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生產(chǎn)許可獲證企業(yè)檢查表企業(yè)名稱企業(yè)生產(chǎn)許可證地址企業(yè)營業(yè)執(zhí)照地址生產(chǎn)許可證號(hào):證書有效期:獲證產(chǎn)品明細(xì):產(chǎn)品出口情況管理體系情況聯(lián)系人及電話法人:技術(shù)負(fù)責(zé)人:聯(lián)系電話:停產(chǎn)時(shí)間及原因序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)檢查方法檢查情況及存在問題1檢查能力范圍檢查證書授權(quán)的范圍和現(xiàn)場生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備。1.對(duì)照實(shí)施細(xì)則檢查;查看生產(chǎn)銷售合同。2.發(fā)證環(huán)節(jié)是否合理。3.許可證地址是否與營業(yè)執(zhí)照地址一致。1.檢查營業(yè)執(zhí)照、許可證證書,企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備是否能夠滿足證書中的能力范圍。2.是否存在超范圍生產(chǎn)。2檢查生產(chǎn)情況檢查企業(yè)供貨合同、生產(chǎn)流轉(zhuǎn)單和交貨流轉(zhuǎn)單。是否有涉嫌“假冒偽劣”產(chǎn)品生產(chǎn)跡象。抽取近2年的合同及生產(chǎn)流轉(zhuǎn)單等臺(tái)賬。3委托加工情況檢查委托加工協(xié)議是否符合有關(guān)規(guī)定,重點(diǎn)檢查受委托企業(yè)是否具備相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)。檢查委托加工信息是否依法依規(guī)進(jìn)行標(biāo)注。是否符合委托加工相關(guān)要求。1.抽取委托合同及生產(chǎn)流轉(zhuǎn)單等臺(tái)賬。2.檢查委托加工信息是否依法依規(guī)進(jìn)行標(biāo)注。4標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查企業(yè)與用戶簽訂協(xié)議中規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)要求,是否符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的強(qiáng)制性要求或企業(yè)明示的技術(shù)指標(biāo)。是否生產(chǎn)非標(biāo)產(chǎn)品,非標(biāo)產(chǎn)品是否涉嫌規(guī)避許可證管理。檢查合同、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5必備生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備1.企業(yè)必須具有許可證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備的要求。2.檢驗(yàn)設(shè)備是否經(jīng)計(jì)量校準(zhǔn)。能力、性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品。1.查設(shè)施環(huán)境是否符合相關(guān)要求。2.對(duì)照申請(qǐng)材料和實(shí)地核查記錄,現(xiàn)場考核生產(chǎn)設(shè)備的能力。3.檢驗(yàn)設(shè)備精度是否滿足要求。4.查看檢定校準(zhǔn)證書。6人員能力企業(yè)技術(shù)人員是否能夠滿足生產(chǎn)和檢測需要?,F(xiàn)場詢問人員操作關(guān)鍵設(shè)備情況。7采購控制1.企協(xié)作記錄。1.是錄。1.查有關(guān)文件。2.查供方評(píng)價(jià)規(guī)定,其內(nèi)容是否完整。重點(diǎn)抽查重要原材料是否在合格供方名單中。3.是否采用不合格原材料。8過程控制特殊過程和關(guān)鍵控制點(diǎn)。1.對(duì)特殊過程加以控制。2.對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。1.是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員培訓(xùn)。2.查流程圖或有關(guān)工藝文件。是否對(duì)重要工序或關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。查閱相關(guān)文件和記錄是否按程序正確實(shí)施了質(zhì)量控制。9出廠檢驗(yàn)企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。檢查檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告是否完整、準(zhǔn)確、真實(shí)。查閱企業(yè)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告,檢查其檢驗(yàn)項(xiàng)目是否符合相關(guān)要求,檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄是否對(duì)應(yīng),查完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性。是否有出廠檢驗(yàn)。10標(biāo)識(shí)標(biāo)注最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)齊全正確。1.是否按細(xì)則規(guī)定標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志編號(hào)。2.標(biāo)識(shí)上標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)是否符合規(guī)定。檢查產(chǎn)品外表面或包裝、說明書上的標(biāo)注,是否有生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)是否符合規(guī)定。是否存在不是生產(chǎn)許可證產(chǎn)品標(biāo)注生產(chǎn)許可證號(hào)。11產(chǎn)品質(zhì)量追溯情況企業(yè)應(yīng)有完整的產(chǎn)品銷售臺(tái)賬。1.是否建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬,是否如實(shí)記錄銷售產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、批號(hào)、購貨者名稱等具體內(nèi)容。2.出廠產(chǎn)品質(zhì)量是否能有效溯源。檢查銷售臺(tái)賬。12停產(chǎn)企業(yè)1.停產(chǎn)原因2.停產(chǎn)時(shí)間3.庫存情況4.經(jīng)營情況匯總專家簽字:監(jiān)管人員簽字:企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字:
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