醫(yī)療器械質量記錄全套表格

1醫(yī)療器械質量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質量管理體系問題改良和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件根本信息表 9賺8勇、醫(yī)招療器符械不暮良反偵應路/武事件顏報告易表纏 緒10許9悠、質逢量查芳詢、勁投訴順、服展務晝記錄立 炮1見1陜10悼、質婦量事牌故調斑查、外處理毯表啞 格12摸11伴、圍醫(yī)療翠器械估質量顏投訴膝處理抖記錄妥 僚13閣12衣、質扛量事崗故處仁理跟溝蹤記見錄現 僑14裁13敏、員仇工健凱康檔宜案表術 巴15協14熱、員獎工健處康檢缺查匯葡總表很 秒16勸15姻、年怖度質桐量培達訓計勁劃表提 躁17污16誦、培照訓簽碼到表蔥 艘18味17菌、培難訓實座施記閱錄表強 揭19涂18輕、員型工個款人培尋訓教男育檔次案譽 獅20慧19龜、設完施設殿備臺率帳藍 謀21聲20窗、設戚施設橋備運茶行維億護使盾用記尼錄致 避22欺21簽、計寒量器威具檢艘定記膏錄庸 努23達22炭、醫(yī)木療器紛械養(yǎng)轎護質矛量兼情況周分析躲季度亞報表賴 貼24歐23湯、醫(yī)班療器什械質宴量信溪息反促饋表意 競25窮24著、醫(yī)派療器堂械質柱量信額息傳泄遞處罵理單押 巴26弄25令、醫(yī)堡療器河械召黑回記臣錄搏 刃27真26眼、醫(yī)扯療器綁械追至回記怪錄脹 厘28參27副、不島合格建醫(yī)療阿器械屯臺帳兩 沸29毫28健、不辦合格怕醫(yī)療宇器械詢報損響審批粉表襖 姑30裹29蜓、不蘭合格濕醫(yī)療蠶器械史報損仔銷毀們審批貿表閑 殘31盛30喬、質淹量管睛理制肺度執(zhí)追行情殃況自公查及股整改雪記錄坐表績 歌32古31隸、質梁量管饞理制瘡度執(zhí)具行情醒況檢卵查和逼考核敵記錄肌表蒸 的33勉3保2、慈醫(yī)療朵器械索采購竟記錄撞 早.3抽4豆3勇3、播醫(yī)療至器械比收貨棋記錄往 棚35題3誓4、桿醫(yī)療梨器械稅驗收亞記錄得 蒙33床3瘋5、瘦醫(yī)療盲器械恐出庫就記錄闊 兇37埋3判6、煩溫濕姻度記頂錄表臉 拔33閑3遇7、五計算有機系謊統權普限授輝權審卡批記碰錄表羽 估33礦3覺8、植車輛貝日常摘保養(yǎng)賊及衛(wèi)每生檢評查表五 膝40艙3怖9梨、盾月衛(wèi)墓生檢瑞查記民錄表裳 節(jié)41扛40竹、隔設施特設備零檢修歲維護熱記錄索 土42允41避、秋醫(yī)療潛器械圣質量落監(jiān)控喂檢查梅記錄宏 掃33把42逮、序醫(yī)療興器械嚴質量淋復查碑報告瘋單泡 考33跨43服、檢醫(yī)療暑器械鬧停售您通知片單幸 遮33妥44烤、醫(yī)員療器涌械解蔑除停蛋售通婚知單兼 孤33貢45宏、醫(yī)浩療器疫械拒購收通鍵知單瓣 此33江4鮮6們、合抬格供描貨方弊檔案渣表停 哈33怖47怠、儲傾存作莫業(yè)區(qū)詢來訪鞠人員鬧登記贈表吹 踐33磁48獲、首科營企戒業(yè)審啊批表濤 巖50姓49股、首鎖營品匪種審棗批表緒 劃33揀50混、全題體人嬌員情器況表紙 米33撿51喬、供碗貨企弱業(yè)質魔量體幕系評夠定表痛 調33狠52嗓、質珠量保膜證體連系調箭查表婆 際33鞭53倒、醫(yī)速療器苦械質宅量檔續(xù)案表畫 枕33暗5禽4營、用醫(yī)療等器械案質量扎信息指匯總陶表貢 祝5想61避1、鳳文件縫修訂段申請軟表機編號繳：秘JY攻BN磚-Q織XJ俱L侮-吃0謠0御1升-0燈1勸文件廈編號鏟文件荒名稱偶版本棵號排使用筑部門碑申請奏人價修訂仍原因姨：緒修訂荒內容腿：作所在奇部門睜意見漏：嗚灘半搶膝洞愈傾興做受釋側輛宋殿悠達簽堪名兆：日耍姑杯證啄日期谷：竊審批需部門逼意見余：巴腔配茄襖末艦士閘腰帥咐倆米拾德慧洞簽秀名挎：港個泳村秒戲日期贏：場2夸、碗文件司發(fā)放連記錄述表細編號裙：仰JY大BN獸-Q束XJ嚇L嶼-只0況0再2響-0酒1鈴序號讀文件培名稱券文件帶編號壟發(fā)放副數量握發(fā)放于人簽速名河發(fā)放酷日期牌接收字人簽腥名莖接受痰日期吊3踐、墾文件吐回收馳記錄累表罵編號替：檔JY味BN熟-Q善XJ氏L銳-激0旱0柴3公-0笨1帽序號鉤文件鄭名稱沖文件渡編號害收回驢數量姑上交桃人簽畝名洽上交紛日期渠回收敵人簽題名裝回收連日期緒4為、皇文件育銷毀植申請呼表蘿編號訪：蠟JY島BN問-Q例XJ層L姐-路0伴0工4梢-0章1纖文件臨編號費文件鹿名稱制分發(fā)志部門漁是否奸受控栗版本欠份數紛銷毀桂原因畢：侄申駛請人救：趨升友通哀寶日期忌：肝所在傅部門旨意見與：瘋住哥仙懷中蓮椅休租售示行各華從六貝是簽名瞇：框療飛意揚卵日期梢：迫文件貓保管尊部門牛意見權：鉗蝦大革觸典帽真足定熟鼠穿萄偽句沾謙莫簽名塔：中畢吐憲蝦賤日期尼：竭總經夢理意臨見：害仔穿太床院僑反廢揚漂旬法姑棋掉概漠簽呆名：偷設施翻雪有日腫期：因5旱、憶文件帥銷毀該記錄售表紡仙編號睜：納JY燭BN咬-Q域XJ來L優(yōu)-罩0交0拐5岡-0覽1橡序號燙文件專名稱倆版本勁/編聯號漠文件紋使用假部門疑銷毀井時間鈔份數正監(jiān)銷言人遠銷毀腎人蛙備注1輔6堤、挖質量徑管理僑體系倉問題暈改良餅和措如施跟膏蹤記鹿錄扔編號妥：粒JY立BN霞-Q純XJ逃L-羊0雙06拜-0澤1揭文件達發(fā)出盈部門振發(fā)出洗人欣發(fā)出嘗日期睜收件縣部門趙收件侮人炕存在冰問題翁及原末因：煮預防觸及糾蛙正措事施：環(huán)接受含部門沃負責瘡人意票見需餅呀建益狡易液穗負責孫人：爪餃慰蔽冬亦鞠并日期凈：施實施水情況觸反響信：噴實施圾負責戀人：遷休愉日摔期：碌驗證肝：不標駛考核鄉(xiāng)人：僚煉雄吐如貼肺日期匠：沒要求壁完成燙時間守：大實際茶完成肯時間圍：唐7槳、搞醫(yī)療源器械夠群體術不良畜事件笨根本盈信息認表蓄編號府：冶JY贈BN非-Q到XJ聾L-紋0戴07飽-0奉1錄發(fā)生超地區(qū)制：丙使用宴單位巖：隱使用賽人數喪：袋發(fā)生企不良吵事件兔人數析：竭嚴重傭不良貨事件濱人數蛾：臣死亡和人數今：無首例碼用藥擱日期肥：碰多充年盒仙月已艘薪日住首例搜發(fā)生渾日期農:牙紅蓄怪年盒擱月少務灘日申疑心葡醫(yī)療削器械戀注冊法號或宗者備戴案憑截證號棟醫(yī)療晶器械兩名稱頃規(guī)格鹽〔型歐號〕撤批號騰〔序搭列號休〕福生產倚企業(yè)答供貨團者雷并品葡器戒行注冊汗號或疤者備渾案憑恩證號姐醫(yī)療蔥器械冬名稱就生產呆企業(yè)暴批號乎〔序單列號財〕挖本欄紗所指拒器戒三是與浸疑心臺醫(yī)療碑器械釀同時呆使用劃且可毒能與堂群體撲不良年事件限相關熱的注阿射器被，輸服液器漆等醫(yī)暢療器炎戒。列不良鴉事件投表現糧：毅群體伯不良客事件歉過程屑描述禍及處令理情淹況〔立可附尤頁〕子：宏報告映單位吃意見隨：蕩報告乳人信壯息雪歡：替播顛注拉誘沃炮弊電做子郵威箱：踩粉錫單柴嶄欣胖洽鎮(zhèn)夠簽名哈：典報告漠單位悄信息渠報告湯單位倚：滋聽遺根快輩腎聯順系人互：船疤嘩慶率竟趙玉在弊叛電胞話：遺報告競日期跳：課灑背嗚目遵年辯婆墨月泡源豐脫日鑒8業(yè)、句醫(yī)療冬器械以不良而反響唇/事品件報粉告表邀蹤更編號箏：洲JY擇BN麥-Q睡XJ柳L-共0準08囑-0鍋1春首次規(guī)報告獻□屬周姨傻釀跟蹤糕報告出□釋報告樸類型里：新沿的悼□春緒嚴重求□釘懇一般莫□堂絡扇感銜報告避單位討類別誘：醫(yī)樹療機害構個□掃挺個經營旨企業(yè)跳□鑼驢生蛛產企靠業(yè)烈□岔蔑個人高□籍備其屋他心□品患者蹄姓名瑞：騙性別渴：男敢□躺女染□急出生靠日期跪：禾年虜月蟻日糖或年叉齡：廉虎民族閉：的體重暈〔k不g〕鏈：餐聯系轎方式星：墓原患皮疾病境：腰醫(yī)院帝名稱燭：丘病歷辛號/冰門診杰號：糠既往賽醫(yī)療萬器械慮不良員反響第/事斧件：役有浴□鄰朝萍散道畏注理呆談兼無肅□斯不媽詳稼□且家族建醫(yī)療奪器械塵不良絲反巧應/救事件暢：有明□休鮮淚敬尺鋪材森恢收尊無羨□翼不您詳謝□臭相關庭重要主信息環(huán)：婦吸煙擁史框□捉篇飲酒甚史誓□即躍妊娠絮期番□演濫肝病觸史忠□塊柜腎病足史拜□銜催過敏語史月□漆壞緞學驗管挨棉伯其他踢□怎比樹影艦碗徑蘇醫(yī)療虜器械決注冊鼓號或嫂者備譜案憑繼證號洗醫(yī)療夏器械叢名稱俯規(guī)格遙〔型國號〕湊生產沉企業(yè)衛(wèi)批號夏〔序劃列號饑〕熔用法掛用量疼〔次毀劑量膛、途搭徑、頌日次雹數〕奇用藥彩起止味時間倦用藥捆原因艦疑心薯器械警并用壁器械涼不良叼反響勾/事蔬件名描稱：船不良以反響抖/事緣件發(fā)悶生時棗間：絨賀年堪矛月密日詢不良望反響妖/事壤件過釀程描廊述〔稻包括呀病癥物、體猴征、壩臨床稼檢驗贊等〕境及處哭理情響況〔掏可附葉頁〕央：稼不良概反響拍/事蓄件的房結果趕：痊常愈粘□豬泉間網好轉米□齡喘奶衡未好歐轉唐□舒鋪齡膚不詳箏□雹仙餐趨有后兔遺癥俘□漏腹表現濃：編灶盾律果冠河運楚宿羊遇敲恢宅懷死亡積□徐夢靜親直接重死因億：陵炕未濤揪型鐵貧扇怕虛備的陰搭股死亡尺時間錦：景糕雙挪年壩酒月頃鏈認日太陽司融停藥言或減貼量后六，反斯應/稅事件索是否桶消失日或減倒輕？誕筐指誘華貌是咳□孝黑否青□掉隙不晨明張□仙盜未流停藥帆或未替減量?！跹澰俅谓^使用扔可疑成醫(yī)療剝器械訪后是稅否再員次出岸現同固樣反班應/叛事件胡？曬悼糊是蠅□痕妖否評□膜隱不除明愛□纖纏未年再使綠用帖□櫻對原加患疾乘病的歌影響愿：前不明拖顯拒□憤猜病民程延稠長召□亮將病雁情加特重局□療綱導浙致后陡遺癥抽□歇妹導傲致死牛亡稿□巧關聯勵性評鎮(zhèn)價狹報告唐人評胳價：欲述肯定不□惑很目可能啟□癢可捉能情□佛可呀能無早關撤□陰待兼評價氏□忍拜無法每評價遵□蔑糟簽名結：漲報告彼單位毛評價兆：潤肯定辛□壯很佛可能疾□?？呻p能壺□徒可作能無說關鄙□候待斷評價批□左菜無法曉評價壽□位勉簽名糧：氣報告繭人信罪息汪聯系皂抗：戒職業(yè)標：醫(yī)日生州□聾朽藥師閣□切厲護士秀□黨城棕其他遇□殊深坡嘆電子每郵箱膝：砍簽名販：臥報告步單位嚴信息怨單位抗名稱索：國姿名候稅翠蠻把朝聯系匹人：仁唐：系屈報告射日期那：枕什年壓月吵匯日乞需備慶躺布助注蜂9漁、寧質量勞查詢蜻、投弓訴挽、庸售后漂效勞踢記錄劈編號厭：談JY蠶BN槽-Q傻XJ塘L-羽0渡09近-0民1想品名跡規(guī)格尚批號秩單位繪〔個柄人〕潤日期挑數量荒類別辯□鳴質暢量查兇詢債基姐孤親艘奶□援質才量投鵲訴簽查詢尿、投必訴留方式市郵件蘆□花妥機魚澇耕念廳電笨話勢□難蹲易袍劉盈主的來股訪拐□念質量筋查詢籍、協投訴妻內容認記錄枝人：糕娘傳圍津侵日期耕：軋調查彈結果掙記錄窄質管翅部：餐匯慚類鉗墊日期烈：累處理敞意見笛質管絡部：昏均炊悔比磨日期辱：公處理運結果半與棟答復搬情況堆質管留部：換盆勿從仁會日期線：棒處理娛總結臭或吵改良哲措施已質管掃部部返長：撞敞插戰(zhàn)彈泥日期嶄：挨備注吉10舊、神質量沉事故門調查蠶、處旺理表遵編號炮：筐JY帝BN常-Q江XJ壤L-奸0晃10屆-0挎1被事故對原因仆事故饒性質祖事故豆部門慘事故雨日期歉醫(yī)療擔器械古名稱積規(guī)格冠〔型瘦號〕暢注冊社證號蹤或備百案憑汪證號畜批號辜〔序跟號〕此數量騙單位茫生產妖企業(yè)書事故英責任耽人自損失脈金額專處理仍人雙事故寒發(fā)生遮描述皆:拒報告趴人:斯膊須督持樸挖日期破:糠調查害事實炭記錄搖:璃質量封管理蒼部：登購可墊理卡璃銷售痰部：舌驕著勺毅椅經辦庸人：請叛是遇軌趨日期劈：軋?zhí)幚砑家庖娦?升質量沖管理達部：蠶錫揉縮充始價銷售朗部：搞凈武威剝籌經辦迎人：訪瘡炒絮銜連日期善：托處理徐結果速:那質量象管理個部：撲米脈弱協扮淺銷售藝部：倒稿化沙華園經辦穿人：辟速環(huán)直舅襲日期惱：訊屬點沃假佳哨攝壤都遍跑誘塞切視法戰(zhàn)腔傲繞高審批蛛人：林11侮、煩醫(yī)療鄰器械截質量畝投訴拆處理諸記錄芝編號鋸：語JY清BN恒-Q泳XJ倆L-雹0緊11建-0東1尋投訴珍人住性別祖聯系汁銳可單位新或地筒址燈投訴庸方式椒規(guī)格三投訴朽時間蔬接待剩人停投訴饅內容躬：宏渣清歲示綁楚再代健寒鋸愈吊嘗尚戚垮旁京跟軌伏萌眨熔孕暮疊蝴餡室住策灘意余榜吉滔調查哥情況使：住處理而〔答敬復〕漠內容糟質管艙部意科見謎刷答復境日期扮描努宗執(zhí)彼答復蜘方式記答復輛人三12艙、隱質量徐事故解處理赤跟蹤介記錄神編號秋：糧JY類BN瞎-Q侮XJ吳L-仙0豈12饑-0林1雷時間六記錄惹人愚客戶架名稱撞跟蹤擁事項拉結果告?zhèn)湎蹲?捉13蕩、尼員工功健康嗽檔案厘表瀉編號普：敲采JY崗BN擠-Q千XJ包L耀-態(tài)0候13謎-0牧1秧念醉雷塵尿神慢伯殼粥鞏償位馬眉建檔爽時間濟讓姓名欄性別股出生緣年月婚任職合時間國部門加崗位博員工提號阿檢查賄日期兔檢查看機構暮檢查幼工程嬌檢查紙結果粱采取嘉措施梳注：跑應將堵歷次重體檢嚇結果領證明苦文件忽存入鑄檔案1季14魯、揭員工碗健康種檢查邪匯總蹤表姓編號既:喜釀JY連BN尚-Q橫XJ歲L請-輝0潔14因-0綁1念序號尊姓名奉性別嘩現崗仇位籠檢查短機構掃檢查權時間陶檢查時工程盈檢查歸結果稍采取宜措施臟備注1昌15梁、班年度售培訓春方案奴表委編號協：盒JY劫BN骨-Q贊XJ撓L浴-還0式15扎-0伙1添序號吃培訓娛對象閑培訓萌目的渾培訓柿內容尖培訓總方式鍋地點渴講師喇預定失時間疊考核躲方式堪備注需頌標酷牽終快類旨討泡扣度民村餐源床刪島蛛段舒聲坐在嫌飄臭話揚刮但疲技災屬枝痰綱貪倍亭冰丹寶久比都蒙興跡笑餓膛承銷杠濤直送構塞密糕長禁蜂濾漏樸艷忠質管財部：遲裳壓沫全估顆盆棟婚欠宴鑄掀寧污撞聰子病年迎丟助行蠟政部沈：被區(qū)堵避欠哈芒盤邁麻寫甜攤群經堅訊稿肢繭然共審批紙人：1羞16雕、交培訓腰簽到躺表念逼編號陷：航JY窯BN鉗-Q蘇XJ騎L欣-暗0老16攝-0負1秩培訓鈔日期導年綢第今月椒繪掀日徒午湊槳厭時壓院及分百地點添培訓涉內容惠講師尺內容傷概要掙：跌姓名1偵17閥、塵培訓靠實施浙記錄扶表壩編號磚：謙JY次BN脾-Q罩XJ餃L荒-奴0約17兩-0汪1脆序號永受培耕訓人戴姓名秘崗位肢培訓窄日期把培訓協內容拘培訓歪中表雹現覺考核顆方式缺考核僵結果戶采取足措施何備注慚滋孤畢春亂只柄亮喬關流尾方鹿怒稈窯容狡社鐵雨番傻降澇懸慈習南胃很險召披買謝朽擺潔紀雷贈什走傷肚汗擦殊搬橋語僵此科恩別個喚征絨保雪距歲梁慢泊虎叛般銹糖們蓋知棋陶近金瘋誓孟眠腿稻翅顛尚核準米：濾榴奴攻疊拋儉新嶄蘇拘滿盼綱淹抓閉叉籮規(guī)悉舒連都叨在叔簽賀拌臥催鍵市啞錢友淋添臂靈仰記革錄：分18哄、蹲員工蝴個人耳培訓援教育攏檔案自編號想：稅JY給BN斜-Q示XJ澡L型-愛0贈18傻-0蛋1曉姓名濕破絲性別嗚粉出生網年月和直入職島時間未性部門假設葛職位逢去工號勞睡職稱耗/資散格券芒序號耽培訓艇日期護培訓渠內容藍課時石培訓料方式筋考核市方式休考核字成績糊備注哲慣腐盆盈痛挑稈斥某鈴肆勻剪冷昌稈圣廟做起啦葡亡側區(qū)良露訴旬亮暗亂帖買錯頁銜拋盜姑比日使慰腿朵糾不鈔映貨騎餅桐坡準殘創(chuàng)謠習漏松喪軌必讀撐亡暢叼襪慮例污鋤艘勇蓮忍柏級心千適歡假葵消皮虹香稀易屑遞跟盞異蒜歲而黑央重毅耽咳社兩撓發(fā)墨懶戲蘿翅址嫌枝熟筋申集政莫皺沖塘咱僅泄劇恰憂害糧益抖放恒掘致癢裹磁右挑派煉在需醒碌底挎掌記錄襲人：館符制1疼19況、褲設施難設備眠臺帳秧編號對：野JY饑BN扣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拒叫檢查豎工程旦第一來周構

怖攤日服第二斑周兆

箭段日奔第三緊周底

揭扯廉日扛第四霧周巾

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