關(guān)于藥廠燈檢崗位年終總結(jié)【三篇】

關(guān)于藥廠燈檢崗位年末總結(jié)【三篇】【篇一】藥廠燈檢崗位年末總結(jié)

此次實(shí)習(xí)在車(chē)間待得時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，而在一車(chē)間又是最長(zhǎng)的，因?yàn)橐卉?chē)間的進(jìn)行的工作是原藥材的加工處理，也是目前為止在學(xué)校理論中接觸最多的一部分，原藥材的提取濃縮質(zhì)量直接關(guān)系到最后藥物制成品的質(zhì)量。而在二車(chē)間，三車(chē)間則主要接觸的是中藥常見(jiàn)劑型的制備工藝，對(duì)不同劑型的制備工藝有了一個(gè)全面而直觀的認(rèn)識(shí)?？偨Y(jié)下來(lái)，在車(chē)間學(xué)到的主要內(nèi)容有：1.在車(chē)間期間，了解了不同車(chē)間布局及其工作類(lèi)型和性質(zhì)。2.了解制藥企業(yè)的行為規(guī)范及GMP要求同時(shí)熟悉不同藥品質(zhì)量控制規(guī)范。3.對(duì)車(chē)間質(zhì)管員的工作性質(zhì)和方式有一個(gè)總體的認(rèn)識(shí)，并協(xié)助其對(duì)部分批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審查。4.對(duì)于不同中藥成分的提取有了更加直觀的印象，理論聯(lián)系實(shí)際，發(fā)現(xiàn)并認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室提取與實(shí)際生產(chǎn)中的異同點(diǎn)。5.熟悉不同中藥及其飲片的炮制方法，認(rèn)識(shí)并熟悉了藥品片劑，膠囊劑以及蜜丸，水丸的制備過(guò)程，了解了中藥不同劑型的質(zhì)量控制因素。6.實(shí)際參與了某些工序的進(jìn)行，如微波干燥工序，制粒，壓片以及瓶裝等工序。并熟悉了中藥生產(chǎn)的基本工藝工序。通過(guò)這段時(shí)間的生產(chǎn)中學(xué)習(xí)，從無(wú)知到認(rèn)識(shí)，到深入了解了公司和社會(huì)，從開(kāi)始的磕磕碰碰到后來(lái)的工作起來(lái)還算可以。在整個(gè)實(shí)習(xí)過(guò)程中，我每天都有很多新的體會(huì)，想說(shuō)的很多：通過(guò)這次實(shí)習(xí),在生產(chǎn)和質(zhì)檢方面我感覺(jué)自己有了一定的收獲.這次實(shí)習(xí)主要是為了我們今后在工作及業(yè)務(wù)上能力的提高起到了促進(jìn)的作用,增強(qiáng)了我們今后的競(jìng)爭(zhēng)力,為我們能在以后立足增添了一塊基石.實(shí)習(xí)單位也給了我很多機(jī)會(huì)參與他們的生產(chǎn)和質(zhì)檢使我懂得了很多以前難以解決的問(wèn)題,將來(lái)從事生產(chǎn)和質(zhì)檢工作所要面對(duì)的問(wèn)題,如:前期的生產(chǎn)和后期的質(zhì)檢等等.這次實(shí)習(xí)豐富了我在這方面的知識(shí),使我向更深的層次邁進(jìn),對(duì)我在今后的社會(huì)當(dāng)中立足有一定的促進(jìn)作用,但我也認(rèn)識(shí)到,要想做好這方面的工作單靠這幾月的實(shí)習(xí)是不行的,還需要我在平時(shí)的學(xué)習(xí)和工作中一點(diǎn)一點(diǎn)的積累,不斷豐富自己的經(jīng)驗(yàn)才行.我面前的路還是很漫長(zhǎng)的,需要不斷的努力和奮斗才能真正地走好.相比較而言，在質(zhì)檢中心待的時(shí)間就要少了，因?yàn)榇舜慰偟膶?shí)習(xí)時(shí)間就十分有限，雖然實(shí)習(xí)時(shí)間少但并不意味著學(xué)到的東西就少，就不重要。在質(zhì)檢中心所做的關(guān)系到從原料入廠到產(chǎn)品出廠的方方面面。直接關(guān)系到企業(yè)的長(zhǎng)久生存。質(zhì)檢中心所做的可以總結(jié)為：1、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則，對(duì)生產(chǎn)的半成品、成品及進(jìn)廠的原輔料仔細(xì)化驗(yàn)，及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。加強(qiáng)抽檢力度，對(duì)一些含雜質(zhì)、水分高的藥材，按本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格扣罰;對(duì)進(jìn)廠包裝材料認(rèn)真檢查仔細(xì)審核，根據(jù)包材的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的偏離程度，進(jìn)行相應(yīng)的銷(xiāo)毀、扣罰、警告等處理。多次檢驗(yàn)出不合格的進(jìn)廠原輔料，避免了將不合格的半成品進(jìn)入下道工序，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。2、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量出廠關(guān)，密切配合生產(chǎn)，及時(shí)發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告單并送達(dá)有關(guān)部門(mén)。3、密切協(xié)助、配合公司研發(fā)部門(mén)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。除了正常的質(zhì)檢工作外，盡可能地?cái)D出時(shí)間或加班加點(diǎn)為上報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核進(jìn)行一系列的分析化驗(yàn)工作。對(duì)上報(bào)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)。4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)檢中心重要精密儀器的使用和維護(hù)。能夠熟練使用紫外分光光度計(jì)、薄層掃描儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀，蒸發(fā)光散射檢測(cè)器。對(duì)出現(xiàn)的一些小故障能及時(shí)排除，并注意保養(yǎng)和維護(hù)，使之處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性?！酒克帍S燈檢崗位年末總結(jié)實(shí)習(xí)單位：___制藥有限公司實(shí)習(xí)目的：把學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)付諸實(shí)踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力。了解本專(zhuān)業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用,同時(shí)對(duì)自己今后走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。實(shí)習(xí)內(nèi)容：為了增進(jìn)自己對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)更深的了解和認(rèn)識(shí)，以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識(shí)和實(shí)際運(yùn)用更好的結(jié)合，這次實(shí)習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司，在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識(shí)，并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗(yàn)!這次實(shí)習(xí)，在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下，把學(xué)校所學(xué)的知識(shí)和藥檢的知識(shí)充分的結(jié)合，也提升了自己在藥檢方面的實(shí)際動(dòng)手操作能力，本次實(shí)習(xí)使我受益匪淺。20__年7月18號(hào)，我和同學(xué)來(lái)到___有限公司，開(kāi)始了我們的實(shí)習(xí)生活，一開(kāi)始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味，但心底里對(duì)實(shí)習(xí)生活還是充滿了憧憬和好奇，但后來(lái)二十多天的實(shí)習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂是多余的：工廠里和藹慈祥的A師傅以及團(tuán)結(jié)一致的同事們無(wú)微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺(jué)，也讓我在___有限公司有一種在家的感覺(jué)!讓我對(duì)___有限公司有了很深的興趣。上班的第二天，我就從A師傅和同事那兒了解了一些___有限公司的一些過(guò)往，也算是具體了解了這家公司。K___有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)----K昭陽(yáng)區(qū)，占地60畝，交通便利，環(huán)境幽雅，其前身為昭通制藥企業(yè)云南昭通制藥廠，在2003年進(jìn)行國(guó)營(yíng)企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司，現(xiàn)在的公司是2007年從上一任公司接管下來(lái)的，上一個(gè)公司因管理不善導(dǎo)致長(zhǎng)期處于虧本狀態(tài)，后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清，目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài)，在整個(gè)公司里，你感覺(jué)不到雇主和雇傭工人的關(guān)系，能看到的是全體員工一條心，齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對(duì)于廠里面的這些事情我倒也沒(méi)故意打聽(tīng)，只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣，在閑暇時(shí)間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說(shuō)點(diǎn)。這也讓我深刻意識(shí)到一個(gè)企業(yè)必須要有一個(gè)好的管理者，要不然毀掉一個(gè)企業(yè)也只是時(shí)間問(wèn)題。企業(yè)如此，我們?nèi)擞趾螄L不是呢。K___有限公司，現(xiàn)有主要產(chǎn)品為：復(fù)方天麻顆粒，復(fù)方天麻顆粒(無(wú)糖型)，杜仲降壓片，天麻片，感冒退熱顆粒，板蘭根顆粒，白及顆粒，白及糖漿，參茸三七酒，維C銀翹片，桑菊感冒片，銀翹解毒片，川貝枇杷糖漿，維生素C片，去痛片，安乃近片，酚氨咖敏片，復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實(shí)習(xí)我大多時(shí)間都在理化室度過(guò)，在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測(cè)，下面我就匯報(bào)一下我在這里做的實(shí)驗(yàn)(藥檢)。實(shí)習(xí)中所用的儀器全自動(dòng)溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動(dòng)崩解儀等天麻浸膏的水分測(cè)定：實(shí)習(xí)的第三天，我就在A師傅的帶領(lǐng)下來(lái)到理化室，在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測(cè)定，先將兩個(gè)干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi)，將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進(jìn)行烘制，烘制時(shí)間為一小時(shí)，后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi)，冷卻30min，稱(chēng)重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi)，稱(chēng)重并作好標(biāo)記，記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時(shí)，溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標(biāo)簽，在分析天平上稱(chēng)重即可，并記錄數(shù)據(jù)，并按以下公式計(jì)算：水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}銀翹顆粒的定性檢測(cè)：取5片該藥品剝?nèi)ヌ且?清除滑石粉)研細(xì)，稱(chēng)量(成品)，再取與其相對(duì)應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同)，研細(xì)，加二十ml乙醇，均回流一小時(shí)，冷卻，過(guò)濾。將濾液濃縮至2ml，在硅膠板上點(diǎn)樣，同時(shí)還需點(diǎn)：無(wú)對(duì)照液、當(dāng)歸對(duì)照液、獨(dú)活對(duì)照液，將其放于展開(kāi)劑(石油醚：乙醚：水=10：10：0.5)。展開(kāi)，平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點(diǎn)。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干，觀察其斑點(diǎn)現(xiàn)象，即可!結(jié)果：在半成品、成品樣上均能找到差無(wú)、獨(dú)活、當(dāng)歸的特征斑點(diǎn)。酚氨伽敏片的檢測(cè)：酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏三類(lèi)化合物，其中，我對(duì)這三類(lèi)化合物中的馬來(lái)酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測(cè)，也就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜實(shí)驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7)：甲醇=62：38為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm，理論板數(shù)按氯苯那敏峰計(jì)算，應(yīng)不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應(yīng)符合要求。由以上實(shí)驗(yàn)測(cè)出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來(lái)酸氯苯那敏的量均能符合要求。對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定：對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜，根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量，流動(dòng)相的配制：100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備：將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎，稱(chēng)其適量于錐形瓶中，記錄重量，加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過(guò)濾，取2ml于25ml的容量瓶?jī)?nèi)加流動(dòng)相定容，搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi)，出峰時(shí)間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果，便可算出含量。崩解時(shí)限檢查適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑)，以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。片劑口服后，需經(jīng)崩散、溶解，才能為機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提，而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量，久貯或與藥物接觸等原因，影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑，故在水中不是崩解而是逐漸溶散，且基質(zhì)的種類(lèi)與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系，為控制產(chǎn)品質(zhì)量，保證療效，藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。儀器與用具崩解儀滴丸劑專(zhuān)用吊籃燒杯1000ml溫度計(jì)分度值1℃。試藥與試液人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g，搖勻后，加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液)，調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外，取供試品6片，分別置上述吊籃的玻璃管中，每管各加片，立即啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。片劑口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。薄膜衣片可按上法檢測(cè)并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加檔板1塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。含片除另有規(guī)定外，可按上法檢測(cè)檢查6片，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定舌下片除另有規(guī)定外，可按上法檢測(cè)檢查6片，各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定?？扇芷碛幸?guī)定外，水溫為15℃～25℃，按4.1項(xiàng)下方法檢查6片，各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑硬膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。軟膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，或改在人工胃液中進(jìn)行檢查，各粒均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。測(cè)定結(jié)果供試品6片(粒)，每片(粒)均能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)全部崩解(溶散)，如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng)，但已軟化或輕質(zhì)上浮且無(wú)硬芯者，可作符合規(guī)定。初試結(jié)果，到規(guī)定時(shí)限后如有1片不能完全崩解(溶散)，應(yīng)另取6片復(fù)試，各片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，即為不符合規(guī)定。腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)裂縫，崩解或軟化，即判為不符合規(guī)定。腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中，在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解，即判為不符合規(guī)定，如僅有1片(粒)不能完全崩解，應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。實(shí)習(xí)心得與總結(jié)雖然實(shí)習(xí)的時(shí)間不是很長(zhǎng)，但是這段難忘且有意義的時(shí)間是自己職業(yè)生涯開(kāi)始的重要鋪墊，不僅讓自己實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)際動(dòng)手能力得到提高，知識(shí)面的得到拓寬，而且對(duì)自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己，無(wú)私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系，在這里自己對(duì)他們表示深深的敬意與感激之情!【篇三】藥廠燈檢崗位年末總結(jié)實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)實(shí)習(xí)，使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作，增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí)，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。一、藥廠簡(jiǎn)介哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的中國(guó)高新技術(shù)制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?？傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米?，F(xiàn)有14條通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、骨科類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類(lèi)四大領(lǐng)域200余個(gè)品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過(guò)程1、參觀藥廠在入廠第一天，讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝，安全，消防知識(shí)和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了車(chē)間物料流程，加強(qiáng)了gmp知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。2、車(chē)間實(shí)習(xí)在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后，就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習(xí)。我被分到304車(chē)間，該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時(shí)瓶子在背光照射下，通過(guò)肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常?？勺兯?，操作簡(jiǎn)單，當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面:安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺(tái)上，核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前，檢查安瓿外觀有無(wú)結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類(lèi)放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào)，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí)，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品)，不合格品在qa的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。剛開(kāi)始時(shí)，最基本的東西都不懂，把檢出來(lái)的不良叫做“壞藥”，不過(guò)大家都很好，及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，我不會(huì)做的，他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我，逐漸的，對(duì)工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)，偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運(yùn)的是，我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò)，很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。注射劑又稱(chēng)針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類(lèi)，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，ph值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的ph值應(yīng)接近體液，一般控制在4-9范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當(dāng)放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的ph值為9、5-11、0，葡萄糖注射液的ph值為3、2-5、5，葡萄糖氯化鈉注射的ph值為3、5-5、5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為ph9、0-11、5、具體注射劑品種的ph值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過(guò)程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合gmp要求、操作者嚴(yán)格遵守gmp規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨意更改。(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖1)洗瓶崗位操作過(guò)程:按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤(pán)理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。工藝條件:純化水、注射用水均應(yīng)符合(?中國(guó)藥典?2010年版標(biāo)準(zhǔn))2)配劑崗位操作過(guò)程按批生產(chǎn)指令，領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì)，并分別標(biāo)(量)取原輔料，各不同品種的具體操作按“工藝規(guī)程各論”執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱(chēng)量、投料必須進(jìn)行復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后，過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn)，應(yīng)合格。配料過(guò)程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱(chēng)量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格，標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應(yīng)校正。工藝條件:配制用注射用水應(yīng)符合?中國(guó)藥典?2010年版“注射用水標(biāo)準(zhǔn)”，每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。3)灌封操作過(guò)程:將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌，調(diào)試灌封機(jī)，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制，重新過(guò)濾，并檢查可見(jiàn)異物情況，合格后，開(kāi)始灌封，灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定，并填寫(xiě)在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定。工藝條件:檢測(cè)裝量注射器，準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌裝的半成品，必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。4)滅菌及檢漏按批生產(chǎn)指令，設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門(mén)，按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門(mén)，取出產(chǎn)品。5)燈檢產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查，剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。6)包裝根據(jù)批包裝指令，按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，核對(duì)無(wú)誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí)，必須將其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類(lèi)擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無(wú)誤后，方可運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)。不同藥品應(yīng)分類(lèi)分機(jī)器進(jìn)行包裝，不可混用。(2)技術(shù)安全，工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)1)技術(shù)安全由于是流水作業(yè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，如出現(xiàn)問(wèn)題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。包裝材料嚴(yán)格防火措施。經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。2)工藝衛(wèi)生

精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按“潔凈環(huán)境監(jiān)控制度”執(zhí)行。執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度。3)勞動(dòng)保護(hù)

產(chǎn)生粉塵的房間(如稱(chēng)料間)在操作過(guò)程中，應(yīng)開(kāi)啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽，一萬(wàn)級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全，以防燙傷。三、實(shí)習(xí)總結(jié)與體會(huì)

實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。雖然工廠的工作很辛苦，但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累，我覺(jué)得這是一種激勵(lì)是一種感悟，是一種對(duì)積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì)了自主，學(xué)會(huì)了要盡自已的努力做到最快、做到。在學(xué)校，