新版國(guó)軍標(biāo)內(nèi)審表模板GJB9001C-2017

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領(lǐng)導(dǎo)參與在本部分中，審核員將檢查組織中最高管理者對(duì)QMS的參與和承諾，包括對(duì)滿足顧客要求的意識(shí)和重要性的傳達(dá)，以及提供身體力行的證據(jù)。同時(shí)，審核員還將評(píng)估組織對(duì)適用的法律法規(guī)的遵守情況，以及最高管理者如何確保提供建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS所需的資源。5.2政策在本部分中，審核員將檢查組織是否制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，并將其作為組織的焦點(diǎn)。審核員還將評(píng)估組織是否將質(zhì)量方針和目標(biāo)形成文件，并由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)。5.3角色、職責(zé)和授權(quán)在本部分中，審核員將檢查組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方，并對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審。審核員還將評(píng)估組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS，以及過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理。5.4規(guī)劃在本部分中，審核員將檢查組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)該確定考慮到與所承擔(dān)任務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等影響因素，并對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。5.5資源管理在本部分中，審核員將評(píng)估組織QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運(yùn)行和監(jiān)控。審核員還將檢查組織QMS及過程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效，并對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)。此外，審核員還將檢查組織是否存在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程，并在組織QMS中明確并實(shí)施了控制。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源在這個(gè)部分，我們需要關(guān)注組織的測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備是否能夠滿足質(zhì)量控制、保證和改進(jìn)的要求，并且是否具備規(guī)定要求的能力。我們還需要了解組織已經(jīng)規(guī)定了哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，并且通過建立哪些過程來確保這些活動(dòng)可行并且與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致。此外，我們還需要了解組織是否建立了測(cè)量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，并且能夠追溯至國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)。所有的測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)是否已經(jīng)納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并且是否規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期。測(cè)量是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證。如果測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)，組織是否制定了用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件。測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否建立記錄并予以保持。是否建立標(biāo)識(shí)，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否得到確認(rèn)和記錄。對(duì)需要重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實(shí)施并有記錄。7.1.6組織的知識(shí)在這個(gè)部分，我們需要了解組織對(duì)崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會(huì)）是否已經(jīng)確定，并且主關(guān)鍵崗位上崗員工是否達(dá)到了崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求。我們還需要了解組織是否針對(duì)為滿足組織發(fā)展、個(gè)人成長(zhǎng)，必須具備的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、能力提出新的培訓(xùn)要求。7.2能力在這個(gè)部分，我們需要了解組織是否注重能力（如技術(shù)能力、管理、交往能力）培訓(xùn)，并且是否注重意識(shí)（參與意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)）培訓(xùn)。在實(shí)際工作中，員工是否具備要求的知識(shí)、意識(shí)和能力。我們還需要了解組織是否對(duì)所開展培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并且所采取的評(píng)價(jià)方法（包括考核實(shí)例、觀察、問卷等）是否有效、適宜。最后，我們需要了解組織員工是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。7.4溝通在這個(gè)部分，我們需要了解最高管理者是否發(fā)揮了主動(dòng)主導(dǎo)作用，在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通。我們還需要了解組織在自上而下溝通過程中有哪些溝通方式（如例會(huì)制度），在自下而上溝通過程中有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）。在橫向與斜向溝通過程中組織有何措施防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞。在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙。7.5形成文件的信息在這個(gè)部分，我們需要了解組織是否規(guī)定了文件的編制和控制程序，并且是否規(guī)定了文件的保密性。我們還需要了解組織是否規(guī)定了文件的格式和結(jié)構(gòu)，并且是否規(guī)定了文件的編號(hào)和版本控制。最后，我們需要了解組織是否規(guī)定了文件的審核和批準(zhǔn)程序，并且是否規(guī)定了文件的發(fā)布和分發(fā)程序。準(zhǔn)？4.文件是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)、版本控制？文件編號(hào)是否具有唯一性、可追溯性？文件標(biāo)識(shí)是否明確、清晰？5.文件是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行分發(fā)、使用、更新、廢止？6.文件是否及時(shí)更新？更新是否得到批準(zhǔn)？更新后是否通知相關(guān)人員？7.文件是否存儲(chǔ)在安全可靠的位置？存儲(chǔ)環(huán)境是否適宜？8.組織是否建立了相應(yīng)的紙質(zhì)和電子文件備份和恢復(fù)機(jī)制？9.組織是否定期進(jìn)行文件評(píng)審、更新和改進(jìn)？是否記錄并跟蹤文件的使用情況和效果？7.5.4外部文件的控制1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持外部文件控制程序？該程序適用范圍是否包括所有QMS要求的外部文件？2.組織是否建立了外部文件的清單？清單中是否包括了外部文件的名稱、版本、適用范圍、存儲(chǔ)位置、更新周期等信息？3.組織是否對(duì)外部文件進(jìn)行評(píng)審、選擇和批準(zhǔn)？是否建立了相應(yīng)的評(píng)審記錄？是否與供應(yīng)商、客戶等確認(rèn)外部文件的適用性？4.外部文件是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)、版本控制？5.外部文件是否及時(shí)更新？更新是否得到批準(zhǔn)？更新后是否通知相關(guān)人員？6.外部文件是否存儲(chǔ)在安全可靠的位置？存儲(chǔ)環(huán)境是否適宜？7.組織是否建立了相應(yīng)的紙質(zhì)和電子外部文件備份和恢復(fù)機(jī)制？8.組織是否定期進(jìn)行外部文件評(píng)審、更新和改進(jìn)？是否記錄并跟蹤外部文件的使用情況和效果？1.組織是否建立了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的QMS文件體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序、記錄等？2.組織是否建立了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化體系？3.組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)的程序文件？4.組織是否建立了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄？5.組織QMS文件詳略程度是否得當(dāng)、是否適宜可操作？6.組織QMS文件的媒體、形式或類型是否適當(dāng)、有效？7.組織QMS文件詳略程度是否與組織規(guī)模和類型、過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系、涉及人員所需的能力相適應(yīng)？7.5.2創(chuàng)建和更新1.組織是否建立并保持了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的“記錄控制程序”，該程序適用范圍是否包括了QMS實(shí)施、保持和改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄？2.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置了質(zhì)量記錄？記錄項(xiàng)目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？3.為確保QMS過程有效運(yùn)作、控制、證實(shí)、改進(jìn)，組織是否設(shè)置了必要記錄？4.質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追溯？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識(shí)？5.質(zhì)量記錄的填寫是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？6.質(zhì)量記錄的傳遞（包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？7.質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？8.保存的記錄是否按照時(shí)間要求進(jìn)行了鑒定和整理？對(duì)失效的無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？9.質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？7.5.3形成文件的信息的控制1.組織是否建立并保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的“文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（內(nèi)、外部文件；各種類型及形式的文件）？2.文件發(fā)布前是否組織相關(guān)部門評(píng)審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？3.組織文件批準(zhǔn)權(quán)限是否按文件類別、適用范圍、所處層次確定相應(yīng)的批準(zhǔn)人？所有文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？4.文件是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)、版本控制？文件編號(hào)是否具有唯一性、可追溯性？文件標(biāo)識(shí)是否明確、清晰？5.文件是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行分發(fā)、使用、更新、廢止？6.文件是否及時(shí)更新？更新是否得到批準(zhǔn)？更新后是否通知相關(guān)人員？7.文件是否存儲(chǔ)在安全可靠的位置？存儲(chǔ)環(huán)境是否適宜？8.組織是否建立了相應(yīng)的紙質(zhì)和電子文件備份和恢復(fù)機(jī)制？9.組織是否定期進(jìn)行文件評(píng)審、更新和改進(jìn)？是否記錄并跟蹤文件的使用情況和效果？7.5.4外部文件的控制1.組織是否建立并保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的外部文件控制程序？該程序適用范圍是否包括所有QMS要求的外部文件？2.組織是否建立了外部文件的清單？清單中是否包括了外部文件的名稱、版本、適用范圍、存儲(chǔ)位置、更新周期等信息？3.組織是否對(duì)外部文件進(jìn)行評(píng)審、選擇和批準(zhǔn)？是否建立了相應(yīng)的評(píng)審記錄？是否與供應(yīng)商、客戶等確認(rèn)外部文件的適用性？4.外部文件是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)、版本控制？5.外部文件是否及時(shí)更新？更新是否得到批準(zhǔn)？更新后是否通知相關(guān)人員？6.外部文件是否存儲(chǔ)在安全可靠的位置？存儲(chǔ)環(huán)境是否適宜？7.組織是否建立了相應(yīng)的紙質(zhì)和電子外部文件備份和恢復(fù)機(jī)制？8.組織是否定期進(jìn)行外部文件評(píng)審、更新和改進(jìn)？是否記錄并跟蹤外部文件的使用情況和效果？產(chǎn)品和服務(wù)的要求確認(rèn)1.組織是否已明確產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并將其記錄下來？2.在確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，是否與顧客進(jìn)行溝通并獲得他們的認(rèn)可？3.如何確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求不會(huì)被誤解或遺漏？4.在確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，是否考慮到相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求？5.確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求是否涵蓋了所有關(guān)鍵過程和特殊過程？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的變更控制1.組織是否已建立產(chǎn)品和服務(wù)變更控制的程序？2.在變更控制的過程中，是否考慮了所有相關(guān)方的需求和影響？3.變更控制的程序是否能夠確保所有變更都經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和批準(zhǔn)？4.變更控制的程序是否能夠確保變更的實(shí)施和影響得到適當(dāng)?shù)耐ㄖ陀涗洠?.變更控制的程序是否能夠確保變更的有效性和適宜性得到驗(yàn)證和確認(rèn)？類管理？目錄中的供方是否按照規(guī)定定期進(jìn)行評(píng)價(jià)并更新？3.組織是否要求供方提供產(chǎn)品質(zhì)量保證文件？文件中包含的內(nèi)容是否符合組織要求？組織是否對(duì)供方提供的質(zhì)量保證文件進(jìn)行審核？4.組織是否要求供方提供產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄？檢驗(yàn)記錄是否符合組織要求？組織是否對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核？5.組織是否要求供方提供過程控制文件？文件中包含的內(nèi)容是否符合組織要求？組織是否對(duì)過程控制文件進(jìn)行審核？6.組織是否要求供方提供產(chǎn)品驗(yàn)證文件？文件中包含的內(nèi)容是否符合組織要求？組織是否對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證文件進(jìn)行審核？7.組織是否要求供方提供產(chǎn)品質(zhì)量問題處理記錄？記錄中包含的內(nèi)容是否符合組織要求？組織是否對(duì)質(zhì)量問題處理記錄進(jìn)行審核？8.組織是否對(duì)供方的產(chǎn)品、過程、程序、設(shè)備變化的信息進(jìn)行跟蹤和審核？組織是否要求供方提供變化情況的通知？是否對(duì)供方的變化情況進(jìn)行評(píng)價(jià)？9.組織是否要求供方提供產(chǎn)品樣品？樣品是否符合組織要求？組織是否對(duì)樣品進(jìn)行審核？10.組織是否要求供方提供其他必要的信息？信息是否符合組織要求？組織是否對(duì)信息進(jìn)行審核？11.組織是否要求供方提供產(chǎn)品質(zhì)量問題處理記錄？記錄中包含的內(nèi)容是否符合組織要求？組織是否對(duì)質(zhì)量問題處理記錄進(jìn)行審核？在進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)，需要進(jìn)行策劃和控制，以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入信息包括產(chǎn)品和服務(wù)的要求、技術(shù)規(guī)范、市場(chǎng)需求等。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出內(nèi)容包括產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)方案、技術(shù)文檔、測(cè)試報(bào)告等。對(duì)于設(shè)計(jì)開發(fā)中的更改，需要進(jìn)行控制，包括變更申請(qǐng)、變更評(píng)審、變更實(shí)施等。新產(chǎn)品試制也需要進(jìn)行控制，包括試制計(jì)劃、試制過程控制、試制結(jié)果評(píng)價(jià)等。而設(shè)計(jì)和開發(fā)的試驗(yàn)控制則包括試驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)過程控制、試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)等。在外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制中，需要對(duì)采購(gòu)過程進(jìn)行控制，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。采購(gòu)依據(jù)需要明確、充分、可靠，采購(gòu)產(chǎn)品的要求也需要明確、適宜。當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備發(fā)生變化時(shí)，組織需要對(duì)這種變化情況進(jìn)行批準(zhǔn)，并建立相應(yīng)的控制措施。組織還需要提供必要的采購(gòu)計(jì)劃資料和采購(gòu)承諾，以便供方能夠滿足這些期望要求。在控制類型和程度方面，組織需要針對(duì)不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行分類或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)于采購(gòu)產(chǎn)品未實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，組織需要建立其他有效的控制措施，如簽訂質(zhì)保協(xié)議或監(jiān)控制度。組織還需要規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的情況，并對(duì)供方的首樣檢驗(yàn)情況及要求進(jìn)行明確規(guī)定和執(zhí)行。在外部供方的信息方面，組織需要選擇、評(píng)價(jià)供方，并建立合格供方目錄。組織需要要求供方提供產(chǎn)品質(zhì)量保證文件、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、過程控制文件、產(chǎn)品驗(yàn)證文件、產(chǎn)品質(zhì)量問題處理記錄等必要的信息，并對(duì)這些信息進(jìn)行審核。組織還需要對(duì)供方的產(chǎn)品、過程、程序、設(shè)備變化的信息進(jìn)行跟蹤和審核，對(duì)供方的變化情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。最后，組織需要要求供方提供其他必要的信息，并對(duì)這些信息進(jìn)行審核。在進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)時(shí)，需要采取一系列的手段，如分析數(shù)據(jù)、開展內(nèi)部審核、進(jìn)