安全閥校驗質(zhì)量手冊-第10章 分析與改進

安全閥校驗質(zhì)量手冊第10章分析與改進10.1內(nèi)部審核控制應(yīng)當建立和實施內(nèi)部審核控制程序，驗證質(zhì)量管理體系實施的符合性和有效性，并且達到以下規(guī)定：（1）內(nèi)部審核由質(zhì)量負責(zé)人策劃并組織實施，覆蓋質(zhì)量管理體系所有要素和部門；（2）每年至少組織一次；（3）制定內(nèi)部審核計劃；（4）由經(jīng)過培訓(xùn)且有經(jīng)驗的人員擔(dān)任審核人員，編制內(nèi)部審核檢查表、實施內(nèi)部審核，審核人員獨立于被審核的活動；（5）及時采取糾正和糾正措施；（6）出具內(nèi)部審核報告。制定和實施并保持《內(nèi)部審核控制程序》，按照規(guī)定的時間間隔和程序開展內(nèi)部審核，以驗證本站質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性。10.1.1本安全閥校驗站應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部質(zhì)量審核，已驗證質(zhì)量管理體系是否符合法律法規(guī)和標準的規(guī)定，是否得到有效的實施、保持和改進。10.1.2制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序，內(nèi)容包括：a）審核方案策劃（確定審核的準則、范圍、頻次或時間間隔、方法、審核員資格確認及規(guī)定、資源配備等，策劃時要綜合考慮所審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核的結(jié)果等因素）；b）審核的準備（包括編制審核計劃并批準下發(fā)、組成審核組、編制檢查表、通知受審核單位等）c）審核的實施（包括召開首、末次會議、現(xiàn)場審核、編制審核報告并確保審核的客觀性、公正性，審核員不審核自己部門的工作等）；d）對受審核單位或區(qū)域的不合格，確保及時制定糾正措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，采取糾正措施的跟蹤檢查和效果驗證工作。e）內(nèi)部審核中的全部記錄、文件由審核組長移交檔案員保管。f)內(nèi)部審核頻次，每年至少全面審核一次，當發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，可臨時決定增加內(nèi)部質(zhì)量審核。10.2不符合控制本站應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定建立和實施不符合控制程序，并且達到以下規(guī)定：（1）對不符合的嚴重性進行評價，并且對其可接受的程度做出判定；（2）明確糾正及糾正確認的控制規(guī)定；（3）采取糾正行動；（4）對糾正的有效性進行驗證；（5）評價不符合再度發(fā)生的可能性。10.2.1目的對不符合校驗和服務(wù)工作進行有效控制，確保當出現(xiàn)不符合校驗和服務(wù)工作時能夠及時采取措施，妥善處理，降低損失和影響。10.2.2職責(zé)10.2.2.1質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)不符合工作的評價，一般不符合工作的糾正處理及所有不符合工作的處理措施的跟蹤驗證；10.2.2.2最高管理者負責(zé)組織相關(guān)人員進行重大不符合工作的嚴重性評價，可接受性判定及批準恢復(fù)工作。10.2.3控制規(guī)定10.2.3.1本安全閥校驗站建立《不符合工作控制程序》，該程序由質(zhì)量負責(zé)人組織人員制定，對不符合工作進行識別和控制，防止非規(guī)范校驗服務(wù)發(fā)生和不符合報告交付使用。10.2.3.2當發(fā)生不符合工作后，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)及時報告。10.2.3.3質(zhì)量負責(zé)人按照《不符合控制程序》的規(guī)定，對發(fā)現(xiàn)的不符合工作實施控制。10.2.3.4校驗室對不符合工作初步評價后上報質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)不符合工作的情況組織相關(guān)人員對不符合工作的嚴重性進行評價，并立即采取糾正措施，同時對不符合工作的可接受性做出決定；10.2.3.5根據(jù)不符合工作的性質(zhì)決定是否通知客戶，取消原工作或扣發(fā)報告；10.2.3.6如經(jīng)過評價認為不符合工作可能再次發(fā)生，或者對質(zhì)量管理體系的運行是否符合本質(zhì)量手冊規(guī)定產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》糾正和預(yù)防。10.2.3.7經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人評定不符合工作已糾正，報zui高管理者批準恢復(fù)工作。10.2.3.8凡是不符合國家法規(guī)標準、本手冊及支持性文件規(guī)定的都是不符合。主要表現(xiàn)在以下幾方面：（1）違反法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標準的；（2）違反本手冊及支持性文件的；（3）人員資格不符合規(guī)定的；（4）校驗、試驗儀器設(shè)備和環(huán)境等資源條件不符合規(guī)定的；10.2.3.9本安全閥校驗站的不合格可通過以下過程發(fā)現(xiàn)：（1）校驗報告審批；（2）質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況抽查；（3）客戶和其他單位反饋；（4）檢查機構(gòu)抽查；（5）資格換證審查；（6）內(nèi)部質(zhì)量審核。10.3糾正措施應(yīng)當建立和實施糾正措施控制程序，并且達到以下規(guī)定：（1）分析、確定不符合產(chǎn)生的主要原因；（2）制定、評價、實施糾正措施；（3）驗證糾正措施的有效性。10.3.1目的本安全閥校驗站對識別不符合采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，措施應(yīng)能有效地達到以下目的：（1）消除發(fā)現(xiàn)的不符合（2）防止不合格報告的發(fā)出、中止非規(guī)范校驗服務(wù)。10.3.2控制規(guī)定10.3.2.1根據(jù)不符合輕重程序，確定消除不符合的措施。（1）對于已發(fā)出的不符合校驗報告可采取追回報告重新校驗，糾正錯誤檢驗結(jié)論等做法。（2）對于一般性不符合應(yīng)及時糾正。（3）對于嚴重不符合，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)報告zui高者處理。（4）評審不符合（包括投訴抱怨和申訴）。（5）確定不符合的根本原因。（6）評價確保不符合不再發(fā)生的糾正措施的需求。（7）確定和實施的糾正措施。（8）記錄所采取措施的結(jié)果。（9）評審所采取的糾正措施，對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。（10）需要采取糾正措施時，應(yīng)從調(diào)查出現(xiàn)的問題的根本原因入手。（11）質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織原因分析，根據(jù)分析結(jié)果提出適當?shù)募m正措施，經(jīng)zui高管理者批準后，限期責(zé)任者具體落實。（12）應(yīng)選擇并實施有可能消除問題并防止其再次發(fā)生的糾正措施，糾正措施的力度須同問題的嚴重程度和危險性相適應(yīng)。（13）質(zhì)量負責(zé)人按照規(guī)定的時間進行跟蹤，確保糾正措施有效實施，并填寫跟蹤檢查記錄。（14）質(zhì)量負責(zé)人記錄糾正措施實施時的任何更改，須更改文件時應(yīng)辦理文件更改手續(xù)。10.3.2.2各部門應(yīng)對涉及的嚴重不符合產(chǎn)生的原因進行分析，并采取不校的措施，以避免類似問題重復(fù)出現(xiàn)。10.3.2.3糾正的驗證不符合采取糾正措施后，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)驗證符合性，并保留驗證結(jié)果和記錄。10.4預(yù)防措施控制10.4.1目的應(yīng)當建立和實施預(yù)防措施控制程序，并且達到以下規(guī)定：（1）明確預(yù)防措施的啟動時機與規(guī)定；（2）明確潛在的不符合收集職責(zé)、方式和方法；（3）分析、確定潛在不符合產(chǎn)生的主要原因；（4）制定、評價、實施預(yù)防措施；（5）驗證預(yù)防措施的有效性。10.4.2控制規(guī)定10.4.2.1確定潛在不符合及其原因和所需要的改進；10.4.2.2評價防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施的需求；10.4.2.3確定和實施所需要的預(yù)防措施，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性；10.4.2.4記錄所采取措施的結(jié)果；10.4.2.5評審所采用的預(yù)防措施，以確保其有效性。10.4.3質(zhì)安部應(yīng)通過內(nèi)審、管理評審、能力驗證結(jié)果分析、統(tǒng)計技術(shù)、客戶投訴抱怨、現(xiàn)場檢查、形成的質(zhì)量信息記錄、顧客的需求和期望、儀器設(shè)備和環(huán)境條件失控的早期預(yù)報等，收集整理的有關(guān)信息，進行綜合分析，提出潛在的不符合因素，并對消除潛在的不符合原因制定相應(yīng)的預(yù)防措施計劃。10.4.4質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審查、批準預(yù)防措施計劃，并由相關(guān)部門組織實施，對實施的結(jié)果進行考核、驗證，必要時提交管理評審，對因采取預(yù)防措施而涉及有關(guān)文件修改時，有關(guān)人員辦理文件更改手續(xù)。10.5投訴控制應(yīng)當建立和實施投訴控制程序，并且達到以下規(guī)定：（1）明確受理投訴的職責(zé)、途徑、接受方式；（2）明確投訴的處理流程及跟蹤驗證的規(guī)定；（3）規(guī)定改進的途徑。10.5.1目的本安全閥校驗站及時受理、調(diào)查和解決來自委托方、客戶或其他方面的投訴，挽回不良影響，保持委托方、客戶對本站的信任。10.5.2控制規(guī)定10.5.2.1顧客的投訴由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)，重大的投訴由站長主持處理。10.5.2.2質(zhì)量負責(zé)人對投訴進行識別、判斷、調(diào)查、分析，并批轉(zhuǎn)給有關(guān)責(zé)任人員或上報站長進行處理。如投訴的問題屬一般性問題，處理期限為三個工作日；重大問題處理期限為五個工作日。10.5.2.3責(zé)任人員將處理結(jié)果回復(fù)質(zhì)量負責(zé)人后，再由質(zhì)量負責(zé)人將處理結(jié)果回復(fù)給顧客，同時了解他們對處理結(jié)果的滿意度。10.5.2.4對明顯的不規(guī)范校驗服務(wù)，質(zhì)量負責(zé)人可代表本安全閥校驗站立即道歉并承擔(dān)責(zé)任。10.5.2.5屬本安全閥校驗站責(zé)任并能當場處理的問題，應(yīng)立即采取補救措施或重新提供校驗服務(wù)。對不能當場識別判斷的問題，應(yīng)及時調(diào)查分析，了解事實真相。需事后查清的問題應(yīng)向顧客解釋清楚。10.5.2.6調(diào)查后不屬本安全閥校驗站責(zé)任或由于誤會所至，應(yīng)耐心真誠地向顧客解釋，互相溝通。10.5.2.7對于投訴的處理本站各級人員應(yīng)本著認真負責(zé)的態(tài)度按照《投訴抱怨和申訴處理程序》及時處理并盡快答復(fù)客戶。10.5.2.8經(jīng)過調(diào)查核實，已對客戶造成損害的投訴抱怨和申訴，應(yīng)按照《不符合控制程序》規(guī)定處理，盡量挽回和降低對客戶造成的損失和影響。10.5.2.9如客戶投訴抱怨和申訴的處理有疑問或不滿意時，辦公室主任應(yīng)告知客戶進一步向上級投訴申訴的程序。10.5.2.10投訴的原始記錄、書面原件、處理結(jié)果應(yīng)存檔。10.6數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制應(yīng)當建立和實施數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制程序，分析內(nèi)容應(yīng)當包含以下信息：（1）明確數(shù)據(jù)信息收集的范圍、內(nèi)容。至少包含客戶滿意度、與檢測質(zhì)量和安全相關(guān)的活動結(jié)果、資源的匹配度等；（2）明確數(shù)據(jù)分析的方式與方法；（3）規(guī)定數(shù)據(jù)分析結(jié)果的應(yīng)用規(guī)定。10.6.1本站從過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核以及顧客和供方有關(guān)過程等方面，收集和分析與檢測、體系和過程質(zhì)量有關(guān)的以及與運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括質(zhì)量記錄，通過整理、分析和綜合，形成所需要的信息，為評價質(zhì)量管理體系適宜性和有效性提供依據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)包括以下信息：（1）顧客滿意度或不滿意度的程度；（2）與產(chǎn)品規(guī)定的符合性程度；（3）過程和產(chǎn)品的特性的變化和未來發(fā)展趨勢，包括是否反映了潛在的問題以及采取預(yù)防措施的機會；（4）有關(guān)供方產(chǎn)品、過程的相關(guān)信息。10.6.2數(shù)據(jù)統(tǒng)計控制10.6.2.1本站選擇適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對收集的數(shù)據(jù)信息進行分析，如調(diào)查表、控制圖、合格率水平等，也可以采用排列圖、因果圖等進行分析。利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果驗證過程能力及產(chǎn)品特性；10.6.2.2對質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量進行評價和改進，確定實際存在和潛在存在的問題，