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文檔簡(jiǎn)介

纈沙坦分散片海南皇隆制藥股份有限公司1纈沙坦分散片皇隆企業(yè)介紹產(chǎn)品介紹

總結(jié)

海南皇隆制藥股份有限公司

1.公司始建:1993年,GMP企業(yè)

2.注冊(cè)資本:6千萬元人民幣

3.公司規(guī)模:三個(gè)事業(yè)部

4.企業(yè)宗旨:和諧共生同享未來

董事長(zhǎng)陳益智先生致辭:發(fā)展源于奮斗,成功來自積累,從事制藥二十年深感成就事業(yè),貢獻(xiàn)社會(huì),必須誠(chéng)信做事,感恩待人;把握今天方能贏得明天。公司于2008、2011年連續(xù)獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書。2011年10月,公司被科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司核心產(chǎn)品纈沙坦分散片被科技部列入2012年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,2011年12月被省人民政府授予海南省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(二等獎(jiǎng)),其商標(biāo)“易達(dá)樂”、“皇隆”被省工商局評(píng)為海南省著名商標(biāo),“纈沙坦分散片及其制備方法”項(xiàng)目被??谑腥嗣裾u(píng)為2010年度??谑袑@?jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)產(chǎn)品介紹——纈沙坦分散片抗高血壓藥物的分類纈沙坦抗高血壓機(jī)制纈沙坦臨床資料纈沙坦的橫縱比較總結(jié)易達(dá)樂匯總易達(dá)樂的處方資料抗高血壓藥物的分類利尿藥:氫氯噻嗪、呋塞米、吲達(dá)帕胺等;交感神經(jīng)抑制藥:中樞性降壓藥:可樂定、利美尼定、莫索尼定等;神經(jīng)節(jié)阻斷藥:樟磺咪芬、美卡拉明、六甲溴銨等;去甲腎上腺素能神經(jīng)末梢阻滯藥:利舍平、胍乙啶、倍他尼定、胍那決爾等;腎上腺素受體(β-受體)阻斷藥:普萘洛爾、阿替洛爾、拉貝洛爾、卡維地洛等鈣離子拮抗劑:硝苯地平、尼群地平、拉西地平、氨氯地平等抗高血壓藥物的分類4.腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制藥:血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制藥——ACEI:卡托普利、依那普利、賴諾普利、貝那普利、福辛普利、喹那普利、雷米普利、培哚普利、西拉普利等;血管緊張素Ⅱ受體(AT1受體)阻斷藥:氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、坎替沙坦、雷米沙坦等;腎素抑制藥:雷米克林、依那克林等;5.血管平滑肌擴(kuò)張藥:肼屈嗪、硝普鈉等;6.α-受體阻斷劑:哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪等抗高血壓藥物的分類7.K+通道開放藥(鉀外流促進(jìn)藥):米諾地爾、吡那地爾、尼可地爾等;8.其他:沙克太寧、酮色林、波生坦等;纈沙坦抗高血壓機(jī)制纈沙坦抗高血壓機(jī)制此類藥物作用的主要受體;AT1亞型主要位于血管和心肌組織;AT1主要對(duì)血管收縮、醛固酮釋放、血管肥厚等起作用;纈沙坦與AT1受體的親和力比AT2受體強(qiáng)20000倍!纈沙坦抗高血壓機(jī)制纈沙坦臨床資料

纈沙坦抗高血壓臨床療效纈沙坦對(duì)靶器官保護(hù)作用纈沙坦的功效新發(fā)現(xiàn)纈沙坦的學(xué)術(shù)界認(rèn)可纈沙坦抗高血壓臨床療效

比較纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦和坎地沙坦的降壓療效

研究目的:評(píng)估纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦和坎地沙坦對(duì)血壓的影響試驗(yàn)設(shè)計(jì)隨機(jī)、雙盲、交叉研究(意大利),為期58周研究對(duì)象:40例輕至中度高血壓患者,90mmHg<舒張壓<105mmHg,年齡30-60歲組1:纈沙坦

80mg/d,或氯沙坦50mg/d,或厄貝沙坦150mg/d,或坎地沙坦8mg/d;組2:如在第6周時(shí)血壓未達(dá)標(biāo)(舒張壓>90mmHg或下降值<10mmHg),則劑量加倍。在4個(gè)為期12周的治療期之間均有2周的洗脫期研究結(jié)果纈沙坦

80mg降壓療效顯著優(yōu)于氯沙坦50mgFogarietal.CurrTherapeutRes2000;61(10):669-79.ARB類與其他類降壓效果的間接證據(jù)

高血壓治療中改變方案的原因DsingRetal.BloodPressure.1998;7:313-315ARB類與其他類降壓效果的間接證據(jù)

病人服藥的順應(yīng)性BloomBSClinTher1998;20(4):671-681纈沙坦對(duì)靶器官保護(hù)作用心(腎)血管疾病的發(fā)展的不同階段易達(dá)樂?以原型經(jīng)肝、腎雙通道排泄,更安全

同類橫向比較

纈沙坦:唯一可用于心衰A、B、C三期的ARB藥物

縱向比較

纈沙坦顯著降低高血壓合并糖尿病患者心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)

縱向比較

各國(guó)指南一致推薦:

ACEI/ARB作為糖尿病高血壓首選降壓藥或基礎(chǔ)用藥年指南RAS阻斷劑治療糖尿病高血壓的推薦2007ESH/ESC指南當(dāng)單一藥有效時(shí),首選一種RAS阻斷劑當(dāng)需要聯(lián)合治療時(shí),應(yīng)常規(guī)包括一種RAS阻斷劑2007NKF-KDOQI高血壓合并糖尿病、CKD1-4期患者必須應(yīng)用ACEI或ARB治療2008ASH糖高聲明所有患者均應(yīng)給予ARB或ACEI起始治療,并在治療1個(gè)月內(nèi)加至達(dá)標(biāo)所需最大劑量2009ESH/ESC指南更新糖尿病患者通常需要聯(lián)合治療以更有效降壓,而聯(lián)合治療通常應(yīng)包括一種RAS阻斷劑2010中國(guó)糖高共識(shí)ACEI/ARB推薦作為糖尿病合并高血壓初始降壓藥或基礎(chǔ)用藥2011ADA糖尿病指南糖尿病高血壓患者應(yīng)采用包括ACEI或ARB的治療方案,如一種不能耐受,可換用另一種

縱向比較

關(guān)注ARB的多重保護(hù),指南新增適應(yīng)證中國(guó)高血壓防治指南。2010年修訂版纈沙坦的功效新發(fā)抗高血壓治療后性功能障礙發(fā)生率共入選160例門診男性原發(fā)性高血壓患者,進(jìn)行基線性功能評(píng)價(jià)孫寧玲,等。中華內(nèi)科雜志2002(41)10:694纈沙坦的功效新發(fā)纈沙坦顯著改善男性性生活質(zhì)量160例新診斷高血壓患者(40-49歲),分別用安慰劑、卡維地洛和纈沙坦治療16周FogariRetal.AmJHypertens.2001;14:27-31.纈沙坦的功效新發(fā)關(guān)于纈沙坦改善男性性生活質(zhì)量機(jī)制的討論纈沙坦是對(duì)AT1受體選擇性最高的ARB對(duì)AT1受體的選擇性比對(duì)AT2受體高30,000倍孫寧玲,等。中華內(nèi)科雜志2002(41)10:694纈沙坦的學(xué)術(shù)界認(rèn)可

權(quán)威指南一致推薦:

RAS抑制劑是CKD患者首選的降壓藥物2010年中國(guó)高血壓防治指南衛(wèi)生部心血管病防治研究中心ARB/ACEI是蛋白尿/微蛋白尿、腎功能不全的首選抗高血壓藥JournalofHypertension2007,25:1751–1762K/DOQIAmericanJournalofKidneyDiseases,February2007中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)/detail/30532.html

易達(dá)樂匯總

易達(dá)樂?以原型經(jīng)肝、腎雙通道排泄,更安全易達(dá)樂匯總國(guó)家醫(yī)保纈沙坦分散片是國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品分散片與普通片劑、膠囊劑相比具有:服用方便、易吸收、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)纈沙坦分散片降壓效果強(qiáng)效、平穩(wěn)、長(zhǎng)效,其在ARB同類比較中降壓效果優(yōu)良。纈沙坦分散片是唯一可用于心衰A、B、C三期的ARB藥物。纈沙坦分散片是糖尿病高血壓、心臟病高血壓、慢性腎病高血壓患者首選降壓藥或基礎(chǔ)用藥海南皇隆制藥股份有限公司是纈沙坦分散片的質(zhì)量起草單位,其生產(chǎn)制備工藝獲得國(guó)家發(fā)明專利易達(dá)樂的處方資料推薦劑量為80mg,每日一次,與種族、年齡或性別無關(guān)。對(duì)血壓控制不滿意的病人,每日用量可增至160mg,或加用利尿劑。對(duì)腎功能不全患者或無膽管源性及膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)節(jié)劑量??膳c其它抗高血壓藥合用市場(chǎng)分析1、國(guó)藥準(zhǔn)字H20090319山東益健藥業(yè)有限公司2、國(guó)藥準(zhǔn)字H20090092魯南貝特制藥有限公司3.國(guó)藥準(zhǔn)字H20080820桂林華信制藥有限公司4.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061058哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司5.國(guó)藥準(zhǔn)字H20051350魯南貝特制藥有限公司6.國(guó)藥準(zhǔn)字H20050508海南皇隆制藥股份有限公司

分散片競(jìng)爭(zhēng)廠家市場(chǎng)分析市場(chǎng)分析競(jìng)爭(zhēng)廠家市場(chǎng)操作方式1、山東益健GMP認(rèn)證出了競(jìng)爭(zhēng)廠家市場(chǎng)操作方式問題2、魯南貝特自營(yíng)團(tuán)隊(duì)操作3、哈爾濱三聯(lián)、海南皇隆、桂林華信市場(chǎng)分析其他劑型競(jìng)爭(zhēng)廠家家膠囊劑10家,諾華(代文)為單獨(dú)定價(jià),其他國(guó)產(chǎn)廠家以常州四藥(纈克)、華潤(rùn)賽科(穗悅)、麗珠制藥(麗珠維可)等廠家銷售為主纈沙坦氫氯噻嗪片,5家纈沙坦氫氯噻嗪膠囊,4家纈沙坦氫氯噻嗪分

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