【洞見研報,研墨AI】高值醫(yī)用耗材行業(yè)簡報（心血管介入、帶量集采、納米技術(shù)、醫(yī)療器械）

高值醫(yī)用耗材行業(yè)簡報研研墨AI共創(chuàng)報告研墨AI研墨AI高值醫(yī)用耗材行研簡報第一章：高值醫(yī)用耗材市場概述 (一)定義及分類醫(yī)用高值耗材是相對于低值耗材定義的，通常指那些具有極高安全要求、在生產(chǎn)和使用過程中必須被嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。這些耗材主要是用于特定的醫(yī)療專科治療，例如心臟介入、外周血管介入和人工關(guān)節(jié)等。資料來源：【興業(yè)證券】高值耗材帶量采購政策專題研究 人口老齡化和慢性疾病增加：隨著人口老齡化程度的加深和慢性疾病的增加，對高值醫(yī)用耗材的需求不斷增長。老年人口對診斷、治療和康復(fù)方面的高值第1頁/共20頁耗材需求量較大，例如心臟介入材料、人工關(guān)節(jié)等。醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新：醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新是驅(qū)動高值醫(yī)用耗材行業(yè)增長的重要因素。新的診斷技術(shù)、手術(shù)器械、植入材料等的出現(xiàn)，提高了醫(yī)療效果和質(zhì)量，推動了高值耗材市場的發(fā)展。醫(yī)療體制改革和醫(yī)保政策：醫(yī)療體制改革的推進(jìn)和醫(yī)保政策的改革對高值醫(yī)用耗材行業(yè)產(chǎn)生了重要影響。改革舉措使更多的患者獲得了高值耗材的覆蓋和報銷，促進(jìn)了市場需求的增長。政策支持和規(guī)范及政策集采：政府的政策支持和監(jiān)管規(guī)范對行業(yè)的發(fā)展起到了重要推動作用。例如國務(wù)院辦公廳于2019年發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》就提到了完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理和價格形成機(jī)制，以保障市場秩序和消費(fèi)者權(quán)益。此外，政策集采對高值耗材產(chǎn)業(yè)具有重要影響。以人工晶體集采為例，通過集中采購和談判，政府可以獲得更好的價格和采購條件，降低醫(yī)療成本。對高值耗材企業(yè)而言，政策集采帶來的規(guī)模效應(yīng)可能增加市場競爭，要求企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新能力和供應(yīng)鏈管理。同時，政策集采也為高值耗材企業(yè)提供了更大的市場機(jī)會，尤其是對那些能夠獲得政府采購合同的企業(yè)而言，可以帶來長期穩(wěn)定的訂單。第2頁/共20頁家醫(yī)保局，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院第3頁/共20頁資料來源：【動脈橙】全球高值耗材價值趨勢報告2022年Q1資料來源：【動脈橙】全球高值耗材價值趨勢報告2022年Q1 (三)產(chǎn)業(yè)鏈上游：起始階段，包括原材料供應(yīng)商和設(shè)備供應(yīng)商。在這個階段，原材料供第4頁/共20頁應(yīng)商提供各種材料，如金屬、塑料、纖維等，作為制造高值耗材所需的基礎(chǔ)材料。設(shè)備供應(yīng)商則主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的各類設(shè)備。中游：核心環(huán)節(jié)，包括高值耗材的生產(chǎn)制造商。在這個階段，高值耗材的制造商將從上游獲得的零部件和組件進(jìn)行組裝和加工，生產(chǎn)出各種類型的高值耗材產(chǎn)品，如心血管介入材料、關(guān)節(jié)類植入物、顱骨材料等。制造商需要遵守相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。下游：最后階段，包括分銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和最終用戶。分銷商負(fù)責(zé)將生產(chǎn)好的高值耗材產(chǎn)品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他經(jīng)銷商。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如醫(yī)院、診所等，是高值耗材的主要使用者，他們在臨床操作中使用高值耗材產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療診斷和治療。最終用戶則是接受醫(yī)療服務(wù)的患者。產(chǎn)業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié)都是相互依賴的，上游的原材料供應(yīng)商及設(shè)備供應(yīng)商為中游的高值耗材制造商提供所需的材料和生產(chǎn)設(shè)備，中游制造商則將產(chǎn)品提供給下游的分銷商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，最終服務(wù)于患者。這種協(xié)同作用構(gòu)成了高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈的完整生態(tài)系統(tǒng)。資料來源：【火石創(chuàng)造】中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告第5頁/共20頁第二章、高值醫(yī)用耗材市場情況 (一)全球市場規(guī)模全球高值耗材市場在2019年達(dá)到了1634.27億美元的規(guī)模，占據(jù)了醫(yī)療器械整體市場的三分之一左右。與醫(yī)療器械整體市場相比，全球高值耗材市場在2016年至2019年期間的平均增速為14.83%，增速明顯快于整體市場。高值耗材涉及多個醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，其中心血管和骨科器械是高值耗材市場的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。資料來源：【火石創(chuàng)造】中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告第6頁/共20頁資料來源：【火石創(chuàng)造】中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告 中國高值耗材市場在2020年的規(guī)模約為1305億元，占據(jù)了中國醫(yī)療器械耗材市場的增速在2015年至2019年期間平均為20%左右，但由于高值耗材部分品種的集中采購和新冠疫情等因素的影響，2020年的增速下滑至4.07%。血管介入耗材和骨科植入耗材是中國高值耗材市場的重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域，其市場規(guī)模在2019年分別為558億元和304億元，合計(jì)占據(jù)近70%的市場份額。這些細(xì)分領(lǐng)域是高值耗材市場的重要關(guān)注領(lǐng)域。第7頁/共20頁資料來源：【火石創(chuàng)造】中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告資料來源：【火石創(chuàng)造】中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告第8頁/共20頁 中國高值耗材產(chǎn)業(yè)在一定程度上具有區(qū)域性特點(diǎn)，企業(yè)主要集中在研發(fā)資源較為豐富的區(qū)域。上海地區(qū)：上海的優(yōu)越的地理位置和創(chuàng)新環(huán)境匯聚了眾多高值耗材制造企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新中心，為高值耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售提供了有利條件，是中國高值耗材產(chǎn)業(yè)的重要聚集地之一。江蘇蘇州地區(qū)：蘇州是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基地之一，也是高值耗材產(chǎn)業(yè)的聚居地。蘇州的高值耗材企業(yè)眾多，涵蓋了不同領(lǐng)域的產(chǎn)品和技術(shù)。該地區(qū)具有成熟的供應(yīng)鏈和支持體系，為高值耗材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了支持。廣東深圳地區(qū)：深圳作為中國制造業(yè)中心和科技創(chuàng)新中心之一，在高值耗材領(lǐng)域也具備一定的實(shí)力。許多高值耗材企業(yè)在深圳設(shè)有生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu)，享受該地區(qū)的創(chuàng)新氛圍和便捷的供應(yīng)鏈環(huán)境。北京地區(qū)：作為中國的政治和文化中心，北京也是高值耗材產(chǎn)業(yè)的重要聚集地之一。眾多高值耗材企業(yè)在北京設(shè)有總部和研發(fā)中心，并與政府、科研機(jī)構(gòu)等資源緊密合作。除了上述地區(qū)，中國的其他一些城市也在高值耗材產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮著重要作用，例如浙江杭州、山東青島、天津等。這些區(qū)域性的聚集地形成了相對完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，為高值耗材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有利條件。第9頁/共20頁資料來源：【火石創(chuàng)造】中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告 高值醫(yī)用耗材行業(yè)的競爭者可以分為三大類。首先是全球醫(yī)療器械巨頭，它們在國內(nèi)設(shè)有生產(chǎn)基地和銷售渠道。其次是中小型的外資公司，它們剛剛進(jìn)入中國市場，在國外具有知名度，并且產(chǎn)品性能良好。最后是本土的高值醫(yī)療器械公司，這些公司往往產(chǎn)品性能一般，研發(fā)實(shí)力較弱，很多是模仿進(jìn)口產(chǎn)品。這種競爭格局使得行業(yè)內(nèi)競爭激烈，巨頭公司擁有優(yōu)勢地位，外資公司具備創(chuàng)新優(yōu)勢，而本土公司需要加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新能力，以提升競爭力。第10頁/共20頁資料來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院資料來源：【動脈橙】全球高值耗材價值趨勢報告2022年Q1 2021年，全球主要的高價值耗材企業(yè)中，美敦力在心血管器械領(lǐng)域取得了107.72億美元的營收，強(qiáng)生骨科器械業(yè)務(wù)的營收為85.88億美元，愛爾康眼科第11頁/共20頁器械業(yè)務(wù)則獲得了47.03億美元的營收，而士卓曼牙科器械業(yè)務(wù)方面的營收達(dá)到21億美元。這些企業(yè)分別成為其所屬細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。資料來源：共研網(wǎng) 國內(nèi)第一梯隊(duì)企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團(tuán)和樂普醫(yī)療在高值耗材領(lǐng)域取得了一定的成績，但其相關(guān)業(yè)務(wù)收入仍未達(dá)到50億元人民幣的水平。與國外巨頭的百億美元營收相比，國內(nèi)高值耗材企業(yè)與國際巨頭相比仍存在巨大的規(guī)模差距。其中國內(nèi)高值醫(yī)用耗材的核心企業(yè)為初創(chuàng)企業(yè)居多，并廣泛分布在各個細(xì)分領(lǐng)域中，發(fā)展?jié)摿善?。?2頁/共20頁資料來源：【火石創(chuàng)造】中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告 (七)企業(yè)融資情況行業(yè)整體近年來，全球高值耗材領(lǐng)域的投融資活動持續(xù)上升，特別是在心血管耗材領(lǐng)額翻倍增加，環(huán)比上漲了140%，心血管耗材融資占據(jù)了絕大部分。這一趨勢在2021年同樣得到延續(xù)。截至2022年第一季度，全球高值耗材領(lǐng)域發(fā)生了38起融資活動，總金額約為3.77億美元。相較于前兩年資本大量注入的情況，預(yù)計(jì)2022年融資活動將逐漸回歸冷靜狀態(tài)。國內(nèi)高值耗材領(lǐng)域的融資增速明顯，受國家?guī)Я坎少徴吆唾Y本推動的影響，2020年融資總額環(huán)比增加了287%。2021年共產(chǎn)生了160起融資，總額約第13頁/共20頁為35.66億美元。2022年第一季度，帶量采購轉(zhuǎn)向人工關(guān)節(jié)和骨科耗材領(lǐng)域，出現(xiàn)了近三年來最大規(guī)模的一筆融資，德康醫(yī)療于2022年2月21日完成了5億人民幣的B輪融資。盡管整體醫(yī)療健康領(lǐng)域融資放緩，高值耗材領(lǐng)域仍保持了活躍的融資水平。資料來源：【動脈橙】全球高值耗材價值趨勢報告2022年Q1細(xì)分賽道心血管耗材領(lǐng)域在全球的高值耗材行業(yè)中備受關(guān)注，吸引了大量初創(chuàng)企業(yè)和投資。該領(lǐng)域以冠脈介入耗材為最活躍的賽道，涌現(xiàn)出許多新興企業(yè)，并有15家企業(yè)成功進(jìn)行了IPO。這些企業(yè)主要處于早期融資階段或者已經(jīng)上市，表明市場對心血管技術(shù)和產(chǎn)品的發(fā)展?jié)摿Τ钟行判?。近年來，心血管耗材企業(yè)的數(shù)量迅速增長，尤其是成立于2020年以后的企業(yè)，其中有一部分已經(jīng)成功進(jìn)行了A+輪融資。同時，一定比例的企業(yè)已經(jīng)完成了IPO，特別是在2021年上市的心血管耗材企業(yè)數(shù)量較為突出。第14頁/共20頁資料來源：【動脈橙】全球高值耗材價值趨勢報告2022年Q1第三章、高值醫(yī)用耗材市場的發(fā)展挑戰(zhàn) (一)行業(yè)挑戰(zhàn)法規(guī)和監(jiān)管環(huán)境：高值醫(yī)用耗材行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)和監(jiān)管要求。從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)到市場準(zhǔn)入，需要符合多項(xiàng)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。這些法規(guī)和監(jiān)管環(huán)境的復(fù)雜性可能增加了企業(yè)的成本和時間投入，同時也可能限制了創(chuàng)新和市場進(jìn)入的機(jī)會。技術(shù)創(chuàng)新和競爭壓力：高值醫(yī)用耗材行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新速度快，市場競爭激烈。為了保持競爭優(yōu)勢，企業(yè)需要不斷進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的性能、安全性和效果。同時，企業(yè)還需要面對來自國內(nèi)外競爭對手的競爭壓力，提高產(chǎn)品的差異化和附加值。成本控制和價格壓力：高值醫(yī)用耗材的成本通常較高，包括研發(fā)成本、生產(chǎn)成本和市場推廣成本。同時，醫(yī)療保健系統(tǒng)對價格敏感，對高值耗材的定價和報銷要求越來越嚴(yán)格。因此，企業(yè)需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量和性能的同時，尋求成本控市場準(zhǔn)入和渠道管理：高值醫(yī)用耗材的市場準(zhǔn)入和渠道管理是一個復(fù)雜而耗時的過程。企業(yè)需要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和保險機(jī)構(gòu)等各方建立合作關(guān)系，并獲第15頁/共20頁得產(chǎn)品的采購和使用批準(zhǔn)。同時，了解市場需求、建立有效的銷售和分銷渠道也是一個挑戰(zhàn)。醫(yī)療技術(shù)的采納和推廣：高值醫(yī)用耗材的推廣和采納過程可能需要時間，涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生對新技術(shù)的接受和適應(yīng)。一些新的高值耗材技術(shù)可能需要改變醫(yī)療實(shí)踐和手術(shù)流程，因此需要進(jìn)行充分的培訓(xùn)和教育，以促進(jìn)技術(shù)的采納和推廣。風(fēng)險管理和安全問題：高值醫(yī)用耗材的使用涉及到患者的健康和安全。因此，企業(yè)需要建立健全的風(fēng)險管理體系，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時，對于一些涉及到患者數(shù)據(jù)和隱私的高值耗材，還需要加強(qiáng)數(shù)據(jù)保護(hù)和隱私管理。 (二)海外市場的機(jī)遇與挑戰(zhàn)海外市場的機(jī)遇新興市場的機(jī)會：一些新興市場的醫(yī)療需求正在快速增長，而當(dāng)?shù)馗咧岛牟氖袌隹赡芟鄬Ρ∪趸虿怀墒臁Ｖ袊咧岛牟钠髽I(yè)可以利用自身的技術(shù)優(yōu)勢和成本競爭力，進(jìn)入這些新興市場并占據(jù)一定份額。醫(yī)療合作項(xiàng)目：中國與一些國家和地區(qū)建立了廣泛的醫(yī)療合作關(guān)系，包括醫(yī)療援助、合作研究和醫(yī)療服務(wù)等。中國高值耗材企業(yè)可以通過參與這些醫(yī)療合作項(xiàng)目，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)合作，拓展海外市場?！耙粠б宦贰背h：中國積極推進(jìn)“一帶一路”倡議，加強(qiáng)與沿線國家和地區(qū)的經(jīng)濟(jì)合作。這為中國高值耗材企業(yè)提供了機(jī)會，通過投資、合作和貿(mào)易等形式，進(jìn)入和拓展沿線國家和地區(qū)的市場。國產(chǎn)高值耗材的競爭優(yōu)勢第16頁/共20頁國內(nèi)高值耗材企業(yè)與國際巨頭相比仍存在巨大的規(guī)模差距，但中國高值耗材可以通過以下優(yōu)勢提高國產(chǎn)企業(yè)在國際市場上的重要性。成本競爭力：中國具有相對較低的生產(chǎn)成本，包括原材料、勞動力和生產(chǎn)設(shè)備等方面。這使得中國高值耗材在價格方面具有競爭優(yōu)勢，吸引了一些市場對價格敏感的客戶。制造能力和規(guī)模經(jīng)濟(jì)：中國擁有龐大的制造能力和規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。中國高值耗材企業(yè)可以依托這樣的制造能力，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)和供應(yīng)，以滿足全球市場的需求?？焖偈袌鲞m應(yīng)能力：中國高值耗材企業(yè)具備較強(qiáng)的市場適應(yīng)能力。由于國內(nèi)市場競爭激烈，中國企業(yè)在快速變化的市場環(huán)境中經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠快速反應(yīng)和調(diào)海外擴(kuò)張的挑戰(zhàn)需要注意的是，盡管中國高值耗材具備這些優(yōu)勢，中國高值耗材企業(yè)在進(jìn)軍海外市場時需要面臨以下幾方面的挑戰(zhàn)，并采取適當(dāng)?shù)牟呗院痛胧﹣硖岣吒偁幜褪袌龇蓊~。法規(guī)和市場準(zhǔn)入要求：不同國家和地區(qū)對醫(yī)療器械的法規(guī)和市場準(zhǔn)入要求存在差異。中國高值耗材企業(yè)需要了解并遵守目標(biāo)市場的法規(guī)和要求，包括產(chǎn)品注品牌建設(shè)和市場認(rèn)可：在海外市場，中國高值耗材企業(yè)需要進(jìn)行品牌建設(shè)和市場推廣，提高產(chǎn)品的知名度和市場認(rèn)可度。建立良好的品牌形象和聲譽(yù)需要時間和資源投入。技術(shù)競爭和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：在海外市場，中國高值耗材企業(yè)可能面臨來自國第17頁/共20頁際競爭對手的技術(shù)競爭和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的挑戰(zhàn)。企業(yè)需要保護(hù)自身的知識產(chǎn)權(quán)，供應(yīng)鏈管理和物流：進(jìn)入海外市場涉及到供應(yīng)鏈管理和物流的挑戰(zhàn)。企業(yè)需要建立高效的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，確保產(chǎn)品的準(zhǔn)時交付和售后服務(wù)的有效支持。第四章、高值醫(yī)用耗材市場的未來發(fā)展趨勢技術(shù)創(chuàng)新和個性化醫(yī)療：隨著科技的不斷進(jìn)步，高值醫(yī)用耗材行業(yè)將繼續(xù)受益于新技術(shù)的出現(xiàn)。例如，3D打印技術(shù)、生物材料和納米技術(shù)的應(yīng)用將推動高值耗材的創(chuàng)新和個性化醫(yī)療的發(fā)展。 3D打印技術(shù)在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的應(yīng)用為個性化醫(yī)療和定制化治療提供了新的可能性。它可以改善患者的治療效果、減少手術(shù)風(fēng)險，并為醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)帶來更高的靈活性和創(chuàng)新性。隨著技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，預(yù)計(jì)3D打印技術(shù)將在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用。定制化植入物：3D打印技術(shù)可以根據(jù)患者的具體需求和解剖結(jié)構(gòu)，制造定制化的植入物，如人工關(guān)節(jié)、骨板和假體等。這種個性化的植入物能夠更好地適應(yīng)患者的身體結(jié)構(gòu)，提供更好的適配性和治療效果。心血管介入器械：3D打印技術(shù)可以制造高精度的心血管介入器械，如血管支架和心臟瓣膜。這些器械可以根據(jù)患者的血管結(jié)構(gòu)和心臟形態(tài)進(jìn)行定制，提供更好的治療效果和適應(yīng)性。外科手術(shù)模型和輔助工具：通過3D打印技術(shù)，可以制造精確的外科手術(shù)模型，用于模擬手術(shù)操作和培訓(xùn)。此外，還可以打印輔助工具，如手術(shù)導(dǎo)板和定位第18頁/共20頁器，幫助醫(yī)生在手術(shù)中更準(zhǔn)確地定位和操作。資料來源：【動脈橙】全球高值耗材價值趨勢報告2022年Q1 生物材料的應(yīng)用為高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域提供了更多的選擇和創(chuàng)新。通過合理選擇和設(shè)計(jì)生物材料，可以提高醫(yī)療器械的生物相容性、持久性和治