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文檔簡介

醫(yī)療器械分類目錄國藥監(jiān)械[2002]302號(hào)01.《醫(yī)療器械分類目錄》的說明02.6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械04.6803神經(jīng)外科手術(shù)器械06.6805耳鼻喉科手術(shù)器械08.6807胸腔心血管外科手術(shù)器械

03.6802顯微外科手術(shù)器械05.6804眼科手術(shù)器械07.6806口腔科手術(shù)器械09.6808腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械10.6809 11.6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械12.6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械14.6815注射穿刺器械

13.6813計(jì)劃生育手術(shù)器械15.6816燒傷(整形)科手術(shù)器械6820普通診察器械16. 17.6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備18.6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備19.6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備20.6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備醫(yī)用高頻儀器設(shè)備21.6825物理治療及康復(fù)設(shè)備682622.6827中醫(yī)器械23.24.6828醫(yī)用磁共振設(shè)備射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用26.6831X醫(yī)用核素設(shè)備28.6833

射線設(shè)備25.6830醫(yī)用X27.6832醫(yī)用高能射線設(shè)備29.6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置臨床檢驗(yàn)分析儀器684030. 6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具31.32.6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 植入材料和人工器官33.684634.6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具病房護(hù)理設(shè)備及器具36.6856醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具38.6858醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料40.6864

35.6855口腔科設(shè)備及器具消毒和滅菌設(shè)備及器具37.6857口腔科材料39.686341.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用高分子材料及制品42.6866 軟43.6870件44.介入器材68771關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則(第15號(hào)局長令。二《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的關(guān)系《醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指《醫(yī)療器械分類目錄的制定和確定新的產(chǎn)品注冊類別我國實(shí)行的醫(yī)療器械分類方法是分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制分類規(guī)則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實(shí)施,應(yīng)執(zhí)行分類目錄。三、制定分類目錄的原則執(zhí)行分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制參照國際通行的分類從嚴(yán)掌握使用風(fēng)險(xiǎn)是制定產(chǎn)品分類目錄的基礎(chǔ)。分類目錄盡可能適應(yīng)管理的需要,有利于理順監(jiān)督管理,做到科學(xué)合理。四、符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械為III類醫(yī)療器械。五由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定所以本目錄不包含該類產(chǎn)品凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的,作為III類產(chǎn)品管理;只含有II類和I類醫(yī)療器械的,作為II類產(chǎn)品管理;只含有I類醫(yī)療器械的,作為I類產(chǎn)品管理。理。2醫(yī)療器械分類目錄26801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械管理類例名舉名稱品序號(hào)別醫(yī)用縫合針(不Ⅱ-1)刮Ⅰ-2、術(shù)-3布帶Ⅰ、-4、Ⅰ、巾傷、形夾-5Ⅰ止毛Ⅰ6-鉤夾壓、7-膚子3醫(yī)療器械分類目錄36802顯微外科手術(shù)器械管理類別序號(hào)名稱品名舉例顯微外科用顯微喉刀-1刀、鑿顯微外科用-2顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪剪顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針顯微外科用-3鉗鉗顯微外科用-顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾4鑷、夾顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微顯微外科用-5針、鉤喉鉤顯微外科用-顯微合攏器6其他器械ⅠⅠⅠⅠⅠⅠ4醫(yī)療器械分類目錄46803神經(jīng)外科手術(shù)器械別號(hào)名稱品名舉例膜-1內(nèi)用刀腦膜刀腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗神經(jīng)外科腦2-內(nèi)用鉗銀夾鉗U鉗-3瘤鑷?yán)?刮器器5-、壓板ⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅠ5醫(yī)療器械分類目錄56804眼科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別眼科手術(shù)用-2角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪Ⅰ剪眼科手術(shù)用-3晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗Ⅰ鉗眼科手術(shù)用-4角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷Ⅰ鑷、夾眼科手術(shù)用-5眼用鉤針Ⅰ鉤、針玻璃體切割器Ⅲ眼科手術(shù)用6-其他器械Ⅰ眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器6醫(yī)療器械分類目錄66805耳鼻喉科手術(shù)器械別號(hào)名稱品名舉例渣用1-鑿、、2-剪關(guān)-3鉗、、4-夾手探5-引用6-麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)其他器械刮匙、音叉、鼻鏡ⅠⅠⅠⅠⅠⅠ7醫(yī)療器械分類目錄76806口腔科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕Ⅰ-1口腔用刀、鑿刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿-2口腔用剪牙齦剪、全冠剪Ⅰ拔牙鉗切斷牙鉗牙槽咬骨鉗舌鉗Ⅰ3口腔用鉗-擴(kuò)大鉗-4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾Ⅰ-5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金口腔用其它Ⅰ-6充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍器械頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器8醫(yī)療器械分類目錄86807胸腔心血管外科手術(shù)器械別號(hào)名稱品名舉例-1刀胸剪-2用心動(dòng)側(cè)、器靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、管外科用-3腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔器組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗大隱靜脈鑷、心房止血器心耳止血器凹胸腔心血凸齒止血夾管外科用4-鑷?yán)槪?、血-6張頭械、器引管-7)ⅠⅠⅡⅠⅡⅠⅠⅡⅠⅡ9醫(yī)療器械分類目錄96808腹部外科手術(shù)器械號(hào)名稱品名舉例管別剪-2-3Ⅰ鉗-4Ⅰ針荷-6Ⅰ匙械醫(yī)療器械分類目錄6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別泌尿肛腸科Ⅰ腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪-2用剪血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈Ⅱ側(cè)壁鉗泌尿肛腸科3-用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀Ⅰ胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗泌尿肛腸科Ⅰ膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針-5用鉤、針泌尿肛腸科尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾Ⅰ6-用其他器械0醫(yī)療器械分類目06810矯形外科(骨科)手術(shù)器械名稱品名舉例椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟丁⒊C形(骨科)1-截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖外科用刀、錐Ⅰ關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔-2節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪外科用剪頸椎咬骨鉗頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗正鉗髓核鉗口棘突骨鉗槍形咬骨鉗矯形(骨科)3桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、Ⅱ頸椎直角骨鑿、DC-椎板剝離器、頸椎測深鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器矯形(骨科)外科用鋸、鑿、-4關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨矯形(骨科)鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、Ⅰ-56Ⅰ-7外科用有源器械電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸Ⅰ矯形(骨科)-8外科用其它器肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架Ⅱ1醫(yī)療器械分類目16812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別-1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀Ⅰ-2婦產(chǎn)科用剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪Ⅰ產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子?jì)D產(chǎn)科用鉗宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分Ⅰ3-離鉗、胎盤鉗婦產(chǎn)科用-4環(huán)形輸卵管鑷Ⅰ鑷、夾子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探婦產(chǎn)科用Ⅰ5-鉤、針針、腹水穿刺針?biāo)轱B器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、婦產(chǎn)科用其-6Ⅰ會(huì)陰牽開器、骨盆測量計(jì)他器械226813計(jì)劃生育手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別計(jì)劃生育用輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育Ⅰ-3環(huán)放置鉗鉗計(jì)劃生育用子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤)6Ⅰ-其他器械醫(yī)療器械分類目錄6815注射穿刺器械管理類別名稱品名舉例、一次性靜脈輸液針一次性使用光纖針靜脈留置針、一次性配注射穿刺器械藥用注射針、穿刺針玻璃注射器ⅢII336816燒(整)科手術(shù)器械別號(hào)名稱品名舉例輥鼻手術(shù)刀鼻骨鑿指整形)燒傷1-)-3-4眼夾整、6械疣器ⅠⅠⅠⅠ醫(yī)療器械分類目錄6820普通診察器械管理類別號(hào)名稱品名舉例、體計(jì)1血血2計(jì)計(jì)3能器)4器錘5具6、具7卡片投影儀、視力表燈(箱、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)ⅡⅡIIⅠⅠⅠⅠ4醫(yī)療器械分類目46821醫(yī)用電子儀器設(shè)備管理類別號(hào)名稱品名舉例植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除用于心救除顫起搏儀體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓有創(chuàng)式電生理儀器及監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄2儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、創(chuàng)新電生理儀器有創(chuàng)性電子血壓計(jì)有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器3 無創(chuàng)醫(yī)用傳感器胎兒心電圖機(jī)、單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測4心電診斷儀器儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形5腦電診斷儀器圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀肌電診斷儀器6肌電圖機(jī)眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)7其他生物電診斷儀器電位檢測系統(tǒng)(含視、聽、體)聽力計(jì)、小兒測聽計(jì)、心音圖儀舌音圖儀電聲診斷儀器胃電圖儀警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀病人監(jiān)護(hù)儀(監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、眠評價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀52ⅡO測、、102分積器器1測、2能置試儀3儀4器脈微操備5儀助16氣囊式體外反搏裝置循環(huán)裝置睡眠呼吸治療系統(tǒng)17心電電極18 20心電導(dǎo)聯(lián)線ⅢⅡⅡⅡⅡⅡⅢⅡⅡⅠ6醫(yī)療器械分類目66822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備品名舉例 管理類別號(hào)名稱植入體內(nèi)或長期接觸1體內(nèi)的眼科光學(xué)器具心及內(nèi)2手術(shù)用內(nèi)窺鏡3電子內(nèi)窺鏡4眼科光學(xué)儀5光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源醫(yī)手術(shù)及診斷用顯6微設(shè)備7醫(yī)用放大鏡醫(yī)用光學(xué)儀器配件及8附件眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角、膜接觸鏡)及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物(玻璃體等)灌注液(重水、硅油粘彈物質(zhì)、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間血管內(nèi)窺鏡腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡用于高頻電切手術(shù)用的纖維(經(jīng)尿道電切鏡、窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡)上消化道窺裂隙燈顯微鏡夜間視覺檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、測定儀、瞳距測量儀光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡驗(yàn)光鏡診斷用纖維內(nèi)窺上消化道鏡結(jié)腸鏡大腸鏡、支氣管鏡(喉鏡鼻鏡膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡、內(nèi)窺鏡冷光陰道顯微鏡直腸顯微鏡微循環(huán)顯微鏡體表顯微精子分析系統(tǒng)微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡 裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架 7醫(yī)療器械分類目76823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、器序名稱品名舉例管理類別號(hào)超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治超聲腫瘤聚焦刀、超聲脂肪乳化儀超聲手術(shù)及聚焦療系統(tǒng)、超聲眼科乳化Ⅲ、器治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治治療設(shè)備療儀、超聲乳腺熱療治療儀全數(shù)字化彩超診斷儀、超聲三維(立體)血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲彩色多普勒、彩色超聲成像設(shè)儀、超聲結(jié)腸鏡(診斷儀、超聲內(nèi)窺鏡備及超聲介入/腔Ⅲ2經(jīng)顱超聲多普超聲心內(nèi)顯像儀、多普勒、內(nèi)診斷設(shè)備復(fù)合式掃描超勒、超聲眼科專用診斷儀、聲診斷儀超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)多功能超聲監(jiān)護(hù)儀超聲母親/胎兒綜合Ⅱ3監(jiān)護(hù)儀超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀胎兒監(jiān)護(hù)儀備心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器聲能血管電子換、、4超換器Ⅱ凸掃陣、機(jī)描、換能器食管超聲換能器型機(jī)械扇掃型電子線陣超聲診斷儀B聽BⅡ5備療、6備Ⅱ超、、7料Ⅰ8醫(yī)療器械分類目錄6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備管理類別序號(hào)名稱品名舉例Ho:YA(Nd:YAG固體激光手術(shù)設(shè)備、翠綠寶石、紅寶石、藍(lán)寶石、Er:YAG準(zhǔn)CO2、金蒸汽、氣體激光手術(shù)設(shè)(激光手術(shù)和治療1分子氬離子3B類和4類半導(dǎo)體設(shè)備激光治療儀氮分子激光治療儀眼眼晶體激光乳化設(shè)備科激光光凝機(jī)、激光血管焊接機(jī)激光眼科診斷儀眼科激光掃描儀、激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫2激光診斷儀器類激光診斷儀激光血2瘤診斷儀液分析儀激光檢測儀、激光多普勒血流計(jì)介入式激光診治He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他3激光源內(nèi)照射治療儀儀器用角膜板層LASIK激光顯微手術(shù)器4激光手術(shù)器械刀氦氖激光治療(包括具有擴(kuò)束裝置弱激光體外治療3A5類的照射儀、氦鎘激光治療機(jī)、儀器半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀6干色激光打印機(jī)注ⅢⅢⅡⅢⅢⅡI類激光為弱激光2類類3A1GB7247按激光輻射防護(hù)安全要求類為強(qiáng)激光、3B4996825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備號(hào)名稱品名舉例別Ⅲ高電1備ⅡⅡ2備熱3備Ⅲ腺Ⅲ、機(jī)4備Ⅱ機(jī)Ⅱ5極極0醫(yī)療器械分類目06826物理治療及康復(fù)設(shè)備別號(hào)名稱品名舉例艙高設(shè)備1體治機(jī)器2儀墊式)、3常譜儀4備高儀儀吸)器5下肢、6生儀綜7器療具練儀8眼器9理療用電極中低頻理療用電極ⅢⅢⅡⅢⅡⅢⅡⅠⅡⅡⅡⅠ116827中醫(yī)器械、號(hào)名稱品名舉例管別、Ⅱ1器經(jīng)絡(luò)分析儀穴麻2、Ⅱ定、機(jī)3具ⅡⅠ板醫(yī)療器械分類目錄6828醫(yī)用磁共振設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別Ⅲ醫(yī)用磁共振成像1永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、設(shè)備超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)(MRI)226830醫(yī)用X射線設(shè)備號(hào)名稱品名舉例管別X射X1Ⅲ機(jī)Ⅲ射備射設(shè)XA以上X備2X200mA200mA備裝影3療X機(jī)Ⅲ備4X部T身T機(jī)X旋TⅢ備TT)336831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件序號(hào)名稱品名舉例管理類別射XX射線管、旋轉(zhuǎn)陽極醫(yī)用固定陽極射線管、管醫(yī)用X1ⅡX射線管及管線管、X射線CT管、柵極組件或源組件組件或源組件、高壓發(fā)生器射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、醫(yī)用X射X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X醫(yī)用X線影像系統(tǒng)Ⅱ2線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間及成像器件接攝影熒光屏、醫(yī)用中,高速增感屏、牙用增感屏射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平XX線機(jī)配套用患者射線床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X或部件支撐裝置Ⅱ3管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立(電動(dòng))柱式支撐裝置X射線透視、攝影高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影Ⅱ4附加裝置裝置、胸片攝影裝置ⅡX射線機(jī)用限速器5X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)醫(yī)用X線膠片處理Ⅰ6裝置暗室燈X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片醫(yī)用X線機(jī)配套用射線攝影暗匣X攝片架、天軌吊架、非電動(dòng)床、椅等用Ⅰ7洗片架X射線暗室設(shè)備具4醫(yī)療器械分類目錄68324管理類別品名稱舉例序號(hào)名射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用X醫(yī)用高能射線治1電子直線加速器醫(yī)用回旋加速器醫(yī)用療設(shè)備中子治療機(jī)醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)2放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄高能射線治療定位設(shè)備ⅢⅢ醫(yī)療器械分類目錄6833醫(yī)用核素設(shè)備號(hào)名稱品名舉例管別鈷60放療1距入備T(TⅢT光放斷2、能Ⅱ視射Ⅱ3放儀置直4器置556834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置例名序號(hào)稱護(hù)別品1料X置線置2II6醫(yī)療器械分類目66840臨床檢驗(yàn)分析儀器名稱品名舉例管理類別血型分析儀、血型卡全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖1血液分析系統(tǒng)Ⅱ分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀纖溶分析儀全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)快速(干式)生化分2Ⅱ生化分析系統(tǒng)析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀/析儀、半自動(dòng)單III全自動(dòng)免疫分析儀酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特免疫分析系統(tǒng)3定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、Ⅲ結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀4細(xì)菌分析系統(tǒng)細(xì)菌測定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌Ⅱ測定儀Ⅱ5尿液分析系統(tǒng)自動(dòng)尿液分析儀及試紙全自動(dòng)電泳儀毛細(xì)管電泳儀等電聚焦電泳儀生物分離系統(tǒng)核酸提純分析儀中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳6儀全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測定儀、血?dú)獠山?jīng)皮CO紅外分析儀、血器、血氧飽和度測試儀、7Ⅱ血?dú)夥治鱿到y(tǒng)血氧分壓監(jiān)測儀血?dú)馑釅A分析儀電化學(xué)測氧儀Ⅲ全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)2基因和生命科8學(xué)儀器擴(kuò)增儀精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCRⅡ超凈裝置、血球記數(shù)板、自動(dòng)加樣系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)10輔助設(shè)備樣系統(tǒng)、洗板機(jī)776841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具序號(hào)名稱品名醫(yī)用培養(yǎng)箱裝置

管理類別舉例培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)CO1冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)2 2醫(yī)用離心機(jī)冷凍高速離心機(jī)高速離心機(jī)低速離心機(jī)自動(dòng)組織脫水機(jī)、切片機(jī)、整體切片機(jī)、病理分析前處理染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)組3設(shè)備織處理機(jī)4真空采血管采血針激光采血機(jī)血液化驗(yàn)設(shè)備和器具紅白血球吸管微量血液攪拌器微量血液振蕩器、采血筆ⅡⅠⅠⅡⅠ886845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別Ⅲ人工心肺設(shè)備1人工心肺機(jī)Ⅲ2氧合器鼓泡式氧合器膜式氧合器血泵貯血濾血器微栓過濾器濾血器Ⅲ濾水器(超濾、氣泡去除器、泵管、血人工心肺設(shè)備3路輔助裝置Ⅱ熱交換器、水箱血液透析裝置血液透析濾過裝置血液濾過裝置血液凈化管路透析血路血血液凈化設(shè)備路塑料泵管型4中Ⅲ灌、管備5式Ⅲ縮Ⅲ、機(jī)6備Ⅱ管析7Ⅲ液996846植入材料和人工器官別號(hào)名稱品名舉例、復(fù)1材銀、形填、2官頜、器3接觸式人工器官、食4架置置5喉ⅢⅢⅢⅢⅢⅡ0醫(yī)療器械分類目06854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具管理類別號(hào)名稱品名舉例手手裝儀1置帶高2呼吸設(shè)備頻噴射呼吸機(jī)各種立式麻醉機(jī)綜合麻醉機(jī)小兒麻醉呼吸麻醉設(shè)備機(jī)3及附件堿石灰各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、4嬰兒保育設(shè)備新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵5輸液輔助裝置輸液泵、注射泵負(fù)壓吸引裝置6流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器簡易呼吸器呼吸設(shè)備配件7浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器醫(yī)用制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器8隙9、術(shù)臺(tái)、0具備科臺(tái)1燈燈3燈科形14床床ⅢⅠⅢⅢⅠⅢⅢⅡⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅡⅡⅠⅠ16855口腔科設(shè)備及器具別號(hào)名稱品名舉例備1電件2、椅3椅機(jī)機(jī)45定機(jī))6針力、備7、器8燈ⅡⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅡⅠⅠ226856病房護(hù)理設(shè)備及器具管理類別名稱品名舉例供氧系氧濃度監(jiān)察儀氧氣減壓裝置排氧裝置電動(dòng)多功能病床電動(dòng)防褥瘡床墊病床2手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊醫(yī)用供氣、4輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管醫(yī)療器械分類目錄6857消毒和滅菌設(shè)備及器具管理類別名稱品名舉例醫(yī)用伽瑪射線滅菌器輻射滅菌設(shè)備1預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓2壓力蒸汽滅菌設(shè)備形壓力蒸汽滅菌器臥式矩形壓力蒸汽滅菌器脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器手提式壓力蒸汽滅菌器3氣體滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌器輕便型自動(dòng)氣體滅菌器干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌柜4手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備、病房用高壓電離5高壓電離滅菌設(shè)備滅菌設(shè)備超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備6專用消毒設(shè)備超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備煮沸滅菌器具8煮沸消毒器、貯槽電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器5煮沸消毒設(shè)備3醫(yī)療器械分類目36858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具管理類別號(hào)名稱品名舉例、直儀1低溫治療儀器冷凍低溫治療機(jī)、低溫、宮腔冷凍治療儀變速降溫儀、液氮冷療機(jī)壓縮式冷凍治療儀℃-80℃-60-20醫(yī)用低溫(℃、-40℃2醫(yī)用低溫設(shè)備低溫生物降溫儀醫(yī)用冷藏設(shè)備3血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置醫(yī)用冷凍設(shè)備4冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊5ⅢⅡⅡⅡIIⅠ446863口腔科材料名稱品名舉例合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙Ⅲ高分子義齒材料1粉及造牙水齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料齒科植入材料Ⅲ齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料3根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料Ⅲ牙周塞治劑3 頜面部修復(fù)材料4銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)Ⅲ粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠永久性充填材料及有關(guān)材5料Ⅱ牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑暫封性充填材料及有關(guān)材Ⅱ暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀6料齒科鑄造

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