分甲、乙類B.《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分C.參保人員使用目錄內(nèi)中藥飲片發(fā)生的費用，基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付D.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物，參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的，基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付【答案】A31、（2016年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作【答案】A32、執(zhí)業(yè)藥師以下行為無需辦理變更注冊手續(xù)的有（）A.2014年1月，山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作B.2014年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作C.2014年3月，山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作D.2014年2月，山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位；但是從那時開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】D33、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責【答案】D34、醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明藥品的A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】D35、設定和實施行政許可的信賴保護原則，是指（）A.行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益B.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可D.公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威【答案】C36、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A37、藥品經(jīng)營和使用藥品過程中，因藥品缺陷造成患者損害，患者獲得民事賠償?shù)那啦话ˋ.向藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償B.向醫(yī)療機構請求賠償C.向藥品零售企業(yè)請求賠償D.向監(jiān)督管理經(jīng)營和使用的政府部門請求賠償【答案】D38、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B39、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中在崗執(zhí)業(yè)時應當掛牌明示的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質(zhì)量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】A40、零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B41、對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出A.復核檢驗B.評價抽驗C.監(jiān)督抽驗D.委托檢驗【答案】A42、依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為A.消費者的權利B.經(jīng)營者的義務C.生產(chǎn)者的權利D.消費者協(xié)會的義務【答案】B43、承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】A44、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所有不良反應的是A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品B.已受理注冊申請的新藥C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】A45、經(jīng)營者向消費者提供有關商品或者服務的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】C46、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一B.某外用乳膏標簽上采用綠底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深藍色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一【答案】A47、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應當符合藥品注冊管理的有關規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品D.經(jīng)批準或者通過關聯(lián)審評審批的原料藥【答案】C48、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查用藥合理性,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A49、抽樣工作可由藥品檢驗機構直接承擔的是A.監(jiān)督抽驗B.注冊檢驗C.評價抽驗D.指定檢驗【答案】C50、關于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯誤的是A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護公民的健康權C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心D.健康中國建設推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供【答案】D多選題（共20題）1、（2020年真題）藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A."“能夠幫助提高考試成績”的表述B.“免費治療、免費贈送”的表述C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述D.“純中藥、無毒副作用”的表述【答案】ABD2、法的特征包括A.規(guī)范性B.國家意志性C.國家強制性D.普遍性【答案】ABCD3、藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求包括A.保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重B.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范C.保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康D.規(guī)范包裝，如實宣傳【答案】ABCD4、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復方制劑C.含羥考酮≤5mg的復方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復方制劑【答案】ABCD5、可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.阿托品D.板藍根顆粒【答案】AD6、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是A.藥品通用名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑的藥品名稱D.規(guī)范的中文名稱【答案】ABCD7、有關基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是A.堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向B.基本藥物采購實行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管C.采購機構應匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預算，合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄D.臨床用量大的基本藥物可直接向生產(chǎn)企業(yè)采購【答案】ABC8、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD9、以下關于醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理B.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行備案管理C.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理【答案】AD10、關于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有A.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑B.全國性批發(fā)企業(yè)不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間在任何情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易【答案】AB11、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責【答案】AD12、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD13、根據(jù)