2021年醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。下面是為大家搜集的關(guān)于第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）制定本細(xì)則。第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和木細(xì)則的規(guī)（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科部、民族醫(yī)門診部;（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，中國人民—后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供—外醫(yī)第七條衛(wèi)生行政部門依法—行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療—規(guī)劃》合理配《醫(yī)療—規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療—規(guī)劃第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療—規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序—實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療—規(guī)劃》，定期評價(jià)實(shí)施情況，并將評價(jià)結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民—報(bào)告。第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，員;有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行第十四條地方各級人民—設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由—指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人中請;法人或者其他—設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請;個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人中請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括?以下內(nèi)（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制;（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的—結(jié)構(gòu)、人員配備;）；村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容:第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他—共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可第—條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自中請人提例和木細(xì)則規(guī)定的全部材料之FI算起。第—條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療—規(guī)劃》第—一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療—規(guī)劃》的設(shè)置審批。規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請—第—四條法人和其他—設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備第—五條中請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中請執(zhí)業(yè)登記申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)卬件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行第—六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基木知識(shí)和技審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副木由—統(tǒng)一條例第—條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記中請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和第—七條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜第—九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請—變更登記，并提交下列材（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的'醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請—變更登第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)的，由原登記機(jī)關(guān)—變更登記;因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)—注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請—執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療—規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序—變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年;其他醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)中請—校驗(yàn)手續(xù)。第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)中請后的三十日內(nèi)完成校第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)—銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度木行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至—，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合第三—條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及—規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由—核準(zhǔn);屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際—名稱的；省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn);在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者第四十五條除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于—《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正己經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門己經(jīng)核準(zhǔn)登記第四—條兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因己經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門作出裁第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的—、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同;使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)?shù)谖迨l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的—和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的中請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的—和病歷本冊以及處方第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密—、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)—醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)第五—條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及 第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者岀具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對廠體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治第—條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的—下開展工第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);（三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和木細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證;第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償?shù)谄呤l各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；第七十三條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基木標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)?？h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的—和管理;各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療第七十四條縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)委第七十七條對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰第七十八條對不按期—校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療第七—條轉(zhuǎn)讓、岀借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下;有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上;第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用第八十二條出具虛—明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款;有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期第八十四條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到中請書之日起三十日內(nèi)當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民—應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級以上第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐尼t(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)疾病作