2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）考試重點考察試題專家甄選附答案

2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）考試重點考察試題專家甄選含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.CFDA是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的縮寫。（章節(jié)：第三章藥事組織難度：3）2.國家對藥學(xué)事業(yè)的管理是A、制劑管理B、宏觀藥事管理C、微觀藥事管理D、藥事管理的依據(jù)E、藥學(xué)教育的管理3.中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團體，具有A、學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B、公益性、全國性、專業(yè)性C、學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D、全國性、專業(yè)性、非營利性E、學(xué)術(shù)性、全國性、營利性4.藥事管理的特點是A、專業(yè)性B、協(xié)調(diào)性C、政策性D、實踐性E、綜合性5.國家藥典委員會的主要職責(zé)包括A、組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》及其增補本B、組織制定與修訂國家藥品標準以及藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標準C、參與《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況的評估D、負責(zé)《中國藥典》和國家藥品標準的宣傳培訓(xùn)與技術(shù)咨詢E、負責(zé)藥品標準信息化建設(shè)6.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是A、中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制B、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器C、發(fā)運中藥飲片必須有包裝D、中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽E、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號7.一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B、藥品超過有效期C、外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的D、多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥8.企業(yè)購進的藥品除國家規(guī)定的以外應(yīng)有法定的（）和生產(chǎn)批號。9.申請已有國家標準的藥品注冊一般不需要進行臨床試驗；需要進行臨床試驗的化學(xué)藥品一般進行（）試驗；10.不屬于執(zhí)業(yè)藥師考試科目的是A、藥學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識一B、臨床用藥實踐C、藥事管理與法規(guī)D、藥學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識二E、藥學(xué)綜合知識與技能11.GAP的適用范圍是中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材含植物、動物藥的全過程。（章節(jié)：第九章中藥管理難度：1）12.藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行A、GCPB、GLPC、GSPD、GMPE、ChP13.建立ADR監(jiān)測報告制度必要性，不包括：A、新藥研究獲得的信息是不完整B、建立ADR監(jiān)測報告制度可預(yù)防藥源性疾病和藥源性死亡C、各地區(qū)ADR與藥品相關(guān)問題的情況是相同的，但各國、各地區(qū)ADR與藥品相關(guān)問題的情況則不同D、有利于醫(yī)師合理用藥E、以上均不對14.企業(yè)從事質(zhì)量管理的職員可以兼職。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：4）15.二級召回是指A、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D、主動召回E、責(zé)令召回16.麻醉藥品17.《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況的評估可由國家藥典委員會參與。（章節(jié)：第三章藥事組織難度：3）18.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。19.海關(guān)放行進口藥品的依據(jù)是口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》。（章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理難度：1）20.下列藥品種類在進貨質(zhì)量驗收時，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗報告書的是A、西藥品種B、針劑品種C、化學(xué)藥品D、首營品種E、以上均不對21.國家重點保護的野生藥材物種名錄共收載了野生藥材物種76種，中藥材種A、47B、45C、43D、41E、2722.GMP要求廠房進行合理布局的依據(jù)是A、周圍環(huán)境B、所要求的空氣潔凈級別C、生產(chǎn)工藝流程D、照明度E、廠長經(jīng)理的工作經(jīng)驗23.《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本。（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：4）24.不常見的不良反應(yīng)發(fā)生率為A、＞0.1%，＜1%B、＞0.1%C、＞0.1%，＜2%D、＞0.1%，＜3%E、＞0.1%，＜4%25.不能納入基本藥物遴選范圍的情形有哪些？26.藥品檢驗機構(gòu)不是藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機構(gòu)。（章節(jié)：第三章藥事組織難度：3）27.藥品信息評價主要是評價它的A、目的性、新穎性、客觀性、準確性、全面性B、準確性、全面性、客觀性、真實性、科學(xué)性C、系統(tǒng)性、客觀性、真實性、可靠性、新穎性D、可靠性、全面性、真實性、系統(tǒng)性、精確性28.藥學(xué)教育組織、藥品管理行政組織都不屬于藥事組織。（章節(jié)：第三章藥事組織難度：1）29.質(zhì)量管理部門人員通常可將職責(zé)委托給其他部門人員。（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：2）30.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須A、具有高中以上文化水平B、接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)C、在法律上無不良品行記錄D、接受過醫(yī)藥專業(yè)知識大專教育E、具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書31.下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓A、中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家B、簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家C、首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報生產(chǎn)單位為2家D、工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家E、國內(nèi)外尚未批準上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家32.某醫(yī)院藥劑科配置的中成藥“甘草水”在本醫(yī)院內(nèi)銷售多年，對于咳嗽有很好的鎮(zhèn)咳作用。下列說法錯誤的是：A、該醫(yī)院可在醫(yī)院配置、銷售“甘草水”B、該醫(yī)院可委托某藥廠生產(chǎn)“甘草水”并在醫(yī)院內(nèi)銷售C、該醫(yī)院可委托某藥廠生產(chǎn)“甘草水”并在市內(nèi)藥店進行零售D、某藥廠按照“甘草水”配方，取得食藥監(jiān)局批文后可以在藥店進行銷售E、以上都不是33.某藥廠生產(chǎn)的頭孢呋辛鈉注射液被污染，案發(fā)時銷售金額14800元，未銷售藥品貨值金額為10萬元本案還涉及到的法律責(zé)任有A、從重處罰B、并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C、按制售劣藥處罰D、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)34.藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。A、2，3B、1，3C、1，2D、2，2E、2，435.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^日常用量A、5B、4C、3D、2E、136.《藥事管理學(xué)》教材由藥事管理概論、藥事法規(guī)兩部分組成。（章節(jié)：第一章緒論難度：1）37.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在A、中國藥品生物制品檢定所B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司E、國家食品藥品監(jiān)督管理局宣傳中心38.以下哪一項不是醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作人員技術(shù)職稱A、主任藥師B、主管藥師C、藥師D、執(zhí)業(yè)藥師E、藥劑士39.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為假藥。（章節(jié)：第五章藥品管理立法難度：2）40.仿制藥申報和審批與新藥相似。（章節(jié)：第六章藥品注冊管理難度：2）41.醫(yī)療機構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。（章節(jié)：第五章藥品管理立法難度：2）42.ISO9000:2000提出幾項質(zhì)量管理原則A、五B、六C、七D、八E、九43.藥物濫用的范圍包括A、麻醉藥品如阿片類、可卡因類、大麻類等。B、精神藥品C、揮發(fā)性有機溶劑D、煙草E、酒精44.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標準是：A、部頒標準B、藥品標準C、中華人民共和國藥典D、英國藥典E、國際藥典45.藥事管理46.國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括A、擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B、負責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備C、組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》D、負責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E、組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部47.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死或者對人體健康造成特別嚴重危害，處以A、十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)B、五年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額二倍以下罰金C、八年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D、十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E、十年以上二十年以下有期徒刑，并沒收財產(chǎn)48.藥事管理法的淵源49.特殊管理藥品中，芬太尼屬于（）藥品50.不得發(fā)布廣告的藥品有A、批準試生產(chǎn)的藥品B、軍隊特需藥品C、SFDA明令停止或禁止生產(chǎn)的D、醫(yī)療機構(gòu)制劑E、特殊管理的藥品51.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A、是有處方權(quán)的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C、具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品E、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱52.某市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員在對其轄區(qū)內(nèi)一家零售藥店進行檢查時，發(fā)現(xiàn)該店對治療感冒的對乙酰氨基酚和阿莫西林放在同一柜臺，且對乙酰氨基酚和阿莫西林顧客可以隨意購買，下列說法錯誤的是A、對乙酰氨基酚和阿莫西林是治療同一疾病的藥物，可以放在同一柜臺B、阿莫西林是處方藥，不能由顧客隨意購買C、對乙酰氨基酚是非處方藥，可以在本店執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購買D、對乙酰氨基酚和阿莫西林不能放在同一柜臺E、以上都不是53.在藥品包裝、標簽及說明書上標注的藥品商品名稱必經(jīng)批準。A、中華人民共和國衛(wèi)生部B、國家技術(shù)監(jiān)督局C、國家工商管理局D、國家藥品監(jiān)督管理局E、國家勞動保障部54.我國藥師的類別？55.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或（）處方才可調(diào)配、購買和使用56.仿制藥57.臨床藥師58.說明學(xué)習(xí)和研究藥事管理學(xué)的目的與意義。59.依據(jù)GSP實施細則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為A、20平方米B、30平方米C、40平方米D、50平方米E、60平方米60.省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是A、零售經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》B、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》E、藥品批準文號61.國家藥品標準62.下列保護藥材中，屬于一級保護藥材的是A、羚羊角B、梅花鹿茸C、甘草D、黃連E、人參63.藥品專利侵權(quán)的法律責(zé)任，侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任、（）、民事責(zé)任64.特殊管理藥品包括哪些？國家對這些藥品實行特殊管理的意義？65.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地審核同意，由批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。A、級政府藥品監(jiān)督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門B、國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府衛(wèi)生行政部門D、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門E、以上都不是66.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織A、主要負責(zé)人B、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人C、執(zhí)業(yè)藥師D、具有中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員E、以上均不對67.根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：2）68.藥品生產(chǎn)許可證登記事項變更是指A、企業(yè)責(zé)任人B、生產(chǎn)范圍C、生產(chǎn)地址D、企業(yè)法人E、注冊地址69.企業(yè)銷售職員宣傳藥品時可以適當(dāng)夸大（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：1）70.隨著社會的發(fā)展，藥學(xué)科學(xué)和藥學(xué)實踐日益受哪些因素影響A、社會、經(jīng)濟、法律、教育、公眾心理等B、社會、經(jīng)濟、科技、教育、公眾心理等C、政治、經(jīng)濟、法律、教育、公眾心理等D、政治、社會、科技、經(jīng)濟、法律等E、政治、科技、教育、心理、管理等71.第一屆中國藥典編撰委員會，成立于（）年，負責(zé)制定中國藥典，是我國最早成立的標準化機構(gòu)72.醫(yī)療機構(gòu)制劑必須堅持A、為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，自用的原則B、為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，不得進入市場C、制訂質(zhì)量標準，檢驗合格后方可使用D、制定操作規(guī)程E、為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，自用的原則，自配制劑必須制定操作規(guī)程和質(zhì)量標準，按要求檢驗合格后方可使用73.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫為GAP。（章節(jié)：第一章緒論難度：3）74.（）是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)。75.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。（章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理難度：3）76.界定研究問題是藥事管理研究工作的真正起點。（章節(jié)：第一章緒論難度：5）77.《藥品管理法》規(guī)定，國家保護（）藥材資源78.限制處方權(quán)后仍連續(xù)

次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。A、1B、2C、3D、4E、579.“FIP”的中文名稱為A、中國藥學(xué)會B、國際藥學(xué)聯(lián)合會C、國際藥物化學(xué)聯(lián)合會D、國際醫(yī)藥教育協(xié)會E、國際化學(xué)會80.藥品的定義是A、是指有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。B、是指用于預(yù)防、治療、診斷人或動物的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。C、是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)。D、是指用于預(yù)防、治療人和動物的疾病的物質(zhì)。E、是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。81.某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)82.不得委托生產(chǎn)的藥品有A、注射劑B、放射性藥品C、血液制品D、特殊管理藥品E、疫苗制品83.申請中藥一級保護的條件是A、對特定疾病有顯著療效的B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制品E、從天然藥物中提取的特殊制劑84.GMP85.藥品廣告中可以使用的廣告語是A、安全無副作用B、國家級新藥C、無效退款D、按醫(yī)生處方購買和使用E、最先進生產(chǎn)工藝86.藥品監(jiān)督管理是指國家授權(quán)的行政機關(guān)，依法對（）進行管理和監(jiān)督。A、藥品B、藥事活動C、藥品信息D、藥事組織E、藥品流通87.從專業(yè)性管理的角度，GMP可分為A、生產(chǎn)工藝B、硬件系統(tǒng)C、軟件系統(tǒng)D、質(zhì)量控制E、質(zhì)量保證88.藥品召回89.新藥III期臨床試驗必須符合A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP90.GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品所簽訂的合同應(yīng)明確A、運輸要求B、驗收方式C、儲存要求D、質(zhì)量條款E、以上均不對第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:B3.正確答案:C4.正確答案:A,C,D,E5.正確答案:A,B,C,D,E6.正確答案:E7.正確答案:D上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是A、多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C、藥品超過有效期D、外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的正確答案:D8.正確答案:批準文號9.正確答案:生物等效性10.正確答案:B11.正確答案:正確12.正確答案:A13.正確答案:C14.正確答案:錯誤15.正確答案:B16.正確答案:一般是指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。如嗎啡、哌替叮17.正確答案:正確18.正確答案:GAP19.正確答案:正確20.正確答案:D21.正確答案:D22.正確答案:B,C23.正確答案:正確24.正確答案:A25.正確答案:(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的(2)非臨床治療首選的(3)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的(4)主要用于滋補保健作用，易濫用的(5)因嚴重不良反應(yīng)，SFDA明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的（6）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況26.正確答案:錯誤27.正確答案:A28.正確答案:錯誤29.正確答案:錯誤30.正確答案:A,B,C31.正確答案:B32.正確答案:C33.正確答案:A對該藥廠的處罰，不包括A、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B、撤銷藥品批準證明文件，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓C、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》正確答案:D對該藥廠的負責(zé)人的處罰正確的是A、按刑事案件立案B、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C、處三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金D、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動正確答案:D有關(guān)該案的分析，正確的是A、偽劣藥品銷售金額不到5萬元，不立案B、偽劣藥品尚未銷售藥品的貨值金額不到15萬元，不立案C、按偽劣藥品的已銷售金額的5倍罰款D、偽劣藥品的已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計不到15萬元，不立案正確答案:D34.正確答案:B35.正確答案:D36.正確答案:錯誤37.正確答案:B38.正確答案:D39.正確答案:錯誤40.正確答案:正確41.正確答案:正確42.正確答案:D43.正確答案:A,B,C,D,E44.正確答案:C45.正確答案:指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)的原理和方法對藥事活動進行研究，總結(jié)其規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會活動。46.正確答案:A,B,C,E47.正確答案:A48.正確答案:即藥事管理法的來源，包括形式來源和效力來源49.正確答案:麻醉50.正確答案:A,B,C,D,E51.正確答案:D52.正確答案:A53.正確答案:D54.正確答案:(1)根據(jù)所學(xué)專業(yè)分為西藥師、中藥師、臨床藥師(2)根據(jù)職稱職務(wù)分為藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師(3)根據(jù)工作單位分為藥房藥師、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥師、藥物科研單位藥師、藥檢所藥師、藥品監(jiān)督管理藥師(4)根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為開業(yè)藥師、被聘用藥師(5)根據(jù)是否依法注冊分為執(zhí)業(yè)藥師、藥師55.正確答案:執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師56.正確答案:是指仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品。57.正確答案:是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。58.正確答案:(1)改變藥學(xué)生知識結(jié)構(gòu),增強適應(yīng)職業(yè)的能力，提高綜合素質(zhì)。(2)學(xué)習(xí)和研究藥事管理學(xué)有助于制定和完善國家藥物政策，建立適合中國國情的藥事行政管理體制，實現(xiàn)中國藥事行政管理科學(xué)化、法制化、現(xiàn)代化。提高醫(yī)藥經(jīng)濟在全球化進程中的競爭力，保證藥品質(zhì)量安