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冷鏈設(shè)備管理制度一、 冷鏈設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維修、監(jiān)測(cè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)。二、 建立健全冷鏈設(shè)備檔案和固定資產(chǎn)賬目(包括冷鏈設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證、檢驗(yàn)單到貨通知單等)。三、 設(shè)備應(yīng)安裝或存放在保持通風(fēng)的專業(yè)房間,避免直射,遠(yuǎn)離熱源,每臺(tái)設(shè)備安裝專用插座,不可與其他設(shè)備共用插座。四、 對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄,每天不得少于2次(上、下午各一次,要有冷凍、冷藏溫度記錄),每臺(tái)冰箱、冰柜都必須設(shè)有獨(dú)立的溫度記錄本和溫度計(jì)。五、 對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查和維修。六、 各式冷藏容器不可變賣、租借,不得存放與本疫苗無(wú)關(guān)的其他任何物品。七、 保持冰箱清潔衛(wèi)生,并且及時(shí)除霜。疫苗使用管理制度一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí),并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。二、 進(jìn)貨渠道遵循“市一縣一鎮(zhèn)”的原則,專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸、儲(chǔ)存和管理。三、 疫苗計(jì)劃(一) 根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)方式等容。(二) 每年2月底前向縣疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃。(三) 接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)查看疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收。(四?認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、帳、貨相符,購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫,必須真實(shí)、完整、不可漏項(xiàng),并妥善保存2年以上備查。四、疫苗貯藏與運(yùn)輸(一) 應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開(kāi),環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生整潔、明亮,設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度。(二) 拆零的疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放。(三) 疫苗應(yīng)按品種,批號(hào)分類碼放,并按照失效期長(zhǎng)短,進(jìn)庫(kù)先后,有計(jì)劃的分發(fā),分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫(kù)記錄。(四)報(bào)廢疫苗需分開(kāi)存放,并應(yīng)設(shè)明顯標(biāo)志。(五)運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏設(shè)備,并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。五、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^(guò)期、失效或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí),按照疫苗報(bào)廢規(guī)定進(jìn)行上報(bào)。六、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)使用。七、建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記,出入有賬目,做到帳苗相符;每月做好生物制品使用量統(tǒng)計(jì),匯總后上報(bào)疾控中心計(jì)免科。八、領(lǐng)發(fā)登記要有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、領(lǐng)取日期及消耗等,若出現(xiàn)異常反應(yīng)則有據(jù)可查。預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)報(bào)告管理制度一、預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后發(fā)生下列情況應(yīng)作為 AEFI(疑似預(yù)防接種異常反應(yīng))報(bào)告。1、 24小時(shí)發(fā)生的過(guò)敏性休克、過(guò)敏性皮疹(蕁麻疹、大皰型多形紅斑)暈厥、癔癥。2、 5天發(fā)生的發(fā)熱(腋溫》38.6C)、血管性水腫、全身化膿性感染(敗血癥、膿毒血癥、毒血癥),接種部位發(fā)生的紅腫(直徑〉2.5cm)硬結(jié)、化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)3、15天發(fā)生的過(guò)敏性皮疹(麻疹、猩紅熱樣皮疹)、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏反應(yīng)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫。4、3個(gè)月發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。5、卡介苗接種后1--12個(gè)月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。6、任何時(shí)間發(fā)生和懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。二、 建立異常反應(yīng)登記本,并設(shè)專人負(fù)責(zé)。三、 AEFI報(bào)告的圍為預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng),異常反應(yīng),疫苗質(zhì)量事故,實(shí)施差錯(cuò)事故,偶合癥,心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等。四、 發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng),及時(shí)處理并做好記錄。五、 AEFI報(bào)告容包括,性別,出生日前,監(jiān)護(hù)人,縣住址,接種疫苗名稱,接種日期,接種劑次,反應(yīng)發(fā)生日期及人數(shù),主要臨床癥狀及經(jīng)過(guò),就診日期,就診單位,初步臨床診斷,診斷單位,報(bào)告單位,報(bào)告日期,報(bào)告人等。六、 AEFI報(bào)告實(shí)行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時(shí)向疾控中心報(bào)告,并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡,嚴(yán)重殘疾,群體性反應(yīng),對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI應(yīng)在2小時(shí)逐級(jí)上報(bào),屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測(cè)信息報(bào)告管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行報(bào)告七、 AEFI應(yīng)以或傳真等最快方式進(jìn)行報(bào)告,并做好AEFI登記兒童預(yù)防接種信息化管理制度一、 建立健全預(yù)防接種證(卡)登記管理制度和預(yù)防接種信息報(bào)告制度。二、 負(fù)責(zé)信息管理系統(tǒng)的使用管理、收集、登記、錄入和網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。三、 負(fù)責(zé)信息管理系統(tǒng)的日常維護(hù)和數(shù)據(jù)備份,確保系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全。四、登記報(bào)告信息容(1)基本信息:兒童編碼、、性別、出生日期、出生醫(yī)院、監(jiān)護(hù)人、聯(lián)系、家庭住址、戶籍住址、兒童傳染病患病情況、兒童過(guò)敏史、預(yù)防接種異常反應(yīng)史、接種禁忌癥、遷入日期、遷出日期、遷出原因、建卡日期、建卡單位和建卡人。(2)疫苗接種信息:疫苗名稱、劑次、免疫類型、接種日期、
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