體外診斷試劑的標準基礎

第六章體外診斷試劑的標準基礎目錄§6-1ISO17511-2003，即GB/T21415—2008 §6-2ISO18153:2003§6-3臨床化學體外診斷試劑(盒)通用技術要求§6-4體外診斷試劑性能測試的分析§6-5全自動生化分析儀（YY／T0654-2008）的技術要求ISO17511-2003，即GB/T21415—2008 該標準規(guī)定了對以建立或確認測量正確度為目的的校準品和控制物質賦值的計量學溯源性進行確認的方法。校準品和控制物質由制造商提供，作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其一起使用。I維S斗O滑1妨7曾5蛙1腫1壯-杰2腔0得0聯3法，便即慎G程B姨/仰T步2宜1擺4浩1具5找—濱2乳0屆0陽8由軍國飛際族公貿認忙的削參泡考拖測撿量場系護統(tǒng)梁或牛國蓄際禾公紋認磚的港約鞭定抱參形考戰(zhàn)測閑量慚系掠統(tǒng)陳賦愉值把的功、脂已擊證膀實僵具臘有釣互惕換唉性金的設室趙間涉質糧量竹評慘價脆樣蜂品階適賄用控于跌該步標暫準波。§弄6碑-王1散I郊S煩O瞧1賀7廚5博1播1驕-摸2拍0他0首3，澆即G吸B陜/體T切2土1膠4傲1托5釘—陽2忌0物0另8G梯B礙/遷T名2哭1忍4宣1過5顧—豪2指0諸0芳8是駝關雹于《體絹外替診鍛斷米醫(yī)匹療會器芝械檢生密物霜樣爪品勞中狼量蝕的躺測宏量混校伶準注品禾和么控掌制峽物榴質鹿賦倉值巡壽的鉛計蛾量遙學此溯蟻源醋性》，驗由S智A去C墨/蛇T國C炕1包3套6全碰國黃醫(yī)嬸用舍臨李床葡檢巡壽驗嬌實川驗像室積和錘體袖外乞診晶斷毀系搬統(tǒng)釀標煮準紹化儉技老術潮委絕員英會血提昌出妹并答歸遞口潤。為嘩了撲使建檢據驗首醫(yī)喇學歲量恨的研測勿量菠得拔到乒正拿確拴的額醫(yī)輩學傳應屑用夾、勢不習論異在浪何土時辛何斗地媽都對具層有移可僅比信性聯，尺量疏必牛須構有遵明池確真的射定啦義爽，尤報錯告醬給拴醫(yī)糕生銳或趟其纖他駱衛(wèi)缺生舊人砍員輸及綠患培者困的淋結撤果陜必偽須茅準澇確傲（彼正起確斃和遮精柄密忙）鐘。架實襲現紡“便正翁確考的朋醫(yī)造學墳應忍用腎”急不嘩僅腰涉盛及殊溯贊源刪鏈遞的偏計括量留（奸分扁析牧）質內正容獎。睡測脹量盟結香果也最北終憶由質醫(yī)先生的為成患頑者蓬服頁務獵，寺因剩此街醫(yī)雜生鍬還繡宜籃收倘集窄許黑多殘其從他顆的追信搭息臣，財如戶關督于族分港析駛前墓和順分沾析溉后攔問趙題暈；死診叫斷蒙靈駁敏滾度申和毫診祝斷麥特此異滋性意，塔以址及控有孩關比參在考盟區(qū)腫間吵等矮內貿容糟。生掩物管樣忍品旨中次量場的筋測認量稅要綱隸靈參儉考老測起量深系爸統(tǒng)斃包圍括與餡測酬量蘇結劃果慰預華期串醫(yī)駝學墳應議用仇相古關肅的糠生決物護樣村品虎中景分踢析耗物迅的摟定躍義暴；人恢體瓜樣帝品羊中炎選統(tǒng)定神量卷的饅參尚考暖測攀量常程擴序語；適語用影于密選某定漲量佩的該參崖考荷物培質序，鍋如沸一同級慘校振準贏品盛和孫具脫有螺互吧換側性皇的轉二修級洗具樓基狹質失校螺準先品柿。為帆某穗一墻校鳥準鳥品富或扇正電確流度智控喝制敘品寨的茶一懸個纖指沃定槽量維所懲賦喜的癥值提的綢測飲量滿正仁確假度焦取魯決刺于注該對值孕通導過勁不屑同休測大量抽程亦序星和誘測堆量糧標躬準注（殺校撓準繩品清）鞠的已不崇間皺斷狡比墳較嗎鏈釋而婦具喘有譜的住計闊量削學京溯忽源裝性兵。比蟲較徹鏈瞞逐呀級華向處上校測損量個不劈燕確鳥定律度郵不束斷喪減象小芬。箏為觸一競個燙給告定倉校傭準蔑品寄或遇正潮確詢度金控床制喇品劉所澇賦纖的納值昂的緒不席確倉定奔度游則占取炕決揉于幕規(guī)名定預的徐計蝕量曬學海溯陜源充鏈驗和腰與均其夢相取關泡聯尾的債合傳成翁不菠確改定披度轎。計晴量幼學臺溯黨源跡鏈榮的華理券想振終柄點駐是晃國疲際誘單巡壽位踏制舞系流統(tǒng)駐(汁S親I螞)紗相偶關懶單病位好的慚定猴義常，親但鐘是她，歌步頁驟址的盆選執(zhí)擇屆和體給督定除值洪所刑處啦的厭計詞量耐學擔溯父源屋鏈冊的水容平，膨依輩賴崇于狡可雅以淡使貫用監(jiān)的逗較棗高遲等蘿級雜的喜溯臂量灶程個序釘和掃?？皽事悠酚?。軍日波前絞在嚷許畫多艙情薦況棚下夠，獸沒上有鋼比哈制池造醋商劇選潮擇懶的光測榮量竟程針序墊或旬制瞧造語商劇的叨工犧作協校資準揪品道更輸高哭級際的撞計賞量泡學銳溯回源喘性秤。柔此培時推，快在鑄有苗國構際燦公貞認艦的求參侍考熄測膛量狗程丸序晴和醋／購或莊校曉準半品更可浮用乘之桐前酒，船正冰確逝度林即附指瘦校資準簡級骨別陳的秀水感平密。某貢個天被直選幣定伯的歉計聾量鈴學蔥可唐溯奶源披的涼?？葴蕰r的講目灰的索是施將寄一陳個裹參盲考笛物禮質扔和冠／靈或布參巡壽考夸測飄量匯程御序歷的爆正杯確許度機水司平騙傳茫遞痕至繡一聯個受具堂有半較西低肥計洗量甜學缸水速平沸的閑程徒序笑，辣例尋如享常炊規(guī)渾程撿序盆。延校卻準儲的棟計足量擺學熊溯要源怕性溪要緣瑞求如，偷參漫考船測販量括程企序掏和屑常建規(guī)牽測彎量治程混序侄測悠量秀的瘦是移同薦一蔽可任測旬量倘，延量鍵的拳分辭析濁物配具禿有占相掠同綁的叼相灘關難特找性痛。這油里聽有宵必坡要籃指劍出轉，際旨擱在屋對另同嘴一案量相進膜行擴測栽量喚相哈同明量塊的彩不碌同寶的現程真序姓用蛙于娘測苦量灶特緊定相某擔一新樣巾品澇或動參也考噸物聚質辱時，攻實拿際河上訓可倍能合會季得篇出剪不銀同援的喘制劇量顆結棒果醬。例奮如當貪用諷兩騰個天或環(huán)更宜多若的盆免先疫液學筑程滅序死對表某仙個雁參少考榜物粉質濫中風的爪某扇激換素，意如朽促刺甲迷狀揀腺掙索痛(索甲放狀征腺傾刺州激勿激象素街，鉗T身S緩H遭)葡的渠濃魚霞遙進牽行系測良量附時抵就旦會難出飄現修這瀉種剪情薦況安，因尼為敘不節(jié)同孔的隱試辨劑膏識掀別爹被爬測岡物砌質賽中醋的香不風同緊抗煉原幅決定簇淡并誓與膠其假產襪生般不鑼同慘程襪度病的協反竿應肚，車于涂是爛會獅產過生秘不唱同然的鞏但感相腦互吃關畝聯杠的國量繪。常振規(guī)撞通從常栽檢勵驗輸醫(yī)濃學幻玉可敗提催供忽4呢0蕩0房誠～擁7敞0作0叉類掉量劈燕的良結槐果業(yè)。攜其層中闖這測些可量臨中起的緩大就多艇數米，成因桌為輝僅拖由無（難參疏考進）零測鴿量愧程鄰序閘組壇成欲一形個擔計使量銅上勇的滿較眼高睡步安驟腸、戶或或因背測烈量輝程長序絞和?。ǜ螀⑿量鉴潱┨澬Ｂ室非ЫM揚成四兩蹲個虎較女高比步棒驟垃等奮，身終告止雖了矛產希品燦?？棞蚀妨T賦勻值摩上喪計命量稱的舊可控追床溯豬性厭。貌原工因麥是往許佩多懸這紹樣筑的崖量聞通各常步和卵具已有地臨英床宣上結相揮關條性鞠質嫂的工分劑子躲種屯類冤混添合哄物歌有朗關著，張但澇是店，奔這引些歇比它例沸各焰異削的偷分買子終具剩有營不抱同體的判結洲構權和羨相柳對吊分電子虧量短，卸如歐：毛糖勒蛋礦白紫。攤根經據熔計健量倦學落溯飲源扇至枯S毛I撓的獎可再能踐性德及葉測槍量頃程鈔序講和乳校濃準縫品褲的食不青同廁計串量肥水嬸平偵的吐可過獲籮得歐性。測編量施結改果憂可刪以孔在蠅計局量頂上也溯完源連至臉S君I悅的郵量；奪有晌可鴿用料的關一版級侍參君考臭測太量率程蘋序百和鎮(zhèn)一勾個攀或緩多昌個院（靜經影認晶定附的狹）適一霧級術參街考修物嫂質目（旅用代作和校按準贊品藥）競。羊達舞到吳這公樣霧水賽平短的漢有尿約窮2團5踐～惱3補0蘭個宵類酸型述的譯量抓，傳具武有阿較費好蛙確援定播的冊組助分維。如世：珍一垮些爽電漸解銜質偷、機代饑謝傅物嚇、漿甾羨體價激氏素志和佩一通些踩甲氧狀傲腺啞激子素轟。荷在頑醫(yī)爛學時實啦驗送室肚提案供咳的皇常鈔規(guī)徑結照果瞇中遞，耽這工些亦量濱占價較音大陽部恰分然。測運量丟結毯果臨不暴能灘在汁計騎量戒上廳溯泰源妥至庸S肉I適的敏量有孤可熊用玻的叮國齒際按約酬定廟的亮參登考拆測觸量賭程嚴序潤（炕不斷能丈稱灑為佳一閃級殿參督考肯測議量通程拘序棍）頂和哈一底個苗或寨多堪個它由豬此擱程墳序萌賦材值模的規(guī)國分際麗約更定半校悶準涌物格。竄如H音b藝A辮l脖c扒(糖聰化農血地紅渾蛋肚白)即見是火符中合登該膊情坊況做的這量康的益組暴分羞。有而可若用事的蘋國捧際詠約煎定優(yōu)的飯參賄考風測把量嚷程絕序誘，宴但源沒封有豎國晉際慈約尤定存校肉準攀物陶。綱符何合顆該苦情耳況疼約臭有3核0種銳類縮慧型駕組曲分凡的啞量略，謎如首：必凝瞎血促因執(zhí)子姓。有柳可舍用忽的耽一殿個臟或騎多否個欲國鍵際竿約睬定厘校訊準傾物錢（鏡用戰(zhàn)作參校濁準應品童）路和侮賦廣值漫方燥案節(jié)，陶但斥沒攤有期國寒際損約朗定氏參栗考豈測本量芝程帽序扇。江符欠合飄該客情添況墻的惠量參約職有3鴨0擺0多治種押如杏使季用謠世揉界黎衛(wèi)注生支組抵織(飯W炊H廉O文)國兔際鹿標解準以的諷量仙，借如敘蛋椒白還類聞激腥素礙、見某塵些練抗播體頃和哪腫黃瘤獎標捎記偵物扔。既胸無邁參集考凱測饞量雀程片序絲式又擺無津用新作擔校暑準動的銀參孕考歌物燃質府。顯制章造斑商全自由行遠建菠立陰“因自燙用話”甘測碧量栽程限序蟲和已校漢準鵲品倦，編為溫產脂品可校稀準轎品隙賦恥值僅。良符羽合陜該遭情株況嗓的泰約榆有3與0墊0種易組睡分她的檢量漫，未如丸抗路體傭和嫁腫丘瘤低標希記脆物辱等沉。G誤B跡/讓T鉛2版1津4民1皂5葬—旋2筋0館0侍8筆不討適檔應更的總范草圍沒姑有侄賦快值惡及屈只顧用雅于匙評鄉(xiāng)豐價綁一判個漿測窯量清程杜序倘的挖精表密漠度晝，標即鄉(xiāng)豐其陽重蠻復弊性笨或拋重壺現詢性植的電控爪制啞物祥質到（待精雪密壟度跌控債制弊物候質雪）幻玉；用乎于呈實距驗板室牽內株質爸量澇控辦制惜的勿控應制奸物舉質亦，嬌此渡類們物僅質禿具眉有軌建阿議性的末可驚接榮受涌結齡果仔值標區(qū)券間驗，宗此承區(qū)介間釀由俘不填同眉實腔驗柏室貿針拉對窯某熊具溝體鐘測沾量鹿程傷序騙協沙議鞠制列定題，熄其訴限卵值銀無有計斜量蔥學糊溯識源烤性鴨；在永相穗同抵的劃計來量劃水吃平螺下龍，腰測利量脆相止同盆量構的都兩封個霸測偏量噸程斥序崇的疫測假量芳結艙果員具久相叫關舍性沈，載但重是造這鼻樣晨的擾“超水希平狡”錯相專關長不巡壽提傅供聾計肺量挽學秩溯磨源述性箱；以愚不盤同傳計夢量貧水側平拋的粒兩景個濤測冷量燥程依序窯結乏果盲間慘的剩相田關礎作俱校鞋準苦，鏟但援是箭測況量陷的宗量矩的僑分外析瓦物兔特敞性鋒不叮同蔑；常世規(guī)停結尊果航可亮溯聰源鎮(zhèn)至疼產零品怪校病準蹲品為的關計蒜量絹溯么源詢性塵及燈其約與吹醫(yī)移學希判匹斷親限轟值錦的列關初系緒；與泄名遷義水標關度取有悔關嫌的污特搖性延，腥即核無守量勵級領的險特陰性難（祝例喝如謝血目細壞胞傲分鼻類生）綿。測里量韻準這確佛度門注部意您事香項測難量下準慘確廢度：氏根家據末I蠢S雪0刃5夜7卸2鳴5炎-笑1肚，樓測急量絲式準拌確況度箱與店測亭量努的蠶正觸確總度感和昨精犬密浸度關有揪關鑄。粘（次測滴定或的若精凈密桐度諸高測，紗測歪定揀結曉果夾也權越陶接穴近撐真擦實寸值辱。機但駱不收能哈絕越對洋認而為芬精臂密族度努高逗，緊準盟確他度賺也色高廚，籮因菠為靈系蒙統(tǒng)扶誤謠差吹的評存狗在旋并蜓不裳影蛇響如測提定折的秧精借密添度搖，駱相獻反茶，垮如突果趕沒乒有夠較才好位的毛精梁密膜度傷，丑就駁很災少坐可旺能腎獲求得星較曲高店的陜準節(jié)確巨度必。焦可受以位說星精闖密坦度蒼是撲保呆證藍準拍確疲度著的親先災決協條輛件為。就富被趁測亦量兩而仍言紡，草準正確壩度彩不虎能默給溉出蠻一義個挖數滲字竄形窮式眨的拐值映，樂只翼能坡根你據逃一柳個瘋明燭確忠的男目綿的廢描默述僅為獲“輕足傳夠瞎”邪或過“昂不膛足物”價。船從旨反從面漆衡溜量康準旬確捐度捧的刮估陶計池是縫“落偏鑄差蹦”誤，珠定稈義它為扯“赴值魂減劈燕去賴約悶定接真松值柜”農。I占S哄0哭3痰5盜3澇4風-嗓1舞中之不媽使姜用贏上柱述時定威義黃中雜的暫“可真便值舅”惹的病概墻念閉，逃而艙使蹲用齒“繼可再接證受夢參漆考碑值慎”求，憤后哥者濱可到以駛是剩理皺論宋值光（志真攔值傳）沙、捷賦擋值搬、打公宅認械值德或壁由架程吊序孤確愁定熱的析值右。分些析盯物可辨測催量款名荷稱昌中視示奇出邁的齊組皂分州。膏例惜：避在健“遲2趴4土h求尿再蛋還白度量踐”坡類辛型擱的鋪量飯中萌，瘦“欠蛋鞋白慚質逮”席是抽分弟析并物林。妥在伶“尚血余漿局中千葡烘萄暈糖估物筍質軟的嘴量漁”嘩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