質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

—質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1

1、依據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo)，負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行，確保到達(dá)年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。

2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核，確定成品是否放行，確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

4、確保完成全部必要的檢驗(yàn)；

5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程；

6、審核和批準(zhǔn)全部與質(zhì)量有關(guān)的變更；

7、確保全部重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到按時(shí)處理；

8、監(jiān)督廠房和裝備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；

9、確保完成各種必要確實(shí)認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批精確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；

10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；

12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回憶分析完成；

13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。

14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé)，及員工安全和技能培訓(xùn)，并確保其工作的'正常進(jìn)行；

15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴大事及報(bào)告，確保全部與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到按時(shí)、正確處理；

16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作；

17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào)，強(qiáng)化各方面的溝通，保證各項(xiàng)工作的順當(dāng)完成；

18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。

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1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的`建立、實(shí)施和維持。

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊(cè)、程序的宣傳貫徹。、

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃的制定并組織內(nèi)審。

4、幫助站長(zhǎng)進(jìn)行管理評(píng)審。

5、向站長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的業(yè)績(jī)。

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1、負(fù)責(zé)創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實(shí)工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的.宣傳、執(zhí)行工作。

2、負(fù)責(zé)工區(qū)現(xiàn)場(chǎng)自檢工作并協(xié)作監(jiān)理工程師作好質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

3、負(fù)責(zé)工區(qū)工程質(zhì)量的新驗(yàn)標(biāo)執(zhí)行工作，檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部的檢驗(yàn)和評(píng)定工作。

4、參與不合格品的處置方案及其訂正、預(yù)防措施的制定和落實(shí)工作。

5、編報(bào)質(zhì)量記錄，做好月、季、年上報(bào)類表工作。

6、強(qiáng)化檢查和監(jiān)控工作，強(qiáng)化“三檢”的落實(shí)工作，認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測(cè)及檢查管理，定期組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量工作改進(jìn)和評(píng)定。

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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量拒絕權(quán)。

2、組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、催促實(shí)施。

3、審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品及購(gòu)貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。

4、搜集分析質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報(bào)告。

6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程的質(zhì)量工作。

7、負(fù)責(zé)不合格品的'審核，對(duì)不合格品的銷毀處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

8、負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備裝備校準(zhǔn)及驗(yàn)證工作。

9、幫助人事行政部開(kāi)展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

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1、主持質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時(shí)有效性；

2、負(fù)責(zé)組織管理體系文件的`宣貫和質(zhì)量培訓(xùn)；

3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運(yùn)行；

4、建立管理體系的反應(yīng)機(jī)制，保持和改進(jìn)管理體系；

5、組織對(duì)客戶質(zhì)量問(wèn)題申述和質(zhì)量事故的處理工作；

6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

7、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的審核；

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崗位職責(zé)：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)；

2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量掌握；

3、負(fù)責(zé)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系；

職位要求：

1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明；

2、熟識(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門根據(jù)規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的'力量；

3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)高校本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3X5年

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1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作；

2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；

3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核試驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況；

4、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；

5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器裝備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

6、負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特別資格證的.辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)，；

7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

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1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的掌握，組織訂正、預(yù)防措施的`實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證；

3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版；

4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長(zhǎng)，評(píng)價(jià)內(nèi)審員的工作和水平；

5、對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；

6、組織內(nèi)部管理體系核查、計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性；

7、參與處理客戶的投訴，對(duì)外部協(xié)作和支持的資質(zhì)檢查。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9

1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作。

2、負(fù)責(zé)制訂、修訂實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。

3、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報(bào)告檢測(cè)工作質(zhì)量情況。

4、檢查檢測(cè)報(bào)告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理。

5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測(cè)質(zhì)量和工作質(zhì)量。

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的'執(zhí)行。

7、負(fù)責(zé)定期或不定期對(duì)各工地實(shí)驗(yàn)室的工作和實(shí)驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行檢查或抽查。

8、主持事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)。

9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

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1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核；

3、制定內(nèi)審年度計(jì)劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長(zhǎng)名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；并負(fù)責(zé)訂正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作；

4、定期向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況；

5、對(duì)問(wèn)詢者提供實(shí)驗(yàn)選擇、試驗(yàn)室服務(wù)應(yīng)用及試驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的'詢問(wèn)服務(wù)

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職責(zé)描述：

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督試驗(yàn)室貫徹執(zhí)行；

2、負(fù)責(zé)制定公司年度評(píng)審計(jì)劃并且有效實(shí)施；

3、定期對(duì)試驗(yàn)室實(shí)施比對(duì)試驗(yàn)考核；

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各試驗(yàn)室完成并迎接外部機(jī)構(gòu)和國(guó)家監(jiān)督管理部門的審核（如國(guó)家試驗(yàn)室認(rèn)可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；

5、負(fù)責(zé)有效完成每年工程擴(kuò)充評(píng)審等重大事宜；

6、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的.編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，中級(jí)以上技術(shù)職稱；

3、熟識(shí)試驗(yàn)室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有中級(jí)職稱者優(yōu)先考慮；

4、能夠帶著質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo)，具有快速解決化學(xué)分析工程中產(chǎn)生各種問(wèn)題；

5、嫻熟把握化學(xué)分析試驗(yàn)方法以及儀器操作應(yīng)用方面的學(xué)問(wèn)；

6、良好的英文閱讀與理解力量；

7、熟識(shí)化學(xué)分析試驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程和留意事項(xiàng)；

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：不限

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1、全面負(fù)責(zé)工程工程施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工標(biāo)準(zhǔn)和施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行和落實(shí)公司的施工質(zhì)量管理方針和工程工程質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃。

2、負(fù)責(zé)組織建立工程工程施工切實(shí)有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊(duì)認(rèn)真實(shí)施運(yùn)行機(jī)制，嚴(yán)格根據(jù)工程工程質(zhì)量掌握的PDCA循環(huán)原理，把好工程工程施工質(zhì)量過(guò)程掌握關(guān)，認(rèn)真做好“三階段掌握”。

3、負(fù)責(zé)組織、催促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工標(biāo)準(zhǔn)、施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計(jì)要求、施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對(duì)本工程工程的各單位工程，各分部分項(xiàng)工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過(guò)程掌握、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗(yàn)收。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、催促工程部各施工隊(duì)作業(yè)班組自覺(jué)做好各分部分項(xiàng)工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對(duì)重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點(diǎn)部位及工序?qū)嵤┤^(guò)程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點(diǎn)提出質(zhì)量掌握措施并布置落實(shí)。

5、和工程技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會(huì)同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對(duì)工程工程各單位工程的隱藏工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項(xiàng)工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗(yàn)收，做好檢查驗(yàn)收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗(yàn)收簽字手續(xù)。

6、負(fù)責(zé)會(huì)同材料員、實(shí)驗(yàn)員按有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢，對(duì)施工過(guò)程中運(yùn)用。

的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進(jìn)行抽樣實(shí)驗(yàn)；協(xié)作質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)并辦理好有關(guān)手續(xù)。

7、幫助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程工程的各單位工程的.各種工程檔案資料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)資料與工程施工同步搜集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時(shí)順當(dāng)歸檔和辦理工程工程竣工結(jié)算。

8、協(xié)作專職造價(jià)員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的商定做好各施工隊(duì)月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定。

9、按時(shí)處理施工過(guò)程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，催促按時(shí)返工整改，排解質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對(duì)造成質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任人進(jìn)行懲罰。

10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開(kāi)施工質(zhì)量管理例會(huì)或施工質(zhì)量問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)分析會(huì)議，總結(jié)成果經(jīng)驗(yàn)分析，造成施工質(zhì)量問(wèn)題的原因，并提出切實(shí)可行的預(yù)控和整改措施。

11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報(bào)告質(zhì)量事故，協(xié)作有關(guān)部門對(duì)工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參與工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會(huì)議，提供真實(shí)施工情況報(bào)告，以便有關(guān)部門或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)按時(shí)作出處理確定。

12、主動(dòng)與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人員溝通和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報(bào)驗(yàn)工作，按時(shí)辦理好各單位工程、分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收手續(xù)。

13、參與各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收和單位工程竣工驗(yàn)收。負(fù)責(zé)編制工程工程施工質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。

14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

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（一）在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營(yíng)行為的標(biāo)準(zhǔn)、合法。

（二）組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。

（三）負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。

（四）全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

（五）負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。

（六）組織質(zhì)量管理體系的'內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

（七）指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。

（八）監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和實(shí)行必要的訂正、預(yù)防措施。

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研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；

2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系的建立；

3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的'生產(chǎn)流程；

2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系的建立；

3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作