不合格物資管理制度電子版（二篇）

第1頁共1頁不合格物資管理制度電子版對(duì)不合格產(chǎn)品堅(jiān)持“三不方針”，即不計(jì)產(chǎn)量、不計(jì)產(chǎn)值、不準(zhǔn)出廠。我公司所有產(chǎn)品均須經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后方可包裝入庫，銷售出廠。庫房管理人員、銷售人員分別對(duì)入庫、出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)（包括產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量），對(duì)不合格產(chǎn)品禁止入庫、出廠。如造成不合格產(chǎn)品銷售出廠，給予責(zé)任者罰款50~____元，造成嚴(yán)重后果的賠償損失的____%~____%或罰款50~____元。對(duì)于不合格的產(chǎn)品須入庫保存待處理，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)入庫后，要進(jìn)行單獨(dú)放置保存，并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)違反此規(guī)定的給予責(zé)任者10~____元罰款。如因管理不嚴(yán)，造成不合格產(chǎn)品混入其它合格產(chǎn)品中，給予責(zé)任者20~____元罰款；造成重大損失或不合格產(chǎn)品銷售出廠的給予責(zé)任者50~____元罰款，并按質(zhì)量事故處理。銷售科對(duì)銷售出廠的產(chǎn)品要嚴(yán)格按質(zhì)量要求查驗(yàn)，確保售出產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)銷售出廠的不合格產(chǎn)品造成客戶索賠或扣款的，銷售科承擔(dān)損失的10~____%或罰款50~____元。對(duì)個(gè)別產(chǎn)品不合格產(chǎn)品需要出廠的，責(zé)任人需填寫不合格產(chǎn)品出廠報(bào)告單，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字同意方可出廠，并承擔(dān)此批不合格產(chǎn)品出廠的一切后果。對(duì)于廠內(nèi)質(zhì)檢人員或其他管理人員查出的不合格產(chǎn)品，對(duì)責(zé)任單位罰款50~____元，造成重大損失的責(zé)任單位承擔(dān)10~____%的損失賠償，并填寫質(zhì)量事故報(bào)告單。不合格物資管理制度電子版（二）一、目的。對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給患者。二、依據(jù)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則；國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。三、責(zé)任：（一）藥劑科主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。（二）藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、主要內(nèi)容：（一）不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的：1、《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。2、質(zhì)量證明文件不合格的藥品。3、包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。4、批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。5、包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。（二）不合格藥品還包括：1、藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。2、儲(chǔ)存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。3、售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。（三）發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。（四）對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。（五）在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，庫房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)藥劑科主任確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)拒收。（六）藥房工作人員（含中藥）每月____日對(duì)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查，經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品報(bào)藥劑科主任，將其存入不合格品區(qū)（紅色標(biāo)志）。該批號(hào)藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時(shí)應(yīng)建立以下記錄：1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。（七）對(duì)于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向藥監(jiān)局報(bào)告。（八）對(duì)于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)藥劑科主任核驗(yàn)，報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。（九）藥品的銷毀，應(yīng)在藥劑科主任的監(jiān)督下進(jìn)行，應(yīng)有銷毀工作記錄，銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅，特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。（十）搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)