板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)方案

板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)方案一、生產(chǎn)指令下達(dá)產(chǎn)品名稱板藍(lán)根顆粒劑型顆粒劑 打算產(chǎn)量10規(guī)格每袋14g 產(chǎn)品編碼CP001批號(hào)Z19983005 生產(chǎn)車間制劑車間原輔料名稱代碼 單位用量?jī)?nèi)容板藍(lán)根顆粒清膏TQ001 ㎏1隨批量蔗糖粉FL022 ㎏750糊精FL006 ㎏150有效期二、產(chǎn)品概述

24性狀：本品為淺棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。部腫脹，急性扁桃體炎、腮腺炎見上述證候者。三、生產(chǎn)處方板藍(lán)根顆粒的原輔料處方和包裝材料如表1、表2。1原輔料名稱〔kg〕代碼TQ001單位㎏用量隨批量1蔗糖粉〔kg〕FL022㎏750糊精〔kg〕FL006kg1502包裝材料包裝材料名稱代碼單位用量板藍(lán)根復(fù)合膜NB001㎏1.17g/袋中袋BQ037－1－1個(gè)4762大箱

BQ037－1－2WB037-1

張 4762套 80四、生產(chǎn)工藝流程板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)工藝流程如圖1。1板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)工藝流程圖五、板藍(lán)根顆粒的操作過程及工藝條件1.生產(chǎn)前的檢查依據(jù)《生產(chǎn)過程治理規(guī)定》進(jìn)展生產(chǎn)前檢查。并要求現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員檢查，做好生產(chǎn)前清場(chǎng)記錄。查設(shè)備的完好狀況并空車試運(yùn)行，空車運(yùn)行正常方可投料生產(chǎn)領(lǐng)料對(duì)物料品名、規(guī)格、數(shù)量、QA復(fù)料，操作人員填寫相關(guān)記錄?！惨粡堉糜趦蓪泳垡蚁┐虚g，另一張貼在最外層聚乙烯袋上或物料桶外，置于拆包間，辦理退庫(kù)手續(xù)，并作為下一次優(yōu)先使用。稱量〔液體物料裝入干凈的不銹鋼容器內(nèi)粉碎SF-32080濕法制粒102020目尼龍篩網(wǎng)制粒?？菰飳⒅坪玫臐耦w粒均勻參加沸騰枯燥機(jī)中，在80℃條件下枯燥半小時(shí)依據(jù)設(shè)定的工藝步驟運(yùn)行沸騰制粒機(jī)進(jìn)展枯燥，枯燥階段每10分鐘記錄一次進(jìn)風(fēng)溫20102g分，直至水分不超過3.0％。顆粒檢測(cè)水分合格后，停頓枯燥程序進(jìn)入下一步冷卻程序操作，出料。整粒與分級(jí)將枯燥好的顆粒在振蕩篩上分別過10目、65目篩過篩，篩出符合要求的顆粒。批混分鐘?；旌虾玫念w粒裝入內(nèi)襯聚乙烯袋干凈周轉(zhuǎn)桶中，蓋好蓋，稱重后交中間站并填寫物料周轉(zhuǎn)卡，把桶外表粉塵擦凈。3板藍(lán)根顆粒質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控工程監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次總混時(shí)間計(jì)時(shí)151/批顆粒性狀目測(cè)棕黃色至棕褐色1/批顆粒自動(dòng)包裝機(jī)〔標(biāo)示卡〕內(nèi)外全都，并具有檢驗(yàn)合DXDK-40II場(chǎng)監(jiān)控員取樣進(jìn)展密封性、裝量差異、批號(hào)印制狀況檢查。分裝過程①在生產(chǎn)過程中，操作工應(yīng)每15分鐘測(cè)一次平均袋重，并準(zhǔn)時(shí)調(diào)整，照實(shí)記錄。生特別要準(zhǔn)時(shí)調(diào)整。1/32/3。交接手續(xù)。計(jì)算收率和物料平衡率，如有偏差依據(jù)《偏差治理規(guī)定》進(jìn)展處理。清場(chǎng)SOP進(jìn)展清場(chǎng)，并填寫生產(chǎn)記錄。12.請(qǐng)驗(yàn)、取樣、檢①中間站治理員填寫請(qǐng)驗(yàn)單，注明品名、批號(hào)、批量、總重、生產(chǎn)日期，送現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員。②現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員依據(jù)請(qǐng)驗(yàn)單內(nèi)容，依據(jù)《取樣治理規(guī)定》取樣。③檢驗(yàn)完后，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)中間站。外包裝至的字樣?；?qū)⒄戆蟮漠a(chǎn)品手工裝入已打批號(hào)的小盒中并隨盒每盒放一張說明書。處理將通過的產(chǎn)品用掃碼機(jī)錄入每盒上的一級(jí)電子監(jiān)管碼。箱上貼上二級(jí)電子監(jiān)管碼標(biāo)簽。打包入庫(kù)：先用印字膠帶紙封箱，再用捆扎機(jī)捆包，生產(chǎn)完畢后入庫(kù)。留意事項(xiàng)：不同品種或規(guī)格在外包間同時(shí)包裝時(shí)，要實(shí)行有效隔離措施，防止混淆。產(chǎn)品批號(hào)包裝完畢后，通知倉(cāng)管員，將待驗(yàn)成品暫存至倉(cāng)庫(kù)，待質(zhì)量治理部出具成品放行審核單和成品檢驗(yàn)報(bào)告單后，辦理入庫(kù)。六、主要生產(chǎn)設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱4板藍(lán)根顆粒主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備編號(hào) 型號(hào)臺(tái)數(shù)生產(chǎn)力量1不銹鋼粉碎機(jī)組HY-02-ZH-001 SF-3201200kg/小時(shí)2槽式混合機(jī)HY-02-ZH-032 CH-2001120kg/次3搖擺式顆粒機(jī)HY-02-ZH-036 LYK-160D1400kg/小時(shí)4振蕩篩HY-02-ZH-040 ZS-6501600kg/小時(shí)5沸騰枯燥制粒機(jī)HY-02-ZH-002 FL-2001200kg/鍋6二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)HY-02-ZH-007 EYH-4000114007顆粒自動(dòng)包裝機(jī)HY-02-ZH-062 DXDK-40II13600/小時(shí)七、總結(jié)守生產(chǎn)工藝的要求，無特別，顆粒質(zhì)量到達(dá)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。八、參考文獻(xiàn)：[J].2023,No.687(31):96-96.鄭程,王瑞,王崢濤.復(fù)方板藍(lán)根顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升爭(zhēng)論[J].中成藥,2023(07):90-95.鄭范麗,范凱,林宇.板藍(lán)根顆粒中有效成分的測(cè)定及藥理作用爭(zhēng)論進(jìn)展 [J].醫(yī)藥界,2023,000(005):P.1-1.王林,金傳山,張偉,等.基于板藍(lán)根