病原微生物實驗室工作人員的管理

（優(yōu)選）病原微生物實驗室工作人員的管理本文檔共37頁；當前第1頁；編輯于星期三\6點30分操作者（工作人員）核心要素硬件（設(shè)施設(shè)備）軟件（管理體系文件）實驗室生物安全三要素本文檔共37頁；當前第2頁；編輯于星期三\6點30分法規(guī)、標準、指南《病原微生物實驗室生物安全管理條例》2004《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008(20090701)《實驗室生物安全手冊》2004：第3版（WHO）《微生物學和生物醫(yī)學實驗室生物安全手冊》2007：第5版（美國CDC）本文檔共37頁；當前第3頁；編輯于星期三\6點30分《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第三章實驗室的設(shè)立與管理第三十二條：實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。實驗室從事實驗活動應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人指定專人落實。本文檔共37頁；當前第4頁；編輯于星期三\6點30分第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核，工作人員考核合格的，方可上崗。每年培訓－考核－合格－上崗本文檔共37頁；當前第5頁；編輯于星期三\6點30分第三十五條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當對實驗室工作人員進行組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應(yīng)當對實驗室工人員進行預防接種。（進行健康監(jiān)測、體檢、預防接種，建立健康檔案）本文檔共37頁；當前第6頁；編輯于星期三\6點30分第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)指定專門的機構(gòu)（生物安全委員會）或人員（臨床醫(yī)生）承擔實驗室感染控制工作，負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或人員具有與實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康。本文檔共37頁；當前第7頁；編輯于星期三\6點30分（ GB19489-2008）

7.14實驗室人員管理1應(yīng)聘用適當?shù)挠匈Y格人員承擔管理實驗室安全的職責。

實驗室安全負責人應(yīng)：– 具備專業(yè)教育背景；– 熟悉國家相關(guān)政策、法規(guī)、標準；– 熟悉所負責的工作，有相關(guān)的工作經(jīng)歷或?qū)I(yè)培訓；– 熟悉實驗室安全管理工作；– 定期參加相關(guān)的培訓或繼續(xù)教育。

本文檔共37頁；當前第8頁；編輯于星期三\6點30分2實驗室或其所在機構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排，并可供所有員工閱覽。（有供員工閱覽的人事政策和安排）3實驗室應(yīng)對所有崗位提供職責說明，包括教育、培訓和專業(yè)資格要求，并規(guī)定其責任和任務(wù)，并提供給相應(yīng)崗位的每位員工。（有供員工閱覽的職責說明）4應(yīng)有足夠的人力資源承擔實驗室所提供服務(wù)范圍內(nèi)的工作以及承擔管理體系涉及的工作。（應(yīng)有足夠的人力資源承擔包括服務(wù)范圍、管理體系涉及的工作）本文檔共37頁；當前第9頁；編輯于星期三\6點30分5實驗室聘用臨時工作人員時，應(yīng)確保其有能力勝任所承擔的工作，了解并遵守實驗室管理體系的要求。（確保臨時人員勝任工作，了解和遵守體系要求）6員工的工作量和工作時間安排不應(yīng)影響實驗室活動的質(zhì)量和員工健康，符合國家法規(guī)要求。（工作量和工作時間安排不影響工作質(zhì)量和健康，并符合法規(guī)）7在有規(guī)定的領(lǐng)域，實驗室人員在承擔相關(guān)的實驗室活動時，應(yīng)有相應(yīng)的資格。（具備資格人員承擔相關(guān)領(lǐng)域的實驗活動）…應(yīng)適當考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。

本文檔共37頁；當前第10頁；編輯于星期三\6點30分8應(yīng)培訓員工獨立工作的能力。（培訓獨立能力）9應(yīng)定期評價員工可以勝任其工作任務(wù)的能力。（評價勝任工作任務(wù)能力）10應(yīng)按工作的復雜程度定期評價所有員工的表現(xiàn)，應(yīng)至少每12個月評價一次。（定期評價員工表現(xiàn)，≥1次/12月）本文檔共37頁；當前第11頁；編輯于星期三\6點30分11人員培訓計劃包括(不限于)：– 上崗培訓，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓– 實驗室管理體系培訓；– 安全知識及技能培訓；– 實驗室設(shè)施設(shè)備（包括個體防護裝備）的安全使用；– 應(yīng)急措施與現(xiàn)場救治；– 定期培訓與繼續(xù)教育；– 人員能力的考核與評估。（實驗室負責人應(yīng)保證所有相關(guān)人員包括運輸和清潔人員安全培訓計劃的實施；培訓內(nèi)容按照崗位制定，至少包括消防、化學和放射安全、生物危險和感染預防等；應(yīng)強調(diào)安全工作行為。員工應(yīng)書面確認已接受適當?shù)呐嘤?并閱讀、理解了安全手冊。）本文檔共37頁；當前第12頁；編輯于星期三\6點30分12實驗室或其所在機構(gòu)應(yīng)維持每個員工的人事資料，可靠保存并保護隱私權(quán)。人事檔案應(yīng)包括(不限于)：–員工崗位職責說明；–崗位風險說明及員工知情同意證明；–教育背景和專業(yè)資格證明；–培訓記錄,應(yīng)有員工與培訓者的簽字及日期；–員工的免疫、健康檢查（隱私）、職業(yè)禁忌癥等資料；–內(nèi)部和外部的繼續(xù)教育記錄及成績；–與工作安全相關(guān)的意外事件/事故報告；–有關(guān)確認員工能力的證據(jù)，應(yīng)有能力評價的日期和承認該員工能力的日期或期限；–員工表現(xiàn)評價。

本文檔共37頁；當前第13頁；編輯于星期三\6點30分記錄--培訓合格證和崗位資格證本文檔共37頁；當前第14頁；編輯于星期三\6點30分健康監(jiān)護

健康監(jiān)護目的：–通過體檢、醫(yī)學監(jiān)測、免疫接種預防性用藥等手段，預防和控制實驗室感染，確保實驗室人員的健康和生命安全。健康監(jiān)護制度：–實驗室人員體檢及醫(yī)學監(jiān)測制度–實驗室人員免疫預防制度本文檔共37頁；當前第15頁；編輯于星期三\6點30分體檢及醫(yī)學監(jiān)測制度

–上崗前體檢除常規(guī)體檢項目外，應(yīng)包括擬從事的病原微生物有關(guān)的特異性指標（如乙肝五項等）。體檢合格后建立健康監(jiān)護檔案并在上崗證上蓋章確認，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。–年度體檢（（制定計劃并組織實施）

–臨時性體檢建立本底血清庫，針對性檢測，結(jié)果記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預防和治療措施。必要時對實驗室污染情況進行追溯調(diào)查。根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。

本文檔共37頁；當前第16頁；編輯于星期三\6點30分體檢及醫(yī)學監(jiān)測制度醫(yī)學監(jiān)測：員工應(yīng)注意個人身體狀況，出現(xiàn)不適及時報告；實驗室負責人應(yīng)關(guān)注員工的缺勤情況。– 下列情況不宜從事高致病性微生物相關(guān)工作? 發(fā)熱? 呼吸道感染? 開放性損傷? 懷孕? 因工作造成疲勞狀態(tài)? 免疫耐受或使用免疫抑制劑等本文檔共37頁；當前第17頁；編輯于星期三\6點30分健康監(jiān)護部門或人員應(yīng)定期了解實驗室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時安排體檢、就醫(yī)，并將結(jié)果記入健康監(jiān)護檔案。實驗室設(shè)立單位應(yīng)選擇適宜的醫(yī)療部門簽定協(xié)議，確保相關(guān)人員得到及時有效的診治。實驗室負責人批準外來學習、工作人員進入實驗室，應(yīng)了解其健康狀況。實驗室發(fā)生意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑感染人員安排針對性體檢，結(jié)果記入健康監(jiān)護檔案。

本文檔共37頁；當前第18頁；編輯于星期三\6點30分實驗室人員免疫預防制度

制定年度免疫預防計劃，報領(lǐng)導批準并組織實施根據(jù)崗位需要進行免疫接種或預防性服藥，同時要考慮個人適應(yīng)癥、禁忌癥及過敏反應(yīng)免疫接種和預防服藥情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案對特異性監(jiān)測指標為“陰性”（無保護力）的人員應(yīng)進行必要的加強免疫接種或采取其他預防手段，并記入健康監(jiān)護檔案實驗室發(fā)生意外或事故時，應(yīng)進行必要的應(yīng)急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。本文檔共37頁；當前第19頁；編輯于星期三\6點30分成人疫苗免疫程序甲肝疫苗白破二聯(lián)疫苗狂犬病疫乙肝流腦(A+C)脊灰疫苗麻疹疫苗麻腮風乙腦出血熱針次疫苗疫苗疫苗疫苗苗疫苗10月0月0月0天0天當天當天當天當天當天3年后加強14天26月1月1月7天37月28天6月本文檔共37頁；當前第20頁；編輯于星期三\6點30分生物、醫(yī)學實驗室人員常規(guī)接種

-----接觸血液、血清、體液、組織等

乙肝疫苗–基礎(chǔ)免疫：3針（0、1、6月）–加強免疫：2針（0、1月）–保護期：5-10年甲乙聯(lián)合疫苗–基礎(chǔ)免疫：3針（0、1、6月）–保護期：10-15年提示：負責標本采集的人員也應(yīng)進行免疫接種本文檔共37頁；當前第21頁；編輯于星期三\6點30分操作實驗動物人員推薦接種

流行性出血熱疫苗–預防性接種：2針（0天、14天接種）–保護期3-5年狂犬病疫苗–預防性接種：3針（0、7、28天接種）–暴露后接種：5針（0、3、7、14、28天接種）–保護期1-3年

本文檔共37頁；當前第22頁；編輯于星期三\6點30分育齡期婦女推薦接種

麻腮風三聯(lián)疫苗（MMR）–預防疾?。郝檎?、流行性腮腺炎、風疹–接種1針–有效期：>10年本文檔共37頁；當前第23頁；編輯于星期三\6點30分注意：

傳統(tǒng)的生物安全強調(diào)：–最優(yōu)化的實驗操作–最合適的防護設(shè)備–設(shè)計優(yōu)良的實驗室–行政管理旨在減少工作人員意外感染和受傷害的危險，并阻止對外界環(huán)境的污染。本文檔共37頁；當前第24頁；編輯于星期三\6點30分警惕：

人為（故意）使用生物學、化學、放射性材料去傷害實驗室人員或他人的報道，引起了人們對實驗室物理性安全的關(guān)注，重點包括：–防止未授權(quán)進入；–防止從實驗室?guī)ё呶ｋU因子；

近年應(yīng)用生物材料作為恐怖因子的擔憂與日懼增(這些又是臨床及微生物實驗室的必需材料)，因而采取安全保障措施，保護實驗室及其相關(guān)材料，減少被濫用的可能性是必要的。本文檔共37頁；當前第25頁；編輯于星期三\6點30分理解兩個概念的差異

實驗室生物安全實驗室生物安全保障

本文檔共37頁；當前第26頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全

WHO給的定義–指那些用以防止發(fā)生病原體或毒素無意中暴露及意外釋放的防護原則、技術(shù)以及實踐。GB19489-2008–保證實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標準等.本文檔共37頁；當前第27頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全保障

WHO給的定義–指單位和個人為防止病原體或毒素丟失、被盜、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施。（炭疽）你們所在單位有生物安全保障的需求嗎？任何時候？危險永遠存在，但可通過提高防御能力而減弱；威脅隨時都是可能的；

本文檔共37頁；當前第28頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全保障原則

生物安全保障就像無菌操作和其他微生物安全操作技術(shù)一樣，是實驗室常規(guī)工作的一部分。它不應(yīng)阻礙對參比材料、臨床標本以及公共衛(wèi)生調(diào)查所需資料的有效共享。職能部門的安全保障管理不應(yīng)過度干涉實驗室日常活動，安全手冊也不應(yīng)干擾其檢驗工作。對重要的研究和臨床材料的合法使用應(yīng)該得到保護。

本文檔共37頁；當前第29頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全保障促進生物安全保障的有效方法–評估人員的可靠性–專門的安全保障培訓–針對病原體的嚴格保護措施等

本文檔共37頁；當前第30頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全保障－人員管理

人員考察–是有效生物安全保障活動的一個中心內(nèi)容。–考察所有有權(quán)接觸敏感材料的人員，評估其在專業(yè)和道德方面是否勝任危險性病原體的工作。

本文檔共37頁；當前第31頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全保障－人員管理

人員培訓–與生物安全不同，所有人員都應(yīng)進行實驗室生物安全保障培訓。–培訓目的及內(nèi)容讓工作人員理解保護相關(guān)生物材料的必要性掌握生物安全保障措施的原理復習有關(guān)國家標準和單位的特殊規(guī)定明確相關(guān)人員在安全保障的作用和責任本文檔共37頁；當前第32頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全保障－人員管理

培訓管理–依照政策和程序進行培訓；–新員工上崗前應(yīng)接受培訓，隨后所有人員每年接受一次；–培訓內(nèi)容隨政策和程序的變化而更新；–每次培訓課程和出勤情況都需備案。本文檔共37頁；當前第33頁；編輯于星期三\6點30分實驗室生物安全保障-對應(yīng)的保護措施

有效的生物安全規(guī)范是實驗室生物安全保障活動的根本。單位需要收集和掌握單位內(nèi)部保存的生物材料類型、數(shù)量及所在物理位置。篩選出重要的敏感性材料(包括敏感的電子數(shù)據(jù))，并劃定敏感性區(qū)域(重點部位)；掌握涉及這些敏感性材料及區(qū)域的人員以及這些人員身份等信息。在進行風險評估和威脅分析基礎(chǔ)上，確定相對應(yīng)的安全保護措施(等級)本文檔共37頁；當前第34頁；編輯于星期三\6點30分工作人員的安全政策(美國CDC生物安全手冊)建議：建立針對所有工作人員安全的相關(guān)政策–管理者應(yīng)熟悉所有實驗室工作人員（誠實、可靠、盡責的工