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第7頁共7頁質(zhì)量管理員工作?職責(zé)簡(jiǎn)單版_?___分管質(zhì)量?管理工作,貫徹?執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器?械監(jiān)督管理的法?律、法規(guī);2?.負(fù)責(zé)起草醫(yī)療?器械質(zhì)量管理制?度并監(jiān)督有效執(zhí)?行,定期檢查制?度執(zhí)行情況,對(duì)?存在問題提出改?進(jìn)措施,并做好?記錄;3.負(fù)?責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)?量教育、培訓(xùn)工?作;4.負(fù)責(zé)?首營(yíng)品種和首營(yíng)?企業(yè)的質(zhì)量審核?;5.對(duì)不合?格醫(yī)療器械進(jìn)行?控制和管理,負(fù)?責(zé)不合格醫(yī)療器?械報(bào)損前的審核?、銷毀醫(yī)療器械?的監(jiān)督工作,做?好不合格醫(yī)療器?械的相關(guān)記錄;?6.負(fù)責(zé)建立?醫(yī)療器械質(zhì)量檔?案和收集質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn);7.負(fù)責(zé)?各類質(zhì)量記錄、?資料的存檔工作?,保證各項(xiàng)的完?整性、準(zhǔn)確性;?8.負(fù)責(zé)處理?醫(yī)療器械的質(zhì)量?查詢,對(duì)顧客投?訴和質(zhì)量問題及?時(shí)調(diào)查處理并報(bào)?告;9.負(fù)責(zé)?醫(yī)療質(zhì)量信息服?務(wù)和質(zhì)量跟蹤,?定期收集用戶對(duì)?產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的?評(píng)價(jià)意見。質(zhì)?量管理員工作職?責(zé)簡(jiǎn)單版(二)?負(fù)責(zé)質(zhì)量保證?方針的起草、審?核及更新;負(fù)?責(zé)日常維護(hù)QA?紙質(zhì)文檔和電子?文檔;負(fù)責(zé)審?查及批準(zhǔn)所有的?質(zhì)量保證文件,?包括SOP、實(shí)?驗(yàn)方法及方案、?實(shí)驗(yàn)報(bào)告;負(fù)?責(zé)審查及批準(zhǔn)實(shí)?驗(yàn)方法、操作規(guī)?范、實(shí)驗(yàn)過程、?儀器設(shè)備等的更?改;負(fù)責(zé)審查?內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫,?并定期評(píng)價(jià)規(guī)程?、政策和職責(zé);?負(fù)責(zé)維護(hù)和控?制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)?移文件;為員?工提供相關(guān)法規(guī)?知識(shí)及工作流程?的培訓(xùn);負(fù)責(zé)?所有文檔的存檔?工作,包括原始?數(shù)據(jù)、文件、實(shí)?驗(yàn)方案和最終報(bào)?告等。質(zhì)量管?理員工作職責(zé)簡(jiǎn)?單版(三)1?、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理?工作,有效行使?質(zhì)量監(jiān)督管理職?能;2、負(fù)責(zé)?質(zhì)量體系文件的?制定、完善與更?新,收集及貫徹?執(zhí)行國(guó)家有關(guān)中?藥飲片管理的法?律法規(guī)和各項(xiàng)通?知要求;3、?負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的?養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查?工作;4、負(fù)?責(zé)購(gòu)進(jìn)及銷退藥?品的出入庫驗(yàn)復(fù)?核,確保合法經(jīng)?營(yíng);5、負(fù)責(zé)?各類證照的變更?年檢工作;6?、負(fù)責(zé)各級(jí)食品?藥品監(jiān)督管理部?門保持良好的溝?通,負(fù)責(zé)相關(guān)部?門對(duì)公司藥品經(jīng)?營(yíng)許可及GMP?的各項(xiàng)外審檢查?等;7、完成?上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的?其他工作。質(zhì)?量管理員工作職?責(zé)簡(jiǎn)單版(四)?1.保證品控?系統(tǒng)的合理運(yùn)作?,保證產(chǎn)品質(zhì)量?;2.協(xié)調(diào)相?關(guān)部門的關(guān)系;?3.參與產(chǎn)品?研發(fā)、工藝及產(chǎn)?品改進(jìn)工作,提?高產(chǎn)品質(zhì)量;?4.對(duì)產(chǎn)品、原?輔料、半成品等?規(guī)格型號(hào)及作業(yè)?標(biāo)準(zhǔn),提出改善?意見和建議;?5.制定并嚴(yán)格?執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書?,按要求巡回檢?驗(yàn),對(duì)制程進(jìn)行?管理與分析;?6.原輔料供應(yīng)?商交貨質(zhì)量的整?理與評(píng)價(jià),督導(dǎo)?并協(xié)助廠商改善?質(zhì)量,建立質(zhì)量?管理制度;7?.質(zhì)量異常時(shí)的?妥善處理及鑒定?報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀?器與藥品量規(guī)等?的管理與校正,?及庫存的抽檢;?8.執(zhí)行產(chǎn)品?追蹤和參與消費(fèi)?者投訴,并進(jìn)行?原因分析,找出?改善措施;9?.信息收集、分?析和完善提高質(zhì)?量保證系統(tǒng),做?好質(zhì)量保證作業(yè)?質(zhì)量管理員工?作職責(zé)簡(jiǎn)單版(?五)1.協(xié)助?進(jìn)行公司質(zhì)量管?理工作;2.?負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)?可機(jī)構(gòu)、資格認(rèn)?定及實(shí)驗(yàn)室間對(duì)?比(能力驗(yàn)證)?的工作;__?__組織質(zhì)量監(jiān)?督活動(dòng),監(jiān)督體?系文件的記錄、?整理;4.負(fù)?責(zé)外部服務(wù)和供?應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)?督;5.負(fù)責(zé)?分包工作中有關(guān)?質(zhì)量要求和/或?對(duì)分包商質(zhì)量體?系審核;6.?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活?動(dòng)中特定偏離的?批準(zhǔn);7.負(fù)?責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告?質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備?管理狀況和樣品?管理狀況的監(jiān)督?;8.完成上?級(jí)臨時(shí)指派的其?他工作。質(zhì)量?管理員工作職責(zé)?簡(jiǎn)單版(六)?1.按體系要求?實(shí)施ISO/I?ATF1694?9管理、維護(hù)并?持續(xù)改進(jìn)公司的?質(zhì)量管理體系;?____組織?實(shí)施工廠ISO?/IATF16?949內(nèi)部審核?,核查問題,跟?進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾?正預(yù)防措施,推?動(dòng)質(zhì)量管理體系?持續(xù)改進(jìn);_?___組織實(shí)施?與ISO/IA?TF16949?相關(guān)的質(zhì)量意識(shí)?、質(zhì)量管理理論?和實(shí)踐等方面的?廠內(nèi)培訓(xùn)與教育?;4.負(fù)責(zé)對(duì)?質(zhì)量管理體系文?件、記錄的控制?情況實(shí)施監(jiān)督和?檢查;5.負(fù)?責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體?系策劃的實(shí)施效?果進(jìn)行監(jiān)督檢查?;6.負(fù)責(zé)制?定管理評(píng)審的計(jì)?劃,收集并提供?管理評(píng)審所需要?的資料,負(fù)責(zé)對(duì)?評(píng)審后的糾正、?預(yù)防和改進(jìn)措施?進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證?;7.負(fù)責(zé)編?制內(nèi)部審核計(jì)劃?,組織內(nèi)部審核?人員按計(jì)劃要求?進(jìn)行審核,并對(duì)?糾正措施實(shí)施效?果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)?證。8.參與?工廠其它質(zhì)量事?務(wù)處理,包括偏?差管理,變更控?制,供應(yīng)商質(zhì)量?管理,客戶投訴?處理等。質(zhì)量?管理員工作職責(zé)?簡(jiǎn)單版(七)?1、負(fù)責(zé)處理及?管理食品廠SC?的相關(guān)文件。?2、來料檢驗(yàn),?對(duì)進(jìn)廠物料進(jìn)行?質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn),?并整理物料報(bào)告?。3、做好物?料入庫檢驗(yàn)的質(zhì)?量檢驗(yàn)記錄,對(duì)?所檢物料的質(zhì)量?情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、?分析。4、完?成產(chǎn)品檢驗(yàn)并完?成原始記錄報(bào)告?,出具成品檢驗(yàn)?報(bào)告,并對(duì)每批?產(chǎn)品做留樣工作?。5、對(duì)檢驗(yàn)?中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問?題及時(shí)進(jìn)行信息?、數(shù)據(jù)的分析,?并及時(shí)向上級(jí)匯?報(bào)。6、負(fù)責(zé)?產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)?識(shí)工作,嚴(yán)格控?制不良品。7?、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)?各環(huán)節(jié)點(diǎn)的檢查?與記錄。8、?監(jiān)督生產(chǎn)部嚴(yán)格?執(zhí)行生產(chǎn)工藝流?程和作業(yè)指導(dǎo)書?。9、負(fù)責(zé)工?作現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境管?理及檢驗(yàn)工具的?維護(hù)保管。1?0、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他事情?質(zhì)量管理員工作?職責(zé)簡(jiǎn)單版(八?)1、參與公?司環(huán)境質(zhì)量管理?體系的建立、完?善及實(shí)施工作,?保證質(zhì)量管理體?系的有效運(yùn)行;?2、協(xié)助組織?《質(zhì)量手冊(cè)》、?《程序文件》及?有關(guān)質(zhì)量文件的?編制、修訂和宣?貫及管理工作并?維護(hù)其有效性;?3、參與公司?日常質(zhì)量監(jiān)督管?理工作,協(xié)調(diào)安?排各實(shí)驗(yàn)室管理?體系活動(dòng),確保?質(zhì)量管理體系有?效運(yùn)行;4、?協(xié)助公司質(zhì)量管?理體系內(nèi)、外部?監(jiān)督審核和管理?評(píng)審;并定期召?開質(zhì)量分析會(huì)議?;5、協(xié)助制?定全公司人員年?度培訓(xùn)計(jì)劃并組?織實(shí)施;6、?監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記?錄的實(shí)施。質(zhì)?量管理員工作職?責(zé)簡(jiǎn)單版(九)?1.熟悉醫(yī)療?器械物流相關(guān)的?法律法規(guī),負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械物流的?質(zhì)量管理2.?負(fù)責(zé)對(duì)物流產(chǎn)品?的質(zhì)量跟蹤和評(píng)?價(jià),相關(guān)設(shè)施設(shè)?備的維護(hù)保養(yǎng)、?倉儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量?檢查3.負(fù)責(zé)?物流產(chǎn)品的質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,擬定?糾正和預(yù)防措施?,并監(jiān)督糾正和?預(yù)防措施的落實(shí)?4.負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理文件的修訂?、審核,協(xié)助編?制ISO及QM?S各項(xiàng)文件5?.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械?的保管、養(yǎng)護(hù)運(yùn)?輸?shù)馁|(zhì)量工作?6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器?械的驗(yàn)收管理?質(zhì)量管理員工作?職責(zé)簡(jiǎn)單版(十?)1、管理受?控文件和記錄,?確保文件和記錄?的修訂,發(fā)放,?存檔,收回和銷?毀符合程序規(guī)定?;2、在原輔?料、半成品、成?品放行前對(duì)批記?錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)?行審核,確保產(chǎn)?品生產(chǎn)符合既定?標(biāo)準(zhǔn);3、統(tǒng)?計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)督?過程中存在問題?、偏差/異常及?工序控制數(shù)據(jù)分?析;4、組織?實(shí)施公司內(nèi)審工?作,制定年度內(nèi)?審計(jì)劃、審查記?錄,編制內(nèi)審報(bào)?告等;5、負(fù)?責(zé)公司質(zhì)量體系?文件的管理,協(xié)?助領(lǐng)導(dǎo)建立健全?質(zhì)量管

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