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文檔簡介
《藥事管理學(xué)》練習(xí)題一、單項(xiàng)選擇題1.以下不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是A、各級藥品監(jiān)督管理局B、各級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、藥品評價(jià)中心D、國家藥典委員會E、執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心2.以下不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A、擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B、擬訂修訂藥品標(biāo)準(zhǔn),制定國家基本藥物目錄C、核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、依法審批藥品廣告E、注冊新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、進(jìn)口藥品、中藥保護(hù)品種3.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司A、主要負(fù)責(zé)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請,進(jìn)口藥品和已有國家標(biāo)準(zhǔn)申請進(jìn)行技術(shù)審評工作B、是具體負(fù)責(zé)藥品注冊的業(yè)務(wù)部門C、是我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)D、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作E、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作4.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心A、主要負(fù)責(zé)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請,進(jìn)口藥品和已有國家標(biāo)準(zhǔn)申請進(jìn)行技術(shù)審評工作B、具體負(fù)責(zé)藥品注冊的業(yè)務(wù)部門C、是我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)D、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作E、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作5.負(fù)責(zé)新藥臨床研究申請初審的是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、衛(wèi)生部6.負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、衛(wèi)生部7.藥品廣告的查處機(jī)關(guān)是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級工商行政管理部門E、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門8.實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A、招標(biāo)采購的藥品B、GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、新藥D、進(jìn)口藥品E、列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品9.實(shí)行政府定價(jià)藥品,由價(jià)格主管部門制定A、出廠價(jià)B、批發(fā)價(jià)C、最高零售價(jià)D、指導(dǎo)價(jià)E、中標(biāo)價(jià)10.2001年2月經(jīng)第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的施行日期是A、2001年2月28日B、2001年7月1日C、2001年12月1日D、2002年1月1日E、2002年7月1日11.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、工商行政管理部門12.核發(fā)批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、工商行政管理部門13.核發(fā)零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、工商行政管理部門14.核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、工商行政管理部門15.負(fù)責(zé)企業(yè)登記注冊的是A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、工商行政管理部門16.制定GMP的是A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、工商行政管理部門17.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的原則是A、具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C、具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E、遵循合理布局和方便群眾購藥的原則18.進(jìn)口藥品通關(guān)報(bào)驗(yàn)的程序是A、先到口岸藥檢所檢驗(yàn),到口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,到海關(guān)B、先到口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,到海關(guān),通關(guān)后檢驗(yàn)C、先通關(guān),到口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,口岸藥檢所檢驗(yàn)D、先到口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,檢驗(yàn),通關(guān)E、先通關(guān)、檢驗(yàn)、到口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案19.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是A、中藥材B、化學(xué)藥品C、原料藥D、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品E、血液制品20.進(jìn)口藥品到達(dá)允許藥品進(jìn)口的口岸后,由進(jìn)口藥品的企業(yè)向A、口岸藥檢所申請檢驗(yàn)B、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案C、海關(guān)申請通關(guān)D、向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊E、口岸申請通關(guān)21.海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是A、口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告B、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記C、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D、憑藥品監(jiān)督管理部門的《進(jìn)口藥品注冊證》E、憑衛(wèi)生行政部門的證明22.首次進(jìn)口藥品通關(guān)后,對其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門23.非首次進(jìn)口藥品通關(guān)后,對其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門24.進(jìn)口藥品通關(guān)單由何部門核發(fā)A、海關(guān)B、口岸藥檢所C、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門25.國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí),國務(wù)院規(guī)定的部門A、緊急調(diào)用企業(yè)藥品B、緊急調(diào)用省級儲備C、緊急調(diào)用國家儲備D、緊急進(jìn)口藥品E、決定低價(jià)銷售26.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可以A、采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施B、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施C、先檢驗(yàn)再處理D、采取撤消批準(zhǔn)文號的行政處罰措施E、采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施27.藥品監(jiān)督管理部門對可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施,如果不須檢驗(yàn)A、應(yīng)在3日內(nèi)作出行政處理決定B、應(yīng)在4日內(nèi)做出行政處理決定C、應(yīng)在5日內(nèi)做出行政處理決定D、應(yīng)在7日內(nèi)做出行政處理決定E、應(yīng)在15日內(nèi)做出行政處理決定28.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位,其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的期限是A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年29.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,健康檢查的周期是A、每年B、兩年C、三年D、四年E、五年30.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中每年必須進(jìn)行健康檢查的人員是A、質(zhì)量管理人員B、企業(yè)負(fù)責(zé)人員C、保管人員D、直接接觸藥品的人員E、會計(jì)人員31.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的罰款的數(shù)額為A、違法購進(jìn)藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款B、違法購進(jìn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C、違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D、違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款E、違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上七倍以下的罰款32.違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號A、一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請B、二年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請C、三年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請D、四年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請E、五年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請33.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請審批程序是1申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗(yàn)收2省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查,并作出是否同意籌建的決定3申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請4驗(yàn)收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊5原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收A、32154B、23154C、13254D、15432E、5432134.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的,應(yīng)當(dāng)A、依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記B、經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證后,依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記C、經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后,依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記D、經(jīng)所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后,依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記E、經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后,依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是A、執(zhí)業(yè)藥師B、從業(yè)藥師C、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員D、藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員E、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員36.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起A、3日內(nèi)提出B、30日內(nèi)提出C、3個(gè)月內(nèi)提出D、6個(gè)月內(nèi)提出E、12個(gè)月內(nèi)提出37.接受異地發(fā)布廣告?zhèn)浒傅氖?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)A、停止廣告發(fā)布B、交由原核發(fā)部門處理C、給予發(fā)布單位行政處罰D、處以罰款E、處以1年內(nèi)不得發(fā)布該藥品廣告的處罰38.擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出經(jīng)批準(zhǔn)的范圍的應(yīng)A、按無證經(jīng)營處罰B、按銷售假劣藥品處罰C、追究刑事責(zé)任D、追究民事責(zé)任E、情節(jié)嚴(yán)重處罰39.《中華人民共和國刑法》規(guī)定,制售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、對人體健康造成嚴(yán)重危害的A、處三年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金B(yǎng)、處三年以上七年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)C、處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)D、處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)E、處五年以下有期徒刑,并處或單處銷售額50%至2倍罰金40.生產(chǎn)銷售假藥,不足以危害人體健康,但銷售金額在20萬元以上不滿50萬的A、處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng)、處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C、處七年以上有期徒刑、無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)D、處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E、處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金41.生產(chǎn)銷售劣藥,不足以危害人體健康,但銷售金額在20萬元以上不滿50萬的A、處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng)、處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C、處七年以上有期徒刑、無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)D、處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E、處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金42.生產(chǎn)銷售劣藥,不足以危害人體健康,但銷售金額在200萬元以上的A、處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng)、處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C、處七年以上有期徒刑、無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)D、處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E、處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金43.麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及A、精神依賴性B、身體依賴性C、興奮性D、抑制性E、二重性44.零售醫(yī)藥商店憑合法處方可以供應(yīng)和調(diào)配A、精神藥品原料B、一類精神藥品制劑C、麻醉藥品制劑D、毒性藥品E、麻醉性戒毒藥品制劑45.《麻醉藥品專用卡》供A、醫(yī)療單位使用B、經(jīng)營單位使用C、教學(xué)單位使用D、科研單位使用E、經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用46.必須持有使用許可證才能使用的藥品是A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、血液制品D、放射性藥品E、戒毒藥品47.可以進(jìn)行廣告宣傳是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、毒性藥品E、戒毒治療輔助藥品48.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^A、二日常用量,連續(xù)使用不得超過七天B、三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天C、三日常用量,連續(xù)使用不得超過六天D、四日常用量,連續(xù)使用不得超過七天E、二日常用量,連續(xù)使用不得超過六天49.《麻醉藥品購用印鑒卡》是A、設(shè)有病床具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位經(jīng)批準(zhǔn),核定供應(yīng)級別后核發(fā)的該單位應(yīng)按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定,向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用的憑證B、危重病人購買麻醉藥品的憑證C、運(yùn)輸憑證D、醫(yī)生處方權(quán)的標(biāo)志E、藥品經(jīng)營單位購用麻醉藥品的憑證50.教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品A、由需用單位向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的上一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后,向麻醉藥品經(jīng)營單位購用B、可直接向麻醉藥品經(jīng)營單位購用C、必須持《麻醉藥品專用卡》購用D、必須憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購用E、只能自制51.第一類精神藥品A、供醫(yī)療單位配方使用B、在省級新藥特藥商店零售C、在醫(yī)藥商店零售D、在指定的零售藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方E、供縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用52.精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生A、耐受性的藥品B、身體依賴性的藥品C、精神依賴性的藥品D、興奮性的藥品E、依賴性的藥品53.精神藥品分類的依據(jù)是A、依據(jù)精神藥品的安全性B、依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度C、依據(jù)精神藥品的療效D、依據(jù)精神藥品的不良反應(yīng)E、依據(jù)精神藥品的毒性54.精神藥品處方應(yīng)留存A、一年備查B、兩年備查C、三年備查D、四年備查E、五年備查55.科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)因科研和教學(xué)需要的精神藥品A、需經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)B、需經(jīng)市以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)C、需經(jīng)省以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)D、需經(jīng)市以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)E、需經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)56.醫(yī)療用毒性藥品A、供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用B、在省級新藥特藥商店零售C、在醫(yī)藥商店零售D、在醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方E、供縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用57.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A、砒霜B、班蝥C、洋金花D、阿托品E、舒樂安定58.毒性藥品每次處方劑量不得超過A、二日常用量B、三日常用量C、七日常用量D、三日極量E、二日極量59.對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是A根據(jù)藥品名稱B根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同C根據(jù)藥品的安全性D根據(jù)藥品的上市時(shí)間E根據(jù)藥品的原輔材料60.不須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是A、經(jīng)營處方藥批發(fā)企業(yè)B、經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)C、經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)D、經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)E、經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)61.藥品生產(chǎn)企業(yè)何時(shí)可以使用非處方藥專有標(biāo)識A、自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起B(yǎng)、自藥品監(jiān)督管理部門公布非處方藥目錄之日起C、知道本自企業(yè)生產(chǎn)藥品列入非處方藥目錄之日起D、自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起6個(gè)月后E、自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起6個(gè)月62.內(nèi)包裝標(biāo)簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標(biāo)示內(nèi)容,但必須標(biāo)注A、藥品通用名、生產(chǎn)批號、有效期B、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號C、藥品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期D、藥品劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號E、藥品名稱、劑型、生產(chǎn)日期63.標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為A、有效期×年B、有效期至×年×月×日C、失效期至×年×月×日D、失效期至×年×月E、有效期至×年×月64.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的位置是A、中包裝B、大包裝C、包裝、標(biāo)簽上D、標(biāo)簽E、說明書65.國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行報(bào)告制度是A、逐級報(bào)告B、定期報(bào)告C、越級報(bào)告D、季度報(bào)告E、逐級定期報(bào)告66.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對非嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)采取的措施是A、須及時(shí)對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)B、組織藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會進(jìn)行分析、評價(jià)C、隨時(shí)向國家藥品食品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告D、以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告國家藥品食品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部E、于72小時(shí)內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告67.對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是A、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C、銷售部門D、質(zhì)量保證部門E、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)68.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及GSP的是A、質(zhì)量保證部門B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C、銷售部門D、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)69.企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以誰為首A、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C、銷售部門D、質(zhì)量保證部門E、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)70.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)A、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C、銷售部門D、質(zhì)量保證部門E、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)71.藥品驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于A、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C、銷售部門D、質(zhì)量保證部門E、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)72.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織隸屬于A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C、檢驗(yàn)部門D、銷售部門E、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)73.經(jīng)營中藥飲片的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)劃分的特別區(qū)域是A、待驗(yàn)庫(區(qū))B、合格品庫(區(qū))C、發(fā)貨庫(區(qū))D、不合格品庫(區(qū))E、零貨稱取專庫(區(qū))74.經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)A、應(yīng)進(jìn)行首營品種的審核B、應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)能力的審核C、應(yīng)進(jìn)行GMP審核D、應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核E、應(yīng)進(jìn)行供貨能力的審核75.有效期的藥品A、應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛B、應(yīng)與其他藥品分開存放C、應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D、均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理E、應(yīng)分開存放76.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品A、應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛B、應(yīng)與其他藥品分開存放C、應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D、均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理E、應(yīng)分開存放77.怕壓藥品A、應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛B、應(yīng)與其他藥品分開存放C、應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D、均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理E、應(yīng)分開存放78.在庫藥品A、應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛B、應(yīng)與其他藥品分開存放C、應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D、均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理E、應(yīng)分開存放79.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥A、應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛B、應(yīng)與其他藥品分開存放C、應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D、均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理E、應(yīng)分開存放80.對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行A、專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收B、專庫存放驗(yàn)收C、逐批驗(yàn)收D、逐一檢查E、雙人驗(yàn)收81.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查,應(yīng)建立雙人核對制度的藥品有A、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、一類精神藥品、二類精神藥品、放射性藥品C、麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D、醫(yī)療用毒性藥品、一類精神藥品、二類精神藥品E、放射性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品82.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)使用專用倉庫,具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的藥品是A、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、一類精神藥品、二類精神藥品、放射性藥品C、麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品E、放射性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品83.批發(fā)企業(yè)藥品儲存應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄的藥品有A、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、一類精神藥品、二類精神藥品、放射性藥品C、麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品E、放射性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品84.批發(fā)企業(yè)藥品儲存應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄的藥品有A、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、一類精神藥品、二類精神藥品、放射性藥品C、麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D、醫(yī)療用毒性藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品E、放射性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品85.藥品出庫應(yīng)遵循的原則是A、“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則B、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按品名發(fā)貨的原則C、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按產(chǎn)地發(fā)貨的原則D、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則E、“先產(chǎn)先出”、“遠(yuǎn)期先出”和按批號發(fā)貨的原則86.藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存A、至超過藥品有效期一年,但不得少于二年B、至超過藥品有效期一年,但不得少于三年C、至超過藥品有效期一年,但不得少于四年D、至超過藥品有效期一年,但不得少于五年E、至超過藥品有效期一年,但不得少于六年87.企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)A、直接向消費(fèi)者賠償B、在企業(yè)內(nèi)部作出處理C、及時(shí)追回藥品D、及時(shí)銷毀藥品E、向有關(guān)管理部門報(bào)告,并及時(shí)追回藥品和做好記錄88.對藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任A、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織C、質(zhì)量檢驗(yàn)部門D、養(yǎng)護(hù)組織E、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人89.具體負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的是A、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員B、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織C、質(zhì)量檢驗(yàn)部門D、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人E、養(yǎng)護(hù)組織90.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人A、應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),考核合格后持證上崗B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱D、應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱E、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,其他人員不可替代91.藥品零售中處方審核人員A、應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),考核合格后持證上崗B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱D、應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱E、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,其他人員不可替代92.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員A、應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),考核合格后持證上崗B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱D、應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱E、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,其他人員不可替代93.企業(yè)的質(zhì)量管理人員A、應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),考核合格后持證上崗B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱D、應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱E、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,其他人員不可替代94.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)從合法的企業(yè)進(jìn)貨,以A、質(zhì)量為前提B、企業(yè)信譽(yù)為前提C、企業(yè)規(guī)模為前提D、藥品適應(yīng)癥為前提E、利潤為前提95.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)A、應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核B、應(yīng)確認(rèn)其產(chǎn)品來源C、應(yīng)確認(rèn)其信譽(yù)D、應(yīng)確認(rèn)其質(zhì)量保證能力E、應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄96.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存A、至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年B、至超過藥品有效期一年,但不得少于三年C、至超過藥品有效期一年,但不得少于四年D、至超過藥品有效期一年,但不得少于五年E、至超過藥品有效期一年,但不得少于六年97.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥A、按照國家的有關(guān)規(guī)定存放B、不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝C、應(yīng)分柜擺放D、應(yīng)分開存放E、應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽98.易串味的藥品與一般藥品A、按照國家的有關(guān)規(guī)定存放B、不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝C、應(yīng)分柜擺放D、應(yīng)分開存放E、應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽99.處方藥與非處方藥A、按照國家的有關(guān)規(guī)定存放B、不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝C、應(yīng)分柜擺放D、應(yīng)分開存放E、應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽100.危險(xiǎn)品A、按照國家的有關(guān)規(guī)定存放B、不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝C、應(yīng)分柜擺放D、應(yīng)分開存放E、應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽101.拆零藥品A、按照國家的有關(guān)規(guī)定存放B、不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝C、應(yīng)分柜擺放D、應(yīng)分開存放E、應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽102.特殊管理的藥品A、按照國家的有關(guān)規(guī)定存放B、不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝C、應(yīng)分柜擺放D、應(yīng)分開存放E、應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽103.藥品零售企業(yè)庫存藥品應(yīng)實(shí)行A、分類管理B、責(zé)任管理C、品種管理D、劑型管理E、色標(biāo)管理104.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),處方要經(jīng)A、藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售B、執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售C、執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售D、執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師以上(含主管藥師和主管中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售E、主管藥師職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售105.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定A、憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存三年B、憑醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年C、憑醫(yī)生簽名的處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年D、憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存一年E、憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年106.藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄A、保存至藥品有效期后一年,不得少于二年B、保存至藥品有效期后一年,不得少于三年C、保存三年D、保存二年E、保存一年107.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄和銷售記錄A、保存至藥品有效期后一年,不得少于二年B、保存至藥品有效期后一年,不得少于三年C、保存三年D、保存二年E、保存一年108.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的處方A、保存至藥品有效期后一年,不得少于二年B、保存至藥品有效期后一年,不得少于三年C、保存三年D、保存二年、E保存一年109.退貨記錄應(yīng)保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年110.藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員A、應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱B、應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱C、應(yīng)由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作D、應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷E、應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷111.處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循A、有效、合理、經(jīng)濟(jì)的原則B、安全、經(jīng)濟(jì)、有效的原則C、合理、安全、有效的原則D、科學(xué)、安全、有效的原則E、科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則112.普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥的前提條件是A、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),必須經(jīng)過當(dāng)?shù)乜h級以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志B、必須經(jīng)過當(dāng)?shù)厥〖壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志C、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局合理的地區(qū),必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志D、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局合理的地區(qū),必須經(jīng)過當(dāng)?shù)厥〖壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志E、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志113.執(zhí)業(yè)藥師考試屬于A、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、主管藥師資格認(rèn)定考試C、檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試D、選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試E、為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試114.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A、對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效B、帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)C、不斷更新知識,保持較高專業(yè)水平D、對藥品療效進(jìn)行評價(jià)E、對違反《藥品管理法》的行為提出處理意見115.執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是A、納入全國藥學(xué)技術(shù)人員職稱規(guī)劃的范圍B、納入全國藥學(xué)教育范圍C、納入國家公務(wù)員管理范圍D、納入省級專業(yè)技術(shù)人員資格規(guī)劃范圍E、納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍116.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位C、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和監(jiān)督管理單位D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和監(jiān)督管理單位E、藥品教育、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位117.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期A、為兩年,有效期滿前三個(gè)月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理B、為三年,有效期滿前六個(gè)月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理C、為三年,有效期滿前三個(gè)月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理D、為二年,有效期滿前六個(gè)月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理E、為三年,有效期滿前四個(gè)月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理118.進(jìn)口戒毒藥品審批機(jī)關(guān)是A、國家藥典委員會B、國家食品藥品監(jiān)督管理局C、中國藥品生物制品檢定所D、省級藥品監(jiān)督管理局E、省級藥品檢驗(yàn)所119.進(jìn)口戒毒藥品的臨床試驗(yàn)承擔(dān)機(jī)構(gòu)是A、三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、衛(wèi)生部確定的臨床藥理基地C、醫(yī)藥學(xué)院校的附屬醫(yī)院D、省級藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、指定的戒毒機(jī)構(gòu)120.生產(chǎn)戒毒藥品的企業(yè)必須具備的條件是A、必須具有藥品生產(chǎn)許可證B、必須是省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)C、必須是由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的具有GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)D、必須具有GMP證書E、必須具有營業(yè)執(zhí)照121.戒毒藥品廣告的發(fā)布范圍是A、可以在電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳播媒介進(jìn)行廣告B、不可以在電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳播媒介進(jìn)行廣告C、可以在電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳播媒介和醫(yī)藥專業(yè)期刊進(jìn)行廣告D、不可以進(jìn)行任何形式廣告E、戒毒治療藥品不可以在大眾傳媒廣告,戒毒治療輔助藥品可以在大眾傳媒廣告122.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過藥品注冊規(guī)定的有效期限,不得超過A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年123.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,哪類藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨(dú)立A、非甾體抗炎藥B、青霉素類抗生素C、生化藥品D、激素類藥品E、β受體阻斷劑124.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度一般為A、溫度18~24℃,相對濕度45%~65%B、溫度18~24℃,相對濕度50%~80%C、溫度18~26℃,相對濕度45%~65%D、溫度20~30℃,相對濕度50%~70%E、溫度20~25℃,相對濕度50%~80%125.藥品生產(chǎn)廠房合理布局的原則是A、按生產(chǎn)工藝流程及所要求空氣潔凈度級別B、按照廠房設(shè)計(jì)圖紙C、按照產(chǎn)品的產(chǎn)量D、按照工藝流程E、按照便于清潔的原則126.潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜為A、200LUXB、300LUXC、400LUXD、500LUXE、600LUX127.注射用水的儲存可采用A、70℃以上保溫B、60℃以上保溫循環(huán)C、65℃保溫循環(huán)D、60℃保溫循環(huán)E、4℃以上存放128.批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按藥品名稱歸檔B、按生產(chǎn)日期歸檔C、按生產(chǎn)班組歸檔D、按批號歸檔E、按品種歸檔129.批生產(chǎn)記錄保存的規(guī)定為A保存至藥品有效期后一年,未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存一年B保存至藥品有效期后一年,未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存二年C保存至藥品有效期后一年,未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存三年D保存至藥品有效期后一年,未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存四年E保存至藥品有效期后一年,未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存五年130.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A、梅花鹿B、厚樸C、黑熊D、銀環(huán)蛇E、五味子131.下列品種中,我國已規(guī)定不準(zhǔn)藥用的是A、虎骨代用品B、梅花鹿鹿茸C、豹骨D、羚羊角E、犀牛角132.藥品廣告中不可以含有的內(nèi)容是A、國家級新藥B、藥品名稱、劑型C、適應(yīng)癥或功能主治D、用法用量E、注意事項(xiàng)133.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在A、1年內(nèi)實(shí)施B、2年內(nèi)實(shí)施C、3年內(nèi)實(shí)施D、4年內(nèi)實(shí)施E、5年內(nèi)實(shí)施134.臨床研究時(shí)間超過多長時(shí)間,申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年135.新藥監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算,不超過A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年136.GCP中,倫理委員會的組成是A、應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者至少由五人組成,并有不同性別的委員B、應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者,至少由五人組成,并有不同性別的委員。C、應(yīng)有從事法律專家及來自其他單位的委員,至少由五人組成,并有不同性別的委員。D、應(yīng)有從事醫(yī)藥和非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者、法律專家及來自其他單位的委員,至少由五人組成,并有不同性別的委員。E、應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者、法律專家及來自其他單位的委員,至少由五人組成,并有不同性別的委員137.GSP認(rèn)證檢查組一般由幾人組成A、1人B、2人C、3人D、4人E、5人138.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證證書有效期幾年A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年139.從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)向A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請C、工商行政管理部門提出申請D、市級藥監(jiān)局提出申請E、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營商提出申請140.特殊管理藥品的毒性西藥品種共()種。A、26B、28C、11D、29E、27141.《中華人民共和國藥品管理法》第三條提出:國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵()A、發(fā)展中藥材B、研究中藥C、培育道地中藥材D、培育中藥材E、中藥現(xiàn)代化142.易制毒化學(xué)品分幾類()A、兩類B、三類C、四類D、五類E、六類143.現(xiàn)任CFDA局長的是()A、陳竺B、畢井泉C、尹力D、邵明立E、伊力144.現(xiàn)行《GMP》藥品的實(shí)施日期是()A、2007年B、2008年C、2010年D、2011年E、2012年145.《國家基本藥物目錄》由下列哪個(gè)部門制定或修訂()A、MOHB、CFDAC、CCDD、CDEE、CDR146.同時(shí)加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”的是()A、MOHB、CMEDC、CCDD、CDEE、CDR147.至目前,我國共有幾個(gè)口岸藥檢所()A、16B、17C、18D、19E、20148.下列不屬于SFDA職能的是()A、制定藥品監(jiān)管的行政法規(guī)B、參與制定藥品監(jiān)管的行政法規(guī)C、化妝品的審評D、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品的安全監(jiān)管E、保健食品的審批149、下列不屬于藥品的發(fā)明專利的內(nèi)容是()A、新物質(zhì)B、藥物組合物C、生物制品、微生物及其代謝產(chǎn)物D、新制藥設(shè)備及醫(yī)療器械E、新的藥品盛放容器150.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證證書有效期幾年()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年二、配伍選擇題[1-5]A中國藥品生物制品檢定所B國家藥典委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心E國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心1.負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)的是2.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作的是3.負(fù)責(zé)藥品上市后再評價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是4.負(fù)責(zé)組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認(rèn)證工作的是5.負(fù)責(zé)對化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請,以及進(jìn)口藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行技術(shù)審評的是[6-10]A法律B行政法規(guī)C部門規(guī)章D司法解釋E現(xiàn)行憲法6.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的7.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行8.《藥品管理法實(shí)施條例》屬于9.《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的10.最高人民法院和最高人民檢察院頒布[11-15]A商品名B通用名C化學(xué)名D中藥材名稱E中藥制劑名稱11.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是12.必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是13.包括化學(xué)名、通用名、英文名、漢語拼音名的是14.包括中文名、漢語拼音名的是15.包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是[16-20]A一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非斯酮B注射用處方藥C口服抗生素D甲類非處方藥E乙類非處方藥16.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是17.患者不可自行使用,社會藥店可零售的處方藥是18.患者不可自行使用,社會藥店不可零售的是19.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售的處方藥是20.不須憑醫(yī)師處方,但不能在普通商業(yè)企業(yè)零售的是[21-25]A甲類OTC零售企業(yè)B零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C甲類OTC批發(fā)企業(yè)D乙類OTC批發(fā)企業(yè)E普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC21.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》,并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售甲類OTC22.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的23.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9?,并按?guī)定擺放藥品的是24.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送25.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是[26-30]AA類不良反應(yīng)BB類不良反應(yīng)C遲現(xiàn)型不良反應(yīng)D所有可疑不良反應(yīng)E嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)26.與劑量和合并用藥有關(guān),多數(shù)能預(yù)測27.致畸、致癌、致突變的三致作用28.對上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告29.對上市5年以上的藥品報(bào)告30.列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品報(bào)告[31-35]A藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一B藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序D藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一E藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一31.要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備32.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員審核處方,調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)33.必須有真實(shí)完整的購銷記錄34.必須按照GMP組織生產(chǎn)35.必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,并到工商行政管理部門辦理注冊登記[36-40]A國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B各省級藥品監(jiān)督管理部門C各省級人事或職改部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)36.具體開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作37.執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)38.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)39.負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作40.執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)[41-45]A由國務(wù)院價(jià)格主管部門定價(jià)B由省級物價(jià)主管部門定價(jià)C由經(jīng)營者自主定價(jià)D可以申請單獨(dú)定價(jià)E由藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)41.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄甲類的藥品42.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品43.不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價(jià)的藥品,在明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)藥品的品種時(shí)44.實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品,取消流通差率控制,可45.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄乙類的藥品和民族藥[46-50]A處方外配B定點(diǎn)零售藥店C外配處方D統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門46.在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌,并向社會公布,供參保人員選擇購藥47.必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章48.要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查49.是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店50.是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為[51-56]A所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E工商行政管理部門51.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是52.核發(fā)批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是53.核發(fā)零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是54.核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是55.負(fù)責(zé)企業(yè)登記注冊的是56.制定GMP的是[57-58]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D省級藥品監(jiān)督管理部門E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門57.非首次進(jìn)口藥品通關(guān)后,對其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是58.首次進(jìn)口藥品通關(guān)后,對其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是[59-62]A自收到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)B在7日內(nèi)C自藥品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起15日內(nèi)D在5日內(nèi)E自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)59.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的60.藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強(qiáng)制措施,作出行政處理決定的期限是61.藥品監(jiān)督管理部門對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是62.藥品監(jiān)督管理部門對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后,鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是[63-67]A3個(gè)月B6個(gè)月C1年D3年E10年63.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位,其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的期限是64.藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí),提供虛假資料,情節(jié)嚴(yán)重的,不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該藥品的期限是65.藥品廣告批準(zhǔn)文號撤消后,藥品監(jiān)督管理部門不受理該同一藥品廣告申請的期限是66.藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證申請?jiān)僮缘钠谙奘怯行趯脻M前67.試行標(biāo)準(zhǔn)藥品提出轉(zhuǎn)正申請,應(yīng)在試行期滿前[68-72]A按無證經(jīng)營處罰B按銷售假藥處罰C按銷售劣藥處罰D按廣告法處罰E按價(jià)格法處罰68.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的,或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的按69.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按70.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥按照71.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均應(yīng)按72.違反《藥品管理法》和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的[73-77]A省級藥品監(jiān)督管理部門B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C工商行政管理部門D省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門E縣級以上藥品監(jiān)督管理部門73.批準(zhǔn)特殊制劑或跨省調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是74.做出規(guī)定個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種應(yīng)由75.依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)施監(jiān)督檢查的是76.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當(dāng)通知何部門依法查處77.有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號的[78-82]A省級藥品監(jiān)督管理部門B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C工商行政管理部門D政府價(jià)格主管部門E藥品監(jiān)督管理部門78.生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由80.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的制定有81.中藥飲片炮制規(guī)范制定是由82.藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員泄露生產(chǎn)者、銷售者為獲得含有生產(chǎn)、銷售藥品新型化學(xué)成分藥品許可而提交的未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的,造成申請人損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任的是[83-89]A處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng)處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)D處十年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金83.生產(chǎn)銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的84.生產(chǎn)銷售假藥,對人體造成嚴(yán)重危害的85.生產(chǎn)銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的86.生產(chǎn)銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,后果特別嚴(yán)重的87.生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的88.生產(chǎn)銷售假藥,不足以危害人體健康,但銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的89.生產(chǎn)銷售劣藥,不足以危害人體健康,但銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的[90-101]A麻醉藥品B精神藥品C毒性藥品D放射性藥品E戒毒藥品90.咖啡因91.阿托品92.復(fù)方桔梗散93.苯巴比妥94.連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是95.生產(chǎn)時(shí)建立完整的生產(chǎn)記錄,并保存五年備查的藥品是96.處方應(yīng)當(dāng)留存三年備查的藥品是97.每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤的藥品是98.連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是99.生產(chǎn)時(shí)建立完整的生產(chǎn)記錄,并保存五年備查的藥品是100.處方應(yīng)當(dāng)留存三年備查的藥品是101.每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤的藥品是[102-106]A三日極量B二日常用量C二日極量D三日常用量E七日常用量102.毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過103.二類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過104.一類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過105.麻醉藥品的糖漿劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過106.麻醉藥品的注射劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過[107-110]A麻醉藥品B精神藥品C毒性藥品D放射性藥品E戒毒藥品107.實(shí)行五專管理的是108..建立收支帳目按季度盤點(diǎn)的是109.配料時(shí)必須有兩人以上核對無誤的是110.處方保存3年備查的是[111-114]A通用名B商品名C曾用名D商標(biāo)名E英文名111.于2005年1月1日起停止使用112.系指屬原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱,因原有名稱不符合命名原則等原因,名稱有所改變,可在說明書中增加的名稱113.系指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱114.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱[115-122]A衛(wèi)生部B國家藥品監(jiān)督管理局C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D各級衛(wèi)生行政部門E國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)115.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作116.主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作117.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作118..承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作119.主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作120.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作121.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作122.負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、工作方針、政策和管理制度,并監(jiān)督、組織實(shí)施[123-127]A企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C銷售部門D質(zhì)量保證部門E質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)123.對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是124.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范125.建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以誰為首126.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)127.藥品驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于[128-132]A應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè),下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱B應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱C應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師D應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷E應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度128.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人129.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,小型企業(yè)130.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)131.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員132.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員[133-138]A紅色B綠色C黃色D蘭色E黑色133.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))134..退貨藥品庫(區(qū))135.合格藥品庫(區(qū))136.零貨稱取庫(區(qū))137.待發(fā)藥品庫(區(qū))138.不合格藥品庫(區(qū))[139-146]A保存至藥品有效期后一年,不得少于二年B保存至藥品有效期后一年,不得少于三年C保存三年D保存二年E保存一年139.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫復(fù)核記錄140.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄141.藥品零售連鎖企業(yè)出庫配送時(shí)質(zhì)量檢查和復(fù)核記錄142.退貨記錄143.藥品批發(fā)企業(yè)出庫質(zhì)量跟蹤記錄144.藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄145.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄和銷售記錄146.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的處方[147-149]A年藥品銷售額5000萬元以下B年藥品銷售額1000萬元以上C年藥品銷售額500~1000萬元D年藥品銷售額500萬元以下E年銷售額在100萬元以下147.藥品零售企業(yè)大型企業(yè)148.藥品零售企業(yè)中型企業(yè)149.藥品零售企業(yè)小型企業(yè)[150-152]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C市級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門150.全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)151.執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為152.對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任的是[153-156]A100級潔凈室中進(jìn)行B10000級潔凈室中進(jìn)行C100000級潔凈室中進(jìn)行D300000級潔凈室中進(jìn)行E一般區(qū)域中進(jìn)行153.最終滅菌大容量注射劑的罐封154.最終滅菌注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配155.直接接觸非最終滅菌注射劑的包裝材料的最終處理156.罐裝前須除菌濾過的無菌制劑藥液配制[157-160]A必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施,分裝室保持相對負(fù)壓B必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立空氣凈化系統(tǒng),并與其他生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開C應(yīng)避免與其他藥品使用同一生產(chǎn)設(shè)備D必須與制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開E空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致157.生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品158.生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品159.倉儲區(qū)設(shè)原料取樣室,取樣環(huán)境160.中藥材的處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作[161-166]A100級或10,000級監(jiān)督下的局部100級B10,000級C100,000級D300,000級E最低100,000級161.大容量注射劑(≥50毫升)的灌封162.最終滅菌注射劑的稀配、濾過;小容量注射劑的灌封163.最終滅菌注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配。164.灌裝前不需除菌濾過的非最終滅菌無菌藥品藥液配制165.灌裝前需除菌濾過的非最終滅菌無菌藥品藥液配制。166.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝[167-171]A處方外配B定點(diǎn)零售藥店C外配處方D統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門167.在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌,并向社會公布,供參保人員選擇購藥168.必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章169.要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查170.是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店171.是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為[172-176]A肉蓯蓉B穿山甲C羚羊角D杜仲E當(dāng)歸172.禁止采獵的野生藥材物種是173.可以隨時(shí)隨地采獵的野生藥材物種是174.資源嚴(yán)重減少的常用野生藥材物種是175.分布區(qū)域縮小的、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材動物物種是176.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是[177-181]A羚羊角B黃芩C天麻D丹參E甘草177.禁止采獵的野生藥材物種是178.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是179.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是180.資源嚴(yán)重減少的野生藥材是181.列入國家二級重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是[182-186]A鬧陽花B肉蓯蓉C火麻仁D胖大海E石菖蒲182.既是食品又是藥品的品種是183.被列于27種毒性中藥材品種的是184.被列于42種國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材品種的藥材是185.必須持有有關(guān)管理部門批件才能采獵的品種是186.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是[187-191]A穿山甲B杜仲C當(dāng)歸D羌活E梅花鹿茸187.列入國家二級重點(diǎn)保護(hù)的野生植物藥材物種的藥材是188.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的藥材是189.野生產(chǎn)品不允許出口的是190.列入國家三級重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的藥材是三、多選題1、我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對應(yīng)正確的有()A、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLPB、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAPC、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GSPD、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》:GMPE、《藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP2、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括()A、人參B、石斛C、甘草D、黃芩E、黃連3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,在我國必須遵守該法的活動有()A、銷售境外生產(chǎn)的藥品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品C、進(jìn)行藥物非臨床研究D、個(gè)體培育中藥材E、個(gè)體診所使用急救藥品4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有()A、藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案B、中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范C、藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E、生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有()A、涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告B、生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押C、使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告D、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品的廣告E、被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括()A、實(shí)行專人管理B、建立專用賬冊C、設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)9翊鎯、實(shí)行雙人驗(yàn)收E、設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施7、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有()A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑C、個(gè)人可以購買第一類易制毒化學(xué)品D、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑不得零售E、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷8、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,下列敘述正確的有()A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)C、執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的,由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度E、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施登記制度9、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥敘述,正確的有()A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C、可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D、執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改E、處方必須留存3年以上10、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用()A、藥品通用名稱B、藥品漢語拼音C、藥品商品名稱D、新活性化合物的專利藥品名稱E、復(fù)方制劑藥品名稱11、根據(jù)《處方管理辦法》,經(jīng)醫(yī)生注明理由,處方用量可適當(dāng)延長的情形包括()A、急性感染B、老年病C、行動不便患者的慢性病D、急性腸炎E、術(shù)后鎮(zhèn)痛12、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()A、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)B、說明書中未載明的不良反應(yīng)C、服用后引起死亡的不良反應(yīng)D、服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)E、所有可疑的不良反應(yīng)13、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)的人員有()A、傳染病患者B、心血管疾病患者C、皮膚病患者D、體表有傷口者E、矯正視力在5.0以下者14、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有()A、藥品的申請和審批文件B、物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程C、批生產(chǎn)記錄D、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄E、批檢驗(yàn)記錄15、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更包括()A、經(jīng)營范圍變更B、注冊地址變更C、倉庫地址變更D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更E、企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括()A、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)管理的規(guī)定B、藥品銷售及處方管理的規(guī)定C、首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定D、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定E、質(zhì)量信息的管理規(guī)定17、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,藥學(xué)部門的職責(zé)包括()A、負(fù)責(zé)審核本醫(yī)院擬購入藥品品種B、負(fù)責(zé)組織管理本醫(yī)院臨床用藥C、負(fù)責(zé)審核申報(bào)配制新制劑品種D、負(fù)責(zé)開展合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作E、負(fù)責(zé)藥品成本核算和財(cái)務(wù)管理18、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有()A、假冒他人的注冊商標(biāo)B、擅自使用他人的企業(yè)名稱C、在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志D、對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示E、突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地19、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列敘述正確的有()A、在經(jīng)營活動中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金,只要有記錄就不屬于回扣B、商品購買者在經(jīng)營活動中未將對方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的,以受賄論處C、在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務(wù)方式支付勞務(wù)報(bào)酬,應(yīng)視為行賄D、經(jīng)營者在經(jīng)營過程中按商業(yè)慣例收受對方的小額廣告禮品的,應(yīng)視為商業(yè)賄賂E、經(jīng)營者以銷售商品在經(jīng)營活動中出資為對方提供國外旅游,屬于商業(yè)賄賂行為20、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)()A、服從領(lǐng)導(dǎo),不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B、在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù),積極為患者提供咨詢服務(wù)C、注意收集藥品不良反應(yīng)信息D、理解同行收受藥品回扣的行為E、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦21、藥品質(zhì)量特性包括()A、安全性B、有效性C、實(shí)用性D、穩(wěn)定性E、均一性22、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有()A、鹿茸B、蟾蜍C、川貝母D、龍膽E、天麻23、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自添加了輔料的藥品E、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品24、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品C、微生物限度超標(biāo)的藥品D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時(shí)藥品E、夸大宣傳療效的藥品25、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須()A、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊D、是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊26、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違法行為情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有()A、違反國家規(guī)定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準(zhǔn)文號D、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳27、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有()A、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B、運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售28、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有()A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料C、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑29、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請注冊者必須具備的條件有()A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經(jīng)所在單位考核同意30、根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有()A、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過三種31、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有()A、醫(yī)療用毒性藥品處方B、普通處方C、急診處方D、第二類精神藥品處方E、兒科處方32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價(jià)結(jié)果,可以采?。ǎ〢、責(zé)令修改藥品說明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布D、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理33、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合()A、藥品標(biāo)準(zhǔn)B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)34、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避35、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的()A、驗(yàn)收B、發(fā)證C、換證D、變更E、監(jiān)督管理36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括()A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B、服務(wù)質(zhì)量的管理C、質(zhì)量管理人員的考勤D、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理37、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有()A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,過期作廢38、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時(shí)不得采用的手段有()A、假冒他人的注冊商標(biāo)B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼39、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有()A、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實(shí)入賬B、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬C、經(jīng)營者購買商品時(shí),接受對方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬D、經(jīng)營者購買商品時(shí),
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