粉塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎

粉塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎第一頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五過敏性鼻炎（AR）危害AR影響大約10-30%的人群；AR是哮喘危險(xiǎn)因素；過敏性鼻炎和哮喘：一個(gè)氣道一個(gè)疾??；AR常見并發(fā)癥：鼻竇炎，鼻息肉，結(jié)膜炎，分泌性中耳炎，上呼吸道感染，口式呼吸，睡眠紊亂；AR干預(yù)社交，對(duì)個(gè)人造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)尤其是家庭和社會(huì)；第二頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五過敏性疾病自然進(jìn)程特定年齡段先后出現(xiàn)不同特征性過敏性疾病臨床表現(xiàn)，并持續(xù)多年，隨年齡增長(zhǎng)，某些臨床表現(xiàn)逐漸加重并可能占據(jù)主導(dǎo)地位，而其它的則同時(shí)存在或消失；呼吸道過敏性疾病如過敏性鼻炎和過敏性哮喘會(huì)隨年齡增長(zhǎng)加重并占據(jù)主導(dǎo)地位；第三頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五過敏性鼻炎2014年7月8日過敏性疾病日主題：擺脫過敏、控制鼻炎、遠(yuǎn)離哮喘、自在人生；過敏性鼻炎：IgE介導(dǎo)的鼻粘膜炎癥；診斷：體征，癥狀檢查和過敏原檢測(cè)；治療方案：避免接觸過敏原，特異性免疫治療，藥物治療，患者管理；第四頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五舌下特異性免疫治療1998-WHO：特異性免疫治療（脫敏治療）是唯一可能改變過敏性疾病自然進(jìn)程，影響過敏性疾病發(fā)病機(jī)制的對(duì)因治療；2012-WAO:舌下特異性免疫治療（舌下脫敏）安全性遠(yuǎn)高于皮下，是為安全而誕生的給藥方式；2014-WAO:單一變應(yīng)原制劑舌下脫敏治療單一脫敏和多重過敏療效相似；第五頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五國(guó)內(nèi)舌下脫敏制劑-暢迪暢迪粉塵螨滴劑：國(guó)內(nèi)唯一經(jīng)FDC批準(zhǔn)上市銷售的舌下脫敏制劑；暢迪優(yōu)勢(shì)：舌下脫敏，安全性高，常溫儲(chǔ)存；我武生物：塵螨類變態(tài)反應(yīng)原藥物國(guó)家藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位；第六頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五粉塵螨滴劑國(guó)內(nèi)研究國(guó)際進(jìn)展2006年至今：暢迪粉塵螨滴劑研究成果在美國(guó)國(guó)家健康研究院Pudmed數(shù)據(jù)庫中可搜索到27篇;2篇關(guān)于塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎和/或哮喘的研究為多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照平行分組試驗(yàn)（M-RDBPC循醫(yī)學(xué)證據(jù)水平：ⅠA）；目前為止，國(guó)內(nèi)特異性免疫治療的M-RDBPC試驗(yàn)報(bào)道僅暢迪粉塵螨滴劑見刊；第七頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五M-RDBPC試驗(yàn)WAO舌下特異性免疫治療意見書2013版引用了有關(guān)舌下脫敏治療過敏性鼻炎的M-RDBPC試驗(yàn)結(jié)果；第八頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五M-RDBPC試驗(yàn)結(jié)果|起效時(shí)間起效時(shí)間：舌下脫敏組的癥狀總評(píng)分和視覺模擬評(píng)分（VAS評(píng)分）在14周時(shí)顯著性低于安慰劑組。De-HuiWang,LeiChen,LeiCheng.etalFastOnsetofActionofSublingualImmunotherapyinHouseDustMite-InducedAllergicRhinitis:AMulticenter,Randomized,Double-Blind,Placebo-ControlledTrial..Laryngoscope,2013,123:1334–1340第九頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五上市后研究試驗(yàn)結(jié)果|預(yù)防作用預(yù)防新過敏原發(fā)生

SLIT組對(duì)照組

新陽性過敏原增加3.55%新陽性過敏原增加27.27%(p<0.01)

過敏原減少11.35%過敏原減少0%（p<0.01)JieShao,Yu-xiaCui,Yu-feiZheng.etalEfficacyandsafetyofsublingualimmunotherapyinchildrenaged3–13yearswithallergicrhinitis.AmericanJournalofRhinology&Allergy,2014,28:131-139.第十頁，共十一頁，編輯于2023年，星期五上市后研究試驗(yàn)結(jié)果|單一與多重單一過組（Mono-sensitized）,合并1種過敏原組（Subgroup1）,合并2種以上過敏原組（Subgroup2）的鼻炎癥狀總評(píng)分TNSS，哮喘癥狀總評(píng)分TASS和藥物總評(píng)分（TMS）在隨訪期間未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性；PengLi,QiLi,ZhenghuaHuang.etalEfficacyandsafetyofhousedustmitesublingualimmunotherapyinmonosensitizedandpolysensitizedchildre