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文檔簡介

檢驗操作規(guī)程管理規(guī)定作規(guī)程管理制度建立檢驗操作規(guī)程的制訂、審核、批準與修訂的管理程序，規(guī)范檢驗人員的檢驗操作方法，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。范圍科化驗室的檢驗工作。任化驗室負責制訂各檢驗操作規(guī)程，由質監(jiān)科長審核、廠長批準。4內容物料(包括工藝用水)、中間產品、成品的檢驗操作規(guī)程由化驗室根據(jù)質量標準組織編制，經質監(jiān)科長審核，廠長批準簽章后，自生效日期起執(zhí)行。檢驗操作規(guī)程一般三至五年復審、修訂一次。審查、批準和執(zhí)行辦法與制訂時相同。在執(zhí)行時如確實需要修訂時，審核、批準和執(zhí)行辦法與制訂時相同。檢驗操作規(guī)程內容：檢品名稱(中、外文名)、代號、結構式、分子式、分子量、性狀、鑒別、檢驗項目與限度和檢驗操作方法等。檢驗操作方法必須規(guī)定等。滴定液、標準液、指示劑及酸堿度、內毒素、生物效價等單項檢驗操作方法及培養(yǎng)基制備等可參照藥典有關規(guī)定，編入檢驗操作規(guī)程附錄。檢驗操作規(guī)程應發(fā)放至有關的檢驗人員及管理人員，作為檢驗操作的標準，各檢驗人員應嚴格按照操作規(guī)程的要求進行操作。

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