藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度

藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度是保障公眾用藥安全和推動(dòng)藥品監(jiān)測(cè)的緊要手段。藥品不良反應(yīng)是指在正常用藥過程中，可能顯現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，包括藥品的病理生理反應(yīng)、藥品的劑量過大或劑量過小的反應(yīng)、藥品的相互作用等。藥品不良反應(yīng)的防范和管理是特別關(guān)鍵的。本文將簡(jiǎn)要介紹藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度的相關(guān)概念、目的、流程和影響等。一、藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度的相關(guān)概念藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度是指對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行收集、錄入、分析、評(píng)估和報(bào)告的規(guī)范化流程和管理制度。藥物不良反應(yīng)是教唆用藥物后，引起不良的癥狀和反應(yīng)的現(xiàn)象，不良反應(yīng)的頻率和程度不同，會(huì)對(duì)患者的健康和生活質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度是指藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中，藥物不良反應(yīng)的收集、報(bào)告、分析等一系列活動(dòng)的管理制度。二、藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度的目的1、有效監(jiān)測(cè)藥品安全性藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度可以適時(shí)搜集、匯總和分析藥品不良反應(yīng)的相關(guān)信息，從而適時(shí)了解和監(jiān)測(cè)藥品的安全性情形，對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)評(píng)估，適時(shí)實(shí)行調(diào)整和措施，保障用藥安全。2、適時(shí)預(yù)警和掌控藥品風(fēng)險(xiǎn)藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度可以適時(shí)預(yù)警和掌控藥品風(fēng)險(xiǎn)，為藥品的使用供給安全監(jiān)管措施和依據(jù)，削減用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的健康和生命安全。3、提高用藥安全藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度可以適時(shí)了解藥品的不良反應(yīng)情況，幫忙醫(yī)生、患者和藥店用藥更加合理、規(guī)范、安全。三、藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度的流程1、藥品備案證明全部生產(chǎn)、流通和銷售藥品的單位，必需首先辦理藥品備案證明。該證明是對(duì)藥品質(zhì)量的保障，同時(shí)也可以依據(jù)該證明，建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度和方式。2、藥品不良反應(yīng)的收集和匯總在藥品使用和管理的全生命周期中，藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行收集、匯總、整理和保留。定期或臨時(shí)向所在地藥品不良反應(yīng)信息中心報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況，藥品不良反應(yīng)報(bào)告中心應(yīng)當(dāng)相應(yīng)審查和處理。3、藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和分析對(duì)于顯現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，檢查發(fā)覺異常，處理異常的醫(yī)生或患者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和分析。對(duì)不良反應(yīng)情況進(jìn)行肯定程度的認(rèn)真描述，如有必要進(jìn)行試驗(yàn)室檢查和治療。4、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫對(duì)于藥品不良反應(yīng)，每一類藥品不良反應(yīng)匯總、整理和填寫情況。包括藥品的成分、用法、用量和時(shí)長(zhǎng)等。5、藥品不良反應(yīng)報(bào)告中心的審核每一組藥品不良反應(yīng)報(bào)告完成后，應(yīng)當(dāng)提交給藥品不良反應(yīng)報(bào)告中心審核。藥品不良反應(yīng)報(bào)告中心依據(jù)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析等方式，對(duì)該藥品的質(zhì)量安全情形進(jìn)行評(píng)估。四、藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度的影響1、提高人民用藥安全的保障水平藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度可以適時(shí)把握藥品安全情形，削減用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障人民的用藥安全。2、加強(qiáng)制度規(guī)范和可預(yù)見性藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度的建立，規(guī)范了生產(chǎn)和管理工作的程序和作法，使公共事務(wù)可以預(yù)見和規(guī)范進(jìn)展。3、推動(dòng)科技創(chuàng)新和信息管理藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度可以促進(jìn)科技創(chuàng)新，加強(qiáng)信息管理。通過高效快捷的收集、整理、轉(zhuǎn)化和分析藥品不良反應(yīng)信息，討論把握相關(guān)藥品質(zhì)量及安全情形，進(jìn)一步推動(dòng)藥品的研發(fā)和使用。綜上所述，藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度是保障藥品質(zhì)量安全和促進(jìn)藥品監(jiān)測(cè)的一項(xiàng)緊要手段，對(duì)于提高用藥安全，削減用藥風(fēng)險(xiǎn)，提高人民用藥保障水平具有