生化分析儀定標(biāo)應(yīng)用

校準(zhǔn)

在規(guī)定條件下建立由測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或一種實(shí)物量具或參考物質(zhì)所代表的值，與由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的相應(yīng)量值的關(guān)系的一組操作。臨床生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)(分析校準(zhǔn))臨床檢驗(yàn)量值的計(jì)量學(xué)溯源(ISO17511)參考系統(tǒng)臨床生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)有關(guān)問題(1)如何校準(zhǔn)？

按廠家說明，使用配套試劑-校準(zhǔn)物(2)配套試劑-校準(zhǔn)物不準(zhǔn)怎么辦？

換用其他試劑-校準(zhǔn)物(3)

校準(zhǔn)影響因素？

空白方式（試劑、樣品、波長）

測定方式和條件（終點(diǎn)、速率、時(shí)間）

“測定程序”與“校準(zhǔn)方法”臨床生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)有關(guān)問題(4)校準(zhǔn)頻率？

按廠家說明

取決于系統(tǒng)(儀器、試劑)穩(wěn)定性或重現(xiàn)性(5)如何判斷準(zhǔn)不準(zhǔn)？

實(shí)際樣品方法對(duì)比

室間質(zhì)評(píng)和室內(nèi)質(zhì)控的作用(6)選擇何種方法作對(duì)比方法？

參考方法(理想情況，很難實(shí)現(xiàn))

可靠方法(經(jīng)驗(yàn)、研究結(jié)果或技術(shù)文件)臨床生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)有關(guān)問題(7)多準(zhǔn)才叫準(zhǔn)？-評(píng)估分析質(zhì)量對(duì)醫(yī)學(xué)決定的影響

A.根據(jù)生物學(xué)變異；B.根據(jù)醫(yī)生意見-專業(yè)指南

A.國家或國際專家指南；B.個(gè)人或機(jī)構(gòu)專家指南-管理規(guī)定或EQAS規(guī)定

A.管理規(guī)定；B.EQAS規(guī)定-當(dāng)前技術(shù)水平

A.EQAS或PT結(jié)果；B.方法學(xué)研究結(jié)果關(guān)于“基質(zhì)效應(yīng)”(互通性問題)

目前多數(shù)常規(guī)方法基于生物化學(xué)原理，適合作用于實(shí)際生物樣品。

作用于基質(zhì)不同的“樣品”（純物質(zhì)溶液、凍干樣品、含添加成分樣品等）的能力或程度可能不同參考物質(zhì)(校準(zhǔn)物)的互通性

用兩程序測量此物質(zhì)所得結(jié)果的數(shù)字關(guān)系，與用這兩個(gè)程序測量實(shí)際樣品所得結(jié)果的數(shù)字關(guān)系一致(無“基質(zhì)效應(yīng)”)定標(biāo)時(shí)，報(bào)警ACALincomplete,為什么？最可能有以下幾種原因：定標(biāo)液位置不正確定標(biāo)液所用的容器不規(guī)則（離心管）試劑量不足沒有定標(biāo)申請而放入空白（藍(lán)）架和或定標(biāo)（黃）架定標(biāo)失敗的常見原因在定標(biāo)過程中如果有任何報(bào)警，將會(huì)定標(biāo)失敗定標(biāo)過程中定標(biāo)液不足（最多四次）（#）Rate法的項(xiàng)目線性不好或范圍設(shè)置不當(dāng)（*）或反應(yīng)方向輸入不當(dāng)試劑空白超出所設(shè)定的范圍或波長設(shè)定錯(cuò)誤（Y,y,U,u）在P-B-I定標(biāo)參數(shù)中，因數(shù)的范圍過窄，